TRAUMEEL® S OINTMENT

Ένα ομοιοπαθητικό φαρμακευτικό προϊόν το οποίο χρησιμοποιείται κατά την ομοιοπαθητική παράδοση για την ανακούφιση συμπτωμάτων όπως πόνου και οιδήματος που ενδέχεται να προκύπτουν από μικρούς τραυματισμούς όπως διαστρέμματα, μυϊκές θλάσεις και μώλωπες.

Για εξωτερική χρήση μόνο. Δοσολογία

Ενήλικες, ηλικιωμένοι και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω:

Εφαρμόστε ένα λεπτό στρώμα στην προσβεβλημένη περιοχή 2 φορές ημερησίως και τρίψτε απαλά το δέρμα έως ότου απορροφηθεί.

Κατά την κρίση του επαγγελματία υγείας (θεράποντα ιατρού), εφόσον απαιτείται: Μπορεί να εφαρμοστεί έως και 4 φορές ημερησίως.

Τρόπος χορήγησης

Τα χέρια πρέπει να πλυθούν πριν και μετά την εφαρμογή της αλοιφής.

Διάρκεια χρήσης

Εάν η κατάσταση επιδεινώνεται ή εάν τα συμπτώματα δεν βελτιώνονται μέσα σε 7 ημέρες, συμβουλευτείτε έναν γιατρό ή ειδικευμένο επαγγελματία υγείας.

(Βλ. παράγραφο 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση)

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, στα φυτά της οικογένειας των Αστεροειδών (Σύνθετα) ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Η κετοστεαρυλική αλκοόλη μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα εξ’ επαφής).

Αυτό το φάρμακο περιέχει 1110 mg αλκοόλης (αιθανόλη) σε κάθε 10g αλοιφής (11,1% w/w). Μπορεί να προκαλέσει αίσθημα καψίματος στο δέρμα που έχει υποστεί βλάβη.

Μην χρησιμοποιείτε σε κατεστραμμένο, τραυματισμένο, ερυθρό ή ερεθισμένο δέρμα. Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια και τους βλεννογόνους.

Διακόψτε τη χρήση εάν εμφανιστούν ερυθρότητα, ερεθισμός ή ξηρότητα δέρματος.

Εάν εμφανιστεί πόνος στις αρθρώσεις, που συνοδεύεται από οίδημα της άρθρωσης, ερυθρότητα ή πυρετό, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό.

Υπάρχει πιθανός κίνδυνος αλλεργικών αντιδράσεων / αντιδράσεων υπερευαισθησίας σε ευαίσθητους ή ατοπικούς ασθενείς όταν χρησιμοποιούνται προϊόντα της οικογένειας των Αστεροειδών: Arnica montana, Calendula officinalis, Achillea millefolium, Matricaria recutita, Bellis perennis, Echinacea sp.

Αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται το γιατρό τους πριν χρησιμοποιήσουν το Traumeel S. Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δοσολογία.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Το προϊόν αυτό δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.

Καμία γνωστή.

Λόγω της έλλειψης επαρκών δεδομένων δεν συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θυλασμού.

Δεν υπάρχουν δεδομένα σε σχέση με τη γονιμότητα.

ν

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού

μηχανημάτων. Ωστόσο, το Traumeel S δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Υπήρξε μικρός αριθμός αναφορών μετά την κυκλοφορία, όπως εμφανίζεται στον Πίνακα 1. Η συχνότητα των ενεργειών αυτών δεν είναι γνωστή.

Πίνακας 1: Πίνακας με τις ανεπιθύμητες ενέργειες

Εάν εμφανιστούν άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες, θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή φαρμακοποιό. Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών

Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, Μεσογείων 284 GR-15562 Χολαργός Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337 Φαξ: + 30 21

06549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr

Λόγω της χαμηλής συγκέντρωσης των δραστικών συστατικών στα ομοιοπαθητικά σκευάσματα, όπως το Traumeel S Αλοιφή, είναι εξαιρετικά απίθανο να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από υπερδοσολογία.

Ωστόσο, πρέπει να δίνεται προσοχή για να μην γίνεται υπέρβαση της συνιστώμενης δοσολογίας.