CEFALGEN® CAPS 100MG/CAP

Παραδοσιακό φάρμακο φυτικής προέλευσης για την προφύλαξη από ημικρανίες όταν οι σοβαρές παθήσεις έχουν αποκλειστεί από γιατρό.

Αυτό το προϊόν είναι ένα παραδοσιακό φάρμακο φυτικής προέλευσης που ενδείκνυται για χρήση στην καθορισμένη ένδειξη βασιζόμενο αποκλειστικά σε δεδομένα από μακροχρόνια χρήση.

Το CEFALGEN ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες.

Δοσολογία

Ενήλικες και ηλικιωμένοι

1 έως 6 σκληρά καψάκια την ημέρα, κατά προτίμηση την ίδια ώρα κάθε μέρα.

Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 100 mg η οποία μπορεί να αυξηθεί περαιτέρω κατά 100 mg ημερησίως βάση της κλινικής απάντησης. Η μέγιστη δόση είναι 600 mg ημερησίως.

Τα καψάκια πρέπει να καταπίνονται ολοκληρα με λίγο νερό ή άλλο υγρό. Τα καψάκια δεν είναι μασώμενα.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Η χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση).

Διάρκεια χρήσης

Αν τα συμπτώματα της ημικρανίας δεν εξασθενήσουν μετά από 2 μήνες χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος θα πρέπει να αναζητηθεί η συμβουλή γιατρού (βλ. παράγραφο 4.4).

Τρόπος χορήγησης

Από του στόματος χρήση.

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία και σε άλλα φυτά της οικογένειας Asteraceae (Compositae) ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στο τμήμα 6.1.

Εάν τα συμπτώματα επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμάκου, θα πρέπει να ζητήσετε τη συμβουλή γιατρού.

Αν τα συμπτώματα της ημικρανίας επανέλθουν ή δεν εξασθενήσουν μετά από 2 μήνες χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος θα πρέπει να ζητήσετε τη συμβουλή γιατρού.

Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται σε ασθενείς που χρησιμοποιούν αντιπηκτικά (βλ. Παράγραφο 4.5).

Παιδιατρικός πληθυσμός

Η χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών δεν συνιστάται λόγω έλλειψης επαρκών στοιχείων.

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αλληλεπίδρασεων. Το CEFALGEN μπορεί να ενισχύσει την επίδραση των αντιπηκτικών (όπως η βαρφαρίνη) και να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας.

Η ασφάλεια κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας δεν έχει τεκμηριωθεί. Μελέτες σε ζώα έδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3 Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια). Ελλείψει επαρκών στοιχείων, η χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας δεν συνιστάται.

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σε σχέση με τη γονιμότητα.

ν

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Έχουν αναφερθεί γαστρεντερικές διαταραχές. Η συχνότητα δεν είναι γνωστή. Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών

Η αναφορά των εικαζόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά την χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του

παραδοσιακό φαρμάκου φυτικής προέλευσης είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του παραδοσιακού φυτικού φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:

Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Μεσογείων 284

GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337

Φαξ: + 30 21 06549585

Ιστότοπος: http://www.eof.gr

Δεν έχει αναφερθεί καμμία περίπτωση υπερδοσολογίας.