SUPRANITRIN MOD.R.CA.H 2.5MG/CAP

• Στεφανιαία νόσος και καρδιακή ανεπάρκεια ειδικώτερα επί στεφανιαίας νόσου.

• Βασική θεραπεία της στηθάγχης.

• Στηθάγχη προσπάθειας και στηθάγχη κατακλίσεως.

• Στηθάγχη μετεμφραγματική.

Μία έως δύο caps-retard ημερησίως, ή σύμφωνα με την οδηγία του θεράποντος γιατρού.

Γνωστή υπερευαισθησία στη νιτρογλυκερίνη και στις συγγενείς οργανικές, νιτρώδεις ενώσεις. Οξεία κυκλοφορική ανεπάρκεια, που έχει σχέση με έντονη υπόταση ( ορθοστατική υπόταση, shock, καταστάσεις καρδιογενούς collapsus). Τοξικό πνευμονικό οίδημα. Καταστάσεις που έχουν σχέση με αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση, (π.χ. εγκεφαλικό τραύμα, εγκεφαλική αιμορραγία). Καρδιακή ανεπάρκεια αποφρακτικής αιτιολογίας ( π. χ. στένωση αορτικής ή μιτροειδούς βαλβίδος, συμπιεστική περικαρδίτιδα), υπερτροφική αποφρακτική μυοκαρδιοπάθεια.

Αντενδείκνυται επίσης σε βαριά αναιμία.

Σχετική αντένδειξη χορήγησης σε ασθενείς με γλαύκωμα κλειστής γωνίας.

Αντενδείκνυται η συγχορήγηση φαρμάκων που περιέχουν νιτρικά ή νιτρώδη άλατα όπως το παρόν φάρμακο με το φάρμακο sildenafil ( Προϊόν: Viagra).

Το SUPRANITRIN δεν προορίζεται για την άμεση αντιμετώπιση της οξείας στηθαγχικής προσβολής. Στην περίπτωση αυτή χρησιμοποιούνται νιτρώδη ταχείας δράσης. Οι κάψουλες πρέπει να καταπίνονται ολόκληρες χωρίς να μασώνται ή να διαλύονται στο στόμα.

Η αποτελεσματική δοσολογία επιτυγχάνεται προοδευτικά και η ημερήσια δόση προσαρμόζεται ανάλογα με την αποτελεσματικότητα της θεραπείας και την ανοχή του ασθενούς.

Η διακοπή της θεραπείας συνιστάται επίσης να γίνεται βαθμιαία.

Η συνεχής χορήγηση νιτρωδών χωρίς διακοπή προκαλεί ταχυφυλαξία, που αποφεύγεται με τη διαλείπουσα χορήγησή της.

Ανάπτυξη ανθεκτικότητας ή μείωση της θεραπευτικής δράσης συμβαίνει συνήθως με μακροχρόνια ή συχνή χορήγηση μακράς δράσης νιτρωδών.

Για το λόγο αυτό, συνιστάται μια περίοδος ελεύθερη χορηγήσεων 8 - 12 ωρών, το βράδυ κάθε 24ωρο για την καταπολέμηση της ανοχής.

Σε περίπτωση πρόσφατου εμφράγματος του μυοκαρδίου πριν από τη σταθεροποίηση του ασθενή ή οξείας καρδιακής ανεπάρκειας, πρέπει να γίνεται με προσοχή η θεραπεία με νιτρογλυκερίνη κάτω από αυστηρή ιατρική παρακολούθηση ή/και αιμοδυναμικό έλεγχο, προς αποφυγή επικίνδυνης υπότασης.

Προφυλάξεις

Υποξαιμία

Εφιστάται η προσοχή σε ασθενείς με αρτηριακή υποξαιμία, λόγω σοβαρής αναιμίας, γιατί σε αυτούς τους ασθενείς μειώνεται ο βιομετασχηματισμός της νιτρογλυκερίνης. Ομοίως απαιτείται προσοχή σε ασθενείς με υποξαιμία και διαταραχή της ισορροπίας αερισμού/διάχυσης, που οφείλεται σε πνευμονική νόσο ή ισχαιμική καρδιακή ανεπάρκεια. Ασθενείς με στηθάγχη, έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλική ισχαιμία, συχνά υποφέρουν από ανωμαλίες των μικρών αεροφόρων οδών (ιδιαίτερα κυψελιδική υποξία). Κάτω από τέτοιες συνθήκες, συμβαίνει αγγειοσυστολή μέσα στον πνεύμονα για να μεταφερθεί το αίμα από τις περιοχές κυψελιδικής υποξίας σε καλύτερα αεριζόμενες περιοχές των πνευμόνων.

Η νιτρογλυκερίνη σαν ισχυρό αγγειοδιασταλτικό μπορεί να ανατρέψει αυτή την προστατευτική αγγειοσυστολή και έτσι να προκαλέσει αυξημένη διάχυση των ανεπαρκώς αεριζόμενων περιοχών, επιδεινώνοντας τη διαταραχή της ισορροπίας αερισμού/διάχυσης και οδηγώντας στην περαιτέρω της αρτηριακής μερικής πίεσης του οξυγόνου. Εφιστάται η προσοχή επίσης σε άτομα με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια.

Υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια

Η θεραπεία με νιτρώδη μπορεί να επιδεινώσει τη στηθάγχη, που προκαλείται από υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια.

Αυξημένη στηθάγχη

Πρέπει να εξεταστεί η πιθανότητα αυξημένης συχνότητας στηθάγχης κατά τη διάρκεια περιόδων χωρίς φάρμακο σε περίπτωση διακεκομμένης θεραπείας. Σε αυτές τις περιπτώσεις, είναι επιθυμητή η χρήση ταυτόχρονης αντιστηθαγχικής θεραπείας.

με άλλα φάρμακα και άλλες μορφές αλληλεπιδράσεων:

Η ταυτόχρονη θεραπεία με άλλα αγγειοδιασταλτικά, ανταγωνιστές του ασβεστίου, αναστολείς του ΜΕΑ, β-αναστολείς, διουρητικά, αντιϋπερτασικά, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά και μείζονα ηρεμιστικά, καθώς επίσης η κατανάλωση οινοπνευματωδών ενδέχεται να ενισχύσουν τη δράση της νιτρογλυκερίνης στη μείωση της αρτηριακής πίεσης.

Ταυτόχρονη χρήση του με διϋδροεργοταμίνη ενδέχεται ν’ αυξήσει τη βιοδιαθεσιμότητα της διϋδροεργοταμίνης. Εφιστάται ιδιαίτερη προσοχή στο σημείο αυτό, σε ασθενείς με νόσο των στεφανιαίων αρτηριών, γιατί η διϋδροεργοταμίνη ανταγωνίζεται τη δράση της νιτρογλυκερίνης και μπορεί να οδηγήσει σε στεφανιαία αγγειοσυστολή.

Δεν αποκλείεται το ενδεχόμενο η λήψη του ακετυλοσαλικυλικού οξέος και των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων να μειώσει τη θεραπευτική ανταπόκριση στο φάρμακο.

Ταυτόχρονη χορήγηση ηπαρίνης και νιτρογλυκερίνης μειώνει την αποτελεσματικότητα της ηπαρίνης.

Μπορεί να καθυστερήσει τον μεταβολισμό των αναλγητικών τύπου μορφίνης.

Το SUPRANITRIN, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας, μπορεί να μειώσει τα αντανακλαστικά του ασθενή, π.χ. κατά την οδήγηση ή τη χρήση μηχανημάτων.

Κεντρικό νευρικό σύστημα

Όπως και με άλλα νιτρώδη σκευάσματα, το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει κεφαλαλγία, που οφείλεται σε διαστολή των αγγείων του εγκεφάλου και είναι δοσοεξαρτώμενη. Παρόμοιες κεφαλαλγίες συνήθως υποχωρούν μετά από μερικές ημέρες, παρά τη συνέχιση της θεραπείας.

Πρέπει όμως να ληφθεί υπόψη και η πιθανότητα επίμονης κεφαλαλγίας κατά τη διακεκομμένη θεραπεία. Εάν παρουσιάζουν πρόβλημα, πρέπει να γίνει θεραπεία με ήπια αναλγητικά. Σε περιπτώσεις που η κεφαλαλγία δεν ανταποκρίνεται στη θεραπεία, η δοσολογία της νιτρογλυκερίνης πρέπει να μειωθεί ή να διακοπεί η χρήση του φαρμάκου.

Καρδιαγγειακό

Ερυθρότητα του προσώπου, λιποθυμία, θόλωση της διάνοιας, ζάλη έχουν σπάνια αναφερθεί. Σε ορισμένες περιπτώσεις ασθενών, σε προχωρημένη ιδίως ηλικία, μπορεί να εμφανιστεί ορθοστατική υπόταση, που μπορεί να έχει σχέση με αντανακλαστική ταχυκαρδία. Η ορθοστατική υπόταση μπορεί να είναι ιδιαίτερα έντονη σε σύγχρονη χορήγηση άλλων αγγειοδιασταλτικών ή αντιϋπερτασικών φαρμάκων ή κατά τη λήψη οινοπνεύματος και ιδιαίτερα σε θερμό περιβάλλον. Μια ελαφρά αντανακλαστική αύξηση του καρδιακού ρυθμού μπορεί να αποφευχθεί, εάν κανείς καταφύγει, σε περίπτωση ανάγκης, σε θεραπεία συνδυασμού με ένα β- αναστολέα.