SALICYLIC/TARGET CUT.SOL 10% W/W

Αρχική θεραπεία ήπιας έως μέτριας βαρύτητας ψωρίασης του τριχωτού της κεφαλής.

8-10 ml Salicylic/Target^® επαλείφονται σε λεπτή επίστρωση στο στεγνό δέρμα του τριχωτού της κεφαλής χρησιμοποιώντας το εξάρτημα χορήγησης.

Η διάρκεια εφαρμογής είναι από 10 έως 30 λεπτά και μετά το διάλυμα ξεπλένεται με ζεστό νερό.

Το Salicylic/Target^® επαλείφεται δύο έως τρεις φορές την εβδομάδα, αλλά όχι σε συνεχόμενες ημέρες. Η θεραπεία συνήθως διαρκεί 3 έως 4 εβδομάδες. Για τη διάρκεια της θεραπείας αποφασίζει ο γιατρός.

Η μέγιστη δόση των 2 g σαλικυλικού οξέος την ημέρα δεν πρέπει να επαλείφεται για διάστημα μεγαλύτερο της μίας εβδομάδας.

Το διάλυμα επαλείφεται με τη βοήθεια του εξαρτήματος χορήγησης.

Πρέπει να προσέξετε ώστε το διάλυμα Salicylic/Target^® να μην έρθει σε επαφή με τα μάτια και τη ρινική κοιλότητα.

Επιπλέον, πρέπει να προσέξετε να μην τρέξει κάτω από το τριχωτό της κεφαλής.

Μετά τη θεραπεία το διάλυμα απομακρύνεται ξεπλένοντας με ζεστό νερό. Στη συνέχεια τα μαλλιά λούζονται με ένα ήπιο σαμπουάν. Προκειμένου να αποφευχθεί η επαφή υπολειμμάτων του διαλύματος με τα μάτια, πρέπει είτε τα μάτια να είναι κλειστά είτε το κεφάλι να έχει κλίση προς τα πίσω.

• Ευαισθησία στο σαλικυλικό οξύ και στα σαλικυλικά άλατα ή σε ένα από τα έκδοχα του Salicylic/Target^®

• Εγκυμοσύνη

• Νεογνά, βρέφη και παιδιά κάτω των 12 χρόνων

• Ασθενείς με περιορισμένη λειτουργία των νεφρών και ανεπάρκεια ήπατος (οι ασθενείς με περιορισμένη λειτουργία των νεφρών πρέπει να χρησιμοποιούν ένα προϊόν με μειωμένη περιεκτικότητα σε δραστικό συστατικό).

• Το Salicylic/Target^® δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε μη σταθεροποιημένες και σε φλεγμονώδεις/οξείες μορφές ψωρίασης, όπου η επιδερμίδα είναι θερμή, προκαλεί κνησμό και χειροτερεύει στον ήλιο.

Η μέγιστη ημερήσια δόση ενηλίκων των 2 g σαλικυλικού οξέος δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για διάστημα μεγαλύτερο της μίας εβδομάδας.

Πρέπει να αποφεύγεται η επαφή του διαλύματος με τα μάτια, τη μύτη‚ τους βλεννογόνους και το υγιές δέρμα. Ειδική φροντίδα πρέπει να λαμβάνεται κατά τη θεραπεία ηλικιωμένων προς αποφυγή συστηματικής δράσης του σαλικυλικού οξέος.

Το σαλικυλικό οξύ μπορεί να ενισχύσει τη διείσδυση (απορρόφηση) άλλων τοπικά εφαρμοζομένων φαρμάκων και δε θα πρέπει να συνδυάζεται με άλλα τοπικής εφαρμογής φαρμακευτικά προϊόντα στο τριχωτό της κεφαλής. Το συστηματικά απορροφώμενο σαλικυλικό οξύ μπορεί να αυξήσει την τοξικότητα της methotrexate και να ενισχύσει την υπογλυκαιμική δράση των σουλφονυλουριών. Το σαλικυλικό οξύ είναι ασύμβατο με διάφορα δραστικά και μη δραστικά συστατικά, τα οποία μπορούν να επηρεάσουν την αποδέσμευση δραστικών συστατικών.

Σε αυτά περιλαμβάνονται οι παρακάτω ουσίες: acriflavine salts, lead salts, camphor, chloral hydrate, iron salts, ethacridine salts, gelatin, iodine, iodide, iodoform, beta-naphthol, polyethylene glycol, resorcinol, zinc oxide.

Δεν εφαρμόζεται.

α) Οι πιο συχνά αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι αίσθημα καύσου (40%) και κνησμός (16%), ακολουθούμενα από ξηρότητα (2%) και μείωση της ελαστικότητας (2%) στο τριχωτό δέρμα της κεφαλής.

β) Η εμφάνιση τοπικών ανεπιθύμητων ενεργειών εξετάσθηκε σε μία 4 εβδομάδων τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, συγκριτική, πολυκεντρική μελέτη το 1993, η οποία διεξήχθη με 50 ασθενείς που χρησιμοποίησαν το πρωτότυπο σκεύασμα και 51 ασθενείς που χρησιμοποίησαν ένα προϊόν αναφοράς με 10% σαλικυλικό οξύ.

Πολύ συχνά (> 1/10)

Αίσθημα νυγμού (stinging), κνησμός.

Συχνά (>1/100, <1/10)

Ξηρότητα, μείωση ελαστικότητας επιδερμίδας.

γ) Αίσθημα καύσου και κνησμός αρχίζουν σχεδόν μέσα σε 10 λεπτά μετά την εφαρμογή του Salicylic/Target^® και διαρκούν κανονικά 1-2 ώρες. Συνήθως αυτές οι αντιδράσεις είναι ήπιες, αλλά σε ποσοστό 4% είναι σοβαρές και μακράς διάρκειας.

Εάν υπάρχει παρατεταμένο και έντονο αίσθημα καύσου, πρέπει να μειωθεί ο χρόνος επαφής.

Κανονικά το αίσθημα αυτό εξαφανίζεται μέσα σε λίγες μέρες και η θεραπεία μπορεί να συνεχισθεί. Σε ακραίες περιπτώσεις πιθανόν να είναι αναγκαία η διακοπή της θεραπείας.

δ) Σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να αναπτυχθεί αλλεργία εξ επαφής λόγω του σαλικυλικού οξέος ή κάποιου από τα έκδοχα.

Σε τοπικές εφαρμογές του σαλικυλικού οξέος, τα επίπεδά του στον ορό σπάνια υπερβαίνουν τις συγκεντρώσεις των 5 μg/ml και συνήθως δεν αναμένεται τοξικότητα από σαλικυλικά άλατα. Πρόκληση τοξικών συμπτωμάτων απαιτεί απορρόφηση με συγκεντρώσεις στον ορό πάνω από

300 μg/ml. Πρώιμα συμπτώματα είναι εμβοές ώτων, εμβοές με κώφωση, ρινορραγία, ναυτία, έμετος, ευαισθησία και ξηρότητα των βλεννογόνων. Στις περιπτώσεις αυτές η θεραπεία πρέπει να διακοπεί αμέσως.