SEDISTRESS FORTE® F.C.TAB 500MG/TAB
Πληροφορίες συνταγογράφησης
Λίστα ασφαλίσεων
Πληροφορίες έκδοσης
Περιορισμός συνταγογράφησης
Άλλες πληροφορίες
Όνομα φαρμάκου
Σύνθεση
Φαρμακευτική μορφή
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας (MAH)

Χρησιμοποιήστε την εφαρμογή Mediately
Λήψη στοιχείων φαρμάκων πιο γρήγορα.
Πάνω 36k αξιολογήσεις
SmPC - SEDISTRESS 500MG/TAB
Παραδοσιακό φυτικό φαρμακευτικό προϊόν που χρησιμοποιείται για την ανακούφιση των ήπιων συμπτωμάτων του ψυχικού στρες, όπως η νευρικότητα, η ανησυχία ή η ευερεθιστότητα και ως βοήθημα ύπνου.
Το προϊόν είναι ένα παραδοσιακό φυτικό φαρμακευτικό προϊόν που χρησιμοποιείται σε συγκεκριμένες ενδείξεις, οι οποίες βασίζονται αποκλειστικά σε μακροχρόνια χρήση.
Το Sedistress Forte ενδείκνυται σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας από 12 ετών.
Δοσολογία
Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας από 12 ετών:
-
Για ανακούφιση του προσωρινού ψυχικού στρες: 1 έως 2 δισκία ανά ημέρα.
-
Ως βοήθημα ύπνου: 1 δισκίο το βράδυ, μισή ώρα πριν από την κατάκλιση. Εάν απαιτείται, ένα δεύτερο δισκίο μπορεί να ληφθεί αργότερα.
Η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας (μέγιστο 3 δισκία ανά ημέρα).
Παιδιατρικός πληθυσμός
Η χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.4).
Διάρκεια χρήσης
Εάν τα συμπτώματα επιμείνουν για περισσότερο από 2 εβδομάδες κατά τη διάρκεια χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος, θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή εξειδικευμένο επαγγελματία υγείας.
Τρόπος χορήγησης
Από του στόματος χρήση.
Καταπιείτε τα δισκία με ένα μεγάλο ποτήρι νερό.
Υπερευαισθησία στην δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Η χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί λόγω έλλειψης επαρκών δεδομένων.
Εάν τα συμπτώματα επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος, θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή εξειδικευμένο επαγγελματία υγείας.
Η ταυτόχρονη χρήση με συνθετικά ηρεμιστικά (όπως οι βενζοδιαζεπίνες) δεν συνιστάται. Για την αποφυγή τυχόν φαρμακευτικών αλληλεπιδράσεων, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνουν τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους για τυχόν άλλες θεραπείες που ακολουθούν ενώ παίρνουν το Sedistress Forte.
Γονιμότητα, κύηση και θηλασμός
Κύηση
Δεν υπάρχουν δεδομένα από την χρήση του Sedistress Forte σε εγκύους. Μία μελέτη σε ένα ζωικό είδος έχει δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Ελλείψει επαρκών δεδομένων, η χρήση του Sedistress Forte κατά τη διάρκεια της κύησης δεν συνιστάται.
Γαλουχία
Είναι άγνωστο εάν οι δραστικές ουσίες ή οι μεταβολίτες τους απεκκρίνονται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για το νεογέννητο/παιδί που θηλάζει. Ελλείψει επαρκών δεδομένων ασφαλείας, η χρήση του Sedistress Forte κατά τη διάρκεια του θηλασμού δεν συνιστάται.
Γονιμότητα
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα.
ν
Μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Οι ασθενείς που επηρεάζονται δεν θα πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα.
Καμία γνωστή.
Εάν εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες, θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή εξειδικευμένο επαγγελματία υγείας.
Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική.
Επιτρέπει την συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας του προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς: Εθνικός
Οργανισμός Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040337, Ιστότοπος: http://www.eof.gr, http://www.kitrinikarta.gr
Φαρμακολογικές ιδιότητες - SEDISTRESS 500MG/TAB
Το Sedistress Forte είναι ένα παραδοσιακό φυτικό φαρμακευτικό προϊόν. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί φαρμακοδυναμικές μελέτες.
Φαρμακευτικές πληροφορίες - SEDISTRESS 500MG/TAB
Πυρήνας δισκίου: Μαλτοδεξτρίνη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
Προζελατινοποιημένο άμυλο (από καλαμπόκι) Ενυδατωμένο κολλοειδές πυρίτιο
Στεατικό μαγνήσιο
Επικάλυψη δισκίου με λεπτό υμένιο: Υπό-επικάλυψη:
Υπρομελλόζη (15mPas/3 mPas) Πολυδεξτρόζη (Ε1200) Ανθρακικό ασβέστιο Τριγλυκερίδια μεσαίας αλυσίδας
Ανώτερη επικάλυψη: Πολυβινυλαλκοόλη Ανθρακικό ασβέστιο Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350
Τάλκης
Καρμινικό οξύ (E120)
Αυτό το φαρμακευτικό δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.
Κυψέλες PVC/LDPE/PVDC/aluminium.
Συσκευασία σε κουτιά των 14, 28, 56, 98 ή 100x1 δισκίων. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.