MYCOMYCEN VAG.CR 1% (W/W)

Το Mycomycen ενδείκνυται για τη θεραπεία αιδοιοκολπικών και περιπρωκτικών μολύνσεων από

Candida.

Δοσολογία

Το περιεχόμενο ενός εφαρμοστή (5 g) ενδοκολπικά πριν την κατάκλιση καθημερινά, επί 6 συνεχείς ημέρες ή σύμφωνα με την υπόδειξη του ιατρού έως ένα μέγιστο διάστημα 14 ημερών.

Τρόπος χορήγησης

Το Mycomycen ενδείκνυται μόνο για κολπική χορήγηση.

Βιδώστε τον εφαρμοστή στο σωληνάριο και γεμίστε με κρέμα εξασκώντας ελαφρά πίεση στο σωληνάριο. Τοποθετήστε τον εφαρμοστή βαθιά μέσα στον κόλπο και αδειάστε το περιεχόμενό του (5 g). Για την τοποθέτηση του εφαρμοστή συνιστάται ημικαθήμενη θέση με τα πόδια ελαφρώς λυγισμένα. Προς αποφυγή επαναμολύνσεων σκόπιμη είναι και η επάλειψη με κολπική κρέμα της περιοχής γύρω από το αιδοίο και τον πρωκτό.

Το Mycomycen αντενδείκνυται:

• Σε ασθενείς με υπερευαισθησία στη κυκλοπιροξολαμίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Μετά από τοπική ή ενδοκολπική εφαρμογή δεν υπάρχει ουσιαστικά συστηματική απορρόφηση της δραστικής ουσίας. Η χρήση φαρμάκων τοπικής εφαρμογής, ειδικά για παρατεταμένο χρονικό διάστημα, μπορεί να εμφανίσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης. Σε αυτή τη περίπτωση απαιτείται διακοπή της θεραπείας και λήψη κατάλληλων θεραπευτικών μέτρων.

Είναι δυνατή η αμοιβαία μόλυνση. Για την πρόληψη των επαναμολύνσεων συνιστάται συγχρόνως και θεραπεία του συντρόφου.

Το προϊόν να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά.

Το Mycomycen περιέχει:

• πολυσορβικό 60 (E435). Τα πολυσορβικά μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις.

• 50 mg βενζυλικής αλκοόλης (Ε1519) σε κάθε δόση (5 g: περιεχόμενο ενός εφαρμοστή) που ισοδυναμεί με 10 mg/g. Η βενζυλική αλκοόλη μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις και ήπιο τοπικό ερεθισμό.

• κητυλική αλκοόλη και στεατυλική αλκοόλη. Μπορούν να προκαλέσουν τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα επαφής).

Δεν αναφέρονται.

Κύηση

Κατά την κύηση το φάρμακο χορηγείται μόνο σε περιπτώσεις απόλυτης ανάγκης και κάτω από στενή ιατρική παρακολούθηση.

ν

Το Mycomycen δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητά σας για οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων.

Σπανίως έχουν αναφερθεί κνησμός, αίσθημα καύσου ή τοπικός ερεθισμός. Το Mycomycen περιέχει μεταξύ των εκδόχων του κητυλική αλκοόλη. Το γεγονός αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε περιπτώσεις διαπιστωμένης υπερευαισθησίας απέναντι σε αυτές τις ουσίες.

Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών

Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων.

Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Μεσογείων 284

GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040337

Ιστότοπος: www.eof.gr

www.kitrinikarta.gr

Δεδομένων των φαρμακολογικών χαρακτηριστικών, δεν υφίσταται κίνδυνος υπερδοσολογίας.