NEUROBION C.TAB (100+200+0,2)MG/TAB

Το Neurobion ενδείκνυται για:

- Κάθε κατάσταση με έλλειψη ή αυξημένες ανάγκες σε αυτές τις βιταμίνες.

- Ιατρογενή δημιουργία έλλειψης βιταμινών (χρήση αντιβιοτικού, ισονιαζίδης).

- Πιθανώς αποτελεσματικό σε όλες τις μορφές αλκοολισμού (κυρίως σε αλκοολική εγκεφαλοπάθεια) και στην αγωγή της αποτοξίνωσης.

Τα επικαλυμμένα δισκία Neurobion χορηγούνται στα μεσοδιαστήματα των ενέσεων Neurobion (φύσιγγες Neurobion), για τη συνέχεια της θεραπείας μετά την ενέσιμη χορήγηση, καθώς και για την πρόληψη υποτροπών.

Δοσολογία

Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 1-3 επικαλυμμένα δισκία 3 φορές την ημέρα.

Μπορεί να ληφθεί μεγαλύτερη ημερήσια δόση, επειδή δεν αναμένονται φαινόμενα από υπέρβαση της δοσολογίας.

Για θεραπεία κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, αρκεί 1 επικαλυμμένο δισκίο την ημέρα.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Neurobion σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.

Τρόπος χορήγησης

Από του στόματος χρήση. Τα δισκία να λαμβάνονται κατά τη διάρκεια ή μετά από τα γεύματα.

.

Υπερευαισθησία σε κυανοκοβαλαμίνες, θειαμίνη ή πυριδοξίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Η βιταμίνη Β⁶ ενεργοποιεί την περιφερική dopa–αποκαρβοξύλαση.

Κατά συνέπεια, δεν πρέπει να χορηγείται η βιταμίνη Β⁶ με τη LEVODOPA, παρά μόνο μαζί με έναν αναστολέα της dopa-αποκαρβοξυλάσης.

Η ημερησία δόση βιταμίνης Β6 δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2 g.

Προειδοποιήσεις για έκδοχα

Το Neurobion επικαλυμμένα δισκία, περιέχει σακχαρόζη και λακτόζη μονοϋδρική. Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γλυκόζη ή στη γαλακτόζη, πλήρη ανεπάρκεια λακτάσης, κακή απορρόφηση γλυκόζης - γαλακτόζης ή ανεπάρκεια σουκράσης-ισομαλτάσης, δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.

To Neurobion δεν πρέπει να συγχορηγείται με το αντιπαρκινσονικό φάρμακο LEVODOPA, παρά μόνο εάν ταυτόχρονα λαμβάνεται και ένας αναστολέας της dopa-αποκαρβοξυλάσης.

Κύηση

Δεν υπάρχουν γνωστοί κίνδυνοι που σχετίζονται με τη χρήση του Neurobion, στη συνιστώμενη δόση, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Η χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης θα πρέπει να εξετάζεται μόνο μετά από προσεκτική αξιολόγηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου από τον γιατρό.

Θηλασμός

Οι βιταμίνες Β¹, Β⁶ και Β¹² εκκρίνονται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα, αλλά οι κίνδυνοι υπερδοσολογίας για το βρέφος δεν είναι γνωστοί. Σε μεμονωμένες περιπτώσεις, υψηλές ημερήσιες ^{δόσεις άνω των 600 mg βιταμίνης Β}6 ^{μπορούν να εμποδίσουν την παραγωγή μητρικού γάλακτος.}

ν

Δεν επιδρά.

Σπανίως, αλλεργικές αντιδράσεις. Περιφερικές νευρολογικές αντιδράσεις, συγκεκριμένα του τύπου παραισθησίας, παρατηρήθηκαν μετά από παρατεταμένη λήψη υψηλών δόσεων βιταμίνης Β6, (2 έως 3 g) ημερησίως και του προϊόντος αυτού.

Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών

Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, Mεσογείων 284, Χολαργός 155 62 Τηλέφωνο: 213 2040

000 Φαξ: +30 210 6549585, Ιστότοπος: www.eof.gr

Δεν έχει αναφερθεί κανένα περιστατικό υπερδοσολογίας μέχρι σήμερα.