NUJOL ORAL.LIQ 100%

Το Nujol ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες και παιδιά άνω των 6 ετών στις παρακάτω καταστάσεις:

• Χρόνια δυσκοιλιότητα, ιδιαίτερα σε άτομα με αιμορροϊδοπάθειες ή άλλες επώδυνες καταστάσεις του δακτυλίου και του ορθού.

• Mετεγχειρητικές καταστάσεις ή μετά από τοκετό.

• Kαταστάσεις, όπου επιθυμείται η αποφυγή προσπάθειας κατά την αφόδευση (έμφραγμα μυοκαρδίου, κήλες, κύηση, κ.λπ.).

Δοσολογία

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: 1-2 κουταλιές της σούπας ημερησίως (15-30 ml).

Παιδιατρικός πληθυσμός

Παιδιά άνω των 6 ετών: 1 κουταλιά του γλυκού, έως μια κουταλιά της σούπας (5-15 ml). Τρόπος χορήγησης

Να λαμβάνεται το βράδυ πριν από την κατάκλιση και κατά προτίμηση με άδειο στομάχι.

-Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

• Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών.

• Σε άτομα με δυσχέρεια στην κατάποση (π.χ. γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, δυσφαγία ή διαφραγματοκήλη).

• Σε σκωληκοειδίτιδα ή σε μη διαγνωσμένης αιτίας αιμορραγία από το ορθό.

• Σε καταβεβλημένα άτομα ή κατάκοιτους το Nujol πρέπει να χορηγείται σύμφωνα με τις υποδείξεις του γιατρού.

  .

• στην εγκυμοσύνη, μπορεί να χορηγηθεί μεμονωμένα, οπωσδήποτε μετά από σχετική οδηγία του γιατρού

• Η ταυτόχρονη λήψη θεραπείας με μαλακτικά κοπράνων θα πρέπει να αποφεύγεται

• Γνωστή υπερευαισθησία στο παραφινέλαιο

• να μην λαμβάνεται παρατεταμένα (πάνω από 2 εβδομάδες) γιατί μπορεί να προκαλέσει διαταραχή στην απορρόφηση λιποδιαλυτών βιταμινών.

Η χρόνια από του στόματος χρήση του παραφινέλαιου, μπορεί να επηρεάσει (μειώσει) την απορρόφηση των λιποδιαλυτών βιταμινών, συμπεριλαμβανομένης της προβιταμίνης Α και των βιταμινών Α, D και K. Η κλινικά σημαντική δυσαπορρόφηση των λιποδιαλυτών βιταμινών, μπορεί να ελαχιστοποιηθεί με τη χορήγηση παραφινέλαιου με άδειο στομάχι και με περιορισμό της χρήσης του φαρμάκου σε περιόδους μικρότερες από μία εβδομάδα.

Το παραφινέλαιο μπορεί να μειώσει τη συγκέντρωση στον ορό των Πολυβιταμινών/Φθορίου (με A, D, E) ή Πολυβιταμινών/Μετάλλων (με A, D, E, K, Φυλλικό οξύ, Σίδηρο) οπότε προτείνεται η αποφυγή συγχορήγησης από το στόμα παραφινέλαιου και πολυβιταμινών, όπου είναι αυτό εφικτό.

Είναι ασφαλέστερο να εξεταστεί το ενδεχόμενο διαχωρισμού της χορήγησης αυτών των παραγόντων κατά αρκετές ώρες ώστε να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος αλληλεπίδρασης.

Μειώνει την απορρόφηση και άλλων φαρμάκων, όπως αντιπηκτικών, αντισυλληπτικών, ενώ μπορεί να μειώσει τη δράση των ανθελμινθικών ή των σουλφοναμιδών.

Επίσης η δοκυσάτη μπορεί να αυξήσει την απορρόφηση του παραφινελαίου.

Το παραφινέλαιο μπορεί να μειώσει τη συγκέντρωση στον ορό της Φυτοναδιόνης και των αναλόγων της βιταμίνης D.

Άλλες αλληλεπιδράσεις

Το Nujol μπορεί να χορηγηθεί μεμονωμένα στην εγκυμοσύνη, οπωσδήποτε μόνο μετά από σχετική οδηγία του θεράποντος ιατρού. Το Nujol δεν πρέπει να χρησιμοποιείται πάνω από 2 εβδομάδες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης καθώς μειώνει την απορρόφηση των θρεπτικών συστατικών.

Σε παρατεταμένη χορήγηση από του στόματος, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, έχουν αναφερθεί υποπροθρομβιναιμία και αιμορραγική νόσος του νεογνού.

ν

Το Nujol δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με την ορθή χρήση του παραφινέλαιου είναι λίγες. Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν: πρωκτική διαρροή, ερεθισμό του πρωκτού, κνησμό του δακτυλίου, βλάβη του ορθικού αντανακλαστικού, αιμορροϊδοπάθειες.

Σε παρατεταμένη χορήγηση (πάνω από 2 εβδομάδες) μπορεί να προκαλέσει διαταραχή στην απορρόφηση των λιποδιαλυτών βιταμινών, A, D, E και K.

Mεγάλες δόσεις μπορεί να προκαλέσουν κνησμό του δακτυλίου και αιμορροϊδοπάθειες.

Σε ηλικιωμένα, καταβεβλημένα ή με ψυχικές διαταραχές άτομα ή ακόμα και με δυσχέρεια στην κατάποση (π.χ. γαστρο-οισοφαγική παλινδρόμηση, εκκόλπωμα Zenker, κλπ.) υπάρχει κίνδυνος εισρόφησης και πρόκλησης βαριάς λιπώδους πνευμονίας (συχνά θανατηφόρου).

Επίσης έχουν αναφερθεί κοκκιωματώδεις αντιδράσεις ήπατος, σπληνός, λεμφαδένων καθώς και τοπικός ερεθισμός του δακτυλίου.

Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών

Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284 GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 213 2040380/337, Φαξ: + 30 210

6549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr.

Το Παραφινέλαιο έχει καθαρτική δράση. Συμπτώματα υπερβολικής δόσης μπορεί να περιλαμβάνουν: κοιλιακό πόνο, αφυδάτωση (από σοβαρή διάρροια), διάρροια, ναυτία, έμετο. Ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.