PERSANTIN C.TAB 75MG/TAB
Πληροφορίες συνταγογράφησης
Λίστα ασφαλίσεων
Πληροφορίες έκδοσης
Περιορισμός συνταγογράφησης
Αλληλεπιδράσεις με
Περιορισμοί
Άλλες πληροφορίες
Όνομα φαρμάκου
Σύνθεση
Φαρμακευτική μορφή
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας (MAH)
Χρησιμοποιήστε την εφαρμογή Mediately
Λήψη στοιχείων φαρμάκων πιο γρήγορα.
Πάνω 36k αξιολογήσεις
SmPC - PERSANTIN 75MG/TAB
Συμπληρωματική αγωγή των από του στόματος αντιπηκτικών για την πρόληψη θρομβοεμβολικών επιπλοκών που σχετίζονται με προσθετικές βαλβίδες της καρδιάς.
Αν δεν υπάρξει διαφορετική οδηγία από τον ιατρό χορηγούνται:
Χορήγηση από του στόματος
Συνιστάται δοσολογικό εύρος 300-450 mg/ημέρα σε διηρημένες δόσεις. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 600mg.
Χρήση σε παιδιά
Το Persantin δεν συνιστάται για παιδιά.
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Σε περίπτωση σπάνιων κληρονομικών καταστάσεων που μπορεί να μην είναι συμβατές με κάποιο από τα έκδοχα του προϊόντος (αναφερθείτε στην παράγραφο 4.4 Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση) η χρήση του προϊόντος αντενδείκνυται.
Καρδιαγγειακές διαταραχές
Η διπυριδαμόλη, μεταξύ των άλλων ιδιοτήτων της, δρα και ως αγγειοδιασταλτικό. Θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με βαριά στεφανιαία νόσο, περιλαμβανομένης της ασταθούς στηθάγχης και/ή του πρόσφατου εμφράγματος του μυοκαρδίου, της απόφραξης του χώρου εξόδου της αριστερής κοιλίας ή της αιμοδυναμικής αστάθειας (π.χ. μη- αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια).
Δοκιμασία προκαλούμενης κόπωσης με ενδοφλέβια χορηγούμενη διπυριδαμόλη και άλλουςπαράγοντες του συστήματος της αδενοσίνης
Η κλινική εμπειρία δείχνει ότι οι ασθενείς υπό θεραπεία με από του στόματος χορηγούμενη διπυριδαμόλη που χρήζουν επίσης δοκιμασία φαρμακολογικά προκαλούμενης κόπωσης (pharmacological stress testing) με ενδοφλέβια χορηγούμενη διπυριδαμόλη ή άλλους παράγοντες του συστήματος της αδενοσίνης (π.χ. αδενοσίνη, ρεγαδενοσόνη), θα πρέπει να διακόπτουν τα από του στόματος φάρμακα που περιέχουν διπυριδαμόλη για 24 ώρες πριν από την ενδοφλέβια χορήγηση διπυριδαμόλης ή 48 ώρες πριν τη χορήγηση άλλων παράγοντων του συστήματος της αδενοσίνης, διότι ο κίνδυνος καρδιαγγειακών ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να αυξηθεί. Η πρόληψη από του στόματος διπυριδαμόλης 24 ώρες πριν τη δοκιμασία προκαλούμενης κόπωσης με ενδοφλέβια διπυριδαμόλη, μπορεί να επηρεάσει την ευαισθησία της δοκιμασίας.
Μυασθένεια gravis
Σε ασθενείς με μυασθένεια gravis ίσως απαιτηθεί τροποποίηση τη αγωγής ύστερα από αλλαγές στη δοσολογία της διπυριδαμόλης (βλ. παράγραφo Αλληλεπιδράσεις).
Διαταραχές των χοληφόρων
Έχει αναφερθεί ένας μικρός αριθμός περιπτώσεων στις οποίες δείχθηκε ότι ασύζευκτος διπυριδαμόλη είχε ενσωματωθεί σε χολολίθους σε κυμαινόμενο ποσοστό (έως και 70% του ξηρού βάρους του λίθου). Αυτοί οι ασθενείς ήταν όλοι ηλικιωμένοι, είχαν ενδείξεις ανιούσας χολαγγειΐτιδας και ελάμβαναν από του στόματος διπυριδαμόλη επί σειρά ετών. Δεν υπάρχει κάποια απόδειξη ότι η διπυριδαμόλη ήταν ο αιτιολογικός παράγων για τη δημιουργία χολολίθων σε αυτούς τους ασθενείς. Είναι πιθανόν η βακτηριακή απογλυκουρωνιδίωση της συζευγμένης διπυριδαμόλης στη χολή να είναι ο υπεύθυνος μηχανισμός για την παρουσία διπυριδαμόλης στους χολόλιθους.
Το Persantin θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με διαταραχές της πηκτικότητας.
Ένα επικαλυμμένο δισκίο Persantin 75mg περιέχει 29mg σουκρόζης, που αντιστοιχεί σε 232mg σουκρόζης ανά μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση για τους ενήλικες. Ασθενείς με σπάνιες κληρονομικές καταστάσεις δυσανεξίας στη φρουκτόζη δε θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
Τα επικαλυμμένα δισκία Persantin 75mg περιέχουν το έκδοχο sunset yellow (E110), το οποίο μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
Παράγοντες του συστήματος της αδενοσίνης (π.χ. αδενοσίνη, ρεγαδενοσόνη)Η διπυριδαμόλη αυξάνει τα επίπεδα πλάσματος και τις καρδιαγγειακές επιδράσεις της αδενοσίνης, γι’ αυτό θα πρέπει να εξετάζεται ρύθμιση της δοσολογίας της αδενοσίνης. H διπυριδαμόλη επίσης αυξάνει τις καρδιαγγειακές επιδράσεις της ρεγαδενοσόνης, ενός αγωνιστή του A2A- υποδοχέα αδενοσίνης. Ο κίνδυνος καρδιαγγειακών ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να αυξηθεί όταν η διπυριδαμόλη δεν διακόπτεται 48 ώρες πριν τη δοκιμασία κόπωσης με ενδοφλέβιους παράγοντες του συστήματος της αδενοσίνης.
Φάρμακα που επηρεάζουν την πηκτικότητα
Όταν η διπυριδαμόλη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ουσίες που επηρεάζουν την πήξη όπως αντιπηκτικά και αντιαιμοπεταλιακά, το προφίλ ασφαλείας για αυτά τα φάρμακα πρέπει να παρακολουθείται.
Υπάρχουν ενδείξεις ότι οι επιδράσεις του ακετυλοσαλικυλικού οξέος και της διπυριδαμόλης στην συμπεριφορά των αιμοπεταλίων είναι αθροιστικές.
Η προσθήκη διπυριδαμόλης στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ δεν αυξάνει τη συχνότητα των αιμορραγικών επεισοδίων. Όταν η διπυριδαμόλη συγχορηγήθηκε με βαρφαρίνη, δεν παρατηρήθηκε αυξημένη συχνότητα ή βαρύτητα των αιμορραγιών από ότι όταν η βαρφαρίνη χορηγήθηκε ως μονοθεραπεία.
Η χορήγηση αντιόξινων μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα του Persantin. Είναι πιθανό ότι το Persantin μπορεί να ενισχύσει τις επιδράσεις των από του στόματος αντιπηκτικών.
Αντιυπερτασικά
Η διπυριδαμόλη μπορεί να ενισχύσει την υποτασική δράση των φαρμάκων, που ελαττώνουν την αρτηριακή πίεση.
Αναστολείς της χολινεστεράσης
Η διπυριδαμόλη μπορεί να ανταγωνιστεί την αντιχολινεστερασική δράση των αναστολέων της χολινεστεράσης και ως εκ τούτου μπορεί να προκαλέσει έξαρση των συμπτωμάτων της μυασθένειας gravis (βλ. παράγραφο 4.4 Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση).
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την ασφάλεια του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Το Persantin δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε έγκυες γυναίκες, ιδιαίτερα κατά το πρώτο τρίμηνο εκτός και αν το αναμενόμενο όφελος υπερβαίνει τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.
Θηλασμός
Καθώς τα μη κλινικά δεδομένα έδειξαν ότι η διπυριδαμόλη μπορεί να απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε επίπεδα που προσεγγίζουν το 6% της συγκέντρωσης του πλάσματος. Η διπυριδαμόλη θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε θηλάζουσες γυναίκες μόνο εφόσον ο ιατρός το κρίνει απαραίτητο (βλ. παράγραφο 5.3 Προκλινικά στοιχεία για την ασφάλεια).
Γονιμότητα
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση στην ανθρώπινη γονιμότητα. Μη κλινικές μελέτες με τη διπυριδαμόλη δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες βλαβερές επιδράσεις στον δείκτη γονιμότητας (βλ. παράγραφο 5.3 Προκλινικά στοιχεία για την ασφάλεια).
ν
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ωστόσο, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με την πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών όπως ζάλη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Persantin. Επομένως, συνιστάται προσοχή κατά την οδήγηση αυτοκινήτου ή το χειρισμό μηχανημάτων. Εάν οι ασθενείς εμφανίζουν ζάλη θα πρέπει να αποφεύγουν επικίνδυνες εργασίες όπως οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες στα συνήθη θεραπευτικά δοσολογικά σχήματα είναι συνήθως ήπιες και παροδικές.
Συχνότητες
Πολύ συχνές ≥ 1/10
Συχνές ≥ 1/100 έως < 1/10
Όχι συχνές ≥ 1/1.000 έως < 1/100
Σπάνιες ≥ 1/10.000 έως < 1/1.000
Πολύ σπάνιες < 1/10.000
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
Θρομβοπενία Μη γνωστές
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
Υπερευαισθησία Μη γνωστές
Αγγειοοίδημα Μη γνωστές
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
Κεφαλαλγία Πολύ συχνές
Ζάλη Πολύ συχνές
Καρδιακές διαταραχές
Στηθάγχη Συχνές
Ταχυκαρδία Μη γνωστές
Αγγειακές διαταραχές
Υπόταση Μη γνωστές
Έξαψη Μη γνωστές
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου Βρογχόσπασμος Μη γνωστές
Διαταραχές του γαστρεντερικού
Διάρροια Πολύ συχνές
Ναυτία Πολύ συχνές
Έμετος Συχνές
Διαταραχές του δέρματος και του υποδορίου ιστού
Εξάνθημα Συχνές
Κνίδωση Μη γνωστές
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Μυαλγία Συχνές
Κακώσεις, δηλητηριάσεις και επιπλοκές θεραπευτικών χειρισμών Αιμορραγία μετά από επέμβαση Μη γνωστές
Αιμορραγία από επέμβαση Μη γνωστές
Η διπυριδαμόλη έχει δειχθεί ότι ενσωματώνεται σε χολολίθους (βλ. Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση).
Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω:
Ελλάδα
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040337
Ιστότοπος: http://www.eof.gr
http://www.kitrinikarta.gr
Κύπρος
Φαρμακευτικές Υπηρεσίες Υπουργείο Υγείας
CY-1475 Λευκωσία Τηλ: +357 22608607
Φαξ: + 357 22608669
Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs
Συμπτώματα
Η εμπειρία από υπερδοσολογία στη διπυριδαμόλη είναι περιορισμένη, λόγω του περιορισμένου αριθμού των περιπτώσεων υπερδοσολογίας.
Μπορεί να προκύψουν συμπτώματα όπως αίσθημα καύσου, εξάψεις, εφίδρωση, ανησυχία, αίσθημα κάματου, ζαλάδες και ενοχλήσεις στηθάγχης. Μπορεί να παρατηρηθεί πτώση της αρτηριακής πίεσης και ταχυκαρδία.
Αντιμετώπιση:
Συνιστάται συμπτωματική θεραπεία. Η πλύση στομάχου θα πρέπει να εξετάζεται ως ενδεχόμενο.
Η χορήγηση ξανθινικών παραγώγων (π.χ. αμινοφυλλίνη) μπορεί να αναστρέψει τις αιμοδυναμικές επιδράσεις της υπερδοσολογίας από διπυριδαμόλη.
Λόγω της ευρείας κατανομής της στους ιστούς και της κυρίως ηπατικής της αποδόμησης, η αποβολή της διπυριδαμόλης δεν αναμένεται να επηρεαστεί από τις διαδικασίες επιταχυνόμενης απομάκρυνσης.
Φαρμακολογικές ιδιότητες - PERSANTIN 75MG/TAB
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιθρομβωτικοί παράγοντες, αναστολείς της συγκόλλησης των αιμοπεταλίων, εξαιρούμενης της ηπαρίνης, κωδικός ATC: B01AC07
Η διπυριδαμόλη αναστέλλει την πρόσληψη αδενοσίνης από τα ερυθροκύτταρα, αιμοπετάλια και ενδοθηλιακά κύτταρα in vitro και in vivo, η αναστολή φθάνει το 80% κατά μέγιστο και εμφανίζεται δοσοεξαρτώμενη σε θεραπευτικές συγκεντρώσεις (0.5 – 2 μg/ml). Συνεπώς, υπάρχει αυξημένη συγκέντρωση αδενοσίνης τοπικά, η οποία επιδρά στον υποδοχέα Α2 των αιμοπεταλίων, και διεγείρει την αδενυλική κυκλάση των αιμοπεταλίων, αυξάνοντας με αυτό τον τρόπο τα επίπεδα της κυκλικής μονοφωσφορικής αδενοσίνης (cAMP) των αιμοπεταλίων. Έτσι, η αιμοπεταλιακή συσσώρευση ως απάντηση σε διάφορα ερεθίσματα όπως ο παράγοντας ενεργοποίησης αιμοπεταλίων (PAF), το κολλαγόνο και τη διφωσφορικη αδενοσινη (ADP) αναστέλλεται. Η μειωμένη συσσώρευση αιμοπεταλίων μειώνει την κατανάλωση αιμοπεταλίων προς τα φυσιολογικά επίπεδα. Επιπροσθέτως, η αδενοσίνη έχει αγγειοδιασταλτική δράση και αυτός είναι ένας από τους μηχανισμούς με τους οποίους η διπυριδαμόλη προκαλεί αγγειοδιαστολή.
Η διπυριδαμόλη αναστέλλει τη φωσφοδιεστεράση (PDE) σε διάφορους ιστούς. Ενώ η αναστολή της φωσφοδιεστεράσης του cAMP (cAMP – PDE) είναι ασθενής, θεραπευτικά επίπεδα αναστέλλουν τη φωσφοδιεστεράση της κυκλικής μονοφωσφορικής γουανοσίνης (cGMP–PDE) με αποτέλεσμα να συντελλούν στην αύξηση της cGMP που παράγεται από τον EDRF (χαλαρωτικός παράγων του ενδοθηλίου, αναγνωρίστηκε ως μονοξείδιο του αζώτου). Η διπυριδαμόλη επίσης διεγείρει τη βιοσύνθεση και απελευθέρωση προστακυκλίνης από το ενδοθήλιο.
Η διπυριδαμόλη μειώνει τη θρομβογονικότητα του υποενδοθηλίου μέσω αύξησης της συγκέντρωσης του προστατευτικού μεσολαβητή 13-HOED (13 υδροξυοκταδεκαδιενοϊκό οξύ).
Απορρόφηση
Μετά τη χορήγηση από του στόματος δισκίων διπυριδαμόλης, τα επίπεδα στο πλάσμα αυξάνονται μετά από μία χρονική καθυστέρηση περίπου 10 – 15 λεπτών, που οφείλεται στη διάλυση του δισκίου και στην κένωση του στομάχου. Κατόπιν, η διπυριδαμόλη απορροφάται ταχέως και η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 1 ώρα. Η γεωμετρική μέση (εύρος) των μέγιστων συγκεντρώσεων στο πλάσμα, στη σταθεροποιημένη κατάσταση, μετά από χορήγηση 75 mg τρεις φορές ημερησίως , ήταν 1,86 μg/ml (1,23 – 3,27μg/ml) και η ελάχιστη συγκέντρωση ήταν 0,13 μg/ml (0,06 – 0,26 μg/ml).
Η αντίστοιχη μέγιστη συγκέντρωση, μετά από χορήγηση 75 mg q.i.d. ήταν 1,54 μg/ml (0,975 – 2,17 μg/ml) και η ελάχιστη συγκέντρωση ήταν 0,269 μg/ml (0,168 – 0,547 μg/ml). Μετά από χορήγηση 100 mg τέσσερις φορές ημερησίως η αντίστοιχη μέγιστη συγκέντρωση ήταν 2,36 μg/ml (1,13 – 3,81 μg/ml) και η ελάχιστη συγκέντρωση ήταν 0,432 μg/ml (0,186 – 1,38 μg/ml). Η γραμμικότητα της δόσης της διπυριδαμόλης μετά από χορήγηση εφάπαξ δόσης βρέθηκε σε εύρος από 25 έως 150 mg.
Τα φαρμακοκινητικά συμπεράσματα καθώς και τα πειραματικά αποτελέσματα σε συνθήκες σταθεροποιημένης κατάστασης υποδεικνύουν ότι ενδείκνυται τρεις φορές ημερησίως ή τέσσερις φορές ημερησίω δοσολογικά σχήματα. Η θεραπεία με δισκία διπυριδαμόλης στην σταθεροποιημένη κατάσταση παρέχει βιοδιαθεσιμότητα περίπου 60% και σχετική βιοδιαθεσιμότητα περίπου 95% σε σχέση με τη χορήγηση διαλύματος από το στόμα. Αυτό αφενός οφείλεται στη μεταβολισμό πρώτης διόδου από το ήπαρ, ο οποίος απομακρύνει το 1/3 της δόσης και αφετέρου στην ελλιπή απορρόφηση.
Κατανομή
Λόγω της υψηλής λιποφιλίας της, logP=3.92 (n-octanol / 0,1N NaOH), η διπυριδαμόλη κατανέμεται σε πολλά όργανα.
Μη κλινικές μελέτες δείχνουν ότι η διπυριδαμόλη κατανέμεται κατά προτίμηση στο ήπαρ και κατόπιν στους πνεύμονες, νεφρούς, σπλήνα και καρδιά.
Το φάρμακο δε διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό σε σημαντικό βαθμό και παρουσιάζει πολύ χαμηλή μεταφορά μέσω του πλακούντα. Μη κλινικά δεδομένα έχουν επίσης δείξει ότι η διπυριδαμόλη μπορεί να εκκριθεί στο μητρικό γάλα.
Η πρωτεϊνική δέσμευση της διπυριδαμόλης είναι περίπου 97 – 99%, δεσμεύεται κυρίως στην άλφα 1-γλυκοπρωτεΐνη και την αλβουμίνη.
Βιομετασχηματισμός
Ο μεταβολισμός της διπυριδαμόλης γίνεται από το ήπαρ. Η διπυριδαμόλη μεταβολίζεται δια συζεύξεως με το γλυκουρονικό οξύ για να σχηματίσει κυρίως ένα μονογλυκουρονίδιο και μόνο μικρές ποσότητες γλυκουρονιδίου. Στο πλάσμα, μετά από χορήγηση από το στόμα, περίπου το 80% της μητρικής ουσίας ανιχνεύεται αναλλοίωτο, ενώ το 20% είναι μονογλυκουρονίδιο.
Αποβολή
Οι κύριοι χρόνοι ημιζωής έχουν υπολογισθεί από 2,2 έως 3 ώρες μετά τη χορήγηση Persantin. Παρατηρείται παρατεταμένος χρόνος ημιζωής για την αποβολή, ο οποίος ανέρχεται περίπου στις 15 ώρες. Αυτή η τελική φάση της αποβολής είναι σχετικά μικρής σημασίας διότι αντιπροσωπεύει μόνο ένα μικρό ποσοστό της ολικής βιοδιαθεσιμότητας (AUC), όπως αποδεικνύεται από το γεγονός ότι η σταθεροποιημένη κατάσταση επιτυγχάνεται μέσα σε 2 ημέρες με αμφότερα τα δοσολογικά σχήματα τρεις φορές ημερησίως και τέσσερις φορές ημερησίως. Δεν υπάρχει σημαντική συσσώρευση του φαρμάκου με επαναλαμβανόμενες δόσεις.
Η απέκκριση στα ούρα της μητρικής ουσίας είναι αμελητέα (<0,5%). Η απέκκριση από τα ούρα του γλυκουρονικού μεταβολίτη είναι μικρή (5%). Οι μεταβολίτες απεκκρίνονται κυρίως (περίπου 95%) μέσω της χολής στα κόπρανα, πιθανών λόγω εντεροηπατικής επανακυκλοφορίας. Η ολική κάθαρση είναι περίπου 250ml/min και ο ολικός μέσος χρόνος
παραμονής είναι περίπου 8 ώρες (ως αποτέλεσμα ενός εγγενούς μέσου χρόνου παραμονής περίπου 6,4 ωρών και του μέσου χρόνου απορρόφησης 1,4 ωρών).
Φαρμακοκινητική σε ηλικιωμένα άτομα
Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα (όπως καθορίζονται από την AUC) στα ηλικιωμένα άτομα (>65 ετών) είναι περίπου 50% υψηλότερες για θεραπεία με δισκία από ότι σε νέα (<55 ετών) άτομα. Η διαφορά προκαλείται κυρίως από μειωμένη κάθαρση, η απορρόφηση φαίνεται να είναι παρόμοια. Παρόμοια αύξηση στις συγκεντρώσεις του πλάσματος παρατηρήθηκε και σε ηλικιωμένους ασθενείς στη μελέτη ESPS2.
Φαρμακοκινητική σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια
Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια δεν εμφανίζουν αλλαγή στις συγκεντρώσεις διπυριδαμόλης στο πλάσμα, αλλά μία αύξηση των γλυκουρονιδίων (φαρμακοδυναμικά ανενεργός).
Συνιστάται η χορήγηση διπυριδαμόλης χωρίς περιορισμό στη δόση, εφόσον δεν υπάρχουν κλινικές ενδείξεις ηπατικής ανεπάρκειας.
Φαρμακοκινητική σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια
Εφόσον η απέκκριση από τα νεφρά είναι πολύ μικρή (5%), δεν αναμένεται αλλαγή των φαρμακοκινητικών παραμέτρων της διπυριδαμόλης σε περιπτώσεις νεφρικής ανεπάρκειας. Στη μελέτη ESPS2, δεν παρατηρήθηκαν αλλαγές στη φαρμακοκινητική της διπυριδαμόλης ή του γλυκουρονιδικού μεταβολίτη της σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης από περίπου 15ml/min μέχρι >100ml/min, αν τα δεδομένα διορθωθούν βάση των διαφορών στην ηλικία.
Φαρμακευτικές πληροφορίες - PERSANTIN 75MG/TAB
Calcium phosphate dibasic, Starch maize, Modified starch (Corn starch, oxidized), Silicon dioxide-colloidal, Magnesium stearate
Επικάλυψη
Sucrose, talc, acacia, titanium dioxide, macrogol 6000, beeswax, carnauba wax, sunset yellow (orange yellow S)