IONIL MED.SHAMP 4.25%

Σμηγματορροϊκή δερματίτιδα του τριχωτού της κεφαλής.

Δοσολογία

Συνιστάται η εφαρμογή του σαμπουάν IONIL στο τριχωτό της κεφαλής, μία ή δύο φορές την εβδομάδα σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού. Η συνήθης διάρκεια χρήσης είναι 4 εβδομάδες, μετά τις οποίες η κατάσταση θα πρέπει να βελτιωθεί. Μεγαλύτερη διάρκεια θεραπείας πρέπει να συνεχισθεί με την επίβλεψη ιατρού.

Τρόπος χορήγησης

Δερματική χρήση (για χρήση αποκλειστικά στο τριχωτό της κεφαλής).

Κάντε μασάζ με το σαμπουάν IONIL σε βρεγμένα μαλλιά, ξεβγάλετε τα μαλλιά και απλώστε πάλι IONIL κάνοντας μασάζ έως ότου να αφρίσει. Αφήστε το IONIL να παραμείνει στα μαλλιά για 5 περίπου λεπτά (υπολογίζοντας το χρόνο και των δύο εφαρμογών) προτού το ξεβγάλετε.

Ηλικιωμένοι

Σε ηλικιωμένους ασθενείς δεν προβλέπεται ιδιαίτερη δοσολογία.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Η ασφάλεια του IONIL σε παιδιά δεν έχει τεκμηριωθεί (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4)..

• Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

• Ασταθή ή διογκωμένη ψωρίαση, εξιδρωματικό έκζεμα, φλυκταινώδη ψωρίαση (ερυθροδερμική και γενικευμένη), επιμολυσμένες ανοικτές βλάβες, υπάρχουσα νεφροπάθεια.

• Άτομα με ιστορικό νόσου που επάγεται ή επιδεινώνεται από το φως (όπως φωτοευαίσθητες δερματώσεις, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος)

• Παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών

• Το IONIL προορίζεται για δερματική χρήση, αποκλειστικά στο τριχωτό της κεφαλής.

• Να αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια. Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με τα μάτια, ξεβγάλετε με άφθονο ζεστό νερό.

• Να αποφεύγεται η επαφή με τους βλεννογόνους .

• Το διάλυμα λιθανθρακόπισσας μπορεί να προκαλέσει κηλίδες στα υφάσματα και τα μαλλιά.

• Σε περίπτωση ανοιχτών πληγών ή δερματικών μολύνσεων, το προϊόν δεν θα πρέπει να εφαρμόζεται, παρά μόνο υπό ιατρική επίβλεψη.

• Αποφύγετε την άμεση έκθεση σε ηλιακό φως για τουλάχιστον 24 ώρες μετά τη θεραπεία. Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις στο ηλιακό φως σε περίπτωση που το σαμπουάν παραμείνει στο τριχωτό της κεφαλής. Ως εκ τούτου, συνιστάται να ξεβγάζετε απαλά τα μαλλιά προκειμένου να απομακρυνθεί πλήρως το σαμπουάν μετά την εφαρμογή του προϊόντος.

  Επιπλέον, πρέπει να δίδεται προσοχή όταν χρησιμοποιούνται λάμπες υπεριώδους ακτινοβολίας (λάμπες UV).

  Να μην εφαρμόζεται για μεγάλα διαστήματα πέραν των 4 εβδομάδων χωρίς τη συμβουλή του γιατρού.

  Παιδιατρικός πληθυσμός

  Στα παιδιά μπορεί να υπάρχει αυξημένος κίνδυνος δευτερογενούς δηλητηρίασης εξαιτίας της μεγαλύτερης απορρόφησης σαλικυλικού οξέος μέσω του δέρματος και λόγω της μεγαλύτερης αναλογίας επιφάνειας / βάρους σώματος. Ως εκ τούτου, το IONIL δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας 2-18 ετών και αντενδείκνυται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.

  Το IONIL περιέχει χλωριούχο βενζαλκώνιο και μπορεί να ερεθίσει το δέρμα.

  Η χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού δεν αναμένεται να σχετίζεται με επιβλαβείς επιδράσεις στην μητέρα, καθώς η δερματική απορρόφηση του χλωριούχου βενζαλκώνιου είναι ελάχιστη.

• Παρόλο που δεν έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις με παρασκευάσματα λιθανθρακόπισσας, δεν συνιστάται να το χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα με φάρμακα με φωτοτοξικό ή φωτοαλλεργικό δυναμικό (όπως τετρακυκλίνες, μεθοξαλένη, τριοξαλένη, ψωραλένιο ή τρετινοΐνη). Μπορεί να εμφανιστούν αθροιστικές επιδράσεις φωτοευαισθητοποίησης.

• Οι επιδράσεις άλλων κερατολυτικών προϊόντων που εφαρμόζονται στην ίδια περιοχή μπορεί να ενισχυθούν.

Κύηση:

Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του διαλύματος λιθανθρακόπισσας σε έγκυο γυναίκα. Το IONIL δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Θηλασμός:

Δεν είναι γνωστό εάν το διάλυμα λιθανθρακόπισσας απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά την διάρκεια της θεραπείας με IONIL.

ν

Το IONIL δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Σε περίπτωση που εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί.

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος: αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένης της δερματίτιδας από επαφή, του κνησμού, του αγγειοοιδήματος και της δύσπνοιας.

Οφθαλμικές διαταραχές: ερεθισμός του οφθαλμού

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού: αλωπεκία, αλλαγή χρώματος των μαλλιών, μη φυσιολογική υφή μαλλιών, ερύθημα, ξηρότητα, θυλακίτιδα,ερεθισμός του δέρματος και ακμοειδές εξάνθημα έχουν αναφερθεί περιστασιακά, συνήθως μετά από παρατεταμένη χρήση. Αίσθημα κεντρίσματος ή δερματικού καύσου και σπάνια φωτοευαισθησία έχουν επίσης αναφερθεί. Περιστασιακά η χρήση λιθανθρακόπισσας μπορεί να επάγει γενικευμένη φλυκταινώδη ψωρίαση και λοίμωξη.

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης

Υπερευαισθησία στο σημείο εφαρμογής, πόνος στο σημείο εφαρμογής, εξάνθημα στο σημείο εφαρμογής, τοπικό οίδημα.

Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών

Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του

Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων Μεσογείων 284,

GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337

Φαξ: + 30 21 06549585

Ιστότοπος: http://www.eof.gr.

Η υπερβολική χρήση του προϊόντος δεν οδηγεί σε γρηγορότερα και καλύτερα αποτελέσματα και αντιθέτως μπορεί να προκαλέσει έντονο ερεθισμό. Σε περίπτωση έντονου ερεθισμού, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί Η κατάχρηση σαλικυλικού οξέος μπορεί να οδηγήσει σε νέκρωση υγιούς δέρματος. Σε περίπτωση εκ λάθους κατάποσης του προϊόντος, μπορεί να εμφανιστούν ναυτία και έμετος. Θα πρέπει να εφαρμοστεί συμπτωματική θεραπεία, όπως η

χορήγηση ενεργού άνθρακα. Εάν είναι απαραίτητο, θα πρέπει να δοθεί άφθονο νερό και αντιόξινα.