MASTOPON-TREAT® GEL.EXT.US 1% (W/W)

Το προϊόν ενδείκνυται σε καλοήθεις παθήσεις του μαστού: μαστοδυνίες ανεξάρτητες ή/και σχετιζόμενες με καλοήθεις μαστοπάθειες.

Το προϊόν δεν ενδείκνυται για τους άνδρες.

Δοσολογία

Η θεραπεία είναι κατά προτίμηση συνεχής, όλες τις ημέρες του μήνα, ακόμη και κατά την έμμηνο ρύση.

Η μέση διάρκεια χρήσης είναι 3 έως 6 μήνες.

Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 5g.

Τρόπος χορήγησης

Δερματική χρήση.

Μετά τον καθαρισμό, εφαρμόστε, σε κάθε μαστό, 1 έως 2 δόσεις των 2.5g γέλης, με τη βοήθεια του εφαρμοστή. Κάντε ελαφρύ μασάζ μέχρι να απορροφηθεί το προϊόν.

Πιέστε το σωληνάριο από το κάτω μέρος ώστε να γεμίσει ο εφαρμοστής με την επιθυμητή ποσότητα γέλης.

Δεν υπάρχει καμία ένδειξη για χρήση του προϊόντος σε παιδιά.

- Υπερευαισθησία στην δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

- Καρκίνος του μαστού.

Πρέπει να διασφαλιστεί τέλεια υγιεινή του στήθους και των μαστών κατά την διάρκεια της εφαρμογής. Ο συνδυασμός προγεστερόνης με ένα από του στόματος προγεστογόνο μπορεί να συνιστάται όταν ο εμμηνορυσιακός κύκλος είναι ακανόνιστος.

Αυτό το φάρμακο είναι για εξωτερική χρήση και δεν μπορεί να καταποθεί.

Αυτή η θεραπεία δεν είναι αντισυλληπτική.

Ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών σε τρίτους κατά την δερματική επαφή δεν μπορεί να αποκλειστεί αν και δεν έχει μελετηθεί ή προσδιοριστεί συγκεκριμένα.

Σε περίπτωση μεταβολής του δερματικού φραγμού, υπάρχει κίνδυνος απορρόφησης προγεστερόνης.

Κατά συνέπεια, συνιστάται να μην εφαρμόζεται το προϊόν σε αυτή την περίπτωση. Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει κικέλαιο, το οποίο μπορεί να προκαλέσει δερματικές αντιδράσεις.

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασης.

Από τα μέχρι τώρα γνωστά δεδομένα δεν υπάρχει καμία φαρμακευτική αλληλεπίδραση για αυτό το προϊόν.

Κύηση

Η χρήση του MASTOPON-TREAT δεν αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, συμπεριλαμβανομένων των πρώτων εβδομάδων της κύησης.

Γαλουχία

Το προϊόν δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Ένα κλάσμα της προγεστερόνης μπορεί να απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, δεν έχουν ποτέ περιγραφεί τοξικές επιδράσεις σε παιδιά.

Δεν εφαρμόζεται.

Παρατηρήθηκαν μεμονωμένες περιπτώσεις υπερευαισθησίας ή μη ειδικού ερεθισμού του δέρματος. Σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να παρατηρηθεί η εμφάνιση εμμηνορρυσίας το πολύ 1 έως 2 ημέρες νωρίτερα από τη συνήθη ημερομηνία χωρίς αυτό να αλλάζει την κανονική έμμηνο ρύση. Έχει παρατηρηθεί μια ήπια ωχρινομιμητική εκκριτική δραστηριότητα τα αποτελέσματα της οποίας δεν σχετίζονται με εκείνα που παρατηρούνται κατά την συστηματική χορήγηση ισοδύναμης δόσης προγεστερόνης. Λόγω του τρόπου χορήγησης, η πιθανότητα συστηματικής έκθεσης στην προγεστερόνη είναι χαμηλή στις συνιστώμενες συνθήκες χρήσης. Ωστόσο, σε περίπτωση μεταβολής του δερματικού φραγμού, ο κίνδυνος συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών, όπως αλλαγές στην έμμηνο ρύση, αμηνόρροια, παρεμπίπτουσα αιμορραγία, κεφαλαλγία είναι αυξημένος.

Αρχή φόρμας

Τέλος φόρμας

Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών

Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, Μεσογείων 284 GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337.

Δεν έχει αναφερθεί καμία περίπτωση υπερδοσολογίας.

Λόγω του τρόπου χορήγησης, η υπεροδοσολογία δεν είναι πιθανή.

Η εμφάνιση εμμηνορρυσίας 1 έως 2 ημέρες νωρίτερα από τη συνήθη ημερομηνία, μπορεί να παρατηρηθεί: σε αυτές τις περιπτώσεις, η χορήγηση θα μπορούσε να γίνει από την 10^η έως την 25^η μέρα του κύκλου.