GLYCOPHOS C/S.SOL.IN 21,6% W/V
Πληροφορίες συνταγογράφησης
Λίστα ασφαλίσεων
Πληροφορίες έκδοσης
Περιορισμός συνταγογράφησης
Άλλες πληροφορίες
Όνομα φαρμάκου
Σύνθεση
Φαρμακευτική μορφή
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας (MAH)
Χρησιμοποιήστε την εφαρμογή Mediately
Λήψη στοιχείων φαρμάκων πιο γρήγορα.
Πάνω 36k αξιολογήσεις
SmPC - GLYCOPHOS 21,6%
Το GLYCOPHOS ενδείκνυται ως συμπλήρωμα για την κάλυψη των καθημερινών αναγκών σε φώσφορο ενηλίκων ασθενών και βρεφών κατά τη διάρκεια της παρεντερικής διατροφής
Δοσολογία
Το Glycophos δεν πρέπει να χορηγείται χωρίς αραίωση. Ενήλικες:
Η συνιστώμενη δοσολογία εξατομικεύεται. Η συνιστώμενη ημερήσια δοσολογία σε φώσφορο κατά τη διάρκεια παρεντερικής διατροφής φυσιολογικά είναι 10-20 mmol. Έτσι μπορεί να καλυφθεί με τη χορήγηση 10-20 mmol GLYCOPHOS μέσα σε διάλυμα έγχυσης ή σε μίγμα που αποδεδειγμένα είναι συμβατό (0,15 – 0,38 mmoles/kg σωματικού βάρους).
Ο ελάχιστος χρόνος έγχυσης είναι 8 ώρες.
Βρέφη:
Η συνιστώμενη δοσολογία εξατομικεύεται. Η συνιστώμενη δόση για τα βρέφη και τα νεογνά είναι 1,0-1,5 mmol/kg σωματικού βάρους/ημέρα.
Το GLYCOPHOS δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με αφυδάτωση ή υπερνατριαιμία, υπερφωσφαταιμία, σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια ή σοκ.
Το GLYCOPHOS πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία. Τα επίπεδα φωσφόρου όλων των ασθενών πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά. Επίσης να παρακολουθούνται τακτικά τα επίπεδα των ηλεκτρολυτών και ιδιαίτερα ασβεστίου και μαγνησίου.
Το GLYCOPHOS δεν πρέπει να χορηγείται χωρίς να αραιωθεί.
Δεν έχουν παρατηρηθεί αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα, ωστόσο μπορεί να προκληθεί μέτρια πτώση στα επίπεδα του φωσφόρου στον ορό κατά τη διάρκεια της έγχυσης με υδατάνθρακες.
Δεν έχουν διεξαχθεί με το GLYCOPHOS μελέτες αναπαραγωγής σε πειραματόζωα ή κλινικές μελέτες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ωστόσο, οι απαιτήσεις σε φώσφορο σε έγκυες γυναίκες είναι ελαφρώς αυξημένες σε σύγκριση με μη έγκυες γυναίκες.
Δεν αναμένονται ανεπιθύμητες ενέργειες από τη χορήγηση του GLYCOPHOS κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες σε σχέση με το glycerophosphate. Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας
του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες
Για την Ελλάδα στον:
Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: http://www.eof.gr
Για την Κύπρο στις: Φαρμακευτικές Υπηρεσίες Υπουργείο Υγείας
CY-1475 Λευκωσία Φαξ: + 357 22608649
Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs
Φαρμακολογικές ιδιότητες - GLYCOPHOS 21,6%
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Διαλύματα ηλεκτρολυτών, κωδικός ATC: Β05ΧΑ14
Το Glycerophosphate αποτελεί ενδιάμεση ουσία στον μεταβολισμό του λίπους και κάθε άλλη φαρμακολογική δράση, εκτός από εκείνη της διατήρησης των φυσιολογικών μεταβολικών διόδων, δε θεωρείται πιθανή.
Για να μπορεί να διατίθεται, η φωσφορική ομάδα θα πρέπει να έχει υδρολυθεί από το μόριο του Glycerophosphate. Η μέγιστη υδρόλυση πραγματοποιείται σε συγκέντρωση πλάσματος > 0,7 mmol/l. Αν υποτεθεί ότι όλη η υδρόλυση του glycerophosphate πραγματοποιείται στο πλάσμα, περίπου 12- 15 mmol sodium glycerophosphate υδρολύονται καθημερινά σε άτομα με φυσιολογικά επίπεδα αλκαλικής φωσφατάσης στο ορό.
Για τα βρέφη Φαρμακοκινητικά δεδομένα δεν υπάρχουν, ωστόσο στην συνιστώμενη δοσολογία υπερφωσφαταιμία δεν θεωρείται πιθανή.
Φαρμακευτικές πληροφορίες - GLYCOPHOS 21,6%
Το GLYCOPHOS μπορεί να προστεθεί σε ή να αναμειχθεί μόνο με άλλα φάρμακα με τα οποία έχει αποδειχθεί η συμβατότητά τους. Βλ. παράγραφο 6.6.
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Μην καταψύχετε.
Πλαστικά φιαλίδια BT x 10 πλαστικά φιαλίδια x 20 ml Φύσιγγες πολυπροπυλενίου 20 x 20 ml.
και άλλος χειρισμός
Το GLYCOPHOS δεν πρέπει να χορηγείται χωρίς να αραιωθεί.
ΣΥΜΒΑΤΟΤΗΤΑ
Οι προσθήκες πρέπει να γίνονται κάτω από άσηπτες συνθήκες.
Μέχρι 120 ml GLYCOPHOS και 48 mmol ασβέστιο (σαν CaCl2) μπορούν να προστεθούν σε 1000 ml Vamin Glucose, Vamin 14, Vamin 18 Electrolyte Free και Vamin Infant.
Μέχρι 10 ml GLYCOPHOS και 10 mmol ασβέστιο (σαν CaCl2) μπορούν να προστεθούν σε 1000 ml Glucose 50 mg/ml.
Μέχρι 20 ml GLYCOPHOS και 20 mmol ασβέστιο (σαν CaCl2) μπορούν να προστεθούν σε 1000 ml Glucose 200 mg/ml.
Μέχρι 60 ml GLYCOPHOS και 24 mmol ασβέστιο (σαν CaCl2) μπορούν να προστεθούν σε 1000 ml Glucose 500 mg/ml.
ΧΡΟΝΟΣ ΕΓΧΥΣΗΣ
Ο ελάχιστος χρόνος έγχυσης είναι 8 ώρες. ΣΤΑΘΕΡΟΤΗΤΑ
Όταν γίνονται προσθήκες σε διάλυμα έγχυσης, η έγχυση πρέπει να αποπερατώνεται εντός 24 ωρών από την παρασκευή της για αποφυγή μικροβιακής επιμόλυνσης. Το μη χρησιμοποιηθέν περιεχόμενο πρέπει να απορρίπτεται και δεν πρέπει να φυλάσσεται για μεταγενέστερη χρήση.