GAVISCON-L ORAL.SUSP (250+133,5)MG/5ML

Ανακούφιση από τα συμπτώματα της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης και της ήπιας δυσπεψίας.

Δοσολογία

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: 10-20 ml εναιωρήματος μετά τα γεύματα και την ώρα της κατάκλισης.

Παιδιά 6 έως 12 ετών: 5-10 ml εναιωρήματος μετά τα γεύματα και την ώρα της κατάκλισης.

Διάρκεια Θεραπείας: Εάν τα συμπτώματα δεν βελτιωθούν μετά από 7 ημέρες , η κλινική κατάσταση του ασθενή πρέπει να αναθεωρηθεί.

Ειδικές ομάδες:

Ηλικιωμένα άτομα: Δεν απαιτείται καμιά ρύθμιση της δοσολογίας.

Ηπατική Ανεπάρκεια: Δεν είναι απαραίτητο να γίνουν τροποποιήσεις στην δοσολογία

Νεφρική Ανεπάρκεια: Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί αν χορηγείται δίαιτα χαμηλή σε αλάτι.

Τρόπος Χορήγησης: Από του στόματος

Αυτό το ιατρικό προϊόν αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή ή πιθανή υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες (αλγινικό νάτριο, διττανθρακικό νάτριο) ή σε κάποιο από τα έκδοχα, συμπεριλαμβανομένου του Παραϋδροξυβενζοϊκού Μεθυλεστέρα (Ε218) και του Παραϋδροξυβενζοϊκού Προπυλεστέρα (Ε216) ( βλέπε λήμμα 4.4).

Σε ασθενείς που βρίσκονται υπό αυστηρώς άναλο δίαιτα.

Εάν τα συμπτώματα δεν βελτιωθούν μετά από 7 ημέρες, η κλινική κατάσταση του ασθενή πρέπει να αναθεωρηθεί.

Το περιεχόμενο σε νάτριο μιας δόσης 10 ml είναι 142 mg (6.2mmol). Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν συνιστάται δίαιτα αυστηρά περιορισμένης περιεκτικότητας σε αλάτι, όπως σε ασθενείς με διαταραχές της νεφρικής, ηπατικής, και καρδιαγγειακής λειτουργίας.

Κάθε δόση περιέχει 320 mg ανθρακικού ασβεστίου. Προσοχή χρειάζεται σε ασθενείς που πάσχουν από υπερασβεστιαιμία, νεφρασβέστωσης και επαναλβανόμενες ασβεστώσεις στο νεφρικό ιστό.

Περιέχει Παραϋδροξυβενζοϊκο Μεθυλεστέρα (Ε 218) και Παραϋδροξυβενζοϊκο προπυλεστέρα (Ε 216): Μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς καθυστερημένα).

Ένα χρονικό διάστημα 2 ωρών πρέπει να υπολογίζεται από την χορήγηση του Gaviscon και την χορήγηση άλλων φαρμάκων, ειδικότερα των κορτικοστεροειδών, τετρακυκλίνων, φθοριοκινολονών, σιδήρου άλας , θυροειδικών ορμονών, χλωροκίνης, διφωσφονικών, εστραμουκίνης ( χημειοθεραπεία). (βλέπε επίσης λήμμα 4.4).

4.6. Χρήση κατά την κύηση και τη γαλουχία

Κύηση:

Κλινικές μελέτες σε περισσότερες από 500 εγκύους καθώς και δεδομένα μετά από την κυκλοφορία του προϊόντος δεν επιδεικνύουν δυσμορφίες στο έμβρυο ή τοξικότητα από τις δραστικές ουσίες. Το Gaviscon – L peppermint μπορεί να χορηγηθεί κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης, αν κρίνεται απαραίτητο.

Θηλασμός:

Τα θηλάζοντα νεογέννητα δεν επηρεάζονται από τη δράση των δραστικών ουσιών κατά την διάρκεια αγωγής της μητέρας. Το Gaviscon μπορεί να χορηγηθεί κατά τον θηλασμό.

Γονιμότητα

Προκλινικά δεδομένα αναφέρουν ότι το αλγινικό δεν έχει αρνητική επίδραση στην γονιμότητα είτε των γονέων είτε των νεογέννητων είτε στην αναπαραγωγή αυτών.

Κλινικά δεδομένα δεν υποδηλώνουν ότι το Gaviscon επηρεάζει την γονιμότητα.

Το Gaviscon – L δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν ταξινομηθεί σε κατηγορίες ανάλογα με τη συχνότητά τους χρησιμοποιώντας την ακόλουθη: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (1/100 και <1/10), όχι συχνές (1/1000 και <1/100), σπάνιες (1 / 10.000 και <1/1000), πολύ σπάνιες (<1/10,

000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).

Αναφοράπιθανολογούμενωνανεπιθύμητωνενεργειών

Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς της Ελλάδας , Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30

21 06549585 Ιστότοπος: http://www.eof.gr

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, πρέπει να εφαρμόζεται συμπτωματική θεραπεία. Μπορεί να παρατηρηθεί κοιλιακή διάταση.