ILGEM MED.SHAMP 2%
Πληροφορίες συνταγογράφησης
Λίστα ασφαλίσεων
Πληροφορίες έκδοσης
Περιορισμός συνταγογράφησης
Αλληλεπιδράσεις με
Περιορισμοί
Άλλες πληροφορίες
Όνομα φαρμάκου
Σύνθεση
Φαρμακευτική μορφή
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας (MAH)

Χρησιμοποιήστε την εφαρμογή Mediately
Λήψη στοιχείων φαρμάκων πιο γρήγορα.
Πάνω 36k αξιολογήσεις
SmPC - ILGEM 2%
Θεραπευτική αγωγή και προφύλαξη μολύνσεων, στις οποίες ο μύκητας PITYROSPORUM OVALE είναι υπεύθυνος, όπως: ποικιλόχρους πιτυρίαση, σμηγματορροϊκή δερματίτιδα και πιτυρίαση του τριχωτού της κεφαλής (πιτυρίδα).
Οι προσβεβλημένες περιοχές του δέρματος ή τα μαλλιά πρέπει να πλυθούν με το σαμπουάν κετοκοναζόλης, το οποίο θα πρέπει να παραμείνει για 3-5 λεπτά πριν την απόπλυση.
Θεραπευτική αγωγή
-
Ποικιλόχρους πιτυρίαση: Μια φορά την ημέρα επί 5 ημέρες το πολύ.
-
Σμηγματορροϊκή δερματίτιδα και πιτυρίαση του τριχωτού της κεφαλής: Δύο φορές την εβδομάδα επί 2-4 εβδομάδες.
Προφύλαξη
-
Ποικιλόχρους πιτυρίαση: Μία φορά την ημέρα επί 3 ημέρες το πολύ (εφάπαξ θεραπεία) πριν από έκθεση στον ήλιο.
-
Σμηγματορροϊκή δερματίτιδα και πιτυρίαση του τριχωτού της κεφαλής: Μία φορά κάθε 1 ή 2 εβδομάδες.
Όπως και με τα άλλα σαμπουάν, πρέπει ν΄ αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια. Αν, παρ’ όλα αυτά, συμβεί, τα μάτια πρέπει να ξεπλυθούν με νερό.
Επειδή μπορεί να παρατηρηθεί ερεθισμός όταν το σαμπουάν χρησιμοποιηθεί συγχρόνως ή αμέσως μετά από μακροχρόνια θεραπεία με τοπικά κορτικοστεροειδή, συνιστάται να εφαρμόζεται το τοπικό κορτικοστεροειδές πολλές ώρες πριν το σαμπουάν κετοκοναζόλης και στην συνέχεια να γίνει σταδιακή διακοπή της κορτικοστεροειδούς μέσα σε μια περίοδο 2-3 εβδομάδων.
Η σμηγματορροϊκή δερματίτιδα και η πιτυρίδα συνοδεύονται συχνά με αυξημένη πτώση των τριχών και αυτό έχει επίσης αναφερθεί, αν και σπάνια, με την χρήση του σαμπουάν κετοκοναζόλης. Επί μακροχρόνιας χρήσης να ζητείται η γνώμη του δερματολόγου.
Να μη χρησιμοποιείται σε παιδιά κάτω των 15 ετών χωρίς τη σύμφωνη γνώμη του θεράποντος ιατρού.
Μπορεί να προκληθεί ερεθισμός τοπικά, όταν το σαμπουάν κετοκοναζόλης χρησιμοποιηθεί συγχρόνως ή αμέσως μετά από μακροχρόνια θεραπεία με τοπικά κορτικοστεροειδή (βλέπε παράγραφο 4.4).
Η κετοκοναζόλη δεν απορροφάται από το δέρμα μετά από τοπική εφαρμογή. Εν τούτοις δεν πρέπει
να χρησιμοποιείται κατά την εγκυμοσύνη και την γαλουχία, διότι σε πειραματόζωα δημιούργησε προβλήματα στο έμβρυο όταν χορηγήθηκε συστηματικά κατά την κύηση.
Η τοπική αγωγή με σαμπουάν κετοκοναζόλης είναι γενικώς καλά ανεκτή.
Μπορεί να εμφανιστεί τοπικά αίσθημα καύσου, κνησμός, ερεθισμός και λιπαρότητα/ξηρότητα στα μαλλιά αν και είναι σπάνια, κατά την διάρκεια της χρήσης του σαμπουάν κετοκοναζόλης. Επίσης δερματίτιδα εξ επαφής οπότε πρέπει να διακόπτεται αμέσως η θεραπεία.
Σε σπάνιες περιπτώσεις, κυρίως σε ασθενείς με χημικώς κατεστραμμένα ή γκρίζα μαλλιά, έχει παρατηρηθεί αποχρωματισμός των μαλλιών.
Δεν αναμένεται υπερδοσολογία αφού το σαμπουάν κετοκοναζόλης ενδείκνυται μόνο για εξωτερική χρήση.
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, μόνο υποστηρικτικά μέτρα μπορούν να ληφθούν.
Για να αποφευχθεί αναρρόφηση, δεν πρέπει να προκληθεί έμετος ούτε να γίνει γαστρική πλύση. ΤΗΛ. ΚΕΝΤΡΟΥ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ: (01) 77 93 777 Αθήνα
Φαρμακολογικές ιδιότητες - ILGEM 2%
Η κετοκοναζόλη, ένα συνθετικό παράγωγο του ιμιδαζολοδιοξολανίου, έχει μια πολύ ισχυρή αντιμυκητιασική δράση κατά των παρακάτω δερματοφύτων και ζυμομυκήτων, μεταβάλλοντας την διαπερατότητα της κυτταρικής τους μεμβράνης:
Δερματόφυτα: Dermatophyton rubrum, Trichophyton mentagrophyton, T. tonsurans, Microsporum canis, M. audouini, M. gypseum, Epidermophyton floccosum.
Ζυμομύκητες: Candida albicans, C.Tropicalis, Pityrosporum ovale, Pityrosporum Orbiculare, Malassezia furfur.
Δεν έχει αναφερθεί ανάπτυξη ανθεκτικότητας στους οργανισμούς αυτούς.
Η διαδερμική απορρόφηση του σαμπουάν της κετοκοναζόλης είναι αμελητέα εφόσον τα επίπεδα στο αίμα δεν μπορούν ν’ ανιχνευθούν ακόμη και μετά από χρόνια χρήση. Συνεπώς δεν αναμένεται συστηματική δράση.
Τερατογένεση: Η κετοκοναζόλη δεν ανιχνεύεται στα πλάσμα μετά από χρόνια τοπική εφαρμογή Όμως κατά την συστηματική χορήγηση 80 /mg/kg/ημ σε αρουραίους κατά τη διάρκεια της κύησης
(10 φορές μεγαλύτερη δόση από την μέγιστη ανθρώπινη) προκλήθηκε τερατογένεση (συνδακτυλία και ολιγοδακτυλία)
Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Μεταλλαξιογένεση: Δοσολογία έως και 80 mg/kg /ημέρα δεν προκάλεσαν μεταλλαξιογένεση.