ILON® CLASSIC OINTMENT (12+54+72)MG/G

Παραδοσιακό φυτικό φαρμακευτικό προϊόν που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ήπιων, περιορισμένων δερματικών φλεγμονών, όπως φλεγμονώδη οζίδια, θύλακες τριχών ή ιδρωτοποιούς αδένες με ή χωρίς πύον.

Το προϊόν είναι ένα παραδοσιακό φυτικό φαρμακευτικό προϊόν που χρησιμοποιείται για συγκεκριμένες ενδείξεις αποκλειστικά βάσει μακροχρόνιας χρήσης.

Το ilon Classic ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας από 6 ετών.

Δοσολογία

Ενήλικες, έφηβοι και παιδιά ηλικίας από 6 ετών.

Ένα επαρκές στρώμα του ilon Classic για να καλύψει πλήρως την περιοχή του φλεγμονώδους δέρματος (π.χ. 1 cm αλοιφής σε 1 cm² περιοχής του δέρματος) θα πρέπει να εφαρμόζεται μία φορά ημερησίως.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Η χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί λόγω έλλειψης επαρκών δεδομένων (βλ. παράγραφο 4.4).

Το ilon Classic αντενδείκνυται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 30 μηνών ή σε παιδιά με ιστορικό κρίσεων (που μπορεί να συσχετίζονται ή όχι με πυρετό) (βλ. παράγραφο 4.3).

Τρόπος χορήγησης

Για δερματική χρήση.

Πριν από την εφαρμογή της αλοιφής, η περιοχή του φλεγμονώδους δέρματος θα πρέπει να καθαρίζεται προσεκτικά, κατά προτίμηση με οινόπνευμα ή οποιοδήποτε άλλο απολυμαντικό. Οποιαδήποτε πίεση στη θέση της φλεγμονής θα πρέπει να αποφεύγεται.

Ανάλογα με την έκταση της περιοχής του φλεγμονώδους ιστού, θα πρέπει να εφαρμόζεται καθημερινά στην πάσχουσα περιοχή μια στρώση αλοιφής που να την καλύπτει πλήρως (π.χ. 1 cm αλοιφής σε 1 cm² περιοχής του δέρματος) και στη συνέχεια να καλύπτεται με ένα επίθεμα.

Το επίθεμα θα πρέπει να αλλάζεται καθημερινά.

Διάρκεια χρήσης

Για ένα επιτυχημένο θεραπευτικό αποτέλεσμα ενδέχεται να είναι απαραίτητη η εφαρμογή του ilon Classic για τουλάχιστον 3 ημέρες.

Εάν τα συμπτώματα δεν βελτιωθούν μετά από 3 ημέρες από την χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος ή επιδεινωθούν, ο ασθενής πρέπει να συμβουλευτεί γιατρό (βλ. παράγραφο 4.4).

Η μέγιστη διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να είναι μεγαλύτερη από 7 ημέρες χωρίς σύσταση γιατρού.

• Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναγράφονται στην παράγραφο 6.1.

• Παιδιά ηλικίας κάτω των 30 μηνών, καθώς υπάρχει κίνδυνος τα σκευάσματα που περιέχουν 1,8-κινεόλη, όπως άλλα αιθέρια έλαια, να μπορούν να επάγουν λαρυγγόσπασμο.

• Παιδιά με ιστορικό κρίσεων (που μπορεί να συσχετίζονται ή όχι με πυρετό).

Σε περίπτωση επιδείνωσης της δερματικής φλεγμονής (αύξηση ερυθρότητας, του οιδήματος ή του άλγους, εξάπλωση της φλεγμονής) ή επιδείνωσης της γενικής κατάστασης (δηλ. σε περίπτωση αυξημένης θερμοκρασίας σώματος, πυρετού ή ρίγους), ή εάν τα συμπτώματα δεν έχουν βελτιωθεί μετά από 3 ημέρες, θα πρέπει να αναζητηθεί η συμβουλή γιατρού.

Πρέπει να αποφεύγεται η επαφή του ilon Classic με τα μάτια και τους βλεννογόνους.

Το ilon Classic δεν είναι κατάλληλο για θεραπεία στον βλεννογόνο, σε ανοιχτά τραύματα ή σε δερματικά εξανθήματα.

Τα χέρια θα πρέπει να πλένονται σχολαστικά μετά τη χρήση της αλοιφής.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Η χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί λόγω έλλειψης επαρκών δεδομένων.

Η χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 30 μηνών ή σε παιδιά με ιστορικό κρίσεων (που μπορεί να συσχετίζονται ή όχι με πυρετό) αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3).

Το ilon Classic περιέχει βουτυλοϋδροξυτολουόλιο (E 321)

Το βουτυλοϋδροξυτολουόλιο (E 321) μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής), ή ερεθισμούς στους οφθαλμούς και τους βλεννογόνους.

Αυτό το φάρμακο περιέχει άρωμα με λιμονένιο και λιναλόλη. Αυτά τα αλλεργιογόνα μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις.

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Δεν έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις φαρμάκων.

Κύηση

Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του ilon Classic σε εγκύους. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά την αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Η χρήση του ilon Classic δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της κύησης.

Θηλασμός

Δεν είναι γνωστό εάν συστατικά των φαρμακευτικά δραστικών συστατικών ή οι μεταβολίτες τους απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα.

Ο κίνδυνος στο θηλάζον παιδί δεν μπορεί να αποκλειστεί. Συνεπώς, η χρήση του ilon Classic δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Γονιμότητα

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες επιδράσεων στη γονιμότητα.

ν

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες επιδράσεων στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ενδέχεται να παρουσιαστούν τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής) και συστηματικές αλλεργικές αντιδράσεις που υποχωρούν με τη διακοπή της θεραπείας. Η συχνότητα τέτοιων αντιδράσεων δεν είναι γνωστή (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).

Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών

H αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά την καταχώριση του παραδοσιακού φυτικού φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας του φαρμάκου.

Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: +3021 32040337, Ιστότοπος: http://www.eof.gr, www.kitrinikarta.gr.

Δεν έχει αναφερθεί περιστατικό υπερδοσολογίας.