IMUPRET® C.TAB (8+4+6+4+10+4+12)MG/TAB

Το Imupret είναι ένα παραδοσιακό φυτικό φαρμακευτικό προϊόν που χρησιμοποιείται με τα πρώτα σημεία και κατά τη διάρκεια ενός κρυολογήματος, π.χ. ενόχληση στον λαιμό, πονόλαιμος, δυσκολία στην κατάποση, βήχας.

Το προϊόν είναι παραδοσιακό φυτικό φαρμακευτικό προϊόν προς χρήση για καθορισμένη ένδειξη με βάση αποκλειστικά τη μακροχρόνια χρήση.

Το Imupret χρησιμοποιείται για τη θεραπεία παιδιών ηλικίας 6 ετών και άνω, καθώς και εφήβων και ενηλίκων.

Δοσολογία:

Ασθενείς με νεφρική ή/και ηπατική δυσλειτουργία

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα επαρκή δεδομένα για ειδικές συστάσεις δοσολογίας για άτομα με μειωμένη νεφρική/ηπατική λειτουργία.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Η χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών δεν συνιστάται λόγω έλλειψης επαρκών δεδομένων και ως γενική προφύλαξη, διότι η δοσολογική μορφή «επικαλυμμένο δισκίο» δεν είναι κατάλληλη για παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών (κίνδυνος ακούσιας κατάποσης).

Από στόματος χρήση.

Πάρτε τα επικαλυμμένα δισκία χωρίς να τα μασήσετε, κατά προτίμηση με μικρή ποσότητα υγρού (π.χ. ένα ποτήρι νερό).

Να μη χρησιμοποιείται για περισσότερο από 2 εβδομάδες κάθε φορά.

Ο ασθενής πληροφορείται για τα ακόλουθα στο φύλλο οδηγιών χρήσης:

Είναι σημαντικό να διαβάσετε τις πληροφορίες στην ενότητα «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις», καθώς και τις πληροφορίες στην ενότητα «Ανεπιθύμητες ενέργειες».

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε άλλα φυτά της οικογένειας των Σύνθετων (Compositae), π.χ. αρτεμησία (αψιθιά), αχίλλεια (αγριαψιθιά), χρυσάνθεμο, μαργαρίτα ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1

Εάν τα συμπτώματα εμμένουν για περισσότερο από μία εβδομάδα ή εάν παρουσιαστεί δύσπνοια, πυρετός, πυώδη ή αιματηρά πτύελα, θα πρέπει να αναζητηθεί η συμβουλή ιατρού.

Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, δυσανεξίας στη φρουκτόζη, ολική έλλειψη λακτάσης, κακή απορρόφηση γλυκόζης–γαλακτόζης ή ανεπάρκεια σακχαράσης-ισομαλτάσης δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Η χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών δεν συνιστάται λόγω έλλειψης επαρκών δεδομένων και ως γενική προφύλαξη, διότι η δοσολογική μορφή «επικαλυμμένο δισκίο» δεν είναι κατάλληλη για παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών (κίνδυνος ακούσιας κατάποσης).

Πληροφορίες για διαβητικούς:

Ένα επικαλυμμένο δισκίο Imupret περιέχει κατά μέσο όρο 0,2 g διαθέσιμων υδατανθράκων.

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Δεν υπάρχουν αναφορές για κλινικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ του Imupret και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων.

Κύηση

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Imupret στις έγκυες γυναίκες ούτε μελέτες τοξι- κότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα σε ζώα (βλ. παράγραφο 5.3). Η χρήση του Imupret κατά τη διάρκεια της κύησης δεν συνιστάται.

Θηλασμός

Δεν είναι γνωστό εάν οι δραστικές ουσίες/μεταβολίτες απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίν- δυνος στο θηλάζον νεογέννητο/παιδί δεν μπορεί να αποκλειστεί. Το Imupret δεν πρέπει να χρησιμο- ποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Γονιμότητα

Δεν υπάρχουν διαθέσιμες μελέτες σε σχέση με την επίδραση στη γονιμότητα.

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρι- σμού μηχανημάτων.

Σπανίως μπορούν να παρουσιαστούν αλλεργικές αντιδράσεις (π.χ. εξάνθημα, κνίδωση) και διαταραχές του γαστρεντερικού (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000).

Ο ασθενής πληροφορείται στο φύλλο οδηγιών χρήσης ότι εάν παρατηρηθούν αυτές ή άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες, θα πρέπει να διακοπεί αμέσως η λήψη του σκευάσματος και να αναζητηθεί η συμβουλή ιατρού.

Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών

Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους–κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στον

Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων Μεσογείων 284

GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337

Φαξ: + 30 21 06549585

Ιστότοπος: http://www.eof.gr

Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας.

Αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να εκκινείται συμπτωματική θεραπεία.