ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΟΞΥΓΟΝΟ/LINDE MED.GAS.CO 100% (V/V)

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Διάφορα - Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα – ιατρικά αέρια - Οξυγόνο, κωδικός ATC: V03AN01

Το οξυγόνο αποτελεί περίπου το 21% του αέρα. Το οξυγόνο είναι απαραίτητο για τη ζωή και πρέπει να παρέχεται συνεχώς σε όλους τους ιστούς ώστε να διατηρείται η παραγωγή ενέργειας στα κύτταρα. Ο τελικός στόχος για το οξυγόνο είναι τα μιτοχόνδρια στα μεμονωμένα κύτταρα, όπου το οξυγόνο καταναλίσκεται σε μια ενζυματική αλυσιδωτή αντίδραση που παράγει ενέργεια. Το οξυγόνο είναι ζωτικό συστατικό του ενδιάμεσου μεταβολισμού των κυττάρων για την παραγωγή ενέργειας δηλ. την αερόβια παραγωγή τριφωσφορικής αδενοσίνης (ATP) στα μιτοχόνδρια. Αυξάνοντας το κλάσμα του οξυγόνου στο εισπνεόμενο μίγμα αερίου, αυξάνεται βαθμιαία η μερική πίεση μεταφοράς οξυγόνου στα κύτταρα. Το οξυγόνο επιταχύνει την αποδέσμευση του μονοξειδίου του άνθρακα (CO) που είναι συνδεδεμένο με την αιμοσφαιρίνη και με άλλες σιδηρούχες πρωτεΐνες, και συνεπώς αντισταθμίζει τις αρνητικές επιδράσεις αποκλεισμού που προκαλούνται από τη σύνδεση του μονοξειδίου του άνθρακα

με τον σίδηρο.

Το οξυγόνο είναι ζωτικής σημασίας για τη διατήρηση του κυτταρικού μεταβολισμού και για την κυτταρική ομοιόσταση. Η έλλειψη οξυγόνου προκαλεί ταχέως μια αναερόβια κυτταρική κατάσταση με δυσλειτουργία και επακόλουθο κυτταρικό θάνατο. Συνεπώς το οξυγόνο είναι ζωτικής σημασίας για τη φυσιολογική κυτταρική λειτουργία. Η υπεροξυγόνωση μπορει να προκαλέσει παραγωγή ελεύθερων ριζών. Εάν γίνει υπέρβαση της ικανότητας διαχείρισης των αντιδραστικών μορφών οξυγόνου, υπάρχει κίνδυνος κυτταρικής τοξικότητας, μιας φλεγμονώδους αντίδρασης που προκαλείται από τις ελεύθερες ρίζες του οξυγόνου.

Η θεραπεία με ΥΒΟ αυξάνει το οξυγόνο που είναι διαλυμένο στο πλάσμα και συνεπώς την οξυγόνωση του αίματος. Ως επακόλουθο βελτιώνεται η οξυγόνωση των ιστών. Η αυξημένη οξυγόνωση είναι σημαντική στην κρίσιμη υποξία των ιστών, π.χ. στη σοβαρή νέκρωση της περιφερικής ισχαιμικής ζώνης (Penumbra). Ακολούθως η αυξημένη οξυγόνωση βελτιώνει τη λειτουργία των ιστών και τον κυτταρικό μεταβολισμό. Επίσης διευκολύνει τη λειτουργία του συστήματος άμυνας, τη βακτηριοκτόνο ικανότητα στους ιστούς, ειδικά σε αναερόβιες λοιμώξεις.

Το εισπνεόμενο οξυγόνο μεταφέρεται μέσω των αεραγωγών στον πνεύμονα μαζί με τον εισπνεόμενο αέρα. Στις κυψελίδες γίνεται ανταλλαγή αερίων μέσω της διαφοράς στη μερική πίεση από το εισπνεόμενο μίγμα αέρα/ αερίου στο τριχοειδικό αίμα. Το οξυγόνο μεταφέρεται μέσω της συστηματικής κυκλοφορίας συνδεδεμένο κυρίως με την αιμοσφαιρίνη στο τριχοειδικό δίκτυο σε διάφορους ιστούς του σώματος. Μόνο ένα μικρό μέρος είναι ελεύθερο, διαλυμένο στο πλάσμα. Κατά τη διάρκεια της διάβασης από τους ιστούς, λαμβάνει χώρα μια εξαρτώμενη από τη μερική πίεση μεταφορά του οξυγόνου στα μεμονωμένα κύτταρα. Ο τελικός στόχος για το οξυγόνο είναι τα μιτοχόνδρια στα μεμονωμένα κύτταρα, όπου το οξυγόνο καταναλίσκεται σε μια ενζυματική αλυσιδωτή αντίδραση που παράγει ενέργεια. Αυξάνοντας το κλάσμα του οξυγόνου στο εισπνεόμενο μίγμα αερίου, αυξάνεται βαθμιαία η μερική πίεση μεταφοράς οξυγόνου στα κύτταρα. Το οξυγόνο που προσλαμβάνεται στο σώμα απεκκρίνεται σχεδόν εξ’ολοκλήρου ως διοξείδιο του άνθρακα που σχηματίζεται στον ενδιάμεσο μεταβολισμό.

Απορρόφηση

Το οξυγόνο χορηγείται μέσω εισπνοής και στη συνέχεια μεταφέρεται στις κυψελίδες. Η κυψελιδική μερική πίεση οξυγόνου (P^AO2) είναι η κινητήριος δύναμη για τη μεταφορά του οξυγόνου από τις αεριζόμενες κυψελίδες μέσω της κυψελιδο-τριχοειδικής μεμβράνης. Στα τριχοειδή που περιβάλλουν τις αεριζόμενες κυψελίδες, το οξυγόνο διαλύεται στο πλάσμα αλλά συνδέεται επίσης με την αιμοσφαιρίνη (περιεχόμενο σε οξυγόνο (1,34 x [Hb] x SaO²) + (PaO² x 0,023 mL/dL/kPa)).

Κατανομή

Το οξυγόνο κατανέμεται μέσω της συστηματικής κυκλοφορίας. Το μεγαλύτερο μέρος του οξυγόνου μεταφέρεται από την αιμοσφαιρίνη. Η μεταφορά του οξυγόνου εξαρτάται από το περιεχόμενο σε οξυγόνο και την καρδιακή παροχή. Η αιμάτωση των ιστών εξαρτάται από την καρδιακή παροχή και τη συστηματική κυκλοφορία, την αρτηριακή πίεση και την περιφερική αιμάτωση.

Βιομετασχηματισμός

Το οξυγόνο διαχέεται από το αίμα στο περιφερικό τριχοειδικό δίκτυο. Φτάνει στα κύτταρα όπου αποτελεί μέρος του εσωτερικού μεταβολισμού, της αερόβιας παραγωγής ενέργειας.

Αποβολή

Το τελικό αποτέλεσμα του αερόβιου μεταβολισμού είναι η παραγωγή ενέργειας [τριφωσφορική αδενοσίνη (ATP)] και διοξειδίου του άνθρακα που αποβάλλεται από το σώμα μέσω του πνευμονικού αερισμού.

Η θεραπεία με ΥΒΟ επίσης επιταχύνει την αποδέσμευση του μονοξειδίου του άνθρακα σε ποσοστό μεγαλύτερο από αυτό που επιτυγχάνεται με την εισπνοή οξυγόνου 100% σε κανονική πίεση.

Η θεραπεία με ΥΒΟ συνιστά χορήγηση οξυγόνου 100% σε πίεση άνω της ατμοσφαιρικής πίεσης, διευκολύνοντας έτσι την πρόσληψη του οξυγόνου στο αίμα και κατά συνέπεια αυξάνοντας το περιεχόμενο του αρτηριακού αίματος σε οξυγόνο. Η υπερβαρική οξυγονοθεραπεία (ΥΒΟ) μειώνεται ανάλογα με την πίεση που ασκείται με τον όγκο των φυσαλίδων αερίου στους ιστούς, σύμφωνα με το νόμο του Boyle.

Ουδέν.

Το ιατρικό οξυγόνο ενισχύει σθεναρά την καύση και θα προκαλέσει έντονη καύση των ουσιών, συμπεριλαμβανομένων ορισμένων υλικών που φυσιολογικά δεν καίγονται στον αέρα. Είναι εξαιρετικά επικίνδυνο παρουσία ελαίων, λιπαρών ουσιών, πισσωδών ουσιών και πολλών πλαστικών λόγω του κινδύνου αυτόματης καύσης παρουσία οξυγόνου σε σχετικά υψηλές συγκεντρώσεις.

3 χρόνια για τους κυλίνδρους αερίων ≤ 5 λίτρων. 5 χρόνια για τους κυλίνδρους αερίων > 5 λίτρων.

Οι κύλινδροι του Φαρμακευτικού Oξυγόνου/Linde πρέπει:

• να φυλάσσονται σε καλά αεριζόμενο χώρο που προορίζεται για τη φύλαξη ιατρικών αερίων.

• να φυλάσσονται καλυμμένοι, κατά προτίμηση σε εσωτερικό χώρο, να διατηρούνται στεγνοί και καθαροί, και να μην εκτίθενται σε ακραίες θερμοκρασίες ζέστης ή κρύου (να φυλάσσονται εντός εύρους από -40 °C έως +60 °C) και να βρίσκονται μακριά από αποθέματα εύφλεκτου υλικού.

• να ελέγχονται ότι η σφράγιση ασφαλείας είναι άθικτη κατά την παράδοση.

• να φυλάσσονται έτσι ώστε να υπάρχει διαχωρισμός μεταξύ γεμάτων και άδειων κυλίνδρων.

• να χρησιμοποιούνται βάσει αυστηρής διαδοχικής σειράς έτσι ώστε να χρησιμοποιούνται πρώτα οι κύλινδροι με την παλαιότερη ημερομηνία πλήρωσης.

• να φυλάσσονται ξεχωριστά από άλλους κυλίνδρους ιατρικής χρήσης εντός του αποθηκευτικού χώρου.

• να φυλάσσονται καταλλήλως ασφαλισμένοι έτσι ώστε οι κύλινδροι να μην πέφτουν ή να μην ανατρέπονται. Όπου ενδείκνυται, μικρότεροι κύλινδροι (με χωρητικότητα σε ύδωρ μικρότερης των 5 λίτρων) μπορούν να αποθηκεύονται σε οριζόντια θέση σε ένα κατάλληλα σχεδιασμένο σύστημα ραφιών με εγκοπές.

ΜΗΝ ΚΑΠΝΙΖΕΤΕ ή μην έχετε γυμνή φλόγα κοντά στον κύλινδρο αερίου του Φαρμακευτικού Οξυγόνου/Linde.

Προειδοποιητικές σημάνσεις για την απαγόρευση του καπνίσματος και της έκθεσης σε γυμνά φώτα πρέπει να αναρτώνται σε εμφανές σημείο στο χώρο φύλαξης των κυλίνδρων και οι Υπηρεσίες Έκτακτης Ανάγκης πρέπει να ενημερώνονται για τη θέση αποθήκευσης του κυλίνδρου.

Χειρισμός κυλίνδρων

Προσοχή κατά τον χειρισμό των κυλίνδρων του Φαρμακευτικού Οξυγόνου/Linde, μετακινήστε τους χρησιμοποιώντας μόνο ένα κατάλληλο τύπο τροχήλατου, συσκευής χειρισμού ή σάκκου μεταφοράς.

Οι κύλινδροι που χρησιμοποιούνται για την παροχή του Φαρμακευτικού Oξυγόνου/Linde είναι κατασκευασμένοι είτε από υψηλής αντοχής χάλυβα (αναφέρεται ως Χάλυβας στον πίνακα) ή από κράμα αλουμινίου (αναφέρεται ως Αλουμίνιο στον πίνακα).

Κάθε συσκευασία κυλίνδρου είναι εξοπλισμένη με μία βαλβίδα κυλίνδρου που είναι κατασκευασμένη από ορείχαλκο, ο οποίος μπορεί να είναι είτε επιχρωμιωμένος ή επινικελωμένος.

Ο τύπος της βαλβίδας που προσαρτάται σε κάθε τύπο συσκευασίας κυλίνδρου μπορεί να είναι είτε μια:

Βαλβίδα με Ενσωματωμένο Ρυθμιστή Πίεσης (1)

Η βαλβίδα LIV ή LIV IQ που έχει ενσωματωμένο ρυθμιστή πίεσης για να μειώνει την πίεση εξόδου του κυλίνδρου στα 4 bar (g). Επίσης διαθέτει έναν αναλογικό μετρητή περιεχομένου (για τη βαλβίδα LIV) ή έναν ψηφιακό μετρητή περιεχομένου (για τη βαλβίδα LIV IQ).

Διαθέτει δύο συνδέσεις που επιτρέπουν είτε:

• μια σταθερή ροή που παρέχεται από τον επιλογέα ροής. Η έξοδος από τον επιλογέα ροής διαθέτει μια τυπική σύνδεση τύπου ελάτου (fir tree) 6 mm.

• μια έξοδο που επιτρέπει την παροχή αερίου σε σταθερή πίεση (όπου η ροή του αερίου ελέγχεται από μια εξωτερική ιατροτεχνολογική συσκευή συνδεδεμένη σε μια έξοδο πίεσης). Η σύνδεση εξόδου πίεσης είναι μια ειδική σύνδεση εξόδου αερίου που είναι σύμφωνη με τα εθνικά πρότυπα και συμβατή με τις τερματικές εξόδους που χρησιμοποιούνται στα νοσοκομειακά συστήματα αγωγών ιατρικών αερίων (όπως περιγράφεται στο ISO 9170-1).

Για αυτό τον τύπο βαλβίδας (αναφέρεται ως Ενσωματωμένη βαλβίδα¹ ή ως Ψηφιακή Ενσωματωμένη

βαλβίδα¹ στον πίνακα) ανατρέξατε στις Οδηγίες Λειτουργίας 1:

Κύλινδροι του Φαρμακευτικού Oξυγόνου/Linde με Ενσωματωμένες/ψηφιακές ενσωματωμένες Bαλβίδες – δεν απαιτούν προσάρτηση ενός ξεχωριστού ρυθμιστή πίεσης (βλ. παράγραφο 6.6).

Τυποποιημένη Βαλβίδα (2)

Μία τυποποιημένη βαλβίδα διαθέτει έναν μηχανισμό ανοίγματος και κλεισίματος της παροχής αερίου, αλλά απαιτεί έναν ξεχωριστό ρυθμιστή πίεσης για να μειώνεται η πίεση του αερίου στον κύλινδρο έτσι ώστε αυτό να μπορεί να χορηγηθεί στον ασθενή. Η σύνδεση εξόδου της τυποποιημένης βαλβίδας είναι ειδική για το αέριο Φαρμακευτικό Oξυγόνο/Linde και μπορεί να διαθέτει μια σύνδεση τύπου pin index (ISO 407) για μικρούς κυλίνδρους ή μια σύνδεση με σπείρωμα, σύμφωνα με τα εθνικά/διεθνή πρότυπα. Οι τυποποιημένες βαλβίδες μπορούν να διαθέτουν βαλβίδα υπολειμματικής πίεσης (RPV) διασφαλίζοντας την παραμονή υπολειμματικής πίεσης στον κύλινδρο.

Για αυτό τον τύπο βαλβίδας (αναφέρεται ως βαλβίδα διακοπής ροής On/Off² ή ως βαλβίδα pin index² στον πίνακα) ανατρέξατε στις Οδηγίες Λειτουργίας 2: Κύλινδροι του Φαρμακευτικού Oξυγόνου/Linde με Τυποποιημένη Βαλβίδα (βλ. παράγραφο 6.6).

Για κάθε συσκευασία κυλίνδρου του Φαρμακευτικού Oξυγόνου/Linde, το σώμα και ο λαιμός του κυλίνδρου είναι βαμμένα με λευκό χρώμα (RAL 9010, όπως περιγράφεται στο EN1089-3).

Μια γενική περιγραφή των διαθέσιμων συσκευασιών κυλίνδρου για το Φαρμακευτικό Oξυγόνο/Linde παρατίθεται παρακάτω:

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

και άλλος χειρισμός

Οι κύλινδροι του Φαρμακευτικού Oξυγόνου/Linde πρέπει να προορίζονται μόνο για ιατρική χρήση. Συνιστάται η χρήση του Φαρμακευτικού Oξυγόνου/Linde να γίνεται σε καλά αεριζόμενο χώρο.

Όλο το προσωπικό που χειρίζεται κυλίνδρους του Φαρμακευτικού Oξυγόνου/Linde πρέπει να εκπαιδεύεται ώστε να διαθέτει επαρκή γνώση σχετικά με:

• τις ιδιότητες του αερίου

• τις σωστές διαδικασίες λειτουργίας για τον κύλινδρο

• τις προφυλάξεις και τα μέτρα που πρέπει να λαμβάνονται σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης

Προειδοποίηση για αλλεργία: Ο κύλινδρος και/ή η βαλβίδα μπορεί να περιέχουν αλλεργιογόνες ουσίες όπως μόλυβδο, χρώμιο, νικέλιο, ψευδάργυρο και χαλκό.

Γενικές οδηγίες σχετικά με το χειρισμό των κυλίνδρων ιατρικών αερίων – όλοι οι τύποι βαλβίδας

• Να χειρίζεστε πάντα τους κυλίνδρους με προσοχή, να τους μετακινείτε χρησιμοποιώντας μόνο ένα κατάλληλο τύπο τροχήλατου, συσκευής χειρισμού ή σάκκου μεταφοράς, να μην τους ανακινείτε ή να μην τους περιστρέφετε ανάποδα, και να τους προστατεύετε από πτώσεις ή ανατροπές.

• Πριν χρησιμοποιήσετε τον κύλινδρο του Φαρμακευτικού Oξυγόνου/Linde, ελέγξτε ότι η ετικέτα με τα στοιχεία παρτίδας που έχει τοποθετηθεί στον κύλινδρο δεν έχει αφαιρεθεί ή απορριφθεί και ότι το προϊόν βρίσκεται εντός της ημερομηνίας λήξης του. Πριν από την πρώτη χρήση, βεβαιωθείτε ότι το προϊόν παραδόθηκε με τη σφράγιση ασφαλείας (βλ. 6.4).

• Ελέγξτε τον μετρητή (που είναι προσαρτημένος στη βαλβίδα του κυλίνδρου ή στον προσαρτημένο ρυθμιστή) για το περιεχόμενο του κυλίνδρου για να διασφαλίσετε ότι υπάρχει αρκετό αέριο για τη θεραπεία του ασθενή. Εάν χρησιμοποιείτε μια συσκευασία κυλίνδρου του Φαρμακευτικού Oξυγόνου/Linde με ηλεκτρονικό μετρητή, όπως ανατρέξετε στο ειδικό εγχειρίδιο του Φαρμακευτικού Oξυγόνου/Linde για λεπτομέρειες σχετικά με την ένδειξη περιεχομένου.

• Ποτέ μην χρησιμοποιείτε έλαια ή λιπαρές ουσίες (ή οποιαδήποτε προϊόντα με βάση έλαια τα οποία περιλαμβάνουν τις κρέμες χεριών) σε χώρο πλησίον του κυλίνδρου του Φαρμακευτικού Oξυγόνου/Linde ή του εξοπλισμού μεταφοράς, καθώς τα έλαια και οι λιπαρές ουσίες μπορούν να αναφλεγούν αυτόματα όταν υπάρχει οξυγόνο σε υψηλές θερμοκρασίες.

• Εάν χρειαστεί να καθαρίσετε τον κύλινδρο του Φαρμακευτικού Oξυγόνου/Linde, μην χρησιμοποιήσετε υλικά που περιέχουν ενώσεις αμμωνίου ή χλωρίου, καθώς μπορούν να προκαλέσουν διάβρωση της ορειχάλκινης βαλβίδας το οποίο ενδεχομένως να προκαλέσει προβλήματα στην παροχή του ιατρικού αερίου. Σε περίπτωση αμφιβολίας, ελέγξτε τη συμβατότητα.

• Πάντα να ανοίγετε και να κλείνετε αργά τη βαλβίδα του κυλίνδρου του Φαρμακευτικού Oξυγόνου/Linde, καθώς το γρήγορο άνοιγμα της βαλβίδας μπορεί να προκαλέσει θέρμανση του αερίου, το οποίο μπορεί να οδηγήσει σε εξωτερική πυρκαγιά. Παρότι το οξυγόνο δεν είναι εύφλεκτο, θα ενισχύσει σθεναρά την καύση μόλις ξεκινήσει η πυρκαγιά.

• Πριν από τη χρήση, να ρυθμίζετε πάντα τους κυλίνδρους του Φαρμακευτικού Oξυγόνου/Linde μακριά από τον ασθενή, με τις εξόδους να είναι στραμμένες μακριά από εσάς και τον ασθενή. Ρυθμίστε και ελέγξτε τον κύλινδρο του Φαρμακευτικού Oξυγόνου/Linde πριν τον τοποθετήσετε κοντά στον ασθενή. Βεβαιωθείτε ότι ο κύλινδρος λειτουργεί σωστά πριν τον συνδέσετε στον ασθενή ακολουθώντας τις οδηγίες χρήσης.

• Αποφύγετε την τοποθέτηση της μάσκας ή του ρινικού σωληνίσκου στα κλινοσκεπάσματα ή το ρουχισμό του ασθενή όταν το αέριο ρέει, καθώς τα υφάσματα που έχουν κορεστεί με οξυγόνο μπορούν να καταστούν πολύ εύφλεκτα και θα καούν βίαια εάν αναφλεγούν. Βεβαιωθείτε ότι τα κλινοσκεπάσματα ή ο ρουχισμός αερίζονται καλά εάν κορεστούν.

• Βεβαιωθείτε ότι οι ετικέτες των κυλίνδρων του Φαρμακευτικού Oξυγόνου/Linde παραμένουν ευδιάκριτες ανά πάσα στιγμή και δεν αφαιρούνται ή επικαλύπτονται. Μη εγκεκριμένες ετικέτες/σημάνσεις δεν πρέπει να τοποθετούνται.

• Χρησιμοποιείτε πάντα ένα κατάλληλο τύπο τροχήλατου για να μετακινήσετε οποιουσδήποτε μεγάλους κυλίνδρους.

• Οποιοδήποτε σταθερό τροχήλατο πρέπει να στερεώνεται στη θέση του για να αποφεύγεται η πτώση του και ο τραυματισμός του ασθενή.

• Χρησιμοποιείτε πάντα ένα κατάλληλα σχεδιασμένο υποστήριγμα κυλίνδρου για να συγκρατείτε τον κύλινδρο όσο είναι υπό χρήση.

• Κλείνετε πάντα τις βαλβίδες όταν δεν υφίσταται χρήση. Να κλείνετε τις βαλβίδες με το χέρι.

• Μην τοποθετείτε τον κύλινδρο του Φαρμακευτικού Oξυγόνου/Linde στο κρεβάτι του ασθενή, εκτός εάν δεν υπάρχει κατάλληλη εναλλακτική λύση για τη συγκράτηση του κυλίνδρου, καθώς τα κλινοσκεπάσματα και ο ρουχισμός που εμπλουτίζονται με οξυγόνο, θα καούν βίαια.

• Μην ξαναγεμίζετε ή παραβιάζετε τη συσκευασία του κυλίνδρου του Φαρμακευτικού Oξυγόνου/Linde ούτως ώστε να αποτρέψετε ενδεχόμενη μόλυνση του κυλίνδρου.

• Χρησιμοποιείτε μόνο εξοπλισμό χορήγησης που έχει σχεδιαστεί για χρήση με τον κύλινδρο του Φαρμακευτικού Oξυγόνου/Linde. Βεβαιωθείτε ότι ακολουθούνται οι οδηγίες χρήσης για κάθε συνδεδεμένο εξοπλισμό που χρησιμοποιείται με τον κύλινδρο.

• Κατά τη χρήση των κυλίνδρων, αυτοί θα πρέπει να ασφαλίζονται σε κατακόρυφη θέση σε ένα κατάλληλα σχεδιασμένο τροχήλατο ή στήριγμα κυλίνδρου, έτσι ώστε να ελαχιστοποιούνται οι συνέπειες σε περίπτωση ανάφλεξης. Όπου ενδείκνυται, μικρότεροι κύλινδροι (με χωρητικότητα σε ύδωρ μικρότερης των 5 λίτρων) μπορούν να χρησιμοποιούνται σε οριζόντια θέση, εφόσον παρέχεται τέτοια οδηγία στις Οδηγίες Χρήσης του κατασκευαστή της ιατροτεχνολογικής συσκευής.

• Κάθε κύλινδρος είναι σε κατακόρυφο επίπεδο κατά τη ρύθμιση και ενεργοποίησή του.

• Όταν χρησιμοποιείτε κύλινδρο κοντά σε σαρωτή μαγνητικού τομογράφου (MRI), ελέγξτε την ετικέτα του κυλίνδρου για να βεβαιωθείτε ότι ο κύλινδρος έχει εγκριθεί για χρήση σε περιβάλλον MRI. Ακολουθείτε πάντα τις οδηγίες χρήσης που καλύπτουν τη χρήση κυλίνδρων του Φαρμακευτικού Oξυγόνου/Linde σε χώρο πλησίον του σαρωτή MRI.

• Μην καπνίζετε, περιλαμβανομένων των ηλεκτρονικών τσιγάρων ή μην χρησιμοποιείτε γυμνή φλόγα σε χώρους όπου χορηγούνται ιατρικά αέρια.

• Σε περίπτωση δυσλειτουργίας της βαλβίδας ή αλλαγών στην απόδοσή της, παρακαλείστε όπως ανατρέξετε στο εγχειρίδιο του Φαρμακευτικού Oξυγόνου/Linde. Μην αγνοείτε τις προειδοποιήσεις.

Οδηγίες Λειτουργίας 1: Κύλινδρος Φαρμακευτικού Oξυγόνου/Linde με Βαλβίδες με Ενσωματωμένους ρυθμιστές πίεσης (αναλογικούς ή ψηφιακούς) – δεν απαιτείται προσάρτηση ενός ξεχωριστού ρυθμιστή

Επιλογέας Ροής (2)

Έξοδος τύπου ελάτου (3)

Έξοδος Πίεσης (4)

Βαλβίδα κλεισίματος (1)

Δείκτης Περιεχομένου (5)

Έξοδος Πίεσης (4)

Βαλβίδα κλεισίματος (1)

Επιλογέας Ροής (2)

Έξοδος τύπου ελάτου (3)

Ηλεκτρονικός Δείκτης Περιεχομένου (5)

Κομβίο σίγασης (6)

Προετοιμασία για τη Χρήση Κυλίνδρων του Φαρμακευτικού Oξυγόνου/Linde με Ενσωματωμένες/Ψηφιακές Ενσωματωμένες Bαλβίδες

Για να προετοιμάσετε τον κύλινδρο του Φαρμακευτικού Oξυγόνου/Linde για χρήση, πριν τον τοποθετήσετε κοντά στον ασθενή:

• διασφαλίστε τη συμμόρφωση με τις γενικές οδηγίες για το χειρισμό των κυλίνδρων ιατρικών αερίων - όλοι οι τύποι βαλβίδας.

• ελέγξτε τον δείκτη περιεχομένου (5) για να βεβαιωθείτε ότι υπάρχει αρκετό αέριο για τη θεραπεία του ασθενή. Εάν ο δείκτης περιεχομένου (5) δείχνει ποσότητα μικρότερη του ενός τετάρτου (στην κόκκινη περιοχή), εξετάστε το ενδεχόμενο να χρησιμοποιήσετε έναν νέο κύλινδρο πριν από τη χορήγηση του αερίου στον ασθενή.

• αφαιρέστε τη σφράγιση ασφαλείας και το προστατευτικό καπάκι της εξόδου της βαλβίδας. Διασφαλίστε τη διατήρηση του καπακιού έτσι ώστε αυτό να μπορεί να επανατοποθετηθεί μετά τη χρήση.

• ελέγξτε ότι η έξοδος (3/4) που θα χρησιμοποιηθεί είναι καθαρή και απαλλαγμένη από έλαια και λιπαρές ουσίες και δεν παρουσιάζει σημεία βλάβης.

• βεβαιωθείτε ότι ο επιλογέας ροής (2) έχει ρυθμιστεί στο μηδέν εάν η έξοδος τύπου ελάτου (3) χρησιμοποιείται για την παροχή αερίου στον ασθενή. Συνδέστε τη σωλήνωση στην έξοδο τύπου ελάτου (3).

• ανοίξτε αργά τη βαλβίδα κλεισίματος του κυλίνδρου (1) με κατεύθυνση περιστροφής αντίθετη προς τη φορά των δεικτών του ρολογιού και ελέγξτε για τυχόν διαρροές.

  • εάν η έξοδος πίεσης (4) χρησιμοποιείται για την παροχή αερίου σε ξεχωριστή ιατροτεχνολογική συσκευή, τοποθετήστε τον ταχυσύνδεσμο. Μην τοποθετείτε τον ταχυσύνδεσμο στην έξοδο (4) μέχρι να ανοίξετε τη βαλβίδα κλεισίματος (1).

  • εάν χρησιμοποιείτε την έξοδο τύπου ελάτου (3), συνδέστε τη σωλήνωση στην έξοδο τύπου ελάτου, επιλέξτε τη ροή που έχει συνταγογραφηθεί για τον ασθενή ρυθμίζοντας τον επιλογέα ροής (2). Βεβαιωθείτε ότι ο επιλογέας ροής είναι τοποθετημένος σε μια αριθμημένη ρύθμιση ροής και όχι ανάμεσα στις ρυθμίσεις ροής.

• ελέγξτε για διαρροές ακούγοντας έναν ήχο σαν σφύριγμα. Εάν προκύψουν διαρροές, αυτό συνήθως θα καταστεί προφανές από ένα συριστικό θόρυβο (σφύριγμα).

• σε περίπτωση διαρροής ελέγξτε τη σύνδεση κάθε σωλήνωσης στις εξόδους της βαλβίδας.

• εάν η διαρροή επιμένει, κλείστε τη βαλβίδα κλεισίματος, επισημάνετε τον κύλινδρο του Φαρμακευτικού Oξυγόνου/Linde και επιστρέψτε τον στον προμηθευτή αερίου.

  Χρήση Κυλίνδρου του Φαρμακευτικού Oξυγόνου/Linde με Ενσωματωμένες/Ψηφιακές Ενσωματωμένες Bαλβίδες

  Ο κύλινδρος πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εντός ενός εύρους θερμοκρασίας από -20 °C έως +45

  °C.

  Έχοντας ελέγξει ότι ο εξοπλισμός χορήγησης έχει συνδεθεί σωστά στον κύλινδρο:

• μην χρησιμοποιείτε την έξοδο τύπου ελάτου (3) και την έξοδο πίεσης (4) ταυτόχρονα.

• εάν χρησιμοποιείτε την έξοδο τύπου ελάτου (3), συνδέστε τη μάσκα ή το ρινικό σωληνίσκο στον ασθενή.

• εάν χρησιμοποιείτε τον κύλινδρο του Φαρμακευτικού Oξυγόνου/Linde με ξεχωριστή ιατροτεχνολογική συσκευή μέσω της εξόδου πίεσης (4), ελέγξτε τη ροή του αερίου ακολουθώντας τις Οδηγίες Χρήσης που παρέχονται από τον κατασκευαστή της ξεχωριστής ιατροτεχνολογικής συσκευής.

• παρακολουθήστε τη χορήγηση του αερίου στον ασθενή, ελέγχοντας τακτικά τον δείκτη περιεχομένου (5). Εξετάστε το ενδεχόμενο αλλαγής του κυλίνδρου όταν ο δείκτης περιεχομένου εισέλθει στην κόκκινη περιοχή.

• εάν χρησιμοποιείτε κύλινδρο του Φαρμακευτικού Oξυγόνου/Linde με ηλεκτρονικό μετρητή, η οθόνη θα παρέχει πρόσθετες πληροφορίες που θα δείχνουν το ρυθμό ροής που παρέχεται στον ασθενή, το χρόνο που απομένει και θα δείχνουν πότε υπάρχει βλάβη ή κατάσταση σφάλματος με τον κύλινδρο του Φαρμακευτικού Oξυγόνου/Linde. Σε περίπτωση δυσλειτουργίας της βαλβίδας ή αλλαγών στην απόδοσή της, παρακαλείστε όπως ανατρέξετε στο εγχειρίδιο του Φαρμακευτικού Oξυγόνου/Linde. Μην αγνοείτε τις προειδοποιήσεις. Μόλις αποκατασταθεί η βλάβη, ο συναγερμός μπορεί να παύσει πατώντας το κομβίο σίγασης (6).

  Μετά τη Χρήση Κυλίνδρου του Φαρμακευτικού Oξυγόνου/Linde με Ενσωματωμένες/Ψηφιακές Ενσωματωμένες Bαλβίδες

  Όταν ολοκληρωθεί η θεραπεία του ασθενή ή όταν ο κύλινδρος αδειάσει και χρειάζεται αντικατάσταση:

• Κλείστε τη βαλβίδα κλεισίματος (1) περιστρέφοντας το χειροκίνητο διακόπτη δεξιόστροφα ασκώντας μέτρια δύναμη μόνο.

• Αφήστε τη βαλβίδα να εξαερωθεί επιλέγοντας μια ροή στον επιλογέα ροής (2) και αφήστε τυχόν παγιδευμένο αέριο να διαφύγει στην ατμόσφαιρα μέσω της εξόδου τύπου ελάτου (3).

• Ρυθμίστε τον επιλογέα ροής σε μηδενική ροή.

• Αφαιρέστε τη σωλήνωση από την έξοδο τύπου ελάτου (3) ή αφαιρέστε τον ταχυσύνδεσμο από την έξοδο πίεσης (4).

• Επανατοποθετήστε τα καπάκια εξόδων της βαλβίδας που ήταν τοποθετημένα στον κύλινδρο του Φαρμακευτικού Oξυγόνου/Linde κατά την παράδοση, μεταφέρετε τον άδειο κύλινδρο στον χώρο φύλαξης κυλίνδρων ιατρικού αερίου και επιστρέψτε τον κύλινδρο στον προμηθευτή.

  Οποιεσδήποτε βλάβες που σχετίζονται με την κατάσταση του κυλίνδρου ή την ποιότητα του αερίου θα πρέπει να κοινοποιούνται στον προμηθευτή αερίου.

  Οδηγίες Λειτουργίας 2: Κύλινδρος Φαρμακευτικού Oξυγόνου/Linde με Τυποποιημένη Bαλβίδα – απαιτείται προσάρτηση ενός ξεχωριστού ρυθμιστή πίεσης

  Προετοιμασία για τη Χρήση Κυλίνδρου του Φαρμακευτικού Oξυγόνου/Linde με Τυποποιημένη Bαλβίδα

  Για να προετοιμάσετε τον κύλινδρο του Φαρμακευτικού Oξυγόνου/Linde με τυποποιημένη βαλβίδα για χρήση, πριν τον τοποθετήσετε κοντά στον ασθενή:

• διασφαλίστε τη συμμόρφωση με τις γενικές οδηγίες για το χειρισμό των κυλίνδρων ιατρικών

  αερίων - όλοι οι τύποι βαλβίδας.

• αφαιρέστε τη σφράγιση ασφαλείας και το προστατευτικό καπάκι της εξόδου της βαλβίδας. Διασφαλίστε τη διατήρηση του καπακιού έτσι ώστε αυτό να μπορεί να επανατοποθετηθεί μετά τη χρήση.

• ελέγξτε ότι η έξοδος της βαλβίδας είναι καθαρή και απαλλαγμένη από έλαια και λιπαρές ουσίες και δεν παρουσιάζει σημεία βλάβης.

• βεβαιωθείτε ότι έχει επιλεχθεί ο κατάλληλος ρυθμιστής πίεσης για το Φαρμακευτικό Oξυγόνο/Linde ή ο κατάλληλος εύκαμπτος σωλήνας δικτύου για σύνδεση με τον κύλινδρο του Φαρμακευτικού Oξυγόνου/Linde.

• βεβαιωθείτε ότι η επιφάνεια σύνδεσης του ρυθμιστή είναι καθαρή και ότι ο δακτύλιος στεγανοποίησης είναι σε καλή κατάσταση.

• συνδέστε τον ρυθμιστή πίεσης του Φαρμακευτικού Oξυγόνου/Linde ή τον εύκαμπτο σωλήνα δικτύου στην έξοδο του κυλίνδρου, ασκώντας μέτρια δύναμη μόνο. Σε περίπτωση που ο ρυθμιστής ή ο εύκαμπτος σωλήνας δικτύου έχει σχεδιαστεί για να συνδέεται χειροκίνητα, μην χρησιμοποιήσετε κλειδί σύσφιξης ή άλλο εργαλείο για να σφίξετε τη σύνδεση του ρυθμιστή.

• όπου ενδείκνυται, συνδέστε τη σωλήνωση με την έξοδο του ρυθμιστή/ροόμετρου.

• ανοίξτε τη βαλβίδα του κυλίνδρου του Φαρμακευτικού Oξυγόνου/Linde αργά και ελέγξτε για τυχόν διαρροές.

• εάν προκύψουν διαρροές, αυτό συνήθως θα καταστεί προφανές από ένα συριστικό θόρυβο (σφύριγμα).

• εάν προκύψει διαρροή μεταξύ της εξόδου της βαλβίδας και του ρυθμιστή ή του εύκαμπτου σωλήνα δικτύου, κλείστε τη βαλβίδα του κυλίνδρου, αποσυμπιέστε τον ρυθμιστή/εύκαμπτο σωλήνα δικτύου και αφαιρέστε τη σύνδεση.

  Τοποθετήστε ένα εγκεκριμένο ανταλλακτικό δακτυλίου στεγανοποίησης και επανασυνδέστε τον ρυθμιστή/εύκαμπτο σωλήνα δικτύου στη βαλβίδα ασκώντας μέτρια δύναμη μόνο.

• μίγματα στεγανοποίησης ή αρμογεμίσματος δεν πρέπει ποτέ να χρησιμοποιούνται για την αποκατάσταση μιας διαρροής. Μην ασκείτε ποτέ υπερβολική δύναμη όταν συνδέετε τον εξοπλισμό στους κυλίνδρους του Φαρμακευτικού Oξυγόνου/Linde.

• εάν η διαρροή επιμένει, επισημάνετε τον κύλινδρο του Φαρμακευτικού Oξυγόνου/Linde και επιστρέψτε τον στον προμηθευτή αερίου.

  Χρήση Κυλίνδρου του Φαρμακευτικού Oξυγόνου/Linde με Τυποποιημένη Bαλβίδα

  Έχοντας ελέγξει ότι ο εξοπλισμός χορήγησης έχει συνδεθεί σωστά στον κύλινδρο του Φαρμακευτικού Oξυγόνου/Linde:

• ανοίξτε τη βαλβίδα του κυλίνδρου αργά, ασκώντας μέτρια δύναμη μόνο.

• ακολουθήστε τις Οδηγίες Χρήσης που παρέχονται από τους κατασκευαστές του εξοπλισμού χορήγησης που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του ασθενή.

• εάν χρησιμοποιηθεί με επιλογέα ροής, επιλέξτε τη ροή που συνταγογραφήθηκε για τον ασθενή.

• όπου απαιτείται, τοποθετήστε τη μάσκα ή το ρινικό σωληνίσκο στον ασθενή.

• διασφαλίστε ότι η κλινική κατάσταση του ασθενή παραμένει ικανοποιητική καθόλη τη διάρκεια της θεραπείας.

• ελέγχετε τακτικά τον μετρητή περιεχομένου που είναι τοποθετημένος στον αντίστοιχο εξοπλισμό, για να διασφαλίσετε ότι υπάρχει αρκετό αέριο για τη συνέχιση της θεραπείας του ασθενή. Να αφήνετε πάντα μια μικρή ποσότητα αερίου στον κύλινδρο μετά τη χρήση, ώστε να αποτρέπεται η μόλυνση του κυλίνδρου του Φαρμακευτικού Oξυγόνου/Linde.

  Μετά τη Χρήση Κυλίνδρου του Φαρμακευτικού Oξυγόνου/Linde με Τυποποιημένη Bαλβίδα

  Όταν τελειώσει η θεραπεία του ασθενή ή όταν ο κύλινδρος του Φαρμακευτικού Oξυγόνου/Linde αδειάσει και χρειάζεται αντικατάσταση:

• κλείστε τη βαλβίδα του κυλίνδρου ασκώντας μέτρια δύναμη μόνο.

• αφήστε το ρυθμιστή πίεσης να εξαερωθεί επιλέγοντας μια ροή και αφήστε τυχόν παγιδευμένο αέριο να διαφύγει στην ατμόσφαιρα. Όπου απαιτείται, εξαερώστε τον εύκαμπτο σωλήνα δικτύου.

• αφαιρέστε το ρυθμιστή πίεσης/εύκαμπτο σωλήνα δικτύου από τη βαλβίδα του κυλίνδρου και αποθηκεύστε τους προκειμένου να διασφαλίσετε ότι δεν θα μολυνθεί ο εξοπλισμός.

• επανατοποθετήστε τα καπάκια εξόδων της βαλβίδας που ήταν τοποθετημένα στον κύλινδρο του Φαρμακευτικού Oξυγόνου/Linde κατά την παράδοση, και μεταφέρετε τον άδειο κύλινδρο στον χώρο φύλαξης κυλίνδρων ιατρικού αερίου για να επιστραφεί στον προμηθευτή.

Οποιεσδήποτε βλάβες που σχετίζονται με την κατάσταση του κυλίνδρου του Φαρμακευτικού Oξυγόνου/Linde ή την ποιότητα του αερίου πρέπει να κοινοποιούνται στον προμηθευτή αερίου.