Αναζητήστε φάρμακα πιο γρήγορα. Δοκιμάστε τον ελεγκτή αλληλεπιδράσεων.
Αναζητήστε φάρμακα πιο γρήγορα. Δοκιμάστε τον ελεγκτή αλληλεπιδράσεων.
Σύνδεση
Εγγραφή
Φάρμακα
Ενδείξεις
Δοσολογία
Λίστα αλληλεπιδράσεων
Περιορισμοί

Πληροφορίες συνταγογράφησης

Λίστα ασφαλίσεων

Το πακέτο δεν περιλαμβάνεται στη λίστα ασφάλισης.

Πληροφορίες έκδοσης

Δεν υπάρχουν δεδομένα.

Περιορισμός συνταγογράφησης

Εκδίδεται χωρίς συνταγή

Άλλες πληροφορίες

Όνομα φαρμάκου

IBEROGAST N® OR.DR.LIQ 15+30+20+15+10+10)ML/100ML

Σύνθεση

Δεν υπάρχουν δεδομένα.

Φαρμακευτική μορφή

ΠΟΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΥΓΡΟ

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας (MAH)

BAYER ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ
Drugs app phone

Χρησιμοποιήστε την εφαρμογή Mediately

Λήψη στοιχείων φαρμάκων πιο γρήγορα.

Σαρώστε με την κάμερα του τηλεφώνου σας.
4.9

Πάνω 36k αξιολογήσεις

Χρησιμοποιήστε την εφαρμογή Mediately

Λήψη στοιχείων φαρμάκων πιο γρήγορα.

Βαθμολογία 4,9 σε αστέρια, πάνω από 20.000 αξιολογήσεις

SmPC - IBEROGAST 15+30+20+15+10+10

Ενδείξεις

Φαρμακευτικό προϊόν φυτικής προέλευσης για τη συμπτωματική αντιμετώπιση της λειτουργικής δυσπεψίας με κύρια συμπτώματα όπως επιγαστρικό άλγος, επιγαστρικός καύσος, μεταγευματική πληρότητα και πρώιμος κορεσμός, αλλά συχνά και απώλεια όρεξης, υπερβολικές ερυγές και οπισθοστερνικός καύσος.

To Iberogast N ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες ηλικίας από 18 ετών.

Δοσολογία

Δοσολογία

Ενήλικες ηλικίας από 18 ετών:

20 σταγόνες (1 ml) 3 φορές ημερησίως.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Iberogast N σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.

Νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία:

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για συγκεκριμένες δοσολογικές συστάσεις σε περίπτωση μειωμένης νεφρικής ή ηπατικής λειτουργίας.

Τρόπος χορήγησης

Να λαμβάνεται σε κάποιο υγρό πριν ή μαζί με τα γεύματα. Από στόματος χρήση.

Ανακινήστε καλά πριν από τη χρήση!

Κρατήστε την σταγονομετρική φιάλη υπό γωνία 45ο κατά τη χορήγηση. Κλείστε καλά με το μωβ πώμα μετά τη χρήση.

Διάρκεια θεραπείας

Εάν τα συμπτώματα επιμένουν κατά τη διάρκεια χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος, πρέπει να συμβουλευτείτε έναν γιατρό ή φαρμακοποιό μετά από 7 ημέρες (παρακαλείσθε να ανατρέξετε επίσης στην παράγραφο 4.4 προειδοποιήσεις)

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε άλλα φυτά της οικογένειας των Σελινοειδών (Apiaceae) ή Αστεροειδών (Asteraceae).

Προειδοποιήσεις

Στους ασθενείς πρέπει να δίνεται η οδηγία να συμβουλεύονται έναν γιατρό εάν τα συμπτώματά τους επιμένουν, εάν εμφανιστούν νέα συμπτώματα, ή έαν το θετικό αποτέλεσμα που αναμένεται από τη χορήγηση δεν επιτευχθεί εντός 7 ημερών, για να διασφαλιστεί ότι δεν υπάρχει κάποια υποκείμενη νόσος.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Iberogast N σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί. Επομένως, η χρήση σε παιδιά και εφήβους δεν συνιστάται.

Αυτό το φάρμακο περιέχει 240 mg αλκοόλης (αιθανόλης) σε 20 σταγόνες. Η ποσότητα ανά δόση (20 σταγόνες/1 ml) αυτού του φαρμάκου είναι ισοδύναμη με λιγότερο από 7 ml μπύρας ή 3 ml

κρασιού. Η μικρή ποσότητα της αλκοόλης σε αυτό το φάρμακο δεν θα έχει αξιοσημείωτες επιδράσεις.

Αλληλεπιδράσεις

Λίστα αλληλεπιδράσεων
Προσθήκη στις αλληλεπιδράσεις

Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων.

Κύηση

Κύηση

Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα (περιπτώσεις έκβασης εγκυμοσύνης λιγότερες από 300) από τη χρήση του Ιberogast N στις έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα.

Ως προληπτικό μέτρο, είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση του Ιberogast N κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Θηλασμός

Υπάρχουν ανεπαρκείς πληροφορίες σχετικά με την απέκκριση των δραστικών ουσιών του Ιberogast N ή των μεταβολιτών του στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στα θηλάζοντα παιδιά δεν μπορεί να αποκλειστεί. Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί/θα αποφευχθεί η θεραπεία με το Ιberogast N, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα.

Γονιμότητα

Δεν διατίθενται δεδομένα για τον άνθρωπο σχετικά με τις επιδράσεις του Ιberogast N στη γονιμότητα. Δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις στην γονιμότητα σε δοκιμές σε ζώα.

Οδήγηση

ν

Το Ιberogast N δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύμφωνα με τη συνθήκη MedDRA ως προς τις συχνότητες, οι συχνότητες ορίζονται ως πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως

<1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).

Kατηγορία/οργανικό σύστημα Συχνότητα Ανεπιθύμητη Αντίδραση Φαρμάκου
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Μη γνωστές Αλλεργικές αντιδράσεις (π.χ. δύσπνοια ή δερματικές αντιδράσεις όπως κνησμόςή εξάνθημα)

Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών

Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:

Ελλάδα:

Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: +30 213 2040380/337, Φαξ: +30 210 6549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr

Κύπρος:

Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας, CY-1475 Λευκωσία, Τηλ: +357 22608607, Φαξ: + 357 22608669, Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs

Υπερβολική δόση

Δεν έχει αναφερθεί κανένα περιστατικό υπερδοσολογίας.

Φαρμακολογικές ιδιότητες - IBEROGAST 15+30+20+15+10+10

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: <γαστρεντερικές διαταραχές> κωδικός ATC: <Α03>

Μηχανισμός δράσης

Οι επιδράσεις του Iberogast N και των εκχυλισμάτων των μεμονομένων συστατικών του μελετήθηκαν σε μία σειρά από μοντέλα in vitro σε διάφορα απομονωμένα τμήματα του γαστρεντερικού σωλήνα, στο στομάχι και στο λεπτό έντερο (δωδεκαδάκτυλο, νήστιδα, ειλεός) από ινδικό χοιρίδιο, ποντίκι και/ή αρουραίους και σε μοντέλα ζώων σε αρουραίους και ινδικό χοιρίδιο.

Το Iberogast N έχει μία σημαντική, εξαρτώμενη από τη συγκέντρωση μυοχαλαρωτική επίδραση στους μυς του γαστρικού σώματος και στους λείους μυς του γαστρικού θόλου. Αντιθέτως, το Iberogast N διεγείρει τη φασική συσταλτικότητα στον μυ του άντρου (αποδείχθηκε σε ένα μοντέλο in vivo σε ινδικό χοιρίδιο). Οι διαταραχές στην λειτουργία της γαστρικής κινητικότητας εκδηλώνονται συνήθως με συμπτώματα όπως η μεταγευματική πληρότητα και ο πρώιμος κορεσμός, αλλά και με απώλεια της

όρεξης. Η αντιφλεγμονώδης δράση του Iberogast N θεωρείται σημαντική για την καταστολή της υποκλινικής φλεγμονής, η οποία αποτελεί έναν πιθανό αιτιολογικό παράγοντα στη λειτουργική δυσπεψία. Σε μία σειρά από μοντέλα in vitro σε αρουραίους οι μηχανισμοί των αντιφλεγμονωδών δράσεων του Iberogast N αποδείχθηκε ότι περιλαμβάνουν (i) καταστολή προφλεγμονωδών κυτοκινών, (ii) αύξηση δραστηριότητας των αντιφλεγμονωδών κυτοκινών, (iii) αντιοξειδωτικές επιδράσεις. Το Iberogast N αποδείχθηκε in vivo σε αρουραίους ότι περιορίζει τη νευρωνική σηματοδότηση των εξωγενών προσαγωγών νευρώνων του γαστρεντερικού σωλήνα, η οποία θεωρείται υπεύθυνη για την αισθητηριακή υπερευαισθησία που θεωρείται βασικό παθοφυσιολογικό χαρακτηριστικό της λειτουργικής δυσπεψίας. Η σπλαχνική υπερευαισθησία που οφείλεται σε κεντρική ή περιφερική ευαισθητοποίηση και δυσλειτουργία των ενδογενών και εξωγενών νευρώνων του γαστρεντερικού σωλήνα οδηγεί σε αίσθηση πόνου. Σε ένα μοντέλο in vivo σε αρουραίους αποδείχθηκε ότι το Iberogast N ανέστρεψε τόσο την επαγόμενη από το στρες όσο και τη μεταφλεγμονώδη υπερευαισθησία, μεταβάλλοντας τη νευρωνική ενεργοποίηση στον νωτιαίο μυελό και τις κορτικολιμβικές περιοχές του εγκεφάλου. Μία μελέτη in vitro με δείγματα ανθρώπινων κοπράνων έδειξε ότι το Iberogast N ρυθμίζει το ανθρώπινο μικροβιώμα και αύξησε τα επίπεδα λιπαρών οξέων βραχείας αλύσου. Το Iberogast N και τα συστατικά του επιδεικνύουν συγγένεια δέσμευσης με μουσκαρινικούς υποδοχείς και υποδοχείς σεροτονίνης και επιδεικνύουν αύξηση της συγκέντρωσης βλεννοπροστατευτικών προσταγλανδινών και βλεννινών, μείωση της συγκέντρωσης επιβλαβών για το βλεννογόνο λευκοτριενίων, μείωση της παραγωγής γαστρικού οξέος, που μπορεί να αντισταθμίσει τα σχετιζόμενα με οξέα συμπτώματα όπως ο οπισθοστερνικός καύσος. Οι παθοφυσιολογικοί μηχανισμοί της λειτουργικής δυσπεψίας (FD) είναι πολύπλοκοι και πολυπαραγοντικοί. Μελέτες in silico και in vitro έχουν δείξει την μεμονωμένη και διαφοροποιημένη συμβολή και των έξι βοτάνων του Iberogast N στη συνολική δράση του στη στόχευση πολλαπλών οδών που εμπλέκονται στην παθογένεση της FD.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Δεν έχει διεξαχθεί φαρμακοδυναμικές μελέτες.

Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια

Έχουν διεξαχθεί τέσσερις κλινικές μελέτες (ανατρέξτε στον πίνακα παρακάτω) στην ένδειξη της λειτουργικής δυσπεψίας και των σχετικών συμπτωμάτων για το Iberogast N διάρκειας 4-12 εβδομάδων. Και στις τέσσερις κλινικές μελέτες το Iberogast N έδειξε σαφή βελτίωση των συμπτωμάτων από λειτουργική δυσπεψία.

Πίνακας: Πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης με το Iberogast N στην ένδειξη της Λειτουργικής Δυσπεψίας

Σχεδιασμός Διάγνωση / κριτήρια ένταξης Θεραπευτικές ομάδες και Aριθμός Ασθενών(n) στο σκέλος θεραπείας (ITT πληθυσμός)1 Δόση, Διάρκεια2 Πρωτεύον καταληκτι κό σημείο αποτελεσμ ατικότητας* Πρωτεύουσα παράμετρος αποτελεσματικότητας / έκβαση αποτελεσματικότητας
Πολυκεντρι κή, παράλληλω ν ομάδων, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο τυχαιοποιη μένη κλινική δοκιμή (RCT) Λειτουργική δυσπεψίαΑσθενείς ηλικίας 18- 85 ετών με FD σύμφωνα με τα κριτήρια κατά Rome II (τυπικά συμπτώματα της FD όπως επιγαστρικό άλγος και/ή δυσφορία εντοπισμένη στην άνω κοιλιακή χώρα με διάρκεια τουλάχιστον 12 εβδομάδων, που δενήταν συνεχόμενα, ⇒ σύμφωνα με τα κριτήρια κατά Rome IV (μετανάλυση♦): 3x20σταγόνες/ημ έρα8 εβδομάδες %βελτίωση της GIS συγκριτικά με την αρχική τιμή Ανταπόκριση στη θεραπεία σε % που ορίζεται ως ≥50% βελτίωση της GIS συγκριτικά με την αρχική τιμή (στις 8 εβδομάδες)STW5-II έναντι εικονικού φαρμάκου:61,2% έναντι 45,1% (ITT, p=0,0079),63,3% έναντι 46,1% (PP, p=0,0197)
  • STW 5-II (n=139)

  • Εικονικό φάρμακο (n=133)

  • STW 5-II (n=134)

  • Εικονικό φάρμακο (n=131)

μέσα στους προηγούμενους 12 μήνες)Τουλάχιστον τρία ή περισσότερα συμπτώματα μέτριας έντασης
Πολυκεντρι κή, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, διασταυρού μενη RCT◊ Λειτουργική δυσπεψίαΕξωνοσοκομειακοί ασθενείς ηλικίας 21-70 ετών που παρουσιάζουν επίμονη ή υποτροπιάζουσα FD σύμφωνα με τα κριτήρια κατά Rome I για FD για τουλάχιστον 6 μήνες Τουλάχιστον τρία συμπτώματα μέτριας έως πολύ σοβαρής έντασης (n=59 / 59 / 86◊)/ 59 /26Þ σύμφωνα με τα κριτήρια κατά Rome IV (μετανάλυση ♦): 3x20σταγόνες/ημ έραΈως12 εβδομάδε ς◊ Μεταβολή της GIS από την αρχική τιμή Μεταβολή (Δ) της GIS από την αρχική τιμή (στατιστική ανάλυση)STW 5-II έναντι εικονικού φαρμάκου:12 εβδομάδες:Έναρξη θεραπείας με βάση την ανταπόκριση στις θεραπείες κατά την προηγούμενη περίοδο θεραπείας:STW 5-II: 86 από 112(76,8%) ασθενείς: ανταποκρινόμενοι στο STW 5-II (n= 45) και μη ανταποκρινόμενοι στο εικονικό φάρμακο (n= 41).(συμπεριλαμβανομένου 71,1% με πλήρη ύφεση)συμπτωμάτων (29,3% με πλήρη ύφεση)Εικονικό φάρμακο: 26 από 112 (23,2%) ασθενείς: μη ανταποκρινόμενοι στο STW 5-II (n= 12) και ανταποκρινόμενοι στο εικονικό φάρμακο (n= 14).επαρκής έλεγχος των συμπτωμάτων στο 76,9%
Πολυκεντρι κή, παράλληλω ν ομάδων, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό/ενε ργό φάρμακο RCT Λειτουργική δυσπεψίαΑσθενείς ηλικίας 18- 60 ετών που πάσχουν από επιβεβαιωμένες διαταραχές κινητικότητας με βάση κλινικής εικόνας μη ελκώδους δυσπεψίας ⇒ σύμφωνα με τα κριτήρια κατά Rome IV (μεμονωμένα συμπτώματα§): 3x20σταγόνες/ημ έρα4 εβδομάδες Μεταβολή της GIS από την αρχική τιμή Μεταβολή (Δ) του προφίλ της GIS (στις 4 εβδομάδες)STW 5-II έναντι εικονικού φαρμάκουSTW 5-II: 16,0 έως 6,9 = Δ 9,1Εικονικό φάρμακο: 16,5 έως 12,6 = Δ 3,9υπεροχή έναντι του Εικονικού φαρμάκου (p<0,0001)
  • STW 5-II

  • Εικονικό φάρμακο (n=59

  • STW 5-II (n=59)

  • Εικονικό φάρμακο (n=59)

  • 4 εβδομάδες: Δ 5,9 έναντι Δ 2,6 σημείων (p<0,001),

  • 8 εβδομάδες: Δ 8,4 έναντι Δ 2,4 σημείων (p<0,001)

  • Ανταποκρινόμενοι στο STW 5-II: επαρκής έλεγχος των συμπτωμάτων στο 95,6%

  • Μη ανταποκρινόμενοι στο εικονικό φάρμακο: 78% βελτίωση των

  • STW 5-II (n=79)

  • Εικονικό φάρμακο (n=78)

  • STW 5-II (n=69)

Μεταβολή στο προφίλ άλγους από την αρχική τιμή (στις 4 εβδομάδες)STW 5-II έναντι εικονικού φαρμάκουSTW 5-II: 5,76 έως 2,6 = Δ 3,16εικονικό φάρμακο: 5,8 έως 4,4 = Δ 1,4υπεροχή έναντι του Εικονικού φαρμάκου (p<0,0001)
Πολυκεντρι κή, παράλληλω ν ομάδων, διπλά τυφλή, με διπλό εικονικό φάρμακο, ελεγχόμενη με ενεργό φάρμακοRCT Λειτουργική δυσπεψίαΑσθενείς ηλικίας 21- 70 ετών με FD τύπου δυσκινητικότητας με σαφώς εμφανή συμπτώματα ⇒ σύμφωνα με τα κριτήρια κατά Rome IV (μεμονωμένα συμπτώματα §): 3x20σταγόνες/ημ έρα4 εβδομάδες Μεταβολή της GIS από την αρχική τιμή Μεταβολή (Δ) της GIS από την αρχική τιμή (στις 4 εβδομάδες)STW 5-II έναντι σισαπρίδηςSTW 5-II: Δ 11,6Σισαπρίδη: Δ 10,9Μη κατωτερότητα έναντι της σιζαπρίδης (p<0,001)
Μετανάλυσ η/ συγκριτική ανάλυση στις RCTs♦ Λειτουργική δυσπεψίαΑσθενείς από το σύνολο των 4 RCTs με FD που πληρούσαν τα κριτήρια κατά Rome IV 4 εβδομάδες:8 εβδομάδες 3x20σταγόνες/ημ έρα4 εβδομάδες8 εβδομάδες Μεταβολή της GIS από την αρχική τιμή Μεταβολή των μεμονωμέν ων συμπτωμάτ ων από την αρχική τιμήΑνάλυση απόκρισης STW 5-II για τη συνολική βελτίωση στα συμπτώματα της FD μετά από 4 εβδομάδες μέση διαφορά [MD] 1,74 [95% CI0,90;2,58], p<0,001)και 8 εβδομάδες (MD 2,07 [1,09;3,04], p<0,001)θεραπείας.
  • Εικονικό φάρμακο (n=75)

  • STW 5-II (n=61)

  • Σισαπρίδη (n=61)

  • STW 5-II (n=61)

  • STW 5-II (n=193)

  • Εικονικό φάρμακο (n=190)

  • STW 5-II (n=164)

  • Εικονικό φάρμακο (n=162)

1: αριθμός ασθενών ανά σκέλος θεραπείας που περιλαμβάνονται στην ανάλυση αποτελεσματικότητας.

2: η δόση και η διάρκεια της θεραπείας παρέχονται για το STW 5-II και το εικονικό φάρμακο. Η δόση της σιζαπρίδης ήταν σύμφωνα με την επισήμανση.

*Η GIS (Κλίμακα Γαστρενετικών Συμπτωμάτων) περιλαμβάνει Κοιλιακές κράμπες, Επιγαστρικό άλγος ή άλγος άνω κοιλιακής χώρας, Οπισθοστερνική δυσφορία / οπισθοστερνικό άλγος, Φούσκωμα / πληρότητα / αίσθημα συμφόρησης από την τροφή, Πρώιμο κορεσμό, Απώλεια όρεξης, Nαυτία, Ασθένεια (δυσφορία σε συνδυασμό με την εντύπωση ανάγκης εμέτου), Οπισθοστερνικό καύσο / όξινη ερυγή, Έμετο

◊: Αυτή η μελέτη είχε σχεδιασμό διασταυρούμενης μελέτης με προσχεδιασμένο και προαιρετικό σχεδιασμό διασταύρωσης και διαστήματα θεραπείας 4 εβδομάδων 3 φορές παρέχοντας αθροιστικά 12 εβδομάδες. Στην ομάδα STW 5-II: τιμές που αναφέρονται στην αποτελεσματικότητα μετά από 4 εβδομάδες, 8 εβδομάδες, και μετά από 12 εβδομάδες n= 86 ασθενείς ήταν στον πληθυσμό αποτελεσματικότητας.

  • Πραγματοποιήθηκε μετα-ανάλυση σε δύο RCT που πληρούσαν τα κριτήρια ένταξης θεραπείας διάρκειας 8 εβδομάδων. Το σετ ανάλυσης (AS) περιελάμβανε δεδομένα ασθενών με τουλάχιστον ένα κύριο σύμπτωμα FD (πληρότητα, πρώιμος κορεσμός, επιγαστρικό άλγος) μέτριας σοβαρότητας κατά την έναρξη.

§: Ανάλυση της βελτίωσης σε μεμονωμένα συμπτώματα μετά από 28 ημέρες. Το σετ ανάλυσης (AS) περιελάμβανε δεδομένα ασθενών με τουλάχιστον ένα κύριο σύμπτωμα FD (πληρότητα, πρώιμος κορεσμός, επιγαστρικό άλγος) μέτριας σοβαρότητας κατά την έναρξη.

Για το Iberogast N, δεν εντοπίστηκε κάποιο συγκεκριμένο σήμα ασφάλειας ή ζήτημα ασφάλειας από τα δεδομένα ασφάλειας των επεμβατικών μελετών. Η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών (AE) και ανεπιθύμητων αντιδράσεων στο φάρμακο (ADR) ήταν χαμηλότερη ή παρόμοια με το εικονικό φάρμακο. Οι πιο συχνά αναφερόμενες ADRs συσχετίστηκαν με διαταραχές του γαστρεντερικού που πιθανότατα αντικατοπτρίζουν τα συμπτώματα της υποκείμενης διαταραχής.

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες

Δεν έχουν διεξαχθεί φαρμακοκινητικές μελέτες.

Φαρμακευτικές πληροφορίες - IBEROGAST 15+30+20+15+10+10

Κατάλογος εκδόχων

Ουδέν.

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

24 μήνες

Σταθερότητα μετά το πρώτο άνοιγμα: 8 εβδομάδες

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σκουρόχρωμη πορτοκαλί γυάλινη φιάλη με σύστημα κλεισίματος. Το σύστημα κλεισίματος αποτελείται από:

  • λευκό βιδωτό πώμα από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE) με ασφάλεια προστασίας από παραβίαση (απορρίπτεται μετά το πρώτο άνοιγμα)

  • μωβ βιδωτό πώμα από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE) με κώνο σφράγισης και ένθετο σταγονόμετρο (βιδώνεται στη φιάλη μετά το πρώτο άνοιγμα).

    Συσκευασίες των 20 ml, 50 ml ή 100 ml

    Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη.

Συνδέσεις web

Συσκευασία και τιμή

BOTTLE X 20ML (AMBER GLASS BOTTLE WITH A HDPE SCREW CAP)
Τιμή
6,25 €
Συμμετοχή
-

Λίστα ασφαλίσεων

Το φάρμακο δεν περιλαμβάνεται στον ασφαλιστικό κατάλογο.
BOTTLE X 100ML (AMBER GLASS BOTTLE WITH A HDPE SCREW CAP)
Τιμή
-
Συμμετοχή
-

Λίστα ασφαλίσεων

Το φάρμακο δεν περιλαμβάνεται στον ασφαλιστικό κατάλογο.
BOTTLE X 50ML (AMBER GLASS BOTTLE WITH A HDPE SCREW CAP)
Τιμή
-
Συμμετοχή
-

Λίστα ασφαλίσεων

Το φάρμακο δεν περιλαμβάνεται στον ασφαλιστικό κατάλογο.

Πηγές

Εναλλάξ.

Drugs app phone

Χρησιμοποιήστε την εφαρμογή Mediately

Λήψη στοιχείων φαρμάκων πιο γρήγορα.

Σαρώστε με την κάμερα του τηλεφώνου σας.
4.9

Πάνω 36k αξιολογήσεις

Χρησιμοποιήστε την εφαρμογή Mediately

Λήψη στοιχείων φαρμάκων πιο γρήγορα.

4.9

Πάνω 36k αξιολογήσεις

Λήψη

Πηγαίνετε πέρα από τις πληροφορίες φαρμάκων με το PRO

Επιλύστε τις αλληλεπιδράσεις, δείτε τους περιορισμούς χρήσης και βρείτε όλες τις άλλες απαντήσεις με τον βοηθό ΤΝ σας, την Elly.

Preveri, kaj ponuja PRO
Χρησιμοποιούμε cookies Τα cookies μας βοηθούν στο να παρέχουμε τη βέλτιστη εμπειρία χρήσης της τοποθεσίας web μας. Χρησιμοποιώντας την τοποθεσία web μας, συμφωνείτε ως προς τη χρήση των cookies. Μάθετε περισσότερα σχετικά με το πώς χρησιμοποιούμε τα cookies στην Πολιτική cookies μας.