SALONPAS MED.PLAST (1,32+1,20+0,26+0,42)MG/CM2

Το φαρμακούχο έμπλαστρο SALONPAS ενδείκνυται για την προσωρινή ανακούφιση από ήπιους πόνους των μυών και των αρθρώσεων που οφείλονται σε αρθρίτιδα, οσφυαλγία, μώλωπες και διαστρέμματα.

Δοσολογία

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς.

Φαρμακούχο έμπλαστρο SALONPAS μεγέθους 6,5 cm × 4,2 cm (27,3 cm²)

Το φαρμακούχο έμπλαστρο SALONPAS πρέπει να ανανεώνεται 1 με 2 φορές την ημέρα.

Να μη χρησιμοποιείται περισσότερο από 2 ή 3 φορές την ημέρα, για επτά συνεχόμενες ημέρες.

Φαρμακούχο έμπλαστρο SALONPAS μεγέθους 13,0 cm × 8,4 cm (109,2 cm²)

Να εφαρμόζεται το πολύ 2 φορές την ημέρα, για χρονικό διάστημα έως επτά συνεχόμενες ημέρες.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Το φαρμακούχο έμπλαστρο SALONPAS δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών πριν από συνεννόηση με γιατρό.

Τρόπος χορήγησης

Για δερματική χρήση.

Να απομακρύνεται από το φαρμακούχο έμπλαστρο SALONPAS το προστατευτικό φύλλο. Να εφαρμόζεται το φαρμακούχο έμπλαστρο SALONPAS στην πάσχουσα περιοχή του σώματος, η οποία πρέπει να είναι καθαρή και στεγνή.

• Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

• Σε ασθενείς που είχαν αντιδράσεις υπερευαισθησίας όπως συμπτώματα άσθματος, αλλεργική ρινίτιδα ή κνίδωση κατά τη λήψη ακετυλοσαλικυλικού οξέος, ιβουπροφαίνης ή άλλων μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ).

• Σε ανοιχτά τραύματα και σε ερεθισμένο δέρμα.

• Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.

Το φαρμακούχο έμπλαστρο SALONPAS πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό γαστρεντερικού έλκους, ηπατικής δυσλειτουργίας ή νεφρικής ανεπάρκειας, καθώς και σε ασθενείς υπό αγωγή με αντιπηκτικά-αντιθρομβωτικά φάρμακα (βλ. παράγραφο 4.5).

Μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις σε άτομα με ευαίσθητο δέρμα. Θα πρέπει να γίνεται δοκιμή σε μια μικρή περιοχή για 60 λεπτά πριν ξεκινήσει η θεραπεία.

Πρέπει να αποφεύγεται η επαφή του εμπλάστρου με τα μάτια και τους βλεννογόνους.

Να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά, προκειμένου να αποφευχθεί τυχαία δηλητηρίαση σε περίπτωση κατάποσης (βλ. παράγραφο 4.9).Να μη χρησιμοποιείται το φαρμακούχο έμπλαστρο μαζί με θερμαινόμενο επίθεμα.

Να αποφεύγεται η έκθεση της υπό θεραπεία περιοχής σε άμεσο ηλιακό φως, συμπεριλαμβανομένου του σολάριουμ, λόγω του κινδύνου αλλεργικών δερματικών αντιδράσεων.

Εάν ο πόνος επιμένει για περισσότερο από 7 ημέρες, απαιτείται συμβουλή γιατρού.

Εάν εμφανιστεί εξάνθημα, ερυθρότητα ή κνησμός, η χρήση του εμπλάστρου SALONPAS πρέπει να διακόπτεται και απαιτείται συμβουλή γιατρού.

Το φαρμακούχο έμπλαστρο SALONPAS περιέχει ακατέργαστο καουτσούκ που μπορεί να προκαλέσει σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Το φαρμακούχο έμπλαστρο SALONPAS δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών πριν από συνεννόηση με γιατρό.

Η ταυτόχρονη λήψη από του στόματος σαλικυλικών ή άλλων ΜΣΑΦ εμφανίζει συνεργική δράση με τη δραστική ουσία σαλικυλικό μεθυλεστέρα που περιέχεται στο φαρμακούχο έμπλαστρο SALONPAS και μπορεί να προκληθεί ερεθισμός στο γαστρεντερικό ή έξαρση των συμπτωμάτων του γαστρεντερικού έλκους.

Σε ασθενείς υπό αγωγή με αντιπηκτικά-αντιθρομβωτικά φάρμακα απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή, λόγω αυξημένης πιθανότητας εμφάνισης αιμορραγιών.

Κύηση

Λόγω της παρουσίας σαλικυλικού μεθυλεστέρα, το φαρμακούχο έμπλαστρο SALONPAS αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Θηλασμός

H χρήση του εμπλάστρου SALONPAS αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Γονιμότητα

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του εμπλάστρου SALONPAS στη γονιμότητα.

ν

Το φαρμακούχο έμπλαστρο SALONPAS δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες από το δέρμα.

Περιστασιακά μπορεί να εμφανιστεί ερύθημα, εξάνθημα, κνησμός, ξηρότητα και ερεθισμός του δέρματος. Σπάνια μπορεί να εμφανιστεί αλλεργική δερματίτιδα εξ επαφής, οίδημα και φωτοευαισθησία. Επιπλέον μπορεί να εμφανιστούν εγκαύματα στο σημείο εφαρμογής (συχνότητα: μη γνωστή).

Εάν τα συμπτώματα γίνουν έντονα, η αγωγή με το φαρμακούχο έμπλαστρο SALONPAS πρέπει να διακοπεί.

Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών

Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.

Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040337

Ιστότοπος: http://www.eof.gr

http://www.kitrinikarta.gr

Τα συμπτώματα στη θέση εφαρμογής συνήθως περιλαμβάνουν ερεθισμό ή ερυθρότητα του δέρματος.

Εάν εμφανιστούν συμπτώματα, το φαρμακούχο έμπλαστρο SALONPAS θα πρέπει να απομακρύνεται.

Τα παιδιά έχουν αυξημένη ευαισθησία στην καμφορά, τη μενθόλη και τον σαλικυλικό μεθυλεστέρα. Υπάρχει κίνδυνος σοβαρής δηλητηρίασης εάν προκύψει υπερδοσολογία ή εάν το προϊόν ληφθεί τυχαία από του στόματος. Εάν το προϊόν ληφθεί τυχαία από του στόματος ή εφαρμοστεί εσφαλμένα, απαιτείται επικοινωνία αμέσως με γιατρό ή με το Κέντρο Δηλητηριάσεων (τηλ. +30 210 7793777). Σε περίπτωση σοβαρής υπερδοσολογίας, προκύπτει τοξικότητα από καμφορά, μενθόλη και σαλικυλικό μεθυλεστέρα. Αυτό μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα όπως ναυτία, ζάλη, σύγχυση και σπασμούς. Ασθενείς με σοβαρά

γαστρεντερικά ή νευρολογικά συμπτώματα δηλητηρίασης θα πρέπει να παρακολουθούνται και να λαμβάνουν συμπτωματική θεραπεία. Δεν πρέπει να προκαλείται εμετός.