PSORAFFECT CREAM 0.005%
Πληροφορίες συνταγογράφησης
Λίστα ασφαλίσεων
Πληροφορίες έκδοσης
Περιορισμός συνταγογράφησης
Αλληλεπιδράσεις με
Περιορισμοί
Άλλες πληροφορίες
Όνομα φαρμάκου
Σύνθεση
Φαρμακευτική μορφή
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας (MAH)
Τελευταία ενημέρωση SmPC
Χρησιμοποιήστε την εφαρμογή Mediately
Λήψη στοιχείων φαρμάκων πιο γρήγορα.
Πάνω 36k αξιολογήσεις
SmPC - PSORAFFECT 0.005%
Η Calcipotriol κρέμα ενδείκνυται για την τοπική θεραπεία της ήπιας έως μέτριας κατά πλάκας ψωρίασης (psoriasis vulgaris), που έχει προσβάλει μέχρι και το 40% της δερματικής περιοχής.
Η Calcipotriol κρέμα πρέπει να τοποθετείται στις προσβεβλημένες περιοχές μία έως δύο φορές την ημέρα. Η χρήση της κρέμας δύο φορές την ημέρα προτιμάται συχνά στην αρχή. Η χρήση της κρέμας μπορεί να μειωθεί σε μία φορά την ημέρα όταν κρίνεται σκόπιμο. Η μέγιστη εβδομαδιαία δοσολογία δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 100 g.
Η χρήση της κρέμας Calcipotriol αντενδείκνυται σε ασθενείς που παρουσιάζουν διαταραχές του μεταβολισμού του ασβεστίου. Όπως συμβαίνει και με άλλα παρασκευάσματα τοπικής χρήσεως, η Calcipotriol αντενδείκνυται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά του.
Η Calcipotriol κρέμα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στο πρόσωπο. Οι ασθενείς πρέπει
να προειδοποιούνται, ώστε να πλένουν τα χέρια τους μετά από τη χρήση της κρέμας και να αποφεύγουν την ακούσια μεταφορά της σε άλλες περιοχές του σώματος, κυρίως στο πρόσωπο.
Η ασφαλής χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει μέχρι τώρα επιβεβαιωθεί, παρ’ότι μελέτες με πειραματόζωα δεν έδειξαν τερατογόνες επιδράσεις. Αποφύγετε την χρήση στην εγκυμοσύνη, εκτός από την περίπτωση που δεν υπάρχει πιο ασφαλής εναλλακτική λύση. Δεν είναι γνωστό εάν το Calcipotriol εκκρίνεται μέσω του γάλακτος κατά τον θηλασμό.
Η κρέμα μπορεί να προκαλέσει τον ερεθισμό της περιοχής του δέρματος για κάποιο μικρό διάστημα μετά την εφαρμογή της. Προσπαθήστε να μην ξύσετε το σημείο αυτό. Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας στην περίπτωση που η κρέμα συνεχίζει για μεγάλο διάστημα να προκαλέσει τάση για κνησμό. Εάν η ψωρίαση παρουσιάσει επιδείνωση ή εάν έχετε κάποια προβλήματα όπως αντίδραση στο φως, σταματήστε αμέσως τη χρήση της κρέμας και συμβουλευτείτε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατό.
Το δέρμα του προσώπου σας ή γύρω από το στόμα σας μπορεί να ερεθιστεί ή να κοκκινίσει αν ακουμπήσει τυχαία κρέμα στο πρόσωπό σας. Εάν συμβεί αυτό, να είστε εξαιρετικά προσεκτικοί κατά τη χρήση της. Εάν το πρόβλημα παραμείνει, συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Υπερασβεστιαιμία δεν προκύπτει με τις συνηθισμένες δόσεις κρέμας Calcipotriol (μέχρι 100 g την εβδομάδα). Εκτεταμένη χρήση (περισσότερο από 100 g αλοιφής Calcipotriol την εβδομάδα) μπορεί να προκαλέσει αύξηση των επιπέδων ασβεστίου
στο αίμα, η οποία υποχωρεί ταχέως όταν η θεραπεία διακοπεί.
Φαρμακολογικές ιδιότητες - PSORAFFECT 0.005%
Το Calcipotriol είναι ένα παράγωγο της βιταμίνης D. Δεδομένα από μελέτες in vitro παρουσιάζουν ότι το Calcipotriol προκαλεί διαφοροποίηση και καταστέλλει την κερατινοποίηση. Αυτό το αποτέλεσμα είναι η προτεινόμενη εξήγηση για την αποτελεσματικότητά του στην ψωρίαση.
Δεδομένα από μια μονή μελέτη που περιελάμβανε 5 αξιολογήσιμους ασθενείς με ψωρίαση, στους οποίους χορηγήθηκαν 0.3 – 1.7 g από ραδιοεπισημασμένη με τρίτιο Calcipotriol κρέμα των 50 mcg/g παρουσίασαν απορρόφηση μικρότερη των 1% της δόσης.
Πάντως η ολική επαναφορά από την σήμανση με τρίτιο σε μια χρονική περίοδο 96 ωρών κυμάνθηκε από 6,7 μόνο σε 32,6%, αριθμοί που μεγιστοποιήθηκαν από λανθασμένη χημική φωταύγεια. Δεν υπήρξαν δεδομένα για κατανομή του 3Η στους ιστούς ή έκκριση στους πνεύμονες.
Φαρμακευτικές πληροφορίες - PSORAFFECT 0.005%
Δύο (2) έτη.
Ο χρόνος ζωής του προϊόντος ισχύει υπό την προϋπόθεση ότι το προϊόν φυλάσσεται σύμφωνα με τις προτεινόμενες οδηγίες φύλαξης.
Η αλοιφή διατηρείται σε θερμοκρασία δωματίου (15ο-25οC).
Η Calcipotriol κρέμα περιέχεται σε σωληνάρια των 30 gr, από αλουμίνιο με βιδωτό καπάκι ασφαλείας από πολυαιθυλένιο.