TALCID CHW.TAB 500MG/TAB

Συμπτωματική αντιμετώπιση καύσου στομάχου και δυσπεπτικών ενοχλημάτων οφειλόμενων σε γαστρική υπερέκκριση.

Eνήλικες και έφηβοι ηλικίας 13 ετών και άνω:

Λαμβάνονται 500mg έως 1000mg αρκετές φορές την ημέρα μέχρι μίας μέγιστης ημερήσιας δόσης 4g, μεταξύ των γευμάτων και πριν την νυχτερινή κατάκλιση, ή όταν εμφανισθούν στομαχικά ενοχλήματα οφειλόμενα σε γαστρική υπερέκκριση. (βλέπετε παράγραφο 4.4).

Τα δισκία πρέπει να μασώνται καλά πριν την κατάποση. Βρέφη και παιδιά ηλικίας 12 ετών και κάτω:

Δεν ενδείκνυται η χορήγηση του TALCID σε άτομα αυτής της ηλικίας, επειδή δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του προϊόντος.

Αντενδείκνυται η χορήγηση του TALCID σε περίπτωση

• υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα συστατικά του ιδιοσκευάσματος,

• βαρειάς νεφρικής δυσλειτουργίας(κάθαρση κρεατινίνης <30ml/min),

• υποφωσφαταιμίας,

• βαρειάς μυασθένειας

Η μακροχρόνια θεραπεία και η χορήγηση υψηλών δόσεων θα πρέπει να αποφεύγονται σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (ιδιαίτερα ασθενείς σε

αιμοκάθαρση), σε ασθενείς με νόσο του Αλτσχάιμερ ή άλλες μορφές άνοιας, και σε ασθενείς με υποφωσφαταιμία ή ασθενείς σε δίαιτα χαμηλής περιεκτικότητας σε φωσφορικά.

Ο υδροταλκίτης δεν πρέπει να λαμβάνεται ταυτόχρονα με όξινα τρόφιμα/ποτά (χυμούς φρούτων, κρασί, κλπ), διότι αυξάνεται η απορρόφηση υδροξειδίου του αργιλίου από το έντερο.

Το φάρμακο δεν θα πρέπει να λαμβάνεται από ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφησης γλυκόζης- γαλακτόζης ή ανεπάρκειας σακχαρόζης – ισομαλτάσης.

Σοβαρά και επίμονα συμπτώματα μπορεί να δηλώνουν πεπτικό έλκος ή κακοήθεια. Εάν τα συμπτώματα δεν βελτιωθούν μέσα σε διάστημα 14 ημερών από την έναρξη της θεραπείας με TALCID απαιτείται η συμβουλή γιατρού και η διενέργεια περαιτέρω εξετάσεων. Εάν εμφανισθούν μέλαινες κενώσεις ή αιματέμεση, επικοινωνείστε αμέσως με το γιατρό σας.

Ο υδροταλκίτης δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με φάρμακα των οποίων η απορρόφηση μπορεί να επηρεαστεί με τη συγχορήγηση (πχ. γλυκοσίδες, τετρακυκλίνες, παράγωγα κινολονών όπως οφλοξασίνη και σιπροφλοξασίνη, παράγοντες που παρεμποδίζουν τους υποδοχείς ισταμίνης Η2, κουμαρινικά παράγωγα, φθοριούχο νάτριο, χηνοδεοξυχολικό οξύ, σκευάσματα που περιέχουν σίδηρο, αντιχολινεργικά, ισονιαζίδη, καρβενοξολόνη, φαινοβαρβιτάλη).

Εν γένει, άλλα φάρμακα θα πρέπει να χογηγούνται τουλάχιστον 1-2 ώρες πριν ή μετά τη λήψη του Talcid.

Η αύξηση του pΗ των ούρων μπορεί να μεταβάλλει την απέκκριση ορισμένων φαρμάκων. Μπορεί για παράδειγμα να προκαλέσει ελάττωση στα επίπεδα των σαλικυλικών και αύξηση στα επίπεδα της κινιδίνης.

Όπως με κάθε φάρμακο θα πρέπει να λαμβάνεται η συμβουλή γιατρού κατά την κύηση ή τη γαλουχία. Παρόλο που φαρμακοκινητικές μελέτες έχουν δείξει ότι τα επίπεδα του αργιλίου στο αίμα παραμένουν στα φυσιολογικά όρια, το Talcid θα πρέπει να χορηγείται μόνο για μικρά χρονικά διαστήματα, κατά τη διάρκεια της κύησης, προκειμένου να ελαχιστοποιείται πιθανή έκθεση του εμβρύου στο αργίλιο.

Εν γένει, ουσίες που περιέχουν αργίλιο απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία που να αφορούν στην απέκκριση του Talcid στο μητρικό γάλα, ωστόσο, λόγω της χαμηλής απορρόφησής του στο έντερο στη μητέρα και το παιδί, δεν θα πρέπει να αναμένονται κίνδυνοι για την υγεία του νεογέννητου.

Δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Γαστρεντερικές διαταραχές: σε υψηλές δόσεις μαλακές κενώσεις, αυξημένη συχνότητα κενώσεων, έμετος, διάρροια,

Διερεύνηση: μειωμένα επίπεδα φωσφόρου στον ορό, υπερμαγνησιαιμία.

Άγνωστη συχνότητα: δυσκοιλιότητα

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος: αντίδραση υπερευαισθησίας.

Η μακροχρόνια θεραπεία σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, μπορεί να οδηγήσει σε δηλητηρίαση από αργίλιο με οστεομαλακία και εγκεφαλοπάθεια.

Χρόνια χορήγηση υψηλών δόσεων προϊόντων που περιέχουν αργίλιο μπορεί σε σπάνιες περιπτώσεις να προκαλέσει “σύνδρομο ανεπάρκειας φωσφορικών”.

Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 210 6549585,

Ιστότοπος: http://www.eof.gr)..

Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας με υδροταλκίτη.