ROMIDON INJ.SOL 75MG/2ML AMP
Πληροφορίες συνταγογράφησης
Λίστα ασφαλίσεων
Πληροφορίες έκδοσης
Περιορισμός συνταγογράφησης
Αλληλεπιδράσεις με
Περιορισμοί
Άλλες πληροφορίες
Όνομα φαρμάκου
Σύνθεση
Φαρμακευτική μορφή
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας (MAH)

Χρησιμοποιήστε την εφαρμογή Mediately
Λήψη στοιχείων φαρμάκων πιο γρήγορα.
Πάνω 36k αξιολογήσεις
SmPC - ROMIDON 75MG/2ML
Χορηγείται για την αντιμετώπιση ήπιου ως μέτριου πόνου κυρίως σε συνδυασμό με άλλα αναλγητικά όπως ασπιρίνη και παρακεταμόλη.
Μία έως δύο φύσιγγες (75-150mg) ενδομυϊκώς ή ενδοφλεβίως, ανάλογα με την περίπτωση. Η συνολική συνιστώμενη δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 260mg.
Ανδενδείξεις
Υπερευαισθησία στα φάρμακο ή στα συστατικά του προϊόντος, σε έντονη καταστολή αναπνευστικής λειτουργίας, σε βαριά νεφρική ανεπάρκεια και σε σύγχρονη χορήγηση συμπαθητικομιμητικών αμίνων.
Ασθενείς με εγκεφαλικές βλάβες, τρομώδες παραλήλημα, καταστάσεις με αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση, υπερτροφία προστάτη, υποτασικές καταστάσεις (ιδίως για ενδοφλέβια χορήγηση) χρειάζεται ιδιαίτερη προσοχή.
Η μακροχρόνια χρήση του φαρμάκου οδηγεί σε εξάρτηση τύπου μορφίνης. Σε ασθενείς με διαταραχές της προσωπικότητας ή ιστορικό εξάρτησης (π.χ. αλκοολικοί) και καταθλιπτικούς ασθενείς) ο κίνδυνος εξάρτησης είναι αυξημένος.
Η κατασταλτική δράση της δεξτροπροποξυφαίνης επιτείνεται συνεργικά με το οινόπνευμα και τα άλλα κατασταλτικά του Κ.Ν.Σ. Η πρόκληση σπασμών μπορεί να ενισχυθεί με διεγερτικά του Κ.Ν.Σ., επίσης ενισχύει την δράση φαρμάκων όπως τα αντικαταθληπτικά, βενζοδιασεπίνες, οι β-αδρενεργικοί ανταγωνιστές, η καρβαμαζεπίνη, η φαινοβαρβιτόνη, η φαινιντοϊνη και η βαρφαρίνη, γιατί αναστέλλει τον μεταβολισμό τους στο ήπαρ.
Αντενδείκνυται στην κύηση και στην γαλουχία διότι περνά τον φραγμό του πλακούντα και ανιχνεύθηκε στο μητρικό γάλα.
και χρήσης μηχανημάτων.
Λόγω της κατασταλτικής δράσης του δεν επιτρέπεται η οδήγηση αυτοκινήτων ή ο χειρισμός μηχανημάτων κατά την διάρκεια της λήψης της Υδροχλωρικής δεξτροπροξυφαίνης.
Ζάλη, ναυτία, έμετος, υπνηλία, σύγχυση, καταστολή της αναπνευστικής λειτουργίας, δυσκοιλιότητα, κοιλιακά άλγη, καταβολή, κεφαλαλγία, ευφορία ή δυσφορία, ανησυχία, δερματικά εξανθήματα. Σπανιότερα μπορεί να παρουσιασθούν δυσχέρεια στην ούρηση, ξηροστομία, εφίδρωση, ερυθρίαση προσώπου, ίλιγγος, βραδυκαρδία, αίσθημα παλμών, ορθοστατική υπόταση, υποθερμία, διαταραχές της διάθεσης, ψευδαισθήσεις και μύση.
Οι ενέσεις είναι ιδιαίτερα επώδυνες και μπορεί να προκαλέσουν βλάβες στους μαλακούς ιστούς και ιδιαίτερα στις φλέβες.
Μπορεί να είναι θανατηφόρα διότι προκαλείται ταχέως καταστολή του Κ.Ν.Σ. κυρίως όταν λαμβάνεται μαζί με παρακεταμόλη ή αλκοόλ. Η ποσότητα που μπορεί να προκαλέσει θάνατο είναι μικρή και ο θάνατος μπορεί να επέλθει σε πολύ μικρό χρονικό διάστημα (1 ώρα). Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας είναι αυτά των οπιοειδών αναλγητικών και συνίσταται σε καταστολή της αναπνευστικής λειτουργίας μέχρι άπνοιας, πτώση της αρτηριακής πίεσης και κυκλοφορική καταπληξία, κώμα σπασμοί, μύση, αρρυθμία και ενίοτε πνευμονικό οίδημα και ψυχωσικές εκδηλώσεις.
Αντιμετώπιση με naloxone και γαστρική πλύση. Χορήγηση ενεργού άνθρακα μπορεί να χρησιμεύσει. Η αιμοδιάλυση είναι μικρής αξίας. Οι σπασμοί μπορεί να αντιμετωπισθούν με αντιεπιληπτικά έχοντας υπόψη ότι το Κ.Ν.Σ. ευρίσκεται σε καταστολή. Δεν πρέπει να χορηγηθούν διεγερτικά λόγω του κινδύνου πρόκλησης σπασμών.
Φαρμακολογικές ιδιότητες - ROMIDON 75MG/2ML
Η Υδροχλωρική δεξτροπροποξυφαίνη ανήκει στην κατηγορία των ναρκωτικών αναλγητικών, η δε δράση της είναι όμοια με της κυδείνης όσον αφορά στην
ένταση και στην διάρκεια της αναλγητικής ενέργειας.
Υφίσταται στο ήπαρ μεταβολισμό πρώτης διόδου και κατανέμεται ταχέως στο ήπαρ, πνεύμοντες και εγκέφαλο. Περίπου το 80% της υδροχλωρικής δεξτροπροποξυφαίνης και των μεταβολιτών της συνδέεται με τις πρωτεΐνες πλάσματος. Περνά τον πλακούντα και ανιχνεύθηκε στο μητρικό γάλα. Η υδροχλωρική δεξτροπροποξυφαίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ σε Nordextropropoxyphene. H υδροχλωρική δεξτροπροποξυφαίνη και η Nordextropropoxyphene έχουν μεγάλους χρόνους ημιζωής 6-12 ώρες και 30-36 ώρες αντιστοίχως. Με επαναλαμβανόμενες δόσεις μπορεί να αυξηθούν οι συγκεντρώσεις της υδροχλωρικής δεξτροπροποξυφαίνης και του μεταβολίτη της και να συνεισφέρουν στην τοξικότητα του φαρμάκου. Η αποβολή γίνεται από το ούρα.