EVIOL-A SOFT.CAPS 50MG+25000IU/CAP

Αποβιταμίνωση ή υποβιταμίνωση Α.

Θεραπεία καταστάσεων υποβιταμινώσεως

Αβιταμίνωση με ξηροφθαλμία: 500 000 I.U. (20 κάψουλες) ημερησίως για 3 ημέρες και εν συνεχεία 50 000 I.U. ημερησίως (2 κάψουλες) για 2 εβδομάδες.

Υποβιταμίνωση: 100 000 I.U. (4 κάψουλες) ημερησίως για 3 ημέρες και εν συνεχεία

50000 I.U. ημερησίως (2 κάψουλες) για 2 εβδομάδες.

Θεραπεία συντηρήσεως: 10 000 - 20 000I.U. ημερησίως για 2 μήνες, ή μία κάψουλα EVIOL-A ημερησίως για 20 - 40 ημέρες.

Οι κάψουλες μπορούν να λαμβάνονται μετά τα γεύματα ή μεταξύ τους.

Υπερβιταμίνωση Α, σύνδρομα δυσαπορροφήσεως, υπερευαισθησία.

• Σε ασθενείς με χρονία νεφρική ανεπάρκεια που υφίστανται αιμοδιάλυση έχει περιγραφεί τοξική δράση της βιταμίνης Α με υπερασβεστιαιμία και αύξηση της αλκαλικής φωσφατάσης του αίματος.

• Η υπέρμετρη (πάνω από 25 000 I.U. ημερησίως) και κυρίως η παρατεταμένη λήψη βιταμίνης Α συνεπάγεται σοβαρές τοξικές επιδράσεις με χαρακτηριστικές κλινικές εκδηλώσεις (βλ. υπερδοσολογία), πρέπει να υπάρχει στενή ιατρική παρακολούθηση.

• Συνιστάται η αποφυγή εκθέσεως στην ηλιακή ακτινοβολία.

• Η συγκέντρωση της βιταμίνης Α στο αίμα δεν έχει άμεση σχέση με την ηπατική αποθήκευση. Η ηπατική αποθήκευση πρέπει να επαρκεί πρίν διακοπή η θεραπεία.

• Κουμαρινικά, ενίσχυση αντιπηκτικής δράσης κουμαρινικών.

• Χολεστυραμίνη, μείωση απορροφήσεως βιταμίνης Ε και Α.

• Τα αντισυλληπτικά χάπια αυξάνουν τα επίπεδα της βιταμίνης Α στο αίμα.

Χρήση κατά την κύηση

Η χρήση του EVIOL-A κατά την εγκυμοσύνη απαγορεύεται διότι περιέχει πάνω από την επιτρεπόμενη ημερήσια δόση (δηλαδή > 5000 I.U.).

Η ασφάλεια της χορήγησης βιταμίνης Α σε πόσοτητες που υπερβαίνουν τις 5000I.U. ημερησίως κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει προς το παρόν τεκμηριωθεί.

Η χρήση βιταμίνης Α καθ΄υπέρβαση της συνιστώμενης διαιτητικής ποσότητας ενδέχεται να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο εάν χορηγηθεί σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα έχουν εμφανίσει βλάβες στο έμβρυο σε διάφορα είδη, οι οποίες σχετίζονται με υπερβολική δόση. Έχουν καταγραφεί δισπλασίες του ΚΝΣ, του ματιού, του υπερώα, και του ουρογεννητικού συστήματος.

Χορήγηση βιταμίνης Α καθ΄υπέρβαση της συνιστώμενης διαιτητικής ποσότητας αντενδείκνυται σε γυναίκες που είναι έγκυες ή ενδέχεται να εγκυμονήσουν. Εάν κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης χορηγείται βιταμίνη Α ή εάν η ασθενής εγκυμονήσει ενώ λαμβάνει βιταμίνη Α θα πρέπει να ενημερωθεί για την πιθανότητα βλάβης στο έμβρυο.

Χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας

Το μητρικό γάλα παρέχει επαρκή πόσοτητα βιταμίνης Α στα βρέφη εκτός εάν της μητέρας η διατροφή είναι τελείως ανεπαρκής. Η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 5000I.U.

βλέπε Υπερδοσολογία.

Σε τυχόν εμφάνιση εκδηλώσεων υπερβιταμίνωσης Α επιβάλλεται άμεση διακοπή της. Οι τοξικές εκδηλώσεις εξαρτώνται από την ηλικία, τη δόση και την διάρκεια χορήγησης. Η ακόλουθες ποσότητες εχούν αναφερεθεί ώς τοξικές λαμβανόμενες από το στόμα.

Οξεία τοξικότητα: Σημεία αύξησης της ενδοκρανιακής πίεσης εμφανίζονται (αναπτύσσονται) μέσα σε 8 έως 12 ώρες και ακολουθεί απολέπιση του δέρματος σε διάστημα ολίγων ημερών. Μια δόση, 25 000 I.U. ανά κιλό βάρους σώματος, έχει προκαλέσει οξεία τοξικότητα.

Βρέφη: Πάνω από 350 000 I.U.

Ενήλικες: Πάνω από 2 εκατομμύρεια μονάδες (I.U.).

Χρόνια τοξικότητα: (4000 I.U. ανά κιλού βάρους σώματος επί 6 έως 15 μήνες).

Βρέφη, 3 έως 6 μηνών: 18 500 I.U. (υδατοδιαλυτή) ημερησίως επί 1 έως 3 μήνες.

Ενήλικες: 1 εκατομμύριο μονάδες (I.U.) ημερησίως επί 3 ημέρες, 50 000 I.U. ημερησίως

για περισσότερο από 18 μήνες ή 500 000 I.U. ημερησίως για 2 μήνες.

Σύνδρομο υπερβιταμίνωσης Α

1. Γενικές εκδηλώσεις: κόπωση, αδιαθεσία, λήθαργος, κοιλιακές διαταραχές, ανορεξία, νυκτερινοί ιδρώτες και ναυτία.

2. Ειδικές εκδηλώσεις:

   • Σκελετικές: καθυστέρηση στην ανάπτυξη, πάχυνση του περιοστέου των μακρών κυρίως οστών, οστικοί πόνοι, μεταναστευτική αρθραλγία, πρώιμη σύγκλειση των επιφύσεων.

   • ΚΝΣ: ευερεθιστότητα, πονοκέφαλος, ίλιγγος, αύξηση της ενδοκρανιακής πίεσης με οίδημα της θηλής, εξώφθαλμος.

   • Δερματολογικές: χειλίτιδα, ξηρότητα, ευθραστότητα, αλωπεκία, απολέπιση, υπέρχρωση του δέρματος, ερύθημα, γενικευμένος κνησμός και γλωσσίτιδα.

   • Άλλες: ολιγομηνόρροια, διόγκωση του ήπατος και σπλήνας, ίκτερος, λευκοπενία, οίδημα, περιεκτικότητα βιταμίνης Α στο πλάσμα πάνω από 1200 μονάδες ανά 100ml, πολυδιψία, πολυουρία, υπερασβεστιαιμία.

Η υπερβιταμίνωση με βιταμίνη Α αντιμετωπίζεται με άμεση διακοπή της βιταμίνης μαζί με συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία. Εάν η υπερασβεστιαιμία δεν υποχωρεί χορηγείται διάλυμα 0,9% NaCl ενδοφλεβίως, πρεδνιζόνη και καλσιτονίνη.

Συνιστάται να γίνεται έλεγχος της ηπατικής λειτουργίας. Η ηπατική βλάβη μπορεί να είναι μη αναστρέψιμη.