FLENAZOLE CREAM 0,1%+2%
Πληροφορίες συνταγογράφησης
Λίστα ασφαλίσεων
Πληροφορίες έκδοσης
Περιορισμός συνταγογράφησης
Αλληλεπιδράσεις με
Περιορισμοί
Άλλες πληροφορίες
Όνομα φαρμάκου
Σύνθεση
Φαρμακευτική μορφή
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας (MAH)

Χρησιμοποιήστε την εφαρμογή Mediately
Λήψη στοιχείων φαρμάκων πιο γρήγορα.
Πάνω 36k αξιολογήσεις
SmPC - FLENAZOLE 0,1%
Η κρέμα Flenazole® ενδείκνυται σε φλεγμονώδεις δερματομυκητιάσεις (που οφείλονται σε δερματόφυτα, βλαστομύκητες και/ή ευρωμύκητες). Επίσης ενδείκνυται σε έκζεμα αναμολυσμένο από μύκητες.
Η κρέμα Flenazole® ενδείκνυται κυρίως για την έναρξη της θεραπείας. Μόλις τα φλεγμονώδη συμπτώματα εξαφανισθούν, τότε η θεραπεία μπορεί να συνεχισθεί με κρέμα που περιέχει ως δραστικό συστατικό μόνο miconazole nitrate αν αυτό κριθεί απαραίτητο.
Η κρέμα Flenazole® εφαρμόζεται με μία ελαφριά επάλειψη στην πάσχουσα περιοχή μία έως δύο φορές την ημέρα.
Η κρέμα Flenazole® πρέπει συνήθως να χρησιμοποιείται για 1 ακόμα εβδομάδα μετά την αντιμετώπιση των συμπτωμάτων.
Η κρέμα Flenazole® δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ορισμένες ειδικές δερματικές παθήσεις (σύφιλη, φυματίωση), σε μολύνσεις που οφείλονται σε ορισμένους ιούς (σύμπλεγμα έρπητος, έρπης ζωστήρος, ανεμευλογιά), σε αντιδράσεις από εμβολιασμούς, σε περιστοματική δερματίτιδα, σε ροδόχρου ακμή, σε ακμή και σε πρωτογενείς διαπυητικές δερματικές μολύνσεις.
Αντενδείκνυται επίσης σε περιπτώσεις αποδεδειγμένης υπερευαισθησίας στα συστατικά του προϊόντος.
Η κρέμα Flenazole® δεν πρέπει να εφαρμόζεται στην περιοχή των ματιών, στα βλέφαρα, στο δέρμα που έχει γίνει ισχνό, σε πληγές και σε έλκη. Η επαφή με τις βλεννώδεις μεμβράνες πρέπει να αποφεύγεται.
Η κρέμα Flenazole® δεν πρέπει να εφαρμόζεται για μεγάλα χρονικά διαστήματα, σε εκτεταμένες περιοχές του δέρματος και/ή με επίδεση.
Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις σε τοπική εφαρμογή.
Η κρέμα Flenazole® πρέπει να χορηγείται με προσοχή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού, καθώς επίσης και στα βρέφη.
Μακροχρόνια θεραπεία με κρέμα Flenazole® είναι συνήθως καλά αποδεκτή. Η μακροχρόνια θεραπεία και/ή η εφαρμογή της σε εκτεταμένες περιοχές του δέρματος κυρίως με επίδεση, μπορεί να προκαλέσουν δερματικές αλλοιώσεις όπως ατροφία, τηλαγγειεκτασία, εκτεταμένες ραβδώσεις, στεροειδή ακμή, περιστοματική δερματίτιδα, υπερτρίχωση, απομελάχρωση και διαταραχές στο ορμονικό σύστημα.
Σε σπάνιες μεμονωμένες περιπτώσεις μπορεί να προκληθούν αλλεργικές ή ερεθιστικές δερματικές αντιδράσεις που μπορεί να οδηγήσουν σε δερματικά εξανθήματα.
Παρατεταμένη και υπερβολική χρήση μπορεί να οδηγήσουν σε δερματικούς ερεθισμούς και δερματική ατροφία, καθώς και σε κατασταλτική επίδραση στο φλοιό των επινεφριδίων οφειλόμενη σε αυξημένη απορρόφηση. Ο ερεθισμός και η δράση του επί του φλοιού των επινεφριδίων εξαφανίζονται με τη διακοπή της θεραπείας, αλλά η δερματική ατροφία μπορεί να παραμείνει.
Αν από λάθος ληφθεί το φάρμακο από το στόμα δεν παρουσιάζεται κανένα πρόβλημα λόγω της μικρής ποσότητας των δραστικών συστατικών και της πολύ γρήγορης ύφεσης της δράσης του fluprednidene. Για το λόγο αυτό δε χρειάζεται να ληφθούν ειδικά μέτρα.
Φαρμακολογικές ιδιότητες - FLENAZOLE 0,1%
Το fluprednidene acetate ανήκει στην κατηγορία των ισχυρών γλυκοκορτικοστεροειδών. Οι αντιαλλεργικές, αντικνησμώδεις, αντιβλαστικές και αντιφλογιστικές ιδιότητές του, τυπικές των γλυκοκορτικοστεροειδών, αποδείχθηκαν σε πολλαπλά πειράματα τόσο σε ζώα όσο και σε ανθρώπους.
Το δεύτερο δραστικό συστατικό του συνδυασμού, η miconazole nitrate είναι μία αντιμυκητιασική ιμιδαζόλη.
Η miconazole κλινικά αποδείχθηκε αποτελεσματική έναντι των δερματοφύτων Candida spp, Pityrosporum spp, Torulopsis glabrata, Aspergillus spp, Dimorphic fungi, Cryptococcus neoformans.
H miconazole nitrate έχει επίσης αντιβακτηριακή δράση έναντι κάποιων κατά gram θετικών βακίλων και κόκκων.
H φαρμακοκινητική του συνδυασμού του ιδιοσκευάσματος αυτού αποδείχθηκε σε πειράματα που έγιναν με ζώα (θηλυκά κατοικίδια χοιρίδια). Στα πειράματα αυτά φάνηκε ότι μετά από τοπική εφαρμογή του συνδυασμού σε μορφή κρέμας, 2,9 - 3,7% του fluprednidene acetate μπορεί να ανιχνευθεί στο αίμα και στα ούρα μετά από 24 ώρες, ενώ η miconazole φθάνει σε ένα ποσοστό
απορρόφησης της τάξης του 0,8%.
Προσδιορισμός του επιπέδου της κορτιζόλης έγινε σε ανθρώπους και έτσι υπολογίσθηκε ο βαθμός συστηματικής απορρόφησης του fluprednidene acetate. Δεδομένου ότι δεν παρατηρείται μείωση του επιπέδου της κορτιζόλης και ότι παραμένει αμετάβλητη η ευερεθιστότητα μετά από διέγερση με ΑCTH, μπορούμε να αποκλείσουμε μία πιθανή συστηματική δράση του fluprednidene acetate.
Φαρμακευτικές πληροφορίες - FLENAZOLE 0,1%
Dimethicone, Triglycerides medium chain, White soft paraffin, Glyceryl monostearate 40-50%, Stearyl alcohol, Glyceryl monostearate, Macrogol stearate 5000, Propylene glycol, Water purified.
Αναγράφεται στην εξωτερική συσκευασία και στον πρωτογενή περιέκτη (σωληνάριο).
Μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο αν έχει παρέλθει η ημερομηνία λήξεώς του.
Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία χαμηλότερη των 25ºC και μακριά από τα παιδιά.
-
Σωληνάριο αλουμινίου εσωτερικά επικαλυμμένο που περιέχει 20 g κρέμας εξωτερικής χρήσης.
-
Σωληνάριο αλουμινίου εσωτερικά επικαλυμμένο που περιέχει 50 g κρέμας εξωτερικής χρήσης.