Αναζητήστε φάρμακα πιο γρήγορα. Δοκιμάστε τον ελεγκτή αλληλεπιδράσεων.
Αναζητήστε φάρμακα πιο γρήγορα. Δοκιμάστε τον ελεγκτή αλληλεπιδράσεων.
Σύνδεση
Εγγραφή
Φάρμακα
Ενδείξεις
Δοσολογία
Λίστα αλληλεπιδράσεων
27
2
6
4
Περιορισμοί

Πληροφορίες συνταγογράφησης

Λίστα ασφαλίσεων

Το φάρμακο είναι στη λίστα ασφάλισης

Πληροφορίες έκδοσης

Δεν υπάρχουν δεδομένα.

Περιορισμός συνταγογράφησης

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Άλλες πληροφορίες

Όνομα φαρμάκου

TAMSULOSIN/ARITI PR.TAB 0.4MG/TAB

Σύνθεση

Δεν υπάρχουν δεδομένα.

Φαρμακευτική μορφή

ΔΙΣΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας (MAH)

ΑΡΗΤΗ A.E.
Drugs app phone

Χρησιμοποιήστε την εφαρμογή Mediately

Λήψη στοιχείων φαρμάκων πιο γρήγορα.

Σαρώστε με την κάμερα του τηλεφώνου σας.
4.9

Πάνω 36k αξιολογήσεις

Χρησιμοποιήστε την εφαρμογή Mediately

Λήψη στοιχείων φαρμάκων πιο γρήγορα.

Βαθμολογία 4,9 σε αστέρια, πάνω από 20.000 αξιολογήσεις

SmPC - TAMSULOSIN/ARITI 0.4MG/TAB

Ενδείξεις

Συμπτώματα από το κατώτερο ουροποιητικό σύστημα (ΣΚΟΣ) που σχετίζονται με καλοήθη υπερπλασία προστάτη (ΚΥΠ).

Δοσολογία

Δοσολογία

Ένα δισκίο ανά ημέρα.

Η ταμσουλοζίνη μπορεί να λαμβάνεται ανεξάρτητα από τη λήψη τροφής.

Νεφρική δυσλειτουργία

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε περίπτωση νεφρικής δυσλειτουργίας.

Ηπατική δυσλειτουργία

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια (βλέπε επίσης 4.3, Αντενδείξεις).

Παιδιατρικός πληθυσμός

Δεν υπάρχει σχετική ένδειξη για τη χρήση ταμσουλοζίνης σε παιδιά.

Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της ταμσουλοζίνης σε παιδιά και εφήβους δεν έχουν τεκμηριωθεί. Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στην παράγραφο 5.1.

Τρόπος χορήγησης

Από του στόματος χορήγηση.

Το δισκίο πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο και να μη συνθλίβεται ή μασιέται, καθώς αυτό επηρεάζει την παρατεταμένη αποδέσμευση της δραστικής ουσίας.

Αντενδείξεις

  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, η οποία περιλαμβάνει μεταξύ άλλων αγγειοοίδημα που προκαλείται από φάρμακα, ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

  • Ιστορικό ορθοστατικής υπότασης.

  • Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.

Προειδοποιήσεις

Όπως και με άλλους ανταγωνιστές των α1-αδρενεργικών υποδοχέων, ελάττωση της αρτηριακής πίεσης μπορεί να συμβεί σε μεμονωμένες περιπτώσεις κατά την αγωγή με ταμσουλοζίνη, ως αποτέλεσμα της οποίας μπορεί, σπανίως, να συμβεί συγκοπή. Με τα πρώτα σημάδια ορθοστατικής υπότασης (ζάλη, αδυναμία), ο ασθενής θα πρέπει να καθίσει ή να ξαπλώσει έως ότου εξαλειφθούν τα συμπτώματα.

Πριν από την έναρξη της αγωγής με ταμσουλοζίνη, ο ασθενής θα πρέπει να εξεταστεί, προκειμένου να αποκλειστεί η παρουσία άλλων καταστάσεων που μπορούν να προκαλέσουν τα ίδια συμπτώματα με την καλοήθη υπερπλασία προστάτη. Θα πρέπει να πραγματοποιηθεί δακτυλική εξέταση πρωκτού και, εφόσον είναι απαραίτητο, προσδιορισμός του ειδικού προστατικού αντιγόνου (PSA) πριν από την έναρξη της αγωγής και σε τακτά χρονικά διαστήματα στη συνέχεια.

Η θεραπεία των ασθενών με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης <10 ml/ώρα) θα πρέπει να προσεγγίζεται με προσοχή, καθώς αυτοί οι ασθενείς δεν έχουν μελετηθεί.

Το «Διεγχειρητικό Σύνδρομο Χαλαρής Ίριδας» (Intraoperative Floppy Iris Syndrome, IFIS, μία παραλλαγή του συνδρόμου μικρής κόρης), παρατηρήθηκε κατά τη διάρκεια επέμβασης καταρράκτη και γλαυκώματος σε ορισμένους ασθενείς που λάμβαναν ταμσουλοζίνη, ή που είχαν λάβει κατά το παρελθόν ταμσουλοζίνη. Το IFIS ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο οφθαλμικών επιπλοκών κατά τη διάρκεια και μετά την επέμβαση.

Η διακοπή της θεραπείας με ταμσουλοζίνη 1-2 εβδομάδες πριν από την επέμβαση καταρράκτη θεωρείται ανεπισήμως επωφελής, αλλά το όφελος της διακοπής της θεραπείας δεν έχει ακόμη καθοριστεί.

IFIS έχει αναφερθεί επίσης σε ασθενείς που διέκοψαν τη θεραπεία με ταμσουλοζίνη για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα πριν από την επέμβαση καταρράκτη.

Δεν συνιστάται η έναρξη θεραπείας με ταμσουλοζίνη σε ασθενείς για τους οποίους είναι προγραμματισμένη επέμβαση καταρράκτη.

Κατά την προεγχειρητική αξιολόγηση, οι χειρουργοί οφθαλμίατροι και οι οφθαλμιατρικές ομάδες θα πρέπει να εξετάσουν εάν οι ασθενείς που είναι προγραμματισμένοι για επέμβαση καταρράκτη ή γλαυκώματος λαμβάνουν ή έχουν λάβει ταμσουλοζίνη, ώστε να διασφαλιστεί ότι θα ληφθούν τα κατάλληλα μέτρα για τη διαχείριση του IFIS κατά τη διάρκεια της επέμβασης.

Η ταμσουλοζίνη δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 σε ασθενείς με φαινότυπο πτωχού μεταβολιστή του CYP2D6.

Η ταμσουλοζίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό με ισχυρούς και μέτριους αναστολείς του CYP3A4 (βλ. παράγραφο 4.5).

Είναι πιθανό να παρατηρηθεί ένα υπόλειμμα του δισκίου στα κόπρανα.

Αλληλεπιδράσεις

Λίστα αλληλεπιδράσεων
27
2
6
4
Προσθήκη στις αλληλεπιδράσεις

Μελέτες αλληλεπιδράσεων έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες.

Δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις κατά την ταυτόχρονη χορήγηση ταμσουλοζίνης με ατενολόλη, εναλαπρίλη ή θεοφυλλίνη.

Η συγχορήγηση σιμετιδίνης προκαλεί αύξηση των επιπέδων συγκέντρωσης της ταμσουλοζίνης στο πλάσμα, ενώ η συγχορήγηση φουροσεμίδης πτώση, ωστόσο, καθώς τα επίπεδα παραμένουν εντός των φυσιολογικών ορίων, δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας.

Σε invitro συνθήκες, ούτε η διαζεπάμη ούτε η προπανολόλη, η τριχλωρομεθειαζίδη, η χλωρμαδινόνη, η αμιτριπτυλίνη, η δικλοφενάκη, η γλιβενκλαμίδη, η σιμβαστατίνη και η βαρφαρίνη μεταβάλλουν το ελεύθερο κλάσμα ταμσουλοζίνης στο ανθρώπινο πλάσμα. Αντίστοιχα, ούτε η ταμσουλοζίνη μεταβάλλει τα ελεύθερα κλάσματα της διαζεπάμης, προπανολόλης, τριχλωρομεθειαζίδης, και χλωρμαδινόνης.

Ωστόσο, η δικλοφενάκη και η βαρφαρίνη ενδέχεται να αυξήσουν το ρυθμό αποβολής της ταμσουλοζίνης.

Η ταυτόχρονη χορήγηση υδροχλωρικής ταμσουλοζίνης και ισχυρών αναστολέων του CYP3A4 μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη έκθεση στην υδροχλωρική ταμσουλοζίνη. Η ταυτόχρονη χορήγηση με κετοκοναζόλη (γνωστός ισχυρός αναστολέας του CYP3A4) οδήγησε σε αύξηση της AUC και της Cmax της υδροχλωρικής ταμσουλοζίνης με συντελεστή 2,8 και 2,2, αντίστοιχα.

Η υδροχλωρική ταμσουλοζίνη δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 σε ασθενείς με φαινότυπο πτωχού μεταβολιστή του CYP2D6.

Η υδροχλωρική ταμσουλοζίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό με ισχυρούς και μέτριους αναστολείς του CYP3A4.

Η ταυτόχρονη χορήγηση υδροχλωρικής ταμσουλοζίνης με παροξετίνη, ένας ισχυρός αναστολέας του CYP2D6, οδήγησε σε αύξηση της Cmax και της AUC της ταμσουλοζίνης με συντελεστή 1,3 και 1,6, αντίστοιχα, αλλά οι αυξήσεις αυτές δεν θεωρούνται κλινικά σημαντικές.

Η συγχορήγηση άλλων ανταγωνιστών των α1-αδρενεργικών υποδοχέων ενδέχεται να οδηγήσει σε υποτασικά φαινόμενα.

Κύηση

Η ταμσουλοζίνη δεν ενδείκνυται για χρήση σε γυναίκες.

Έχουν παρατηρηθεί διαταραχές εκσπερμάτισης σε βραχυπρόθεσμες και μακροπρόθεσμες κλινικές μελέτες με ταμσουλοζίνη. Έχουν αναφερθεί συμβάντα διαταραχής εκσπερμάτισης, παλίνδρομης εκσπερμάτισης και αδυναμία εκσπερμάτισης κατά τη μετεγκριτική φάση.

Οδήγηση

ν

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Εντούτοις, οι ασθενείς θα πρέπει να είναι ενήμεροι ότι ενδέχεται να προκληθεί ζάλη.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Kατηγορία/οργανικό σύστημα σύμφωνα με τη βάση δεδομένων MedDRA Συχνές (≥1/100 έως <1/10) Όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100) Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000) Πολύ σπάνιες (<1/10.000) Άγνωστες (δεν είναι εφικτή η εκτίμησή τους βάσει των διαθέσιμων δεδομένων)
Διαταραχές του νευρικού συστήματος Ζάλη (1,3%) Κεφαλαλγία Συγκοπή
Οφθαλμικές διαταραχές Θολή όραση, διαταραχή της όρασης
Καρδιακές διαταραχές Αίσθημα παλμών
Αγγειακές διαταραχές Ορθοστατική υπόταση
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου Ρινίτιδα Επίσταξη
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος Δυσκοιλιότητα, διάρροια, ναυτία, έμετος Ξηροστομία
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση Αγγειοοίδημα Σύνδρομο Stevens-Johnson Πολύμορφο ερύθημα, απολεπιστική δερματίτιδα
Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού Διαταραχές εκσπερμάτισης, παλίνδρομη εκσπερμάτιση, αδυναμία εκσπερμάτισης Πριαπισμός
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Εξασθένιση

Κατά τη διάρκεια επεμβάσεων καταρράκτη και γλαυκώματος, μία κατάσταση μικρής κόρης, γνωστή ως Διεγχειρητικό Σύνδρομο Χαλαρής Ίριδας (IFIS), έχει συσχετιστεί με τη θεραπεία με ταμσουλοζίνη κατά την παρακολούθηση της ασφάλειας μετά την κυκλοφορία του προϊόντος (βλ. επίσης την παράγραφο 4.4).

Εμπειρία μετά την κυκλοφορία: Επιπλέον των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρονται στον παραπάνω πίνακα έχει αναφερθεί κολπική μαρμαρυγή, αρρυθμία, ταχυκαρδία και δύσπνοια σε συσχέτιση με τη χρήση ταμσουλοζίνης. Λόγω του ότι αυτά τα αυθόρμητα αναφερθέντα συμβάματα προέρχονται από τη διεθνή εμπειρία μετά την κυκλοφορία του προϊόντος, η συχνότητα των συμβαμάτων και ο ρόλος της ταμσουλοζίνης στην πρόκλησή τους δεν μπορούν να καθοριστούν αξιόπιστα.

Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών

Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:

Ελλάδα

Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Μεσογείων 284

GR-15562 Χολαργός, Αθήνα

Τηλ: + 30 21 32040380/337

Φαξ: + 30 21 06549585

Ιστότοπος: http://www.eof.gr

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα
Η υπερδοσολογία με ταμσουλοζίνη μπορεί ενδεχομένως να οδηγήσει σε σοβαρές υποτασικές επιδράσεις. Έχουν παρατηρηθεί σοβαρές υποτασικές επιδράσεις σε διάφορα επίπεδα υπερδοσολογίας.

Αντιμετώπιση

Σε περίπτωση οξείας υπότασης εμφανιζόμενης μετά από υπερδοσολογία θα πρέπει να παρέχεται καρδιαγγειακή υποστήριξη. Η αρτηριακή πίεση μπορεί να αποκατασταθεί και ο καρδιακός ρυθμός να επανέλθει σε φυσιολογικές τιμές εάν ο ασθενής ξαπλώσει. Εάν αυτό δεν βοηθήσει, τότε μπορούν να χρησιμοποιηθούν υγρά για την αύξηση του όγκου του αίματος και, εφόσον απαιτείται, αγγειοσυσπαστικοί παράγοντες. Θα πρέπει να παρακολουθείται η νεφρική λειτουργία και να εφαρμόζονται γενικά υποστηρικτικά μέτρα.

Η αιμοδιύλιση δεν είναι πιθανό να έχει σημαντικό όφελος, καθώς η ταμσουλοζίνη προσδένεται στις πρωτεΐνες του πλάσματος σε πολύ μεγάλο βαθμό.

Μέτρα όπως η έμεση μπορούν να ληφθούν, ώστε να εμποδιστεί η απορρόφηση. Σε περίπτωση λήψης μεγάλων ποσοτήτων μπορεί να πραγματοποιηθεί πλύση στομάχου και να χορηγηθεί ενεργός άνθρακας και ένα ωσμωτικό καθαρτικό, όπως θειικό νάτριο.

Φαρμακολογικές ιδιότητες - TAMSULOSIN/ARITI 0.4MG/TAB

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα κατά της καλοήθους υπερπλασίας προστάτη, ανταγωνιστές των άλφα-αδρενεργικών υποδοχέων, Κωδικός ATC: G04C A02

Μηχανισμός δράσης

Η ταμσουλοζίνη προσδένεται εκλεκτικά και συναγωνιστικά στους μετασυναπτικούς α1A αδρενεργικούς υποδοχείς, και ειδικότερα στους υποτύπους α1A και α1D. Προκαλεί χάλαση των λείων μυών του προστάτη και της ουρήθρας.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Η ταμσουλοζίνη αυξάνει το μέγιστο ρυθμό ροής ούρων. Ανακουφίζει από την απόφραξη προκαλώντας χάλαση των λείων μυών του προστάτη και της ουρήθρας και βελτιώνοντας έτσι τα συμπτώματα κένωσης.

Βελτιώνει επίσης τα συμπτώματα αποθήκευσης, στα οποία η αστάθεια της ουροδόχου κύστης παίζει σημαντικό ρόλο.

Αυτές οι επιδράσεις στα συμπτώματα αποθήκευσης και κένωσης διατηρούνται κατά τη μακροχρόνια θεραπεία. Παρατηρησιακά δεδομένα υποδεικνύουν ότι η χρήση ταμσουλοζίνης μπορεί να οδηγήσει σε καθυστέρηση της ανάγκης χειρουργικής επέμβασης ή καθετηριασμού.

Οι ανταγωνιστές των άλφα 1-αδρενεργικών υποδοχέων μπορούν να ελαττώσουν την αρτηριακή πίεση ελαττώνοντας τις περιφερικές αντιστάσεις. Κατά τη διάρκεια των μελετών με την ταμσουλοζίνη δεν παρατηρήθηκε καμία κλινικά σημαντική ελάττωση της αρτηριακής πίεσης.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Μία διπλά τυφλή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη κυμαινόμενης δόσης πραγματοποιήθηκε σε παιδιά με νευροπάθεια ουροδόχου κύστης. Συνολικά 161 παιδιά τυχαιοποιήθηκαν και έλαβαν αγωγή με 1 εκ 3 επιπέδων δόσης ταμσουλοζίνης (χαμηλό [0,001 έως 0,002mg/kg], μέσο [0,002 έως 0,004mg/kg], και υψηλό [0,004 έως 0,008mg/kg]), ή εικονικό φάρμακο. Ως απόκριση ορίστηκε ένας πρωτεύων στόχος που ήταν η μείωση της εξωστηριακής πίεσης σημείου διαφυγής (ΕΠΣΔ) σε <40cmH2O με βάση δύο εκτιμήσεις την ίδια μέρα. Δευτερεύοντες στόχοι ήταν: Απόλυτη και ποσοστιαία μεταβολή της εξωστηριακής πίεσης σημείου διαφυγής από την τιμή αναφοράς, βελτίωση ή σταθεροποίηση της υδρονέφρωσης και του υδροουρητήρα, και μεταβολή στους όγκους ούρων που συλλέγονται μέσω καθετηριασμού και του αριθμού των ουρήσεων κατά τη διάρκεια του καθετηριασμού, όπως καταγράφονται στα ημερολόγια καθετηριασμού. Δεν βρέθηκαν στατιστικά σημαντικές διαφορές μεταξύ της ομάδας εικονικού φαρμάκου και κάποιας από τις 3 δοσολογικές ομάδες ταμσουλοζίνης ούτε σε σχέση με τον πρωτεύοντα ούτε σε σχέση με κάποιον από τους δευτερεύοντες στόχους. Πρόσθετες διερευνητικές αναλύσεις σε υποομάδες επιβεβαίωσαν τα ευρήματα αυτά (π.χ. ηλικία, χρήση αντιχολινεργικών, βάρος, γεωγραφική περιοχή). Σε κανένα επίπεδο δόσης δεν παρατηρήθηκε απόκριση στη δόση.

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες

Απορρόφηση

Το σκεύασμα Tamsulosin/ Ariti 0,4 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης παρέχει σταθερή αργή αποδέσμευση ταμσουλοζίνης, με αποτέλεσμα επαρκή έκθεση με μικρή διακύμανση για μια περίοδο 24 ωρών.

Η ταμσουλοζίνη που χορηγείται ως Tamsulosin/ Ariti 0,4 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης απορροφάται από το έντερο. Εκτιμάται ότι απορροφάται το 57% περίπου της χορηγούμενης δόσης.

Ο ρυθμός και η έκταση της απορρόφησης της ταμσουλοζίνης που χορηγείται ως Tamsulosin/ Ariti 0,4 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν επηρεάζεται από τη λήψη τροφής.

Η ταμσουλοζίνη επιδεικνύει γραμμική φαρμακοκινητική.

Μετά από μια μεμονωμένη δόση ταμσουλοζίνης σε κατάσταση νηστείας οι συγκεντρώσεις πλάσματος της ταμσουλοζίνης φτάνουν στο μέγιστο σε χρόνο με διάμεση τιμή 6ώρες. Στη σταθερή κατάσταση, η οποία επιτυγχάνεται μέχρι την 4η ημέρα επαναλαμβανόμενης λήψης, οι συγκεντρώσεις πλάσματος της ταμσουλοζίνης φτάνουν στο μέγιστο σε 4 έως 6ώρες, σε κατάσταση νηστείας και μετά από λήψη τροφής. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις πλάσματος αυξάνουν από περίπου 6ng/ml μετά την πρώτη δόση σε 11ng/ml στη σταθερή κατάσταση.

Ως αποτέλεσμα των χαρακτηριστικών παρατεταμένης αποδέσμευσης των δισκίων Tamsulosin/ Ariti 0,4 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης η συγκέντρωση πλάσματος της ταμσουλοζίνης πριν από τη χορήγηση της επόμενης δόσης ανέρχεται στο 40% της μέγιστης συγκέντρωσης πλάσματος υπό συνθήκες νηστείας και μετά από λήψη τροφής.

Υπάρχει σημαντική μεταβλητότητα μεταξύ των ασθενών ως προς τα επίπεδα της ταμσουλοζίνης στο πλάσμα, τόσο μετά από μία δόση όσο και μετά από επαναλαμβανόμενες δόσεις.

Κατανομή

Στον άνδρα η ταμσουλοζίνη προσδένεται κατά περίπου 99% στις πρωτεΐνες του πλάσματος. Ο όγκος κατανομής είναι μικρός (περίπου 0,2l/kg).

Βιομετασχηματισμός

Η ταμσουλοζίνη έχει χαμηλό φαινόμενο πρώτης διόδου, καθώς μεταβολίζεται αργά. Η μεγαλύτερη ποσότητα ταμσουλοζίνης βρίσκεται στο πλάσμα με τη μορφή αμετάβλητης δραστικής ουσίας. Η ουσία μεταβολίζεται στο ήπαρ.

Σε επίμυες, παρατηρήθηκε ελάχιστη επαγωγή των μικροσωμιακών ηπατικών ενζύμων από την ταμσουλοζίνη.

Κανένας από τους μεταβολίτες δεν είναι περισσότερο δραστικός από την αρχική ουσία.

Αποβολή

Η ταμσουλοζίνη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται κυρίως στα ούρα. Η ποσότητα που απεκκρίνεται σε αμετάβλητη μορφή της δραστικής ουσίας εκτιμάται στο 4–6% περίπου της δόσης που χορηγείται ως Tamsulosin/ Ariti 0,4 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.

Μετά από μεμονωμένη δόση ταμσουλοζίνης και σε σταθερή κατάσταση μετρήθηκαν χρόνοι ημίσειας ζωής περίπου 19 και 15 ωρών, αντίστοιχα.

Φαρμακευτικές πληροφορίες - TAMSULOSIN/ARITI 0.4MG/TAB

Κατάλογος εκδόχων

Καψάκιο:

Υπρομελλόζη

Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη

Καρβομερές

Διοξείδιο του πυριτίου κολλοειδές άνυδρο

Οξείδιο του σιδήρου ερυθρό (E172)

Στεατικό μαγνήσιο

Σώμα του καψακίου:

Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη

Υπρομελλόζη

Καρβομερές

Διοξείδιο του πυριτίου κολλοειδές άνυδρο

Στεατικό μαγνήσιο

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

3 χρόνια

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασίες τύπου κυψέλης από PVC/PVDC:Al που περιέχουν

10, 18, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 ή 100 δισκία

Συσκευασίες τύπου κυψέλης από PVC/Aclar:Al που περιέχουν

10, 18, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 ή 100 δισκία

Συσκευασίες τύπου κυψέλης από OPA/Al/PVC/Al που περιέχουν

10, 18, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 ή 100 δισκία

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Συνδέσεις web

Συσκευασία και τιμή

BTx30 (σε OPA/AL/PVC-Alu blister)
Τιμή
4,74 €
Συμμετοχή
0,07 €

Λίστα ασφαλίσεων

Το φάρμακο είναι στη λίστα ασφάλισης
BTx10 (σε OPA/AL/PVC-Alu blister)
Τιμή
-
Συμμετοχή
-

Λίστα ασφαλίσεων

Το φάρμακο δεν περιλαμβάνεται στον ασφαλιστικό κατάλογο.
BTx10 (σε PVC/ACLAR-Alu blister)
Τιμή
-
Συμμετοχή
-

Λίστα ασφαλίσεων

Το φάρμακο δεν περιλαμβάνεται στον ασφαλιστικό κατάλογο.
BTx10 (σε PVC/PVDC-Alu blister)
Τιμή
-
Συμμετοχή
-

Λίστα ασφαλίσεων

Το φάρμακο δεν περιλαμβάνεται στον ασφαλιστικό κατάλογο.
BTx100 (σε OPA/AL/PVC-Alu blister)
Τιμή
-
Συμμετοχή
-

Λίστα ασφαλίσεων

Το φάρμακο δεν περιλαμβάνεται στον ασφαλιστικό κατάλογο.
BTx100 (σε PVC/ACLAR-Alu blister)
Τιμή
-
Συμμετοχή
-

Λίστα ασφαλίσεων

Το φάρμακο δεν περιλαμβάνεται στον ασφαλιστικό κατάλογο.
BTx100 (σε PVC/PVDC-Alu blister)
Τιμή
-
Συμμετοχή
-

Λίστα ασφαλίσεων

Το φάρμακο δεν περιλαμβάνεται στον ασφαλιστικό κατάλογο.
BTx18 (σε OPA/AL/PVC-Alu blister)
Τιμή
-
Συμμετοχή
-

Λίστα ασφαλίσεων

Το φάρμακο δεν περιλαμβάνεται στον ασφαλιστικό κατάλογο.
BTx18 (σε PVC/ACLAR-Alu blister)
Τιμή
-
Συμμετοχή
-

Λίστα ασφαλίσεων

Το φάρμακο δεν περιλαμβάνεται στον ασφαλιστικό κατάλογο.
BTx18 (σε PVC/PVDC-Alu blister)
Τιμή
-
Συμμετοχή
-

Λίστα ασφαλίσεων

Το φάρμακο δεν περιλαμβάνεται στον ασφαλιστικό κατάλογο.
BTx20 (σε OPA/AL/PVC-Alu blister)
Τιμή
-
Συμμετοχή
-

Λίστα ασφαλίσεων

Το φάρμακο δεν περιλαμβάνεται στον ασφαλιστικό κατάλογο.
BTx20 (σε PVC/ACLAR-Alu blister)
Τιμή
-
Συμμετοχή
-

Λίστα ασφαλίσεων

Το φάρμακο δεν περιλαμβάνεται στον ασφαλιστικό κατάλογο.
BTx20 (σε PVC/PVDC-Alu blister)
Τιμή
-
Συμμετοχή
-

Λίστα ασφαλίσεων

Το φάρμακο δεν περιλαμβάνεται στον ασφαλιστικό κατάλογο.
BTx28 (σε OPA/AL/PVC-Alu blister)
Τιμή
-
Συμμετοχή
-

Λίστα ασφαλίσεων

Το φάρμακο δεν περιλαμβάνεται στον ασφαλιστικό κατάλογο.
BTx28 (σε PVC/ACLAR-Alu blister)
Τιμή
-
Συμμετοχή
-

Λίστα ασφαλίσεων

Το φάρμακο δεν περιλαμβάνεται στον ασφαλιστικό κατάλογο.
BTx28 (σε PVC/PVDC-Alu blister)
Τιμή
-
Συμμετοχή
-

Λίστα ασφαλίσεων

Το φάρμακο δεν περιλαμβάνεται στον ασφαλιστικό κατάλογο.
BTx30 (σε PVC/ACLAR-Alu blister)
Τιμή
-
Συμμετοχή
-

Λίστα ασφαλίσεων

Το φάρμακο δεν περιλαμβάνεται στον ασφαλιστικό κατάλογο.
BTx30 (σε PVC/PVDC-Alu blister)
Τιμή
-
Συμμετοχή
-

Λίστα ασφαλίσεων

Το φάρμακο δεν περιλαμβάνεται στον ασφαλιστικό κατάλογο.
BTx50 (σε OPA/AL/PVC-Alu blister)
Τιμή
-
Συμμετοχή
-

Λίστα ασφαλίσεων

Το φάρμακο δεν περιλαμβάνεται στον ασφαλιστικό κατάλογο.
BTx50 (σε PVC/ACLAR-Alu blister)
Τιμή
-
Συμμετοχή
-

Λίστα ασφαλίσεων

Το φάρμακο δεν περιλαμβάνεται στον ασφαλιστικό κατάλογο.
BTx50 (σε PVC/PVDC-Alu blister)
Τιμή
-
Συμμετοχή
-

Λίστα ασφαλίσεων

Το φάρμακο δεν περιλαμβάνεται στον ασφαλιστικό κατάλογο.
BTx60 (σε OPA/AL/PVC-Alu blister)
Τιμή
-
Συμμετοχή
-

Λίστα ασφαλίσεων

Το φάρμακο δεν περιλαμβάνεται στον ασφαλιστικό κατάλογο.
BTx60 (σε PVC/ACLAR-Alu blister)
Τιμή
-
Συμμετοχή
-

Λίστα ασφαλίσεων

Το φάρμακο δεν περιλαμβάνεται στον ασφαλιστικό κατάλογο.
BTx60 (σε PVC/PVDC-Alu blister)
Τιμή
-
Συμμετοχή
-

Λίστα ασφαλίσεων

Το φάρμακο δεν περιλαμβάνεται στον ασφαλιστικό κατάλογο.
BTx90 (σε OPA/AL/PVC-Alu blister)
Τιμή
-
Συμμετοχή
-

Λίστα ασφαλίσεων

Το φάρμακο δεν περιλαμβάνεται στον ασφαλιστικό κατάλογο.
BTx90 (σε PVC/ACLAR-Alu blister)
Τιμή
-
Συμμετοχή
-

Λίστα ασφαλίσεων

Το φάρμακο δεν περιλαμβάνεται στον ασφαλιστικό κατάλογο.
BTx90 (σε PVC/PVDC-Alu blister)
Τιμή
-
Συμμετοχή
-

Λίστα ασφαλίσεων

Το φάρμακο δεν περιλαμβάνεται στον ασφαλιστικό κατάλογο.
BTx98 (σε OPA/AL/PVC-Alu blister)
Τιμή
-
Συμμετοχή
-

Λίστα ασφαλίσεων

Το φάρμακο δεν περιλαμβάνεται στον ασφαλιστικό κατάλογο.
BTx98 (σε PVC/ACLAR-Alu blister)
Τιμή
-
Συμμετοχή
-

Λίστα ασφαλίσεων

Το φάρμακο δεν περιλαμβάνεται στον ασφαλιστικό κατάλογο.
BTx98 (σε PVC/PVDC-Alu blister)
Τιμή
-
Συμμετοχή
-

Λίστα ασφαλίσεων

Το φάρμακο δεν περιλαμβάνεται στον ασφαλιστικό κατάλογο.

Πηγές

Εναλλάξ.

Drugs app phone

Χρησιμοποιήστε την εφαρμογή Mediately

Λήψη στοιχείων φαρμάκων πιο γρήγορα.

Σαρώστε με την κάμερα του τηλεφώνου σας.
4.9

Πάνω 36k αξιολογήσεις

Χρησιμοποιήστε την εφαρμογή Mediately

Λήψη στοιχείων φαρμάκων πιο γρήγορα.

4.9

Πάνω 36k αξιολογήσεις

Λήψη

Πηγαίνετε πέρα από τις πληροφορίες φαρμάκων με το PRO

Επιλύστε τις αλληλεπιδράσεις, δείτε τους περιορισμούς χρήσης και βρείτε όλες τις άλλες απαντήσεις με τον βοηθό ΤΝ σας, την Elly.

Preveri, kaj ponuja PRO
Χρησιμοποιούμε cookies Τα cookies μας βοηθούν στο να παρέχουμε τη βέλτιστη εμπειρία χρήσης της τοποθεσίας web μας. Χρησιμοποιώντας την τοποθεσία web μας, συμφωνείτε ως προς τη χρήση των cookies. Μάθετε περισσότερα σχετικά με το πώς χρησιμοποιούμε τα cookies στην Πολιτική cookies μας.