DEEP HEAT CREAM

Για την συμπτωματική ανακούφιση των μυϊκών πόνων και της δυσκαμψίας, όπως οσφυαλγία, ισχιαλγία, λουμπάγκο, ινοσίτιδα, ρευματικός πόνος, μώλωπες, διαστρέμματα και χείμετλα (χιονίστρες).

Για τοπική χρήση.

Για ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών Τρόπος χορήγησης:

Για δερματική χρήση.

Η αλοιφή πρέπει να εφαρμόζεται με απαλό μασάζ στην πάσχουσα περιοχή 2-3 φορές την ημέρα.

• Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

• Σε ασθενείς με υπερευαισθησία στα σαλικυλικά

• Σε ανοιχτά τραύματα

Η αλοιφή προορίζεται για εξωτερική, δερματική χρήση.

Πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό γαστρεντερικού έλκους, ηπατικής δυσλειτουργίας ή νεφρικής ανεπάρκειας, καθώς και σε ασθενείς υπό αγωγή με αντιπηκτικά- αντιθρομβωτικά φάρμακα.

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε τραύματα. Πρέπει να αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια και τις ευαίσθητες περιοχές του δέρματος. Εάν τα συμπτώματα επιμένουν, τότε συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.

Η χρήση της αλοιφής πρέπει να διακόπτεται εάν παρατηρηθεί έντονος ερεθισμός.

Τα χέρια πρέπει να πλένονται καλά μετά τη χρήση. Όλα τα φάρμακα πρέπει να φυλάσσονται μακριά από τα παιδιά.

Το DEEP HEAT περιέχει propylene glycol που μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό του δέρματος. Το DEEP HEAT περιέχει wool fat (lanolin) και cetostearyl alcohol που μπορεί να προκαλέσουν τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα επαφής).

Εάν εμφανιστεί ερεθισμός, σταματήσετε τη χρήση της αλοιφής και ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η ταυτόχρονη λήψη από του στόματος σαλικυλικών ή άλλων μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων εμφανίζει συνεργική δράση με το δραστικό συστατικό methyl salicylate που περιέχεται στην αλοιφή και μπορεί να προκληθεί ερεθισμός στο γαστρεντερικό ή έξαρση των συμπτωμάτων γαστρεντερικού έλκους.

Σε ασθενείς υπό αγωγή με αντιπηκτικά-αντιθρομβωτικά απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή, λόγω αυξημένης πιθανότητας εμφάνισης αιμορραγιών.

Κύηση

Το DEEP HEAT δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Θηλασμός

Το DEEP HEAT δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

ν

Το DEEP HEAT δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκου παρατίθενται σύμφωνα με την Κατηγορία Οργανικού Συστήματος στο MedDRA. Εντός κάθε κατηγορίας οργανικού συστήματος, οι ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκου ταξινομούνται κατά φθίνουσα συχνότητα ως εξής: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες

(< 1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης:

Μη Γνωστή:

Εγκαύματα στο σημείο εφαρμογής.

Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών

Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:

Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr.

Δεν εφαρμόζεται.