PREPARATION H OINT.REC.A (1+3)%
Πληροφορίες συνταγογράφησης
Λίστα ασφαλίσεων
Πληροφορίες έκδοσης
Περιορισμός συνταγογράφησης
Αλληλεπιδράσεις με
Περιορισμοί
Άλλες πληροφορίες
Όνομα φαρμάκου
Σύνθεση
Φαρμακευτική μορφή
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας (MAH)

Χρησιμοποιήστε την εφαρμογή Mediately
Λήψη στοιχείων φαρμάκων πιο γρήγορα.
Πάνω 36k αξιολογήσεις
SmPC - PREPARATION
Το Preparation H ανακουφίζει από τα συμπτώματα των αιμορροΐδων, όπως πόνο, ερεθισμό και κνησμό. Βοηθά στην συρρίκνωση των διογκωμένων από τη φλεγμονή ιστών. Έχει λιπαντική δράση η οποία διευκολύνει την επίπονη αφόδευση, όταν το δέρμα είναι τραυματισμένο και ξηρό.
Δοσολογία
Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς.
Ενήλικες: Επαλείψτε τοπικά στο ορθό αρκετή ποσότητα αλοιφής, στην εξωτερική και εσωτερική περιοχή, πρωί και βράδυ και μετά από κάθε αφόδευση (βλ. παρακάτω Οδηγίες Χρήσης).
Μην σταματήσετε τη χρήση αμέσως μόλις διαπιστώσετε βελτίωση των συμπτωμάτων, αλλά συνεχίστε λίγο ακόμα για την επίτευξη καλύτερων αποτελεσμάτων.
Να μην υπερβαίνεται η συνιστώμενη δοσολογία.
Παιδιατρικός πληθυσμός
Δεν υπάρχει συνιστώμενη δοσολογία.
Δεν υπάρχει εμπειρία από χρήση σε παιδιά.
Τρόπος χορήγησης Ορθική Χρήση.
Οδηγίες χρήσης
Για χρήση από το ορθό. Αφαιρέστε το καπάκι, λιπάνετε με την ίδια αλοιφή το εξάρτημα χορήγησης που περιέχεται στη συσκευασία και βιδώστε το στο σωλήνα. Πιέστε μέχρι να γεμίσει το εξάρτημα. Εισαγάγετε στο ορθό, πιέστε ξανά τον σωλήνα μέχρι να εισαχθεί επαρκής ποσότητα του προϊόντος. Εφαρμόστε την αλοιφή και στην εξωτερική περιοχή.
Μετά τη χρήση, καθαρίστε καλά το εξάρτημα χορήγησης και καλύψτε το με το πώμα.
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Άτομα που πάσχουν από αιμορροΐδες προτείνεται να συμβουλεύονται τον γιατρό τους.
Σε περίπτωση που τα συμπτώματα δεν βελτιώνονται και επιμένουν ή επιδεινώνονται, ο ασθενής πρέπει να επανεκτιμηθεί και η διάγνωση να επιβεβαιωθεί από τον θεράποντα ιατρό.
Το Preparation H περιέχει βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (ΒΗΤ) (Ε321), το οποίο μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα επαφής) ή ερεθισμό στα μάτια και τις βλεννογόνους μεμβράνες.
Περιέχει λανολίνη που μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα επαφής).
Περιέχει παραϋδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα (Ε218) και παραϋδροξυβενζοϊκό προπυλεστέρα (E216), τα οποία μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανόν με καθυστέρηση).
Εάν εμφανιστούν οποιουδήποτε είδους αντιδράσεις, θα πρέπει να διακοπεί η θεραπεία, και να αναζητηθεί η συμβουλή ιατρού για την κατάλληλη αντιμετώπισή τους.
Να μην χρησιμοποιείται για παρατεταμένη θεραπεία.
Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις του Preparation H με άλλα φάρμακα ή ουσίες. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων.
Το Preparation H έχει χρησιμοποιηθεί ικανοποιητικά από πολύ μεγάλο αριθμό εγκύων γυναικών και γυναικών που θηλάζουν, για πολλά χρόνια, χωρίς επιβλαβείς ή ανεπιθύμητες επιδράσεις στην υγεία αυτών, του εμβρύου ή του νεογέννητου παιδιού.
Δεν υπάρχουν αντενδείξεις εάν το προϊόν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις προτεινόμενες ενδείξεις και προφυλάξεις.
ν
Το Preparation H δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
To Preparation H είναι γενικά πολύ καλά ανεκτό.
Εξαιρετικά σπάνια εκδηλώθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως τοπική αντίδραση (κάψιμο, ερεθισμός, νυγμός, κνησμός), εξάνθημα, δυσκοιλιότητα, διάρροια, κολπικός πόνος.
Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:
Ελλάδα
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: http://www.eof.gr
Κύπρος
Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας,
CY-1475
Λευκωσία,
Φαξ: + 357 22608649
Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs.
Φαρμακολογικές ιδιότητες - PREPARATION
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλοι παράγοντες για τη θεραπεία των αιμορροΐδων και των ραγάδων του πρωκτού για τοπική χρήση
Κωδικός ATC: C05AX
Το εκχύλισμα από κύτταρα μαγιάς έχει διεγερτική δράση στις κυττοχρωματικές οξειδάσες ή άλλα ένζυμα που καταναλώνουν οξυγόνο, στην αποκατάσταση των επιθηλιακών κυττάρων και στην σύνθεση κολλαγόνου, δηλαδή γενικά υποβοηθάει στην επούλωση τραυμάτων.
Το έλαιο από ήπαρ καρχαρία δρα ως μαλακτικό καλύπτοντας, προστατεύοντας και ανακουφίζοντας από ήπιους ερεθισμούς. Επίσης χάρη στις λιπαντικές του ιδιότητες διευκολύνει την αφόδευση. Το έλαιο από ήπαρ καρχαρία περιέχει βιταμίνη Α που είναι σημαντική για την ανάπτυξη και τη διαφοροποίηση του επιθηλιακού ιστού και βοηθά στην επούλωση των τραυμάτων όταν εφαρμόζεται τοπικά. Η ρετινόλη και η παλμιτική ρετινόλη βοηθάνε στη σύνθεση πρωτεϊνών και κολλαγόνου στο δέρμα.
Η βιταμίνη Α που υπάρχει στο έλαιο από ήπαρ καρχαρία έχει συγκέντρωση 25.000 έως 30.000 IU/g. Μια ημερήσια δόση 3 εφαρμογών αλοιφής περιέχει 5.175- 6.210 IU βιταμίνης Α. Φαρμακοκινητικές μελέτες έδειξαν ότι η βιταμίνη Α δεν απορροφάται από το ορθόν ούτε συσσωρεύεται (από τις συγκεντρώσεις ρετινόλης και παλμιτικού ρετινυλίου που μετρήθηκαν στον ορό).
To Preparation H περιέχει εκχύλισμα από κύτταρα μαγιάς, το οποίο μετράται σε μονάδες βιολογικής δραστικότητας. Η αλοιφή Preparation H περιέχει τουλάχιστον 67 μονάδες/γραμμάριο βιολογικής δραστικότητας. Μία μονάδα βιολογικής δραστικότητας αντιστοιχεί στη συγκέντρωση εκχυλίσματος μαγιάς Saccharomyces cerevisiae στη συσκευή Warburg (εκφρασμένη σε mg/mL) που είναι απαραίτητη για την αύξηση της κατανάλωσης οξυγόνου κατά 1 mg στο κοιλιακό δέρμα του άτριχου ποντικού κατά 1% για την περίοδο μιας ώρας, σύμφωνα με το αποτέλεσμα Warburg.
Φαρμακευτικές πληροφορίες - PREPARATION
Παραφίνη λευκή μαλακή, παραφίνη υγρή ελαφρά, λανολίνη,
απορροφώσα βάση (Argobase L2) (περιέχει παραφίνη υγρή, κήρο λανολίνης, βαζελίνη, αλκοόλη λανολίνης, οζοκηρίτη, βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο Ε321),
αιθέριο έλαιο θύμου κόκκινο, παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (Ε218), παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (E216) και γλυκερόλη.
Η αλοιφή Preparation H συσκευάζεται σε αλουμινένιο σωληνάριο με λεπτό φύλλο αλουμινίου ως προστατευτικό του στομίου, με πώμα πολυπροπυλενίου και εξάρτημα χορήγησης από πολυαιθυλένιο.
Συσκευασίες των 25 g και των 50 g.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.