STERILLIUM CUT.SOL
Πληροφορίες συνταγογράφησης
Λίστα ασφαλίσεων
Πληροφορίες έκδοσης
Περιορισμός συνταγογράφησης
Αλληλεπιδράσεις με
Περιορισμοί
Άλλες πληροφορίες
Όνομα φαρμάκου
Σύνθεση
Φαρμακευτική μορφή
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας (MAH)

Χρησιμοποιήστε την εφαρμογή Mediately
Λήψη στοιχείων φαρμάκων πιο γρήγορα.
Πάνω 36k αξιολογήσεις
SmPC - STERILLIUM
Υγιεινή και χειρουργική απολύμανση των χεριών.
Απολύμανση του δέρματος πριν από ενέσεις και παρακεντήσεις.
Δοσολογία
Για την υγιεινή απολύμανση των χεριών: Επαλείψτε τουλάχιστον 3 ml Sterillium σε στεγνά χέρια για 30 δευτερόλεπτα, χωρίς να ξεπλύνετε.
Για τη χειρουργική απολύμανση των χεριών: Καλύψτε πλήρως τα στεγνά χέρια και τους πήχεις με Sterillium. Επαλείψτε ποσότητα ικανή για να τα διατηρήσει βρεγμένα για τουλάχιστον 1,5 λεπτό χωρίς να τα ξεπλύνετε.
Απολύμανση δέρματος: Το Sterillium θα πρέπει να επαλείφεται στο στεγνό δέρμα για 15 δευτερόλεπτα πριν από ενέσεις ή παρακεντήσεις. Πριν την παρακέντηση αρθρώσεων, σωματικών κοιλοτήτων, κοίλων οργάνων, όπως και πριν από χειρουργικές επεμβάσεις, η εφαρμογή του θα πρέπει να γίνεται με τρόπο ώστε το δέρμα να διατηρείται υγρό για 1 λεπτό. Η εφαρμογή του σε δερματικές επιφάνειες με πολλούς σμηγματογόνους αδένες θα πρέπει να γίνεται με τρόπο ώστε το δέρμα να διατηρείται υγρό για 10 λεπτά.
Το Sterillium χρησιμοποιείται αδιάλυτο.
Παιδιατρικός πληθυσμός
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα. Τρόπος χορήγησης
Δερματική χρήση.
Το Sterillium δεν είναι κατάλληλο για απολύμανση των βλεννογόνων και δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κοντά στα μάτια ή σε ανοικτά τραύματα.
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Το Sterillium δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε νεογνά και πρόωρα βρέφη. Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια.
Εάν το διάλυμα έλθει σε επαφή με τα μάτια, πλύνετέ τα καλά με ανοιχτά τα βλέφαρα για αρκετά λεπτά κάτω από τρεχούμενο νερό.
Αποφύγετε τη μετάγγιση του Sterillium μεταξύ περιεκτών για την αποτροπή μόλυνσης. Τηρήστε άσηπτες συνθήκες σε περίπτωση που η μετάγγιση δεν μπορεί να αποφευχθεί (π.χ. χρήση αποστειρωμένων περιεκτών υπό συνεχή ροή).
Μην χρησιμοποιείτε ηλεκτρικό εξοπλισμό πριν στεγνώσει το σκεύασμα. Το σκεύασμα δεν πρέπει να έρθει σε επαφή με γυμνή φλόγα.
Μη χρησιμοποιείτε το σκεύασμα κοντά σε πηγές ανάφλεξης. Σημείο ανάφλεξης 23°C, εύφλεκτο. Όταν το σκεύασμα χρησιμοποιείται σωστά, είναι απίθανο να προκληθεί φωτιά και έκρηξη.
Σε περίπτωση που χυθεί το απολυμαντικό κατά λάθος, θα πρέπει να ληφθούν τα εξής μέτρα: Καθαρίστε αμέσως το διάλυμα, διαλύστε με πολύ νερό, αερίστε το δωμάτιο και απομακρύνετε τις πηγές ανάφλεξης. Μην καπνίζετε.
Σε περίπτωση φωτιάς, σβήστε με νερό, πυροσβεστήρα, αφρό ή CO2.
Παιδιατρικός πληθυσμός
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων.
Κύηση
Το Sterillium μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Θηλασμός
Το Sterillium μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Γονιμότητα
Δεν υπάρχει γνωστός κίνδυνος για τη γονιμότητα.
Ελαφρά ξηρότητα ή ερεθισμός του δέρματος μπορεί να παρατηρηθεί, αλλά όχι συχνά. Σε τέτοια περίπτωση, συνιστάται να εντατικοποιηθεί η γενική φροντίδα του δέρματος. Η συχνότητα των αλλεργικών αντιδράσεων είναι σπάνια.
Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να
αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-155 62, Χολαργός, Αθήνα Τηλ.: + 30 21 32040337
Ιστότοπος: http://www.eof.gr, http://www.kitrinikarta.gr
Φαρμακολογικές ιδιότητες - STERILLIUM
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντισηπτικά και Απολυμαντικά, κωδικός ATC: D08A X 5
Το Sterillium προορίζεται μόνο για τοπική χρήση και δεν έχει φαρμακολογικές ιδιότητες στον άνθρωπο.
Μηχανισμός δράσης
Σε μικροοργανισμούς, το Sterillium ρυθμίζει τη διαπερατότητα της κυτταροπλασμικής μεμβράνης, δρα με πήξη πρωτεϊνών και αδρανοποιεί ένζυμα.
Μικροβιολογική αποτελεσματικότητα
In-vitro και in-vivo μελέτες έδειξαν ότι το Sterillium είναι δραστικό ενάντια σε διάφορα κοινά βακτηρίδια και παθογόνους μύκητες και εμφανίζει περιορισμένη ιοκτόνο δράση κατά των ιών με περίβλημα (συμπεριλαμβανομένων των HIV, HBV, HCV) και των ιών χωρίς περίβλημα (αδενοϊός, νοροϊός, ροταϊός). Το Sterillium μειώνει τη διερχόμενη δερματική χλωρίδα κατά περισσότερο από 99,99 % εντός 30 δευτερολέπτων για υγιεινή απολύμανση. Είναι, επίσης, δραστικό εντός 1,5 λεπτού στη μόνιμη δερματική χλωρίδα σε περίπτωση χειρουργικής απολύμανσης.
Πληροφορίες για τη μικροβιολογική αποτελεσματικότητα
| Εφαρμογή και αντιμικροβιακή δράση | Χρόνος εφαρμογής (ελάχιστος) |
| Υγιεινή απολύμανση των χεριών (EN 1500, VAH) | 30 δευτερόλεπτα |
| Χειρουργική απολύμανση των χεριών (EN 12791, VAH) | 1,5 λεπτό |
| Δερματική αντισηψία σε δερματικές επιφάνειες με λίγους σμηγματογόνους αδένες (σύμφωνα με τη μέθοδο DGHM) | |
| Πριν από παρακέντηση και ένεση | 15 δευτερόλεπτα |
| Πριν την παρακέντηση αρθρώσεων, σωματικών κοιλοτήτων, κοίλων οργάνων, όπως και πριν από χειρουργικές επεμβάσεις | 1 λεπτό |
| Δερματική αντισηψία σε δερματικές επιφάνειες με πολλούς σμηγματογόνους αδένες (σύμφωνα με τη μέθοδο DGHM) | |
| Πριν από παρακέντηση και ένεση | 10 λεπτά |
| Πριν την παρακέντηση αρθρώσεων, σωματικών κοιλοτήτων, κοίλων οργάνων, όπως και πριν από χειρουργικές επεμβάσεις | 10 λεπτά |
| Βακτηριοκτόνο (EN 1040) | 30 δευτερόλεπτα |
| Ζυμομυκητοκτόνο (EN 1275) | 30 δευτερόλεπτα |
| Μυκοβακτηριοκτόνο (EN 14348) | 30 δευτερόλεπτα |
| Ιοκτόνο κατά των ιών με περίβλημα (συμπεριλαμβανομένων των HIV, HBV, HCV) (EN 14476) | 30 δευτερόλεπτα |
| Περιορισμένη ιοκτόνος δράση κατά των ιών χωρίς περίβλημα (αδενοϊός, ροταϊός, νοροϊός) (EN 14476) | 1 λεπτό |
Φαρμακευτικές πληροφορίες - STERILLIUM
Γλυκερόλη 85%,
Μυριστυλική αλκοόλη (1-τετραδεκανόλη), Άρωμα,
Patent-blue V (E 131), Κεκαθαρμένο ύδωρ.
Διατηρείτε τον περιέκτη καλά κλεισμένο.
Να μην φυλάσσεται κοντά σε εστίες θερμότητας και να μην εκτίθεται σε άμεση ηλιακή ακτινοβολία. Κατηγορία κινδύνου νερού 1: ελαφρά επικίνδυνο στο νερό.
Σε φιάλες των 100 ml, 350 ml, 500 ml ή 1000 ml, σε δοχεία των 5 l, 25 l ή 500 l, σε βαρέλια των 200 l, που όλα είναι φτιαγμένα από HDPE.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Βλ. παράγραφο 4.4.
Διανεμητές με ρυθμιζόμενο σύστημα άντλησης για χρήση με τις πρωτότυπες φιάλες δίδονται κατόπιν σχετικής αίτησης. Η συνήθης παροχή ποσότητας είναι 1,5 ml ανά πίεση της αντλίας και μπορεί να αλλαχθεί.
Απομάκρυνση αχρήστων: Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις. Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης.