CUTASEPT F CUT.SOL (63+0,025)%

Για την αντισηψία του δέρματος.

Δοσολογία

Η δοσολογία εξατομικεύεται βάσει των αναγκών εκάστου ασθενούς.

Για προ-και μετεγχειρητική αντισηψία του δέρματος

Εφαρμόστε το δερματικό διάλυμα CUTASEPT F στο δέρμα με ένα βαμβάκι και με τη βοήθεια λαβίδων. Υγράνετε την πάσχουσα περιοχή επιμελώς και αφήστε το να δράσει για 1 λεπτό.

Διατηρήστε υγρές για 2 λεπτά τις περιοχές εκείνες του δέρματος όπου υπάρχουν πολλοί σμηγματογόνοι αδένες.

Αφήστε το να στεγνώσει τελείως πριν χρησιμοποιήσετε ταινίες για την κάλυψη της τομής. Μην υγραίνετε το δέρμα όταν είναι καλυμμένο.

Για απολύμανση του δέρματος

Για απολύμανση του δέρματος πριν από ενέσεις και δειγματοληψία αίματος, 15 δευτερόλεπτα. Πριν από την παρακέντηση και τις διαδικασίες εισχώρησης στο δέρμα, σε μικροατυχήματα και μικροτραυματισμούς καθώς και σε εκζεματώδεις μολύνσεις βακτηριακής ή μυκητιασικής φύσης, αφού πρώτα υγράνετε πλήρως τις περιοχές εφαρμογής του δέρματος που πρέπει να απολυμανθούν, αφήστε το να δράσει 1 λεπτό τουλάχιστον.

Τρόπος χορήγησης

Δερματική χρήση. Για χρήση σε στεγνό δέρμα. Να χρησιμοποιείται μη αραιωμένο διάλυμα στην προς απολύμανση περιοχή.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα. To Cutasept F μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο υπό ιατρική επίβλεψη και μόνο εάν συνιστάται αυστηρά (βλ. παράγραφο 4.4).

• Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

  Επί ανοικτών τραυμάτων ή εξελκωμένων περιοχών του δέρματος και στους βλενογόννους.

• Να μην εισέρχεται στους ακουστικούς πόρους.

• Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στην περιοχή γύρω από τα μάτια.

Να μην υγραίνεται με Cutasept F το δέρμα κάτω από τους ιμάντες ίσχαιμης περίδεσης.

Να χρησιμοποιούνται φύλλα αλουμινίου κάλυψης τομών μόνο αφού το παρασκεύασμα έχει πλήρως στεγνώσει.

Η εμβάπτιση μερών του σώματος στο απολυμαντικό πρέπει να αποφεύγεται όπως ισχύει και με όλα τα αλκοολούχα απολυμαντικά, λόγω πιθανού ερεθισμού του δέρματος και κινδύνου φλεγμονής που μπορεί να προκληθεί από το απολυμαντικό.

Ηλεκτρικός εξοπλισμός (π.χ. θερμοκαυστήρες και χειρουργικές συσκευές υψηλής συχνότητας) πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο αφού το παρασκεύασμα στο δέρμα έχει πλήρως στεγνώσει.

Σε περίπτωση επαφής του διαλύματος με τα μάτια, να πλένονται τα μάτια με ανοιχτή τη μεσοβλεφάρια σχισμή για αρκετά λεπτά με τρεχούμενο νερό.

Να αποφεύγεται η εισπνοή των εξατμίσεων και η κατάποση. Σημείο ανάφλεξης σύμφωνα με το DIN 51755: 21°C. Περιέχει 70 % vol. ισοπροπυλική αλκοόλη.

Το δερματικό διάλυμα CUTASEPT F καθώς και οι ατμοί του είναι εύφλεκτα. Για τον λόγο αυτό, δεν πρέπει να έρχεται σε επαφή με γυμνή φλόγα, ακόμη και όταν το φιαλίδιο είναι άδειο. Να μην χρησιμοποιείται κοντά σε πηγές ανάφλεξης. Να ακολουθούνται οι οδηγίες χρήσης και οι κανόνες που εφαρμόζονται για τα απολυμαντικά που περιέχουν αλκοόλη.

Σε περίπτωση διαρροής του απολυμαντικού πρέπει να εφαρμοστούν τα ακόλουθα μέτρα: Να καθαριστεί το διάλυμα αμέσως ή να αραιωθεί με άφθονο νερό, να απομακρυνθούν πηγές εύκολης ανάφλεξης και να αεριστεί ο χώρος. Δεν επιτρέπεται το κάπνισμα. Σε περίπτωση πυρκαγιάς, αυτή να κατασβεστεί με νερό ή με πυροσβεστήρα (αφρού ή CO²).

Η μεταφορά του Cutasept F σε άλλον περιέκτη πρέπει να αποφεύγεται για την αποφυγή επιμόλυνσης. Εάν η μεταφορά είναι απολύτως απαραίτητη, πρέπει να πραγματοποιηθεί κάτω από άσηπτες συνθήκες (για παράδειγμα υπό νηματική ροή αέρα και χρησιμοποιώντας αποστειρωμένους περιέκτες).

Παιδιατρικός πληθυσμός

Να μην χρησιμοποιείται για την απολύμανση του δέρματος σε πρόωρα βρέφη ή νεογνά (βλ. παράγραφο 4.2).

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων.

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρήση σε έγκυες γυναίκες. Το παρασκεύασμα να χρησιμοποιείται μόνο μετά από ιατρική συμβουλή.

Θηλασμός

Κατά τη διάρκεια του θηλασμού, το παρασκεύασμα να χρησιμοποιείται στην περιοχή του μαστού

μόνο μετά από ιατρική συμβουλή.

Γονιμότητα

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις στη γονιμότητα.

ν

Με βάση το φαρμακοδυναμικό προφίλ του προϊόντος, το CUTASEPT F δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Παρακάτω, οι ανεπιθύμητες ενέργειες ορίζονται σύμφωνα με την κατηγορία/οργανικό σύστημα και τη συχνότητα:

Πολύ συχνές (≥1/10)

Συχνές (≥1/100 έως <1/10) Όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100)

Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000) Πολύ σπάνιες (<1/10.000)

Μη γνωστής συχνότητας (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Τοπικά συμπτώματα όπως αντιδράσεις υπερευαισθησίας (π.χ. ερυθρότητα του δέρματος, κνησμός, επιφανειακή τάση δέρματος ή απολέπιση του δέρματος, ξηροδερμία, δερματίτιδα) μπορεί να εμφανιστούν πολύ σπάνια.

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης

Πόνος στη θέση εφαρμογής μπορεί να εμφανιστεί πολύ σπάνια.

Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών

Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.

Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337

Φαξ: + 30 21 06549585

Ιστότοπος: http://www.eof.gr.

Δεν έχουν παρατηρηθεί συμπτώματα υπερδοσολογίας μέχρι σήμερα από τη σύμφωνη με τις οδηγίες χρήση. Η υπερδοσολογία από τοπική εφαρμογή δεν θεωρείται πιθανή.

Σε περίπτωση καταπόσεως τα συμπτώματα προκαλούνται λόγω της περιεχόμενης αλκοόλης. Η ισοπροπυλική αλκοόλη είναι 1,5-2 φορές πιο τοξική από την αιθανόλη. Τα συμπτώματα αναμένεται να είναι ανάλογα της καταποθείσης ποσότητας και περιλαμβάνουν επιγαστραλγία, ναυτία, έμετο, γαστρορραγία, νευρολογικές διαταραχές, σύγχυση, διέγερση, σπασμούς, κώμα, πτώση πιέσεως, διαταραχές του ρυθμού, οξέωση, ηλεκτρολυτικές διαταραχές και θάνατο. Η αντιμετώπιση είναι συμπτωματική, ενώ πρέπει να αποφεύγεται η χρήση εμετικών και η πρόκληση εμέτου. Από 3-4 ‰ και άνω: δευτερογενής απομάκρυνση δηλητηριώδους ποσότητας μέσω αιμοκάθαρσης.