CHEMIDERM SPR.SOL 1% (W/W)
Πληροφορίες συνταγογράφησης
Λίστα ασφαλίσεων
Πληροφορίες έκδοσης
Περιορισμός συνταγογράφησης
Άλλες πληροφορίες
Όνομα φαρμάκου
Σύνθεση
Φαρμακευτική μορφή
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας (MAH)
Τελευταία ενημέρωση SmPC

Χρησιμοποιήστε την εφαρμογή Mediately
Λήψη στοιχείων φαρμάκων πιο γρήγορα.
Πάνω 36k αξιολογήσεις
SmPC - CHEMIDERM 1%
ΕΝΗΛΙΚΕΣ
Το CHEMIDERM® Spray εφαρμόζεται μία ή δύο φορές την ημέρα, ανάλογα με την ένδειξη. Καθαρίστε και στεγνώστε καλά τις προσβεβλημένες περιοχές πριν εφαρμόσετε το CHEMIDERM® Spray. Ένα ικανοποιητικό ποσό διαλύματος πρέπει να εφαρμόζεται ώστε να υγραίνει καλά την/τις προς θεραπεία περιοχή(ες) και να καλύπτει το προσβεβλημένο δέρμα και τη γύρω περιοχή.
Η διάρκεια και συχνότητα της θεραπευτικής αγωγής είναι η ακόλουθη:
-
Δερματομυκητίαση ψιλού δέρματος, μηροβουβωνικών πτυχών (Tinea corporis, tinea cruris): 1 εβδομάδα, μία φορά την ημέρα.
-
Δερματομυκητίαση ποδών, μεσοδακτυλίων πτυχών (Interdigital – type Τinea pedis): 1 εβδομάδα, μία φορά τη ημέρα.
-
Ποικιλόχρους πιτυρίαση (Pityriasis versicolor): 1 εβδομάδα, δύο φορές την ημέρα.
Η ανακούφιση από τα κλινικά συμπτώματα συμβαίνει συνήθως μέσα σε λίγες μέρες. Μη τακτική χρήση ή πρόωρη διακοπή της θεραπευτικής αγωγής, έχει τον κίνδυνο της υποτροπής.
Χορήγηση στους ηλικιωμένους
Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι. σι ηλικιωμένοι ασθενείς χρειάζονται διαφορετική δοσολογία ή ότι εμφανίζουν παρενέργειες διαφορετικές από εκείνες των νεότερων σε ηλικία ασθενών.
Χορήγηση σε παιδιά
Η εμπειρία με CHEMIDERM® Spray στα παιδιά είναι περιορισμένη. Γι’ αυτό το λόγο η χρήση του δεν συνιστάται.
Γνωστή υπερευαισθησία στη τερβιναφίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που περιέχονται στο διάλυμα (βλέπε 6.1, “Κατάλογος εκδόχων”).
Το CHEMIDERM® Spray πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με πληγές όπου το οινόπνευμα μπορεί να τις ερεθίσει.
Το CHEMIDERM® Spray είναι μόνο για εξωτερική χρήση. Μπορεί να ερεθίσει τα μάτια.
Το CHEMIDERM® Spray δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στο πρόσωπο.
Σε περίπτωση που έρθει κατά λάθος σε επαφή με τα μάτια, ρίξτε άφθονο τρεχούμενο νερό.
Σε περίπτωση που κατά λάθος το εισπνεύσετε, ενημερώστε τον θεράποντα γιατρό σας σας για συμπτώματα που τυχόν να εμφανιστούν και εμμείνουν.
Το CHEMIDERM® Spray, όπως όλα τα φάρμακα, πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά.
Δεν είναι γνωστή καμιά φαρμακευτική αλληλεπίδραση με το CHEMIDERM® Spray
Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν καμία τερατογόνο ή εμβρυοτοξική δράση της τερβιναφίνης. Δεν έχουν αναφερθεί μέχρι σήμερα κακοήθειες στον άνθρωπο με τη χρήση
Επειδή η κλινική εμπειρία με Spray τερβιναφίνης σε έγκυες γυναίκες είναι πολύ περιορισμένη το CHEMIDERM® Spray χορηγείται κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο αν ενδείκνυται απόλυτα.
Η τερβιναφίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα γι’αυτό το λόγο οι γυναίκες κατά τη διάρκεια της γαλουχίας δεν πρέπει να χρησιμοποιούν CHEMIDERM® Spray.
Επιπροσθέτως τα βρέφη δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή με το υπό θεραπεία δέρμα συμπεριλαμβανομένου του στήθους
ν
Η δερματική χρήση του CHEMIDERM® Spray δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ερυθρότητα, αίσθημα νυγμών ή κνησμός μπορεί να παρουσιαστούν στο σημείο επάλειψης. Πάντως η θεραπευτική αγωγή σπανίως χρειάζεται να διακοπεί γι’ αυτό το λόγο. Τα ακίνδυνα αυτά συμπτώματα πρέπει να διακρίνονται από τις αλλεργικές αντιδράσεις όπως κνίδωση, εξάνθημα, φυσαλλιδώδες εξάνθημα και πομφοί είναι μεν σπάνιες, αλλά απαιτούν διακοπή της θεραπείας.
Καμιά περίπτωση υπερδοσολογίας με Spray τερβιναφίνης δεν έχει αναφερθεί. Εάν όμως κάποιος καταπιεί, κατά λάθος, το διάλυμα CHEMIDERM® Spray οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναμένονται είναι παρόμοιες με αυτές που έχουν παρατηρηθεί με υπερδοσολογία από δισκία (π.χ. πονοκέφαλος, ναυτία, επιγαστρικό άλγος και ζάλη). Η ποσότητα του περιεχόμενου οινοπνεύματος (23,5%) στο διάλυμα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη.
Φαρμακολογικές ιδιότητες - CHEMIDERM 1%
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιμυκητιασικό για τοπική χρήση (Κωδικός ΑΤC D01Α)
Η τερβιναφίνη είναι μία αλλυλαμίνη, η οποία έχει ευρύ φάσμα αντιμυκητιασικής δράσης σε μυκητιάσεις του δέρματος προκαλούμενες από δερματόφυτα Trichophyton (π.χ. T.rubrum. T.mentagrophytes, T. verrucosum. T. Violaceum, Microsporum canis και επιδερμόφυτα όπως π.χ το Epidermophyton floccοcum. Σε χαμηλές πυκνότητες η τερβιναφίνη είναι μυκητοκτόνος κατά των δερματόφυτων των ευρωτομυκήτων. Η δράση της κατά των ζυμομυκήτων είναι μυκητοκτόνος (Pityrosporum obiculare ή Malassezia furtur) ή μυκητοστατική, ανάλογα με το είδος του ζυμομύκητος.
Η τερβιναφίνη παρεμβαίνει ειδικώς σ’ ένα πρώιμο στάδιο της βιοσύνθεσης της εργοστερόλης των μυκήτων. Αυτό οδηγεί σε ανεπάρκεια εργοστερόλης και σε ενδοκυττάρια συσσώρευση σκουαλενίου με αποτέλεσμα το θάνατο των κυττάρων των μυκήτων. Η τερβιναφίνη δρα αναστέλλοντας την εποξειδάση του σκουαλενίου στην κυτταρική μεμβράνη των μυκήτων. Το ένζυμο εποξειδάση του σκουαλενίου δεν συνδέεται με το σύστημα του κυτοχρώματος Ρ 450. Η τερβιναφίνη δεν επηρεάζει τον μεταβολισμό των ορμονών ή άλλων φαρμάκων.
Φαρμακευτικές πληροφορίες - CHEMIDERM 1%
3 χρόνια.
Το CHEMIDERM® Spray πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 2 μηνών από το πρώτο άνοιγμα.
Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 30° C. Να μην ψύχεται και καταψύχεται.
Το CHEMIDERM® Spray διατίθεται σε φιαλίδια των 15 ml και 30 mΙ.
Οδηγίες χρήσεως και χειρισμού, και απόρριψης (εφόσον χρειάζεται)
Για τον χειρισμό της αντλίας ψεκασμού, το φιαλίδιο μπορεί να κρατηθεί σε ανεστραμμένη θέση.
Πριν χρησιμοποιηθεί το CHEMIDERM® Spray για πρώτη φορά, ο ασθενής Θα χρειαστεί να πιέσει προς τα κάτω τον προωθητή μερικές φορές (συνήθως μέχρι 3 φορές) για την διάθεση του διαλύματος.