EVATON-B INJ.SOL (10+4+4+40+6)mg/2ML AMP
Πληροφορίες συνταγογράφησης
Λίστα ασφαλίσεων
Πληροφορίες έκδοσης
Περιορισμός συνταγογράφησης
Άλλες πληροφορίες
Όνομα φαρμάκου
Σύνθεση
Φαρμακευτική μορφή
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας (MAH)
Χρησιμοποιήστε την εφαρμογή Mediately
Λήψη στοιχείων φαρμάκων πιο γρήγορα.
Πάνω 36k αξιολογήσεις
SmPC - EVATON-B
Ενδομυϊκά, ενδοφλέβια ή με ενδοφλέβια έγχυση.
ΔοσολογίαΗ διάρκεια της παρεντερικής χρήσης, ενδομυϊκά ή ενδοφλέβια, εξαρτάται από την αντίδραση του ασθενή και από τη συνταγή του γιατρού. Ανάλογα με την κατάσταση του ασθενή, συνιστώνται 1-2 φύσιγγες ημερησίως.
Η ενδοφλέβια χορήγηση του νικοτιναμιδίου μπορεί να προκαλέσει σοκ. Η παρατεταμένη χορήγηση μεγάλων δόσεων μπορεί να προκαλέσει
ηπατοτοξικότητα. Ιδιαίτερη προσοχή επιβάλλεται σε διαβητικούς και υπερουριχαιμικές καταστάσεις.
Δεν υπάρχουν ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για τη χρήση του φαρμάκου σε ηλικιωμένους.
Η Βιταμίνη Β1 είναι συμβατή με οξειδο-αναγωγικές ουσίες και ασταθής σε ουδέτερα και αλκαλικά διαλύματα (δηλ. ανθρακικά, κιτρικά, βαρβιτουρικά άλατα, ερυθρομυκίνη γαλακτοβάκιλλου IV). Διαλύματα που περιέχουν υποσουλφιδικά άλατα είναι ασύμβατα με τη θειαμίνη.
Η βιταμίνη Β6 ενεργοποιείται με DOPA-αποκαρβοξυλάση. Συνεπώς, δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με LEVODOPA, εκτός αν είναι μαζί με έναν αναστολέα της DOPA-αποκαρβοξυλάσης. Επίσης, μειώνει τη θεραπευτική δράση της φαινοβαρβιτάλης και της φαινυτοΐνης.
Το νικοτιναμίδιο ενισχύει την αντι-υπερτασική δράση φαρμάκων που καταστέλλουν το συμπαθητικό σύστημα και είναι ανταγωνιστής του ισονιαζιδίου.
Δεν υπάρχουν διαθέσιμες μελέτες τερατογένεσης σε ζώα. Από τις υπάρχουσες μέχρι σήμερα μελέτες δεν έχουν αναφερθεί δυσμορφίες ή εμβρυοτοξικότητα, παρόλα αυτά δεν υπάρχουν αρκετά δεδομένα ώστε να αποκλείσουμε τον κίνδυνο από τη χρήση αυτού του φαρμάκου. Συνεπώς για λόγους πρόληψης είναι προτιμότερο να μη χορηγείται αυτό το φάρμακο στις εγκυμονούσες εκτός εάν θεωρηθεί εντελώς απαραίτητο από το θεράποντα ιατρό.
Λόγω έλλειψης δεδομένων να μη χορηγείται κατά τη γαλουχία.
Το φάρμακο δεν έχει αποδειχθεί να παρουσιάζει καμιά επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Σπάνια έχουν αναφερθεί αλλεργικές αντιδράσεις. Έχει παρατηρηθεί ότι με τη χορήγηση Βιταμίνης Β2 (Riboflavin), τα ούρα μετατρέπονται σε κίτρινα- πορτοκαλί (αποχρωματισμός των ούρων). Περιφερικές νευρολογικές αντιδράσεις, και ιδιαίτερα παραισθησία, μειωμένη αίσθηση αφής και υπνηλία έχουν παρατηρηθεί μετά από παρατεταμένη χρήση υψηλών δόσεων Βιταμίνης Β6.
Η παρεντερική χορήγηση της Β1 μπορεί να προκαλέσει παροδική υπόταση και εξαιρετικά σπάνια αναφυλακτικό σόκ.
Η παρεντερική χορήγηση της Β5 σε σπάνιες περιπτώσεις προκαλεί δερματικές αντιδράσεις.
Έχει παρατηρηθεί αισθητική νευροπάθεια με σχετιζόμενη αταξία και με μούδιασμα των χεριών και των ποδιών σε ασθενείς που λάμβαναν 2 έως 7g ημερησίως (ή >0,2g/μέρα για >2 μήνες) βιταμίνη B6 (πυριδοξίνη). Τα συμπτώματα αυτά υποχωρούν με διακοπή της χορήγησης του φαρμάκου, αλλά
μπορεί να περάσουν 6 μήνες μέχρι να επανέλθουν οι αισθήσεις στα φυσιολογικά επίπεδα.
Φαρμακολογικές ιδιότητες - EVATON-B
Το ενέσιμο διάλυμα EVATON-B είναι ένας αποτελεσματικός συνδυασμός βιταμινών Β1-Β2-Β3-Β5-Β6. Η βιταμίνη Β1 (Thiamine HCl) συνδέεται με αδενοσινο-τριφωσφορικό οξύ (ATP) και σχηματίζουν ένα συνένζυμο, την πυροφωσφορική θειαμίνη. Ο ρόλος του στο μεταβολισμό των υδατανθράκων βρίσκεται στην αποκαρβοξυλίωση των πυροσταφυλικών και των ακετοξέων. Η βιταμίνη Β1 παίζει σημαντικό ρόλο στην παραγωγή και απελευθέρωση της απαιτούμενης ενέργειας για να καλυφθούν οι ενεργειακές ανάγκες των κυττάρων. Η βιταμίνη Β2 (Riboflavin) λειτουργεί στον οργανισμό ως συνένζυμο, σε μορφή φλαβινο-αδενινο-δινουκλεοτιδίου (FAD) και φλαβινο-αδενινο-μονονουκλεοτιδίου (FMN), τα οποία παίζουν σημαντικό ρόλο στο μεταβολισμό των ιστών του αναπνευστικού συστήματος. Η βιταμίνη Β3 (Nicotinamide) χρησιμοποιείται από τον οργανισμό ως πηγή νιασίνης. Αυτή η σημαντική βιταμίνη παίζει ρόλο στο μεταβολισμό των λιπιδίων, την αναπνοή των ιστών και τη γλυκογονόλυση. Η βιταμίνη B5 (Dexpanthenol) απαιτείται από τον οργανισμό για τη σύνθεση του συνενζύμου-Α (CoA) και παίζει σημαντικό ρόλο στο μεταβολισμό και τη σύνθεση των υδατανθράκων, των πρωτεϊνών και των λιπών. Η βιταμίνη Β6 (Pyridoxine HCl) λειτουργεί ως συνένζυμο στο μεταβολισμό των πρωτεϊνών, των υδατανθράκων και των λιπών. Πιο συγκεκριμένα, κατά το μεταβολισμό των πρωτεϊνών, συμμετέχει στην αποκαρβοξυλίωση των αμινοξέων, τη μετατροπή της τρυπτοφάνης σε νιασίνη ή σεροτονίνη και στην απαμίνωση και θείωση των αμινοξέων.
Γενικά, αυτό το σύμπλεγμα βιταμινών έχει καταλυτική επίδραση στην ανταλλαγή των υδατανθράκων και είναι απαραίτητο για τη φυσιολογική λειτουργία του κεντρικού νευρικού συστήματος, του θυρεοειδή, του ήπατος και των αιμοποιητικών οργάνων, της γαστρεντερικής οδού, του δέρματος και των βλεννωδών μεμβρανών. Σε πειραματική βάση, έχει τεκμηριωθεί ότι έλλειψη συμπλέγματος βιταμίνης Β έχει συνέπεια τη δραματική μείωση της αντίστασης του οργανισμού σε λοιμώξεις.
Η πυριδοξίνη απορροφάται ταχέως από το γαστρενετερικό σύστημα. Μεταβολίζεται στο ήπαρ και απεκκρίνεται στα νεφρά. Ο χρόνος ημιζωής της είναι 15 έως 20 ημέρες.
Η θειαμίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ και απεκκρίνεται από τα νεφρά υπό μορφή μεταβολιτών. Σε περίπτωση υπερβολικής δόσης θειαμίνης, απεκκρίνεται αμετάβλητη από τα ούρα και τον ιδρώτα.
Η ριβοφλαβίνη απορροφάται ταχέως από το γαστρεντερικό σύστημα. Απεκκρίνεται από τα νεφρά, εν μέρει υπό μορφή μεταβολιτών. Καθώς η δόση αυξάνει, μεγαλύτερες ποσότητες απεκκρίνονται αμετάβλητες από τα νεφρά.
Η δεξπανθενόλη μεταβολίζεται μέσω διαφόρων σταδίων σε συνένζυμο-Α, το οποίο βρίσκεται κατά 95% περίπου στα μιτοχόνδρια. Το συνένζυμο-Α καταβολίζεται μέσω διαφόρων υδρολυτικών σταδίων σε παντοθενικό άλας και κυστεαμίνη. Από τα νεφρά απεκκρίνεται κυρίως αμετάβλητο παντοθενικό άλας.
Το νικοτανιμίδιο απορροφάται ταχέως από το γαστρεντερικό σύστημα και κατανέμεται ευρέως στους ιστούς του σώματος. Μικρές ποσότητες απεκκρίνονται αμετάβλητες από τα νεφρά.
β. Χαρακτηριστικά σε ασθενείς:Δεν παρατηρούνται σημαντικές επιπρόσθετες φαρμακοκινητικές επιδράσεις κατά τη χορήγηση του φαρμάκου σε ασθενείς.
Φαρμακευτικές πληροφορίες - EVATON-B
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
Το προϊόν συσκευάζεται σε φύσιγγες από καραμελόχρωμη υαλό 1ης υδρολυτικής κλάσεως και σε κουτί από χαρτόνι.
και άλλος χειρισμός
Καμία ειδική υποχρέωση.
ΚΆΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
Δικαιούχος:
DEMO ABEE, 21ο χλμ. Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 145 68, Κρυονέρι, τηλ. 210 8161802. FAX: 210 8161857.
Υπεύθυνος κυκλοφορίας στην Ελλάδα:
DEMO ABEE, 21ον χλμ. Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 145 68, Κρυονέρι, τηλ. 8161802, 8161880. FAX: 210 8161857.