TERBINAFINE/TARGET SPR.SOL 1% (W/V)
Πληροφορίες συνταγογράφησης
Λίστα ασφαλίσεων
Πληροφορίες έκδοσης
Περιορισμός συνταγογράφησης
Άλλες πληροφορίες
Όνομα φαρμάκου
Σύνθεση
Φαρμακευτική μορφή
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας (MAH)
Τελευταία ενημέρωση SmPC
Χρησιμοποιήστε την εφαρμογή Mediately
Λήψη στοιχείων φαρμάκων πιο γρήγορα.
Πάνω 36k αξιολογήσεις
SmPC - TERBINAFINE/TARGET 1%
ΕΝΗΛΙΚΕΣ
Το Τerbinafine/Target® Spray εφαρμόζεται μία ή δύο φορές την ημέρα, ανάλογα με την ένδειξη. Καθαρίστε και στεγνώστε καλά τις προσβεβλημένες περιοχές πριν εφαρμόσετε το Τerbinafine/Target® Spray. Μία ικανοποιητική ποσότητα διαλύματος πρέπει να εφαρμόζεται ώστε να υγραίνει καλά την/τις προς θεραπεία περιοχή(ες) και να καλύπτει το προσβεβλημένο δέρμα και τη γύρω περιοχή.
Η διάρκεια και η συχνότητα της θεραπευτικής αγωγής είναι η ακόλουθη:
-
Δερματομυκητίαση ψιλού δέρματος, μηροβουβωνικών πτυχών (Τinea corporis, Τinea cruris): 1 εβδομάδα, μία φορά την ημέρα.
-
Δερματομυκητίαση ποδών, μεσοδακτυλίων πτυχών (Interdigital-type Tinea pedis): 1 εβδομάδα, μία φορά την ημέρα.
-
Ποικιλόχρους πιτυρίαση (Pityriasis versicolor): 1 εβδομάδα, δύο φορές την ημέρα.
Η ανακούφιση από τα κλινικά συμπτώματα συμβαίνει συνήθως μέσα σε λίγες ημέρες. Μη τακτική χρήση ή πρόωρη διακοπή της θεραπευτικής αγωγής ενέχει τον κίνδυνο της υποτροπής.
Χορήγηση στους ηλικιωμένους
Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι οι ηλικιωμένοι ασθενείς χρειάζονται διαφορετική δοσολογία ή ότι εμφανίζουν παρενέργειες διαφορετικές από εκείνες των νεότερων σε ηλικία ασθενών.
Χορήγηση σε παιδιά
Η εμπειρία με Τerbinafine/Target® Spray στα παιδιά είναι περιορισμένη. Για αυτόν το λόγο η χρήση του δε συνιστάται.
Γνωστή υπερευαισθησία στην τερβιναφίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που περιέχονται στο διάλυμα (βλέπε 6.1 “Κατάλογος εκδόχων”).
Το Τerbinafine/Target® Spray πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με πληγές όπου το οινόπνευμα μπορεί να τις ερεθίσει.
Το Τerbinafine/Target® Spray είναι μόνο για εξωτερική χρήση. Μπορεί να ερεθίσει τα μάτια.
Το Τerbinafine/Target® Spray δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στο πρόσωπο.
Σε περίπτωση που έρθει κατά λάθος σε επαφή με τα μάτια ρίξτε άφθονο τρεχούμενο νερό.
Σε περίπτωση που κατά λάθος το εισπνεύσετε, ενημερώσετε το θεράποντα γιατρό σας για συμπτώματα που τυχόν να εμφανιστούν και εμμείνουν.
Το Τerbinafine/Target® Spray, όπως όλα τα φάρμακα, πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά.
Δεν είναι γνωστή καμιά φαρμακευτική αλληλεπίδραση με το Τerbinafine/Target® Spray.
Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν καμία τερατογόνο ή εμβρυοτοξική δράση της τερβιναφίνης. Δεν έχουν αναφερθεί μέχρι σήμερα κακοήθειες στον άνθρωπο με τη χρήση τερβιναφίνης.
Επειδή η κλινική εμπειρία με Τerbinafine/Target® Spray σε έγκυες γυναίκες είναι πολύ περιορισμένη, το Τerbinafine/Target® Spray χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο αν ενδείκνυται απόλυτα.
Η τερβιναφίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, για αυτόν το λόγο οι γυναίκες κατά τη διάρκεια της γαλουχίας δεν πρέπει να χρησιμοποιούν Τerbinafine/Target® Spray.
Επιπροσθέτως τα βρέφη δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή με το υπό θεραπεία δέρμα συμπεριλαμβανομένου του στήθους.
Η δερματική χρήση του Τerbinafine/Target® Spray δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ερυθρότητα, αίσθημα νυγμών ή κνησμός μπορεί να παρουσιαστούν στο σημείο της επάλειψης. Πάντως η θεραπευτική αγωγή σπανίως χρειάζεται να διακοπεί για αυτόν το λόγο. Τα ακίνδυνα αυτά συμπτώματα πρέπει να διακρίνονται από τις αλλεργικές αντιδράσεις όπως κνίδωση, εξάνθημα, φυσαλιδώδες εξάνθημα και πομφοί που είναι σπάνιες αλλά απαιτούν διακοπή της θεραπείας.
Καμία περίπτωση υπερδοσολογίας με Τerbinafine/Target® Spray δεν έχει αναφερθεί. Εάν όμως κάποιος καταπιεί κατά λάθος το διάλυμα Τerbinafine/Target® Spray οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναμένονται είναι παρόμοιες με αυτές που έχουν παρατηρηθεί με υπερδοσολογία από δισκία τερβιναφίνης (π.χ. πονοκέφαλος, ναυτία, επιγαστρικό άλγος και ζάλη). Η ποσότητα του περιεχόμενου οινοπνεύματος (23,5%) στο διάλυμα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη.
Φαρμακολογικές ιδιότητες - TERBINAFINE/TARGET 1%
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιμυκητιασικό για τοπική χρήση (Κωδικός ΑΤC D01AE15).
Η τερβιναφίνη είναι μία αλλυλαμίνη η οποία έχει ευρύ φάσμα αντιμυκητιασικής δράσης σε μυκητιάσεις του δέρματος προκαλούμενες από δερματόφυτα όπως Trichophyton (π.χ. Τ. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis και επιδερμόφυτα όπως π.χ. Εpidermophyton floccosum. Σε χαμηλές πυκνότητες η τερβιναφίνη είναι μυκητοκτόνος κατά των δερματόφυτων, και ευρωτομυκήτων. Η δράση της κατά των ζυμομυκήτων είναι μυκητοκτόνος (π.χ. Pityrosporum orbiculare ή Malassezia furfur) ή μυκητoστατική, ανάλογα με το είδος του ζυμομύκητος.
Η τερβιναφίνη παρεμβαίνει ειδικώς σε ένα πρώιμο στάδιο της βιοσύνθεσης της εργοστερόλης των μυκήτων. Αυτό οδηγεί σε ανεπάρκεια εργοστερόλης και σε ενδοκυττάρια συσσώρευση σκουαλενίου με αποτέλεσμα το θάνατο των κυττάρων των μυκήτων. Η τερβιναφίνη δρα αναστέλλοντας την εποξειδάση του σκουαλενίου στην κυτταρική μεμβράνη των μυκήτων. Το ένζυμο εποξειδάση του σκουαλενίου δε συνδέεται με το σύστημα του κυτοχρώματος P 450. H τερβιναφίνη δεν επηρεάζει το μεταβολισμό των ορμονών ή άλλων φαρμάκων.
Φαρμακευτικές πληροφορίες - TERBINAFINE/TARGET 1%
3 χρόνια.
Το Τerbinafine/Target® Spray πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 2 μηνών από το πρώτο άνοιγμα.
Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25ºC. Nα μην ψύχεται ή καταψύχεται.
Το Τerbinafine/Target® Spray διατίθεται σε φιαλίδια των 15 ml και 30 ml, λευκά κυλινδρικά από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) με κεκαμμένο στόμιο και αντλία ψεκασμού.
Οδηγίες χρήσεως, χειρισμού και απόρριψης
Για το χειρισμό της αντλίας ψεκασμού, το φιαλίδιο μπορεί να κρατηθεί σε όρθια ή ανεστραμμένη θέση.
Πριν χρησιμοποιηθεί το Τerbinafine/Target® Spray για πρώτη φορά, ο ασθενής θα χρειαστεί να πιέσει προς τα κάτω τον προωθητή μερικές φορές (συνήθως μέχρι 3 φορές) για τη διάθεση του διαλύματος.
ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
TARGET PHARMA ΕΠΕ, Μενάνδρου 54, 10431 Αθήνα, Τηλ.: 210.5224830, Φαξ: 210.5224838, e-mail: info@targetpharma.gr, www.targetpharma.gr.