DIARINE ORAL.SUSP 220MG/5ML

Αντιμετώπιση διαρροϊκών συνδρόμων, που οφείλονται σε μικροοργανισμούς ευαίσθητους στη Νιφουροξαζίδη.

• Σε βρέφη < των 2 ετών, συμπληρωματικά με την ενυδάτωση.

• Άνω των 2 ετών: Η αγωγή αυτή δεν παρέχει ενυδάτωση από μόνη της. Η σημασία της ενυδάτωσης και της οδού χορήγησης (από του στόματος ή I.V.) πρέπει να προσαρμόζονται στην ένταση της διάρροιας, στην ηλικία και στην κατάσταση του ασθενούς.

Δοσολογία:

• Νεογνά άνω του 1 μηνός: ½ κουταλάκι του γλυκού x 3 φορές ημερησίως

• Βρέφη μέχρις ενός έτους: ½ κουταλάκι του γλυκού x 4 φορές ημερησίως

• Παιδιά άνω του έτους: 1 κουταλάκι του γλυκού x 3 φορές ημερησίως

• Παιδιά άνω των 10 ετών & Ενήλικες: 1 κουταλάκι του γλυκού x 4 φορές ημερησίως Διάρκεια της θεραπείας : Ίαση πρέπει να έχει επιτευχθεί μέσα σε διάστημα το πολύ 7 ημερών.

  Τρόπος χορήγησης: Από στόματος.

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Πρόωρα και νεογνά (0-1 μηνός)

Σε περίπτωση λοιμώδους διάρροιας με κλινικές εκδηλώσεις που υποδηλώνουν αθρόα εισβολή μικροβίων (κυρίως απώλεια αιματηρών ή πυωδών υγρών) θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν άλλα αντιβακτηριδιακά φάρμακα με συστηματική απορρόφηση. Δεν θα πρέπει να χορηγείται σαν μακροχρόνια θεραπεία.

Καμία γνωστή

Κύηση

Τα δεδομένα από τη χρήση της νιφουροξαζίδης σε έγκυες γυναίκες είναι περιορισμένα. Οι μελέτες σχετικά με την αναπαραγωγική τοξικότητα σε ζώα είναι ανεπαρκείς. Η νιφουροξαζίδη παρουσιάζει πιθανή μεταλλαξιογόνο δράση (βλ. παράγραφο 5.3). Ως εκ τούτου, το DIARINE δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της κύησης και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία που δεν χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη.

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η νιφουροξαζίδη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Λόγω της χαμηλής βιοδιαθεσιμότητας του DIARINE (απορρόφηση περίπου 10-20% της δόσης μέσω της γαστρεντερικής οδού), η ποσότητα στο γάλα είναι πιθανό να είναι χαμηλή. Ωστόσο, η επίδραση στα μικροβιώματα του γαστρεντερικού συστήματος σε θηλάζοντα βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Λόγω έλλειψης εμπειρίας από την κλινική πρακτική, δεν συνιστάται η χορήγηση θεραπείας με το DIARINE κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Γονιμότητα

Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες από μελέτες σε ζώα σχετικά με την επίδραση του DIARINE στη γονιμότητα.

ν

Δεν έχει παρατηρηθεί.

Πιθανότητα εμφάνισης αλλεργικών αντιδράσεων. Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών

Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας

του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:

Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337

Φαξ: + 30 21 06549585

Ιστότοπος: http://www.eof.gr

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας επικοινωνήστε με το Κέντρο Δηλητηριάσεων.