THEOVIX CAPS 300MG/CAP
Πληροφορίες συνταγογράφησης
Λίστα ασφαλίσεων
Πληροφορίες έκδοσης
Περιορισμός συνταγογράφησης
Αλληλεπιδράσεις με
Περιορισμοί
Άλλες πληροφορίες
Όνομα φαρμάκου
Σύνθεση
Φαρμακευτική μορφή
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας (MAH)
Χρησιμοποιήστε την εφαρμογή Mediately
Λήψη στοιχείων φαρμάκων πιο γρήγορα.
Πάνω 36k αξιολογήσεις
SmPC - THEOVIX 300MG/CAP
Για τη ρευστοποίηση της βλέννης και των βλεννοπυωδών εκκρίσεων όπως και την διευκόλυνση της απόχρεμψης σε παροξυσμό χρόνιας βρογχίτιδας και βρογχεκτασιών .
Ενήλικες και παιδιά άνω των 15 ετών :
Ένα (1) καψάκιο δύο φορές την ημέρα Ένας (1) φακελλίσκος 2-3 φορές την ημέρα
Τρία έως τέσσερα (3-4) δοσομετρικά κοχλιάρια εναιωρήματος την ημέρα διηρημένα σε δύο δόσεις
Η θεραπεία να μην υπερβαίνει τις 10 ημέρες
Ιστορικό ευαισθησίας στη δραστική ουσία ή στα έκδοχα του προϊόντος.
Φαινυλεκαιτονουρία (για τις μορφές του προϊόντος που περιέχουν ασπαρτάμη ως έκδοχο).
Ηπατική ανεπάρκεια, νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης ‹ 25ml/min). Κύηση, γαλουχία.
Παιδιά κάτω των 15 ετών .
Ο συνδυασμός βλεννολυτικού και αντιβηχικού φαρμάκου που προκαλεί ξήρανση των βρογχικών εκκρίσεων (π.χ. ατροπινικό) είναι παράλογος,δια τούτο να μη χρησιμοποιείται.
Δεν έχουν διαπιστωθεί αλληλεπιδράσεις με θεοφυλλίνη,ερυθρομυκίνη,αμοξυσιλλίνη
Δεν έχει επιβεβαιωθεί η ασφάλεια για την χρήση της ερδοστείνης στη διάρκεια της κυήσεως και κατά τον θηλασμό και γι΄αυτό η χρήση της δεν συνιστάται στις περιπτώσεις αυτές .
Οι μελέτες, οξείας τοξικότητας, έχουν δείξει ότι είναι πρακτικά αδύνατη η λήψη από πρόθεση ή από λάθος δοσολογιών, οι οποίες είναι δυνητικά επικίνδυνες.
Συνιστάται παρόλα αυτά σε περίπτωση λήψεως υπερβολικής δόσεως να εφαρμόζονται πρόκληση εμέτου ή/ και πλύση στομάχου και γενική υποστηρικτική αγωγή .
Σε περίπτωση δηλητηρίασης προτείνεται να χορηγούνται μεγάλες δόσεις φολικού οξέος και πυριδοξίνης.
ΤΗΛ. ΚΕΝΤΡΟΥ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ : 7793777
Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος απρόσιτο στα παιδιά .
Φαρμακολογικές ιδιότητες - THEOVIX 300MG/CAP
Η Εrdosteine είναι βλεννορυθμιστικό του τύπου του βλεννολυτικού που ανταγωνίζεται την παραγωγή ελευθέρων ριζών οξυγόνου και τη δράση του
ενζύμου ελαστάση. Ασκεί τη δράση της μέσω των μεταβολιτών της .
Στην πραγματικότητα πρόκειται για προφάρμακο, το οποίο εκδηλώνει τη δράση του μετά τη βιομετατροπή του και τη διάνοιξη του θειολακτονικού δακτυλίου. Ετσι, δημιουργούνται δύο ελεύθερες θειολομάδες και προκύπτουν τελικά διάφοροι μεταβολιίτες, όπως θειογλυκολικό οξύ, γλουταθειόνη, ταυρίνη, ομοκυστείνη κ.λ.π. Οι τρεις κύριοι μεταβολιτές της Erdosteine είναι οι Ν-THIODIGLYCO- LYLHOMOCYSTEINE, Ν-ACETYLOMOCYSTEINE και HOMOCYCTEINE .
Η Erdosteine απορροφάται γρήγορα μετά την χορήγησή της από το στόμα.
Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα για τα καψάκια παρατηρείται εντός 1,2 ωρών μετά τη λήψη ,ενώ για τις υπόλοιπες μορφές εντός 30-60 λεπτών. Μεταβολίζεται στο ήπαρ σε τρείς μεταβολίτες που απομακρύνονται μέσω της νεφρικής οδού .
Ο χρόνος ημίσειας ζωής της Erdosteine και των μεταβολιτών της είναι μικρός (1-3 ώρες).
5.3 Προκλινικά στοιχεία ασφάλειας
Η τοξικότητα της Erdosteine είναι μικρή σε όλα τα δοσολογικά σχήματα
Η LD50 ποκίλλει από 3500 έως 5000mg/kg. Σε μελέτες υποξείας τοξικότητας (4 εβδομάδων)οι υψηλότερες μη τοξικές δόσεις σε σκύλους και αρουραίους ήταν 100 και 1000mg/kg/ημέρα αντίστοιχα.Αυξημένο βάρος ήπατος παρατηρήθηκε σε υψηλότερες
δόσεις.
Η χρόνια τοξικότητα (26 εβδομάδες χορήγηση στις μελέτες)ήταν επίσης μικρή και οι υψηλότερες μη τοξικές δόσεις ήταν 200 και 1000 mg/kg/ημέρα σε σκύλους και αρουραίους αντίστοιχα . Αυξημένο βάρος ήπατος παρατηρήθηκε σε υψηλότερες δόσεις.
Η Erdosteine δεν παρουσίασε μεταλλαξιογόνες ιδιότητες σε μελέτες in vivo και in vitro.Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες καρκινογένεσης, επειδή το μόριο της
Erdosteine δεν θεωρείται καρκινογόνος παράγων και επειδή το φάρμακο δεν προορίζεται για συνεχή χρήση.
Φαρμακευτικές πληροφορίες - THEOVIX 300MG/CAP
Θερμοκρασία περιβάλλοντος για όλες τις μορφές
Ειδικά μετά την ανασύσταση της Κόνεως το πόσιμο εναιώρημα φυλάσσεται μέχρι
10 ημέρες σε θερμοκρασία 2˚-8˚ C και μετά την ανασύσταση των Κοκκίων το πόσιμο εναιώρημα φυλάσσεται μέχρι 14 ημέρες σε θερμοκρασία δωματίου.
Κουτί με 20 καψάκια
Κουτί με φιαλίδιο περιέχoν 100 gr σκόνη ή κοκκία για πόσιμο εναιώρημα για την παρασκευή 200ml εναιωρήματος .
Κουτί με 20 φακελλίσκους
:
Εναιώρημα
Προσθήκη νερού μέχρι τη γραμμή του φιαλιδίου και καλή ανακίνηση μέχρι τελικής διάλυσης .
Αν είναι αναγκαίο προσθήκη επιπλέον νερού μέχρι τη γραμμή . Καλή ανακίνηση. Πάντα ανακινείται καλά πριν από κάθε χρήση .
Φακελλίσκοι
Διαλύεται το περιεχόμενο του φακελλίσκου σε λίγη ποσότητα νερού
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας :