PEVISON CREAM 1%+0,1% (W/W)

Η κρέμα Pevison ενδείκνυται για τη θεραπεία φλεγμονών του δέρματος που προκαλούνται από δερματόφυτα ή Candida spp., στις οποίες κυριαρχούν τα συμπτώματα της φλεγμονής.

Δοσολογία

Η κρέμα Pevison εφαρμόζεται σε μικρή ποσότητα στην πάσχουσα περιοχή όχι περισσότερες από 2 φορές την ημέρα, κατά προτίμηση μία φορά το πρωί και μία φορά το βράδυ.

Η κρέμα Pevison δεν πρέπει να εφαρμόζεται υπό κλειστή περίδεση, ή σε εκτεταμένη περιοχή της επιφάνειας του δέρματος (βλ. παράγραφο 4.4).

Η θεραπεία με την κρέμα Pevison πρέπει να συνεχιστεί μέχρι να υποχωρήσουν τα συμπτώματα της φλεγμονής, αλλά όχι περισσότερο από μία εβδομάδα. Μετά από μία εβδομάδα θεραπείας με κρέμα Pevison, εάν είναι αναγκαίο, συνεχίστε τη θεραπεία με ένα σκεύασμα που περιέχει μόνο εκοναζόλη ή νιτρική εκοναζόλη, χωρίς κορτικοστεροειδές.

Η θεραπεία συνήθως δεν πρέπει να υπερβαίνει τη μία εβδομάδα επειδή:

• το όφελος του συνδυασμού δεν έχει αποδειχθεί πέραν αυτής της διάρκειας

• παρατεταμένη θεραπεία κατά λάθος μπορεί:

  • να προκαλέσει τις ανεπιθύμητες ενέργειες της θεραπείας με κορτικοστεροειδή, ή

  • να τροποποιήσει τη συμπτωματολογία, καθιστώντας την περαιτέρω θεραπεία πιο δύσκολη. Η διακοπή της θεραπείας πρέπει να γίνεται σταδιακά.

    Γενικά μέτρα υγιεινής πρέπει να λαμβάνονται για να ελέγχονται οι πηγές μόλυνσης και επιμόλυνσης, όπως ο καθημερινός καθαρισμός και το προσεκτικό στέγνωμα της πάσχουσας περιοχής και των γύρω περιοχών, η συχνή αλλαγή και απολύμανση των πετσετών, των ρούχων, των εσωρούχων, ή των καλτσών και των παπουτσιών.

    Μετά από μακροχρόνια συνεχή, υπερβολικά συχνή χρήση ή χρήση σε εκτεταμένες περιοχές, τοπικών κορτικοστεροειδών, υπάρχει πιθανός κίνδυνος εμφάνισης συνδρόμου απόσυρσης τοπικών στεροειδών (TSW) μετά από την αιφνίδια διακοπή του προϊόντος (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.8). Αυτό μπορεί να

    αποφευχθεί με την προοδευτική διακοπή του προϊόντος μετά από μακροχρόνια θεραπεία, αντί για τηv αιφνίδια διακοπή.

    Παιδιά και έφηβοι

    Στα παιδιά, η κρέμα Pevison πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε μικρή περιοχή (σε λιγότερο από το 10% της επιφάνειας του σώματος). Η κρέμα Pevison δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε βρέφη και μικρά παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών (βλ. παράγραφο 4.3), καθώς υπάρχει μεγαλύτερος κίνδυνος συστηματικών επιδράσεων λόγω της υψηλότερης αναλογίας επιφάνειας σώματος προς σωματική μάζα και των φαινομένων απόφραξης στις πτυχές του δέρματος και στα σημεία εφαρμογής της πάνας.

    Τρόπος χορήγησης

    Κρέμα για τοπική εφαρμογή στο δέρμα.

• Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε άλλα παράγωγα ιμιδαζόλης και τριαζόλης ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1

• Συγκεκριμένες δερματικές παθήσεις, όπως φυματίωση, σύφιλη

• Ιογενείς δερματοπάθειες όπως ανεμοβλογιά, απλός έρπης και έρπητας ζωστήρας

• Σε πρόσφατα σημεία εμβολιασμού

• Δερματίτιδα που μοιάζει με ροδόχρου ακμή, ροδόχρους ακμή, ακμή και κυρίως πυώδεις δερματικές λοιμώξεις, έλκη

• Βρέφη και παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών

• Χρήση στο στήθος από θηλάζουσες μητέρες

• Μακροχρόνια χρήση, χρήση σε μεγαλύτερες περιοχές του δέρματος (πάνω από το 20% της επιφάνειας του σώματος) και χρήση σε αποφρακτικές συνθήκες (επίδεσμος κ.λπ.), ειδικά σε παιδιά, δεν πρέπει να πραγματοποιείται.

Για εξωτερική χρήση μόνο. Η κρέμα Pevison δεν προορίζεται για οφθαλμική ή από στόματος χρήση.

Εάν συμβεί αντίδραση που υποδεικνύει υπερευαισθησία ή χημικό ερεθισμό, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται.

Τα κορτικοστεροειδή που εφαρμόζονται στο δέρμα μπορεί να απορροφηθούν σε επαρκείς ποσότητες ώστε να έχουν συστηματικές επιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης της καταστολής των επινεφριδίων. Η συστηματική απορρόφηση μπορεί να αυξηθεί από διάφορους παράγοντες, όπως εφαρμογή σε μεγάλη περιοχή του δέρματος, εφαρμογή σε τραυματισμένο δέρμα, εφαρμογή υπό κλειστή περίδεση και παρατεταμένη διάρκεια θεραπείας.

Οι παιδιατρικοί ασθενείς πιθανά να εμφανίσουν μεγαλύτερη ευαισθησία σε επαγόμενη από τοπικά κορτικοστεροειδή καταστολή του άξονα ΥΥΕ (HPA) (υποθάλαμος-υπόφυση-επινεφρίδια) και σε σύνδρομο Cushing, σε σύγκριση με τους ενήλικες ασθενείς, λόγω της υψηλότερης αναλογίας επιφάνειας σώματος προς σωματική μάζα. Προσοχή πρέπει να δίνεται όταν η κρέμα Pevison χορηγείται σε παιδιατρικούς ασθενείς και η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται εάν εμφανιστούν σημεία καταστολής του άξονα ΥΥΕ ή σημεία του συνδρόμου Cushing.

Η κρέμα Pevison δεν πρέπει γενικά να εφαρμόζεται στα βλέφαρα, στο ατροφικό δέρμα, στις πληγές και στα έλκη. Η κρέμα Pevison πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο στο πρόσωπο, με προσοχή και για μικρό χρονικό διάστημα, προκειμένου να αποφευχθούν αλλαγές στο δέρμα, η εμφάνιση δερματίτιδας οφειλόμενης στο κορτικοστεροειδές ή η παράδοξη εμφάνιση ευαισθησίας στα κορτικοστεροειδή, με φαινόμενο αναπήδησης σε περίπτωση διακοπής της θεραπείας (σε αυτή την περίπτωση, αν καιδύσκολη, είναι απαραίτητη η σταδιακή διακοπή της θεραπείας). Να αποφεύγεται η επαφή με τους βλεννογόνους.

Η επαναλαμβανόμενη και/ή παρατεταμένη χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών στην περικογχική περιοχή μπορεί να προκαλέσει καταρράκτη, αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης ή αύξηση του κινδύνου για γλαύκωμα στους ασθενείς.

Τα τοπικά κορτικοστεροειδή σχετίζονται με λέπτυνση και ατροφία του δέρματος, ραγάδες, ροδόχρου ακμή, περιστοματική δερματίτιδα, ακμή, τελαγγειεκτασία, πορφύρα, υπερτρίχωση και καθυστερημένη επούλωση τραυμάτων.

Τα τοπικά κορτικοστεροειδή μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο δερματολογικής επιλοίμωξης ή ευκαιριακής λοίμωξης.

Όπως με όλα τα παρασκευάσματα που περιέχουν κορτικοειδή, πρέπει να αποφεύγεται η εκτεταμένη χρήση και η μακροχρόνια θεραπεία, ειδικά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (βλ. επίσης παράγραφο 4.6).

Η μακροχρόνια συνεχής, υπερβολικά συχνή χρήση ή χρήση σε εκτεταμένες περιοχές τοπικών στεροειδών, μπορεί να καταλήξει στην ανάπτυξη έξαρσης υποτροπής μετά τη διακοπή της θεραπείας (σύνδρομο απόσυρσης τοπικών στεροειδών). Μπορεί να παρουσιαστεί μια βαριά μορφή έξαρσης με υποτροπή η οποία παίρνει τη μορφή δερματίτιδας με έντονη ερυθρότητα, αίσθημα νυγμού και καύσου, που μπορεί να εξαπλωθεί εκτός της αρχικής περιοχής θεραπείας. Είναι πιθανότερο να παρουσιαστεί όταν γίνεται θεραπεία σε ευαίσθητες περιοχές του δέρματος, όπως το πρόσωπο και οι πτυχώσεις. Εάν η κατάσταση επανεμφανιστεί εντός ημερών έως εβδομάδων μετά από επιτυχημένη θεραπεία, θα πρέπει να πιθανολογείται αντίδραση απόσυρσης. Η επανεφαρμογή θα πρέπει να γίνεται με προσοχή και συνιστάται συμβουλή ειδικού σε αυτές τις περιπτώσεις ή θα πρέπει να εξετάζονται άλλες επιλογές θεραπείας.

Οπτική διαταραχή

Ενδέχεται να αναφερθεί οπτική διαταραχή με τη συστηματική και τοπική χρήση κορτικοστεροειδών. Εάν ένας ασθενής παρουσιάζει συμπτώματα, όπως θολή όραση ή άλλες οπτικές διαταραχές, τότε θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο παραπομπής του ασθενούς σε οφθαλμίατρο για την αξιολόγηση των πιθανών αιτιών που ενδέχεται να περιλαμβάνουν καταρράκτη, γλαύκωμα ή σπάνιες ασθένειες, όπως κεντρική ορώδης χοριοαμφιβληστροειδοπάθεια (ΚΟΧΑ), που έχουν αναφερθεί μετά τη χρήση συστηματικών και τοπικών κορτικοστεροειδών.

Αυτό το φάρμακο περιέχει 2 mg βενζοϊκού οξέος (Ε210) ανά 1 g κρέμας, δηλαδή 30 mg βενζοϊκού οξέος σε κάθε σωληνάριο των 15 g κρέμας. Το βενζοϊκό οξύ μπορεί να προκαλέσει τοπικό ερεθισμό. Γενικά, το βενζοϊκό οξύ μπορεί να επιδεινώσει το νεογνικό ίκτερο.

Αυτό το φάρμακο περιέχει 0,2 mg βουτυλοϋδροξυανισόλης (Ε320) ανά 1 g κρέμας, δηλαδή 3 mg βουτυλοϋδροξυανισόλης σε κάθε σωληνάριο των 15 g κρέμας. Η βουτυλοϋδροξυανισόλη μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής) ή ερεθισμό στα μάτια και στους βλεννογόνους.

Η εκοναζόλη είναι γνωστός αναστολέας του ενζύμου CYP3A4/2C9. Λόγω της περιορισμένης συστηματικής διαθεσιμότητας μετά τη δερματική εφαρμογή, δεν είναι πιθανό να συμβούν κλινικά σημαντικές σχετικές αλληλεπιδράσεις, αν και έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λάμβαναν αντιπηκτικά από στόματος, όπως βαρφαρίνη και ασενοκουμαρόλη. Σε αυτούς τους ασθενείς χρειάζεται ιδιαίτερη προσοχή και παρακολούθηση της αντιπηκτικής δράσης. Μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή της δοσολογίας του από του στόματος αντιπηκτικού κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Pevison, καθώς και μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας αυτής.

Κύηση

Κρέμα Pevison

Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες για τις ανεπιθύμητες ενέργειες από τη χρήση της κρέμας Pevison σε έγκυες γυναίκες και δεν διατίθενται άλλα σχετικά επιδημιολογικά στοιχεία.

Η κρέμα Pevison πρέπει να χρησιμοποιείται κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης μόνο όταν ο γιατρός το θεωρεί απαραίτητο για την περίθαλψη της ασθενούς. Η κρέμα Pevison μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά το δεύτερο και το τρίτο τρίμηνο εάν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί των πιθανών κινδύνων για το έμβρυο. Τα φάρμακα αυτής της κατηγορίας δεν πρέπει να χορηγούνται εκτενώς σε μεγάλες ποσότητες, σε μεγάλες περιοχές στο δέρμα ή για παρατεταμένη χρονική περίοδο σε έγκυες ασθενείς.

Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα [τοξικότητα στο έμβρυο με την εκοναζόλη και τερατογένεση με την τριαμσινολόνη (βλέπε παρακάτω)]. Ωστόσο, ο κίνδυνος για τους ανθρώπους δεν είναι γνωστός.

Νιτρική εκοναζόλη

Δεν υπάρχει ή είναι πολύ περιορισμένη η εμπειρία με τη χρήση της εκοναζόλης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα (βλέπε παράγραφο 5.3). Η σημασία αυτού του ευρήματος για τους ανθρώπους δεν είναι γνωστή. Η συστηματική απορρόφηση της εκοναζόλης είναι χαμηλή (<10%) μετά από τοπική εφαρμογή σε άθικτο δέρμα σε ανθρώπους.

Ακετονίδιο τριαμσινολόνης

Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα (βλέπε παράγραφο 5.3). Περιορισμένα βιβλιογραφικά δεδομένα υποδεικνύουν ότι έως 5% της τοπικά εφαρμοζόμενης στο δέρμα τριαμσινολόνης απορροφάται συστηματικά σε ανθρώπους.

Άλλα γλυκοκορτικοειδή

Αν και κλινικά δεδομένα από μεγάλο αριθμό κυήσεων που εκτέθηκαν μέσω συστηματικής οδού σε κορτικοστεροειδή δεν έδειξαν αύξηση του συνολικού ρυθμού δυσπλασιών, οι μελέτες σε ζώα μέσω συστηματικής οδού έδειξαν τερατογόνο επίδραση και αναπαραγωγική τοξικότητα.

Η μακροχρόνια θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να οδηγήσει σε καθυστέρηση της ενδομήτριας ανάπτυξης του παιδιού. Τα γλυκοκορτικοειδή οδήγησαν σε υπερωϊοσχιστία σε πειράματα σε ζώα (βλ. παράγραφο 5.3). Συζητείται ένας αυξημένος κίνδυνος υπερωϊοσχιστίας στα ανθρώπινα έμβρυα λόγω της χορήγησης γλυκοκορτικοειδών κατά το πρώτο τρίμηνο. Επιπλέον, με βάση επιδημιολογικές μελέτες σε σχέση με πειράματα σε ζώα, συζητείται ότι η ενδομήτρια έκθεση σε γλυκοκορτικοειδή θα μπορούσε να συμβάλει στην ανάπτυξη μεταβολικών και καρδιαγγειακών παθήσεων στην ενηλικίωση. Εάν χορηγούνται γλυκοκορτικοειδή στο τέλος της εγκυμοσύνης, υπάρχει κίνδυνος ατροφίας του επινεφριδιακού φλοιού στο έμβρυο, το οποίο μπορεί να απαιτήσει σταδιακή θεραπεία υποκατάστασης στο νεογέννητο.

Θηλασμός

Κρέμα Pevison

Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες για την τοπική εφαρμογή της κρέμας Pevison κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Δεν είναι γνωστό εάν η τοπική χορήγηση της κρέμας Pevison στο δέρμα κατά τον θηλασμό θα μπορούσε να οδηγήσει σε συστηματική απορρόφηση ώστε να προκύψουν ανιχνεύσιμες ποσότητες στο μητρικό γάλα σε ανθρώπους. Απαιτείται προσοχή όταν η κρέμα Pevison χορηγείται σε θηλάζουσες μητέρες. Η κρέμα Pevison δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στο στήθος κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Νιτρική εκοναζόλη

Δεν είναι γνωστό εάν η τοπικά εφαρμοζόμενη εικοναζόλη και/ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Τα διαθέσιμα φαρμακοδυναμικά/τοξικολογικά δεδομένα για τα ζώα δείχνουν ότι μετά από χορήγηση από στόματος της νιτρικής εκοναζόλης σε αρουραίους που θήλαζαν, η εκοναζόλη και/ή οι μεταβολίτες της εκκρίθηκαν στο γάλα και εντοπίστηκαν στα θηλάζοντα νεογνά (βλ.

παράγραφο 5.3). Δεν είναι γνωστό εάν η τοπική δερματική χορήγηση νιτρικής εκοναζόλης θα μπορούσε να οδηγήσει σε επαρκή συστηματική απορρόφηση της εκοναζόλης ώστε να προκύψουν ανιχνεύσιμες ποσότητες στο μητρικό γάλα σε ανθρώπους.

Ακετονίδιο τριαμσινολόνης

Δεν έχουν εντοπιστεί μελέτες σε ζώα σχετικές με τη χρήση τριαμσινολόνης κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Δεν είναι γνωστό εάν η τοπική δερματική χορήγηση τριαμσινολόνης θα μπορούσε να οδηγήσει σε επαρκή συστηματική απορρόφηση ώστε να προκύψουν ανιχνεύσιμες ποσότητες στο μητρικό γάλα σε ανθρώπους.

Άλλα γλυκοκορτικοειδή

Άλλα γλυκοκορτικοειδή απεκκρίνονται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα.

Γονιμότητα

Νιτρική εκοναζόλη

Αποτελέσματα από μελέτες αναπαραγωγιμότητας σε ζώα δεν έδειξαν επίδραση της εκοναζόλης στη γονιμότητα (βλέπε παράγραφο 5.3).

Ακετονίδιο τριαμσινολόνης

Δεν υπάρχουν αξιόπιστα δεδομένα.

ν

Η κρέμα Pevison δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Η ασφάλεια της κρέμας Pevison [νιτρική εκοναζόλη (1%) και ακετονίδιο τριαμσινολόνης (0,1%)] αξιολογήθηκε σε 182 ενήλικες που έλαβαν μέρος σε 4 κλινικές δοκιμές. Με βάση τα συγκεντρωτικά δεδομένα ασφάλειας από αυτές τις κλινικές δοκιμές, οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα εμφάνισης ≥1%) ήταν: αίσθηση δερματικού καύσου (1,6%) και ερεθισμόςδέρματος (1,6%).

Η ασφάλεια της κρέμας Pevison αξιολογήθηκε, επίσης, σε 101 παιδιά (ηλικίας από 3 μηνών έως 10 ετών) που συμμετείχαν σε 1 κλινική δοκιμή. Η πιο συχνά αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια (συχνότητα εμφάνισης ≥1%) ήταν: ερύθημα (1,0%).

Σε γενικές γραμμές, το προφίλ ασφάλειας της κρέμας Pevison είναι παρόμοιο για τους ενήλικες και τα παιδιά.

Ο ακόλουθος πίνακας παρουσιάζει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με τη χρήση της κρέμας Pevison είτε σε κλινικές δοκιμές (με ενήλικες ή παιδιά), συμπεριλαμβανομένων των ανεπιθύμητων ενεργειών που προαναφέρθηκαν, είτε κατά την εμπειρία από την κυκλοφορία του προϊόντος.

Οι συχνότητες που παρουσιάζονται ακολουθούν την εξής συνθήκη: Πολύ συχνές (≥ 1/10),

συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10),

όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως <1/1.000),

πολύ σπάνιες (<1/10.000),

μη γνωστής συχνότητας (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).

Πίνακας 1: Ανεπιθύμητες ενέργειες

* Για τον όρο «ερύθημα», η κατηγορία συχνότητας «συχνές» αφορά σε παιδιά.

** Για τον όρο «ερύθημα», η κατηγορία συχνότητας «μη γνωστής συχνότητας» αφορά σε ενήλικες.

Τοπικές αλλαγές δέρματος όπως ατροφία, τηλαγγειεκτασία, ραγάδες, ακμή εξαιτίας στεροειδών, δερματίτιδα τύπου ροδόχρου ακμής (περιστοματική), υπερτρίχωση και αποχρωματισμός δέρματος εμφανίζονται με παρατεταμένη και/ή μακροχρόνια (περισσότερο από 2-4 εβδομάδες) τοπική εφαρμογή ενός μέτριας ισχύος κορτικοστεροειδούς και ειδικά υπό κλειστή περίδεση ή εφαρμογή σε πτυχές του δέρματος, Επίσης δεν μπορεί να αποκλειστεί καταστολή της επινεφριδιακής λειτουργίας, ειδικά σε παιδιά. Η ατροφία του δέρματος μπορεί να παραμείνει μετά το τέλος της θεραπείας.

Η εφαρμογή της κρέμας Pevison σε μεγάλες περιοχές του δέρματος (πάνω από το 20% της επιφάνειας του σώματος), σε μεγάλες ποσότητες, σε κατεστραμμένο δέρμα, σε αποφρακτικές συνθήκες (επίδεσμος κ.λπ.), μπορεί να προκαλέσει συστηματικές επιδράσεις, ειδικά σε παιδιά, εξαιτίας της συστηματικής απορρόφησης του κορτικοστεροειδούς και/ή του αντιμυκητιασικού παράγοντα.

Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών

Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στον:

Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων

Μεσογείων 284, 15562 Χολαργός, Αθήνα,

Τηλ: 213 2040337

Ιστότοπος: http://www.eof.gr

http://www.kitrinikarta.gr

Η κρέμα Pevison προορίζεται μόνο για δερματική εφαρμογή. Τα κορτικοστεροειδή που εφαρμόζονται στο δέρμα, συμπεριλαμβανομένης της τριαμσινολόνης, μπορούν να απορροφηθούν σε επαρκείς ποσότητες ώστε να προκαλέσουν συστηματικές επιδράσεις.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί λαμβάνοντας υπόψη τις κατάλληλες προφυλάξεις.

Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, η αντιμετώπιση είναι συμπτωματική.

Εάν η κρέμα Pevison εφαρμοστεί κατά λάθος στα μάτια, ξεπλύνετε άμεσα και ενδελεχώς με καθαρό νερό ή φυσιολογικό ορό και αναζητήστε ιατρική βοήθεια αν επιμείνουν τα συμπτώματα.