GLUTAMOL C/S.SOL.IN 20% (W/V)

Το GLUTAMOL ενδείκνυται ως μέρος ενδοφλέβιας αγωγής παρεντερικής σίτισης, σαν συμπλήρωμα σε διαλύματα αμινοξέων ή σαν θεραπευτικό σχήμα περιέχον έγχυση αμινοξέων, π.χ. σε ασθενείς με υπερκαταβολικές ή/και υπερμεταβολικές καταστάσεις.

Για έγχυση σε κεντρική φλέβα αφού προστεθεί σε συμβατό διάλυμα έγχυσης.

Διαλύματα μειγμάτων με ωσμωτικότητα πάνω από 800 mosmol/l πρέπει να χορηγούνται με έγχυση σε κεντρική φλέβα.

Ενήλικες

Η δόση εξαρτάται από τη σοβαρότητα της καταβολικής κατάστασης και τις ανάγκες του οργανισμού σε αμινοξέα. Σε παρεντερική σίτιση η ανώτατη ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2 g αμινοξέων / kg βάρους σώματος. Ο εφοδιασμός με αλανίνη και γλουταμίνη μέσω του GLUTAMOL πρέπει να ληφθεί υπόψη στον υπολογισμό. Το ποσοστό των χορηγούμενων μέσω του GLUTAMOL αμινοξέων δεν πρέπει να υπερβαίνει το 20% περίπου της συνολικής χορήγησης.

Ημερήσια δόση

1,5 – 2,0 ml GLUTAMOL ανά kg βάρους σώματος (ισοδύναμο προς 0,3-0,4 g L- αλανύλ-L-γλουταμίνη ανά kg βάρους σώματος). Αυτό ισούται με 100 έως 140 ml GLUTAMOL για ασθενή με βάρος σώματος 70kg.

Μέγιστη ημερήσια δόση: 2,0 ml GLUTAMOL ισοδύναμο προς 0,4 g L-αλανύλ-L-

γλουταμίνη ανά kg βάρους σώματος.

Οι ακόλουθες τροποποιήσεις ισχύουν για τη χορήγηση αμινοξέων μέσω της έγχυσης φορέα:

Ανάγκες σε αμινοξέα 1,5 g/kg βάρους σώματος ανά ημέρα: 1,2 g Αμινοξέα + 0,3 g L-αλανύλ-L-γλουταμίνη ανά kg βάρους σώματος.

Ανάγκες σε αμινοξέα 2 g/kg βάρους σώματος ανά ημέρα: 1,6g αμινοξέα + 0,4 g L- αλανύλ-L-γλουταμίνη ανά kg βάρους σώματος.

Ο ρυθμός έγχυσης εξαρτάται από αυτόν του διαλύματος φορέα και δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 0,1 g αμινοξέων / kg βάρους σώματος ανά ώρα.

Το GLUTAMOL είναι πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση και δεν προορίζεται για απευθείας χορήγηση.

Ένα συμβατό διάλυμα μεταφοράς αμινοξέων ή ένα θεραπευτικό σχήμα που να περιλαμβάνει έγχυση αμινοξέων θα πρέπει να χρησιμοποιούνται για ανάμειξη με το σκεύασμα πριν από τη χορήγησή του.

Ένα μέρος όγκου GLUTAMOL πρέπει να αναμειγνύεται με 5 τουλάχιστον μέρη όγκου διαλύματος φορέα (π.χ. 100 ml GLUTAMOL + τουλάχιστον 500 ml διαλύματος αμινοξέων).

Η μέγιστη συγκέντρωση της δραστικής ουσίας δεν πρέπει να υπερβαίνει το 3,5% κατά τη θεραπεία.

Η διάρκεια χρήσης δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τις 3 εβδομάδες.

Παιδιά

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα στα παιδιά δεν είναι αποδεδειγμένες.

Το GLUTAMOL δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με :

• βαρειά νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης < 25 ml/λεπτό),

• βαρειά ηπατική ανεπάρκεια,

• βαρειά μεταβολική οξέωση ή

• γνωστή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά.

Συνιστάται να εφαρμόζεται τακτική παρακολούθηση των παραμέτρων της ηπατικής λειτουργίας σε ασθενείς με αντιρροπούμενη ηπατική ανεπάρκεια.

Λόγω έλλειψης επαρκών δεδομένων σχετικά με τη χορήγηση του GLUTAMOL σε εγκύους, κατά τη διάρκεια της γαλουχίας και σε παιδιά., δεν συνιστάται η χορήγηση του σκευάσματος σε αυτές τις ομάδες ασθενών.

Οι ηλεκτρολύτες του ορρού του αίματος, η ωσμωτικότητα του ορού, το ισοζύγιο του νερού, η οξεοβασική κατάσταση καθώς επίσης έλεγχοι της ηπατικής

λειτουργίας (αλκαλική φωσφατάση, ALT, AST), πιθανά συμπτώματα υπεραμμωνιαιμίας πρέπει να ελέγχονται.

Συνιστάται παρακολούθηση των ενζύμων αλκαλική φωσφατάση, GPT, GOT του επιπέδου της χολερυθρίνης και της οξεοβασικής κατάστασης.

Η επιλογή περιφερικής ή κεντρικής φλέβας εξαρτάται από την τελική ωσμωτικότητα του διαλύματος. Το γενικό αποδεκτό όριο για έγχυση διαμέσου περιφερικής φλέβας είναι περίπου 800 mosmol/l αλλά αυτό ποικίλλει σημαντικά ανάλογα με την ηλικία και τη γενική κατάσταση του ασθενούς και τα χαρακτηριστικά των περιφερικών φλεβών.

Εμπειρία με τη χρήση του GLUTAMOL για περιόδους μεγαλύτερες από 9 ημέρες είναι περιορισμένη.

Δεν έχουν αναφερθεί γνωστές αλληλεπιδράσεις έως σήμερα.

Δεν εφαρμόζεται.

Καμμία γνωστή όταν χορηγείται σωστά..

Όπως και με άλλα διαλύματα έγχυσης, μπορεί να προκύψουν ρίγη, ναυτία και έμετος σε περίπτωση που γίνει υπέρβαση του ρυθμού έγχυσης του GLUTAMOL. Στην περίπτωση αυτή η έγχυση πρέπει να διακοπεί αμέσως.