CAL+D CHW.TAB (600MG+400 IU)/TAB

Αντιμετώπιση της συνδυασμένης έλλειψης βιταμίνης D και ασβεστίου στους ηλικιωμένους. Χορήγηση συμπληρωμάτων βιταμίνης D και ασβεστίου ως επικουρικό μέσο στην ειδική θεραπεία της οστεοπόρωσης σε ασθενείς στους οποίους έχει διαγνωσθεί συνδυασμένη έλλειψη βιταμίνης D και ασβεστίου ή που βρίσκονται σε υψηλό κίνδυνο να εμφανίσουν παρόμοιες ελλείψεις.

Από του στόματος λήψη 1-2 μασώμενων δισκίων ημερησίως. Τα δισκία μασώνται και κατόπιν καταπίνονται με λίγο υγρό. Τα δισκία μπορούν επίσης να πιπιλώνται. Μόνο για ενήλικες.

• Υπερασβεστιαιμία, υπερασβεστιουρία

• Νεφρικοί λίθοι

• Μακροχρόνια ακινησία σε συνδυασμό με υπερασβεστιουρία και/ ή υπερασβεστιαιμία

• Νεφρασβέστωση

• Πρωτοπαθής υπερπαραθυρεοειδισμός

• Υπερδοσολογία βιταμίνης D

• Μυέλωμα

• Μεταστάσεις στα οστά

• Υπερευαισθησία σε ένα από τα συστατικά του φαρμακευτικού προϊόντος.

Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή όταν συγχορηγείται θεραπεία με διφωσφονικά, φθοριούχο νάτριο ή τετρακυκλίνη (βλέπε 4.5 αλληλεπιδράσεις).

Όταν συνταγογραφούνται άλλα φάρμακα που περιέχουν βιταμίνης D, να ληφθεί υπόψη η δόση της βιταμίνης D. Συμπληρωματική χορήγηση βιταμίνης D ή ασβεστίου πρέπει να γίνεται μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση. Σε αυτές τις περιπτώσεις πρέπει να ελέγχονται συχνά τα επίπεδα του ασβεστίου στο πλάσμα και στα ούρα.

Τα μασώμενα δισκία CAL + D θα πρέπει να συνταγογραφούνται με προσοχή σε ασθενείς που πάσχουν από σαρκοείδωση λόγω του κινδύνου αυξημένου μεταβολισμού της βιταμίνης D προς τον ενεργό μεταβολίτη της. Στους ασθενείς αυτούς, θα πρέπει να παρακολουθείται η δράση της στον μεταβολισμό του ασβεστίου και του φωσφόρου.

Στους ασθενής με νεφρική ανεπάρκεια παρατηρείται τροποποίηση του μεταβολισμού της βιταμίνης D. Αν υποβληθούν σε θεραπεία με χοληκαλσιφερόλη, πρέπει να παρακολουθείται η δράση της στον μεταβολισμό του ασβεστίου και του φωσφόρου.

Σημείωση για τους διαβητικούς

Το ποσοστό των πεπτώμενων υδατανθράκων που περιέχονται στα μασώμενα δισκία CAL + D είναι 0,47g ανά δισκίο. Η ημερήσια δόση 2 δισκίων αντιστοιχεί σε 0,08 μονάδες υδατάνθρακα (CU).

Η ριφαμπικίνη, η φενυτοϊνη ή τα βαρβιτουρικά μπορεί να μειώσουν τη δράση της βιταμίνης D3, δεδομένου ότι αυξάνουν το ρυθμό του μεταβολισμού της.

Η απορρόφηση των διφωσφονικών και του φθοριούχου νατρίου είναι μειωμένη. Για το λόγο αυτό, τα φάρμακα αυτά θα πρέπει να ληφθούν δύο τουλάχιστον ώρες πριν ή μετά τη λήψη των μασώμενων δισκίων CAL + D.

Οι από τους στόματος τετρακυκλίνες απορροφώνται σε μικρότερο βαθμό και για το λόγο αυτό θα πρέπει να λαμβάνονται τουλάχιστον τρεις ώρες πριν ή μετά τη λήψη των μασώμενων δισκίων CAL + D.

Τα άλατα ασβεστίου μπορεί να μειώσουν την απορρόφηση σιδήρου. Κατά συνέπεια, τα προϊόντα που περιέχουν σίδηρο θα πρέπει να λαμβάνονται με διαφορά δύο ωρών από τη λήψη του ασβεστίου.

Από τη λήψη της χολεστυραμίνης μέχρι τη λήψη του CAL + D θα πρέπει να μεσολαβούν τουλάχιστον δύο ώρες, διότι διαφορετικά μειώνεται η απορρόφηση της βιταμίνης D3.

Από τη λήψη του CAL + D μέχρι τη λήψη οιστραμουστίνης θα πρέπει να μεσολαβούν τουλάχιστον δύο ώρες, διότι διαφορετικά μειώνεται η απορρόφηση της οιστραμουστίνης.

Τα διουρητικά θειαζίδια μπορεί να οδηγήσουν σε υπερασβεστιαιμία ως συνέπεια μείωσης της απέκκρισης ασβεστίου από τους νεφρούς. Κατά τη μακροχρόνια θεραπεία επομένως, πρέπει να παρακολουθούνται τα επίπεδα ασβεστίου στο πλάσμα. Η συγχορήγηση γλυκολορτικοειδών μπορεί να μειώσει την δράση της βιταμίνης D3.

Η τοξικότητα των καρδιακών γλυκοσιδών μπορεί να αυξηθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ασβέστιο και βιταμίνη D (κίνδυνος για καρδιακή αρρυθμία). Οι ασθενείς που λαμβάνουν τα μασώμενα δισκία CAL + D μαζί με θεραπεία γλυκοσίδης, θα πρέπει να παρακολουθούνται όσον αφορά το ΗΚΓ και τα επίπεδα του ασβεστίου.

Επίσης μπορεί να υπάρχουν αλληλεπιδράσεις με κάποιες τροφές (για παράδειγμα τροφές που περιέχουν οξαλικό οξύ, φωσφορικά ή φυτικό οξύ ή με υψηλή περιεκτικότητα φυτικών ινών).

Κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας η συνδυασμένη έλλειψη βιταμίνης D και ασβεστίου μπορεί να διορθωθεί. Η ημερήσια λήψη δε θα πρέπει να υπερβεί τα 1500 mg ασβεστίου και τα 600 IU βιταμίνης D3. Για το λόγο αυτό, η ημερήσια δόση

δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1 δισκίο.

Σε μελέτες σε πειραματόζωα, έχει αποδειχθεί ότι υπερβολικές δόσεις βιταμίνης D ασκούν τερατογόνους ενέργειες.

Σε εγκύους γυναίκες, θα πρέπει να αποφεύγεται η υπερδοσολογία βιταμίνης D3, δεδομένου ότι η παρατεταμένη υπερασβεσιαιμία μπορεί να οδηγήσει σε καθυστέρηση της σωματικής και πνευματικής ανάπτυξης, σε υπερβαλβιδική αορτική στένωση και αμφιβληστροειδοπάθεια στο παιδί.

Ωστόσο, υπάρχουν αρκετές αναφορές περιστατικών που χορηγήθηκαν δόσεις βιταμίνης D σε μητέρες με υποπαραθυρεοειδισμό, οι οποίες γέννησαν υγιή παιδιά.

Το ασβέστιο εκκρίνεται σε μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα χωρίς αυτό να έχει αρνητικές συνέπειες στα παιδιά.

Η βιταμίνη D και οι μεταβολίτες της επίσης εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Αυτό πρέπει να ληφθεί υπόψη όταν εξετάζεται η χορήγηση επιπλέον βιταμίνης D στο παιδί. Σε εγκύους και θηλάζουσες μητέρες τα προϊόντα που περιέχουν ασβέστιο θα πρέπει να λαμβάνονται με χρονική απόσταση δύο ωρών από τα γεύματα, εξαιτίας του ότι υπάρχει η πιθανότητα μείωσης της απορρόφησης σιδήρου.

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης. Ωστόσο, δεν είναι πιθανόν να παρατηρηθούν παρόμοιες ενέργειες.

Μπορεί να παρατηρηθούν υπερασβεστιουρία και υπερασβεστιαιμία καθώς και γαστρεντερικές διαταραχές, π.χ. δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, ναυτία, επιγαστρικό άλγος και διάρροια.

Εξαιτίας του περιεχόμενου βουτυλιωμένου υδροξυτολουενίου, σε ευαίσθητους ασθενείς μπορεί να παρατηρηθούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας, όπως ερεθισμός του δέρματος, των οφθαλμών και των βλεννογόνων.

Η οξεία ή μακροχρόνια υπερδοσολογία μπορεί να έχει ως συνέπεια υπερβιταμίνωση από βιταμίνη D και υπερασβεστιαιμία. Η υπερασβεστιαιμία προκαλεί τα εξής συμπτώματα: ναυτία, έμετο, δίψα (πολυδιψία), πολυουρία και δυσκοιλιότητα. Χρόνια υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει ασβεστοποιήσεις των αγγείων και των οργάνων, ως συνέπεια της υπερασβεστιαιμίας.

Θεραπεία: Όλες οι θεραπείες με ασβέστιο και βιταμίνη D θα πρέπει να διακοπούν. Ο

ασθενής πρέπει να ενυδατωθεί και ο γιατρός θα πρέπει να αποφασίσει για τα μέτρα σωτηρίας, εξατομικευμένα για τον κάθε ασθενή. Ο ουδός για δηλητηρίαση από βιταμίνη D ευρίσκεται μεταξύ 40.000 και 100.000 I.U./ημέρα επί 1-2 μήνες, σε άτομα με φυσιολογική λειτουργία του παραθυρεοειδή, για λήψη ασβεστίου άνω των

2.000mg την ημέρα.