SMEGMA-B6® CUT.SOL 1.2% (W/W)

Συμπληρωματική θεραπεία σε σμηγματορροϊκές παθήσεις του δέρματος και του τριχωτού της κεφαλής.

Τοπική εφαρμογή δύο φορές την ημέρα στο δέρμα ή στο τριχωτό της κεφαλής χρησιμοποιώντας εμποτισμένο βαμβάκι.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Το SMEGMA-B6 αντενδείκνυται σε βρέφη ηλικίας μικρότερης του ενός έτους.

• Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

• Παιδιατρικός πληθυσμός (ηλικίας μικρότερης του ενός έτους)

Συνιστάται η χρήση του διαλύματος στο στεγνό τριχωτό της κεφαλής, καθώς η εφαρμογή σε υγρό τριχωτό μπορεί να προκαλέσει αίσθημα μυρμηγκιάσματος.

Το διάλυμα SMEGMA-B6 περιέχει αιθανόλη και μπορεί να προκαλέσει αίσθημα καψίματος στο δέρμα που έχει υποστεί βλάβη.

Σε νεογνά (πρόωρα και τελειόμηνα νεογέννητα βρέφη), υψηλές συγκεντρώσεις αιθανόλης μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές τοπικές αντιδράσεις και συστημική

τοξικότητα λόγω της σημαντικής απορρόφησης μέσω του ανώριμου δέρματος (ιδιαίτερα υπό την απόφραξη).

Τα μέχρι σήμερα διαθέσιμα δεδομένα δεν υποδηλώνουν την ύπαρξη κλινικά σημαντικών αλληλεπιδράσεων.

Με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα, το SMEGMA-B6 μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.

Μην εφαρμόζετε στην περιοχή του στήθους κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

ν

Δεν εφαρμόζεται.

Λόγω της περιεχόμενης αιθανόλης, η συχνή χρήση μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό και ξηρότητα του δέρματος.

Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών

Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του Εθνικoύ Οργανισμού Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr

Δεν εφαρμόζεται.