MUPIDER OINTMENT 2% W/W
Πληροφορίες συνταγογράφησης
Λίστα ασφαλίσεων
Πληροφορίες έκδοσης
Περιορισμός συνταγογράφησης
Αλληλεπιδράσεις με
Περιορισμοί
Άλλες πληροφορίες
Όνομα φαρμάκου
Σύνθεση
Φαρμακευτική μορφή
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας (MAH)

Χρησιμοποιήστε την εφαρμογή Mediately
Λήψη στοιχείων φαρμάκων πιο γρήγορα.
Πάνω 36k αξιολογήσεις
SmPC - MUPIDER 2%
Η κρέμα Mupider ενδείκνυται για την τοπική θεραπεία δευτεροπαθώς επιμολυνθέντων τραυματικών αλλοιώσεων όπως μικρές λύσεις συνεχείας του δέρματος, τραύματα από ράμματα ή από εκδορές. (μέχρι 10cm σε μήκος ή 100cm2 σε έκταση) που οφείλονται σε ευαίσθητα στελέχη Staphylococcus aureus και Streptococcus pyogenes.
Δοσολογία
Ενήλικες/ Παιδιά/ Υπερήλικες:Τρεις φορές ημερησίως μέχρι 10 ημέρες, ανάλογα με την ανταπόκριση.
Οι ασθενείς που δεν παρουσιάζουν κλινική ανταπόκριση μέσα σε 3-5 ημέρες, θα πρέπει να επανεξετάζονται.
Η διάρκεια της θεραπείας δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τις 10 ημέρες. Ηπατική ανεπάρκεια: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας. Νεφρική ανεπάρκεια: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας.
Τρόπος χορήγησης
Λεπτό στρώμα κρέμας Mupider πρέπει να εφαρμόζεται στην πάσχουσα περιοχή με ένα καθαρό κομμάτι βαμβάκι ή γάζας.
Η υπό θεραπεία περιοχή μπορεί να καλύπτεται με επίδεση.
Να μην αναμιγνύεται με άλλα παρασκευάσματα, επειδή υπάρχει κίνδυνος αραίωσης με αποτέλεσμα ελάττωση της αντιμικροβιακής ισχύος και ενδεχόμενη απώλεια της σταθερότητας της μουπιροσίνης στην κρέμα.
Η κρέμα Mupider δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας στο mupirocin ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. (Βλέπε Έκδοχα, Παράγραφος 6.1)
Αποφεύγετε την επαφή με τους οφθαλμούς.
Εάν εμφανιστεί πιθανή αντίδραση ευαισθητοποίησης ή έντονος τοπικός ερεθισμός με τη χρήση της κρέμας Mupider, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται, το προϊόν πρέπει να απομακρύνεται από το τραύμα και να εφαρμόζεται εναλλακτική θεραπεία για τη λοίμωξη.
Όπως και με άλλα αντιμικροβιακά προϊόντα, η παρατεταμένη χρήση μπορεί να προκαλέσει υπέρμετρη ανάπτυξη μη ευαίσθητων μικροοργανισμών.
Η κρέμα Mupider δεν έχει μελετηθεί σε βρέφη ηλικίας μικρότερης του ενός έτους και για αυτό το λόγο δεν θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί σε αυτούς τους ασθενείς μέχρι να υπάρξουν περισσότερα δεδομένα διαθέσιμα.
Δε διαπιστώθηκαν φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις.
Μελέτες αναπαραγωγής με την μουπιροσίνη σε πειραματόζωα δεν αποκάλυψαν καμία ένδειξη βλάβης του εμβρύου. Ωστόσο, επειδή δεν υπάρχουν στοιχεία για τις επιδράσεις στο έμβρυο του ανθρώπου, η μουπιροσίνη πρέπει να χρησιμοποιείται στην εγκυμοσύνη μόνον όταν τα αναμενόμενα οφέλη υπερσταθμίζουν τους ενδεχόμενους κινδύνους από τη θεραπεία.
Χρήση στη γαλουχία:Δεν υπάρχουν πληροφορίες για την απέκκριση της μουπιροσίνης στο μητρικό γάλα. Εάν πρόκειται να υποβληθούν σε θεραπεία ραγάδες της θηλής, πρέπει η θηλή να πλένεται επιμελώς πριν από το θηλασμό.
Η κρέμα Mupider είναι καλώς ανεκτή.
Σε κλινικές μελέτες, οι πιο κοινές αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουσες σχέση ή πιθανώς έχουσες σχέση ήσαν: πονοκέφαλος, διάρροια και ναυτία.
Έχουν αναφερθεί ξηρότητα δέρματος και ερύθημα σε μελέτες ευερεθιστότητας σε εθελοντές.
Φαρμακολογικές ιδιότητες - MUPIDER 2%
Κωδικός ATC: D06A X09
Η μουπιροσίνη είναι ένα αντιβιοτικό που παράγεται μέσω της ζύμωσης από την Pseudomonas fluorescens. Η μουπιροσίνη αναστέλλει την ισολευκυλο-τρανσφερ-RNA-συνθετάση, διακόπτοντας έτσι τη μικροβιακή πρωτεϊνοσύνθεση. Χάρη στον ειδικό αυτό τρόπο δράσης και στη μοναδική χημική δομή της, η μουπιροσίνη δεν εμφανίζει καμία διασταυρούμενη αντοχή με άλλα κλινικώς διαθέσιμα αντιβιοτικά.
Η μουπιροσίνη έχει βακτηριοστατικές ιδιότητες στις ελάχιστες πυκνότητες αναστολής και βακτηριοκτόνες ιδιότητες στις μεγαλύτερες συγκεντρώσεις που επιτυγχάνονται κατά την τοπική της εφαρμογή.
ΔράσηΗ μουπιροσίνη είναι ένα τοπικό αντιμικροβιακό φάρμακο που εμφανίζει δράση in vivo έναντι του χρυσίζοντος σταφυλοκόκκου (περιλαμβανομένων και των ανθεκτικών στη μεθισιλλίνη στελεχών), του σταφυλοκόκκου της επιδερμίδας και των ειδών του β-αιμολυτικού στρεπτοκόκκου.
Το φάσμα δράσης της μουπιρoσίνης in vitro περιλαμβάνει, χωρίς όμως και να περιορίζεται, τα ακόλουθα μικρόβια τα οποία πολύ συχνά ενοχοποιούνται για δερματικές λοιμώξεις:
-
Staphylococcus aureus (περιλαμβανομένων στελεχών που παράγουν β-λακταμάση και στελεχών ανθεκτικών στη μεθισιλλίνη).
-
Staphylococcus epidermidis (περιλαμβανομένων στελεχών που παράγουν β-λακταμάση και στελεχών ανθεκτικών στη μεθισιλλίνη).
-
Άλλοι αρνητικοί στην κοαγκουλάση σταφυλόκοκκοι (περιλαμβανομένων στελεχών ανθεκτικών στη μεθισιλλίνη).
-
Είδη Streptococcus
Η συστηματική απορρόφηση της μουπιροσίνης δια μέσου άθικτου δέρματος του ανθρώπου είναι μικρή, μολονότι μπορεί να συμβεί σε λύση συνεχείας δέρματος ή σε πάσχον δέρμα. Ωστόσο, κλινικές μελέτες απέδειξαν ότι, όταν χορηγηθεί συστηματικώς, μεταβολίζεται στον μικροβιολογικώς αδρανή μεταβολίτη μονικό οξύ και απεκκρίνεται ταχέως.
ΑπέκκρισηΗ μουπιροσίνη αποβάλλεται ταχέως από τον οργανισμό μεταβολιζόμενη στον αδρανή μεταβολίτη της μονικό οξύ, που απεκκρίνεται ταχέως από τους νεφρούς.