NOPAR OR.SO.D 4MG/ML

Λόγω των αντιχολινεργικών του ιδιοτήτων το Nopar ενδείκνυται:

• Στην αντιμετώπιση σπαστικών καταστάσεων του γαστρεντερικού και των χοληφόρων.

• Σε πυλωρόσπασμο και ευερέθιστο έντερο.

Δοσολογία

Η λήψη του Nopar γίνεται πριν από τα γεύματα, 3 φορές την ημέρα και με το παρακάτω δοσολογικό σχήμα:

Ενήλικες: 30-40 σταγόνες.

Παιδιατρικός πληθυσμός: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.

Η χορήγηση του Nopar αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

• Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή άλλες αντιχολινεργικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

• Γλαύκωμα.

• Συμπτωματική υπερτροφία του προστάτη ή απόφραξη του ουρηθρικού στομίου της ουροδόχου κύστης.

• Αποφρακτικές και στενωτικές καταστάσεις του γαστρεντερικού σωλήνα.

• Παραλυτικός ειλεός.

• Ελκώδης κολίτιδα.

• Ατονία του γαστρεντερικού σωλήνα σε υπερήλικα ή καχεκτικά άτομα.

• Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση.

• Αχαλασία του οισοφάγου.

• Οξεία αιμορραγία.

• Βαριά μυασθένεια.

• Σοβαρές διαταραχές του καρδιαγγειακού συστήματος.

• Κρίση βρογχικού άσθματος.

Να χορηγείται με προσοχή:

• Κατά τη διάρκεια της κύησης, όταν η κλινική κατάσταση της εγκύου απαιτεί θεραπεία (βλ. παράγραφο 4.6).

• Κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (βλ. παράγραφο 4.6).

• Στους υπερήλικες.

Το Nopar περιέχει υδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα (Ε218), ο οποίος μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανόν με καθυστέρηση).

Αυτό το φάρμακο περιέχει 150 mg αλκοόλης (αιθανόλης) σε κάθε 2 ml (40 σταγόνες) διαλύματος που είναι ισοδύναμη με 7,5% w/v. Η ποσότητα ανά 2 ml αυτού του φαρμάκου είναι ισοδύναμη με λιγότερο από 4 ml μπίρας ή 2 ml κρασιού. Η μικρή ποσότητα της αλκοόλης σε αυτό το φάρμακο δεν θα έχει αξιοσημείωτες επιδράσεις.

Εμφανίζει συνεργική δράση με τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, τα αντιψυχωσικά, τα αντιισταμινικά, τα αντιπαρκινσονικά και τα άλλα αντιχολινεργικά φάρμακα.

Το Nopar δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης, εκτός εάν η κλινική κατάσταση της γυναίκας απαιτεί θεραπεία με μεθυλοβρωμιούχο οματροπίνη.

Η μεθυλοβρωμιούχος οματροπίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.

ν

Το Nopar έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, λόγω της πιθανότητας πρόκλησης μυδρίασης και θαμπώματος όρασης (βλ. παράγραφο 4.8).

Ανάλογα με τη δοσολογία, την ευαισθησία και την ηλικία του ατόμου, μπορεί να εμφανισθούν διαφόρου βαρύτητας ανεπιθύμητες ενέργειες όπως:

→ Ξηροστομία.

→ Δυσουρικά ενοχλήματα.

→ Κατακράτηση ούρων.

→ Θάμπωμα όρασης.

→ Ταχυκαρδία.

→ Αίσθημα παλμών.

→ Μυδρίαση.

→ Αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης.

→ Δυσκοιλιότητα.

→ Μετεωρισμός κοιλιάς.

→ Εξάνθημα.

→ Ανιδρωσία.

→ Κνίδωση.

→ Αναφυλακτική αντίδραση.

Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών

Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: +30 21 32040337, Ιστότοπος: http://www.eof.gr και http://www.kitrinikarta.gr).

Η εμφάνιση ταχυκαρδίας, συγχυτικών εκδηλώσεων ή πυρετού, είναι ένδειξη αρχόμενης ή εγκατεστημένης δηλητηρίασης.

Επιβάλλεται η διατήρηση των αεροφόρων οδών ελεύθερων και η απομάκρυνση του φαρμάκου με πλύση στομάχου ή έμετο.

Αντίδοτο είναι η φυσοστιγμίνη, 1 mg για ενήλικες χορηγούμενη IV εφάπαξ. Ακολουθείται υποστηρικτική αγωγή.