ECHINAFORCE® OR.SO.D (860+45)MG/ML

Το Echinaforce, πόσιμες σταγόνες, είναι παραδοσιακό φαρμακευτικό προϊόν φυτικής προέλευσης για την πρόληψη και ανακούφιση συμπτωμάτων κοινού κρυολογήματος.

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν είναι ένα παραδοσιακό φαρμακευτικό προϊόν φυτικής προέλευσης βάσει μακροχρόνιας χρήσης.

Δοσολογία

Έφηβοι άνω των 12 ετών, ενήλικες και ηλικιωμένοι:

Για θεραπεία: 3-5 φορές ημερησίως x 20-25 σταγόνες Για πρόληψη: 3 φορές ημερησίως x 20 σταγόνες

Η χρήση σε παιδιά κάτω των 12 ετών δεν συνιστάται.

Διάρκεια χρήσης

Για την πρόληψη και ανακούφιση των συμπτωμάτων κοινού κρυολογήματος μην χρησιμοποιείτε το Echinaforce, πόσιμες σταγόνες, διάλυμα συνεχόμενα για περισσότερο από 10 ημέρες. Ξεκινήστε τη θεραπεία μόλις εμφανιστούν τα πρώτα συμπτώματα.

Εάν τα συμπτώματα επιμένουν για περισσότερο από 10 ημέρες, θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή άλλον διαπιστευμένο επαγγελματία υγείας.

Τρόπος χορήγησης

Μόνο για από του στόματος χρήση. Να λαμβάνεται με λίγο νερό.

Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις γνωστής υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία, σε φυτά της οικογένειας Asteraceae (Compositae) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Η χρήση σε παιδιά κάτω των 12 ετών δεν συνιστάται.

Λόγω της ανοσορρυθμιστικής τους δράσης, τα εκχυλίσματα Echinacea δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε περιπτώσεις προοδευτικών συστημικών διαταραχών, αυτοάνοσων ασθενειών, ανοσοανεπάρκειας, ανοσοκαταστολής και ασθενειών που επηρεάζουν τα λευκά αιμοσφαίρια.

Εάν τα συμπτώματα επιδεινωθούν θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή άλλον διαπιστευμένο επαγγελματία υγείας.

Υπάρχει πιθανός κίνδυνος αναφυλακτικών αντιδράσεων σε ατοπικούς ασθενείς. Οι ατοπικοί ασθενείς θα πρέπει να συμβουλευτούν το γιατρό τους πριν χρησιμοποιήσουν προϊόντα που περιέχουν Echinacea.

Η χρήση σε παιδιά κάτω των 12 ετών δεν συνιστάται, διότι δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα.

Ειδικές προειδοποιήσεις σχετικά με τα έκδοχα:

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 65% κ.ό. αιθανόλη (αλκοόλη), δηλαδή έως 458mg ανά 25 σταγόνες (183mg/ 10 σταγόνες), που ισοδυναμεί με 11,6 ml μπύρας (4,6 ml/10 σταγόνες), 4,8 ml κρασί (1,9 ml/10 σταγόνες) ανά δόση.

Επιβλαβές για όσους υποφέρουν από αλκοολισμό.

Η περιεχόμενη ποσότητα αιθανόλης πρέπει να λαμβάνεται υπόψιν πριν χορηγηθεί σε άτομα που ανήκουν σε ομάδες υψηλού κινδύνου, όπως οι ασθενείς με ηπατική νόσο ή επιληψία.

Δεν έχουν αναφερθεί

Ειδικά για τα έκδοχα: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 65% κ.ό. αιθανόλη (αλκοόλη) και θα πρέπει να αποφεύγεται η χρήση του από ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα τα οποία αλληλεπιδρούν με το αλκοοολ (π.χ. μετρονιδαζόλη) και από ασθενείς που λαμβάνουν ανοσοκατασταλτικά.

Περιορισμένα δεδομένα (μερικές εκατοντάδες έγκυες γυναίκες) δεν εμφάνισαν αντενδείξεις στη χρήση Echinacea είτε στην διάρκεια της εγκυμοσύνης είτε στην υγεία του εμβρύου/νεογνού. Δεν υπάρχουν άλλα σχετικά, επιβεβαιωτικά, διαθέσιμα επιδημιολογικά δεδομένα.

Λόγω της έλλειψης επαρκών δεδομένων δεν συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού, εκτός εάν σας συμβουλεύσει ο γιατρός σας. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες που αφορούν τη γονιμότητα.

ν

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει αλκοόλη. Δεν υπάρχουν μελέτες για την επίδραση του Echinaforce στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ενδέχεται να εμφανιστούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας (εξάνθημα, κνίδωση, σύνδρομο Stevens-Johnson, αγγειοοίδημα του δέρματος, οίδημα Quincke, βρογχόσπασμος με απόφραξη, άσθμα, δυσκολία αναπνοής και αναφυλακτικό σοκ).

Συσχέτιση με αυτοάνοσα νοσήματα δεν μπορεί να αποκλειστεί.

Η Echinacea μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις σε ατοπικούς ασθενείς. Η συχνότητα δεν είναι γνωστή.

Έχουν αναφερθεί εξανθήματα στο στοματικό βλεννογόνο και αίσθημα καύσου στο λαιμό σε κλινικές δοκιμές. Οι αντιδράσεις αυτές είναι συχνές (1/80).

Εάν εμφανιστούν άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται παραπάνω, θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή άλλον διαπιστευμένο επαγγελματία υγείας.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες κατηγοριοποιούνται σύμφωνα με τις ακόλουθες ταξινομήσεις συχνότητας:

Πολύ συχνές (≥1/10) Συχνές (≥1/100 έως <1/10)

Όχι συχνές (≥ 1/1/000 έως <1/100 Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000) Πολύ σπάνιες (<1/10.000)

Μη γνωστές (δεν μπορούν να αξιολογηθούν από τα διαθέσιμα δεδομένα)

Αναφορά πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών

Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά την έγκριση του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ισορροπίας οφέλους/κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας καλούνται να αναφέρουν τυχόν πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Mεσογείων 284 15562, Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: 2132040380/337, Φαξ: 2106549585 μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς