VENALL® ORAL.LIQ 100% (V/V)

Το Venall^® ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες και παιδιά άνω των 6 ετών με:

• χρόνια δυσκοιλιότητα, ιδιαίτερα σε άτομα με αιμορροϊδοπάθειες ή άλλες επώδυνες καταστάσεις του δακτυλίου και του ορθού

• καταστάσεις όπου είναι επιθυμητή η αποφυγή προσπάθειας κατά την αφόδευση (έμφραγμα μυοκαρδίου, κήλες, κύηση κλπ)

• Μετεγχειρητικές καταστάσεις ή μετά τον τοκετό.

Δοσολογία

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: 1-2 κουταλιές της σούπας ημερησίως (15- 30ml) σε μία δόση.

Παιδιά άνω των 6 ετών: 1 κουταλιά του γλυκού, έως μια κουταλιά της σούπας (5- 15ml) σε μία δόση.

Το Venall^® πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα, το βράδυ το λιγότερο δύο ώρες πριν από την κατάκλιση και κατά προτίμηση με κενό στομάχι.

• Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία.

• Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών.

• Σε άτομα με δυσχέρεια στην κατάποση (π.χ. γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, δυσφαγία ή διαφραγματοκήλη).

• Σε σκωληκοειδίτιδα ή σε μη διαγνωσμένης αιτίας αιμορραγία από το ορθό.

• Σε κατάκοιτους, καταβεβλημένα άτομα, ηλικιωμένους, πρέπει να χορηγείται κατά τις υποδείξεις του γιατρού

• στην εγκυμοσύνη, μπορεί να χορηγηθεί μεμονωμένα, οπωσδήποτε μετά από σχετική οδηγία του γιατρού

• Η ταυτόχρονη λήψη θεραπείας με μαλακτικά κοπράνων θα πρέπει να αποφεύγεται

• Γνωστή υπερευαισθησία στο παραφινέλαιο

• να μην λαμβάνεται παρατεταμένα (πάνω από 2 εβδομάδες) γιατί μπορεί να προκαλέσει διαταραχή στην απορρόφηση λιποδιαλυτών βιταμινών.

Η χρόνια από του στόματος χρήση του παραφινέλαιου, μπορεί να επηρεάσει (μειώσει) την απορρόφηση των λιποδιαλυτών βιταμινών, συμπεριλαμβανομένης της προβιταμίνης Α και των βιταμινών Α, D και K. Η κλινικά σημαντική δυσαπορρόφηση των λιποδιαλυτών βιταμινών, μπορεί να ελαχιστοποιηθεί με τη χορήγηση παραφινέλαιου με άδειο στομάχι και με περιορισμό της χρήσης του φαρμάκου σε περιόδους μικρότερες από μία εβδομάδα.

Το παραφινέλαιο μπορεί να μειώσει τη συγκέντρωση στον ορό των Πολυβιταμινών/Φθορίου (με A, D, E) ή Πολυβιταμινών/Μετάλλων (με A, D, E, K, Φυλλικό οξύ, Σίδηρο) οπότε προτείνεται η αποφυγή συγχορήγησης από το στόμα παραφινέλαιου και πολυβιταμινών, όπου είναι αυτό εφικτό.

Είναι ασφαλέστερο να εξεταστεί το ενδεχόμενο διαχωρισμού της χορήγησης αυτών των παραγόντων κατά αρκετές ώρες ώστε να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος αλληλεπίδρασης.

Μειώνει την απορρόφηση και άλλων φαρμάκων, όπως αντιπηκτικών, αντισυλληπτικών, ενώ μπορεί να μειώσει τη δράση των ανθελμινθικών ή των σουλφοναμιδών.

Επίσης η δοκυσάτη μπορεί να αυξήσει την απορρόφηση του παραφινελαίου.

Το παραφινέλαιο μπορεί να μειώσει τη συγκέντρωση στον ορό της Φυτοναδιόνης και των αναλόγων της βιταμίνης Dμείωσης της απορρόφησης τους.

Άλλες αλληλεπιδράσεις

Το Venall® μπορεί να χορηγηθεί μεμονωμένα στην εγκυμοσύνη, οπωσδήποτε μόνο μετά από σχετική οδηγία του θεράποντος ιατρού. Το Venall^®δεν πρέπει να χρησιμοποιείται πάνω από 2 εβδομάδες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης καθώς μειώνει την απορρόφηση των θρεπτικών συστατικών.

Σε παρατεταμένη χορήγηση από του στόματος, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, έχουν αναφερθεί υποπροθρομβιναιμία και αιμορραγική νόσος του νεογνού.

Το Venall^®δεν επιδρά στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με την ορθή χρήση του παραφινέλαιου είναι λίγες. Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν: πρωκτική διαρροή, ερεθισμό του πρωκτού, κνησμό του δακτυλίου, βλάβη του ορθικού αντανακλαστικού, αιμορροϊδοπάθειες.

Σε παρατεταμένη χορήγηση (πάνω από 2 εβδομάδες) προκαλεί διαταραχή στην απορρόφηση των λιποδιαλυτών βιταμινών A, D, E και K.

Μεγάλες δόσεις μπορεί να προκαλέσουν κνησμό του δακτυλίου και αιμορροϊδοπάθειες.

Σε ηλικιωμένα, καταβεβλημένα ή με ψυχικές διαταραχές άτομα ή ακόμα και με δυσχέρεια στην κατάποση (π.χ. γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, εκκόλπωμα Zenker, κλπ) υπάρχει κίνδυνος εισρόφησης και πρόκλησης βαριάς λιπώδους πνευμονίας (συχνά θανατηφόρου).

Επίσης έχουν αναφερθεί κοκκιωματώδεις αντιδράσεις ήπατος, σπληνός, λεμφαδένων (από απορρόφηση του φαρμάκου) καθώς και τοπικός ερεθισμός του δακτυλίου.

Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών

Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειεςμέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:

Μεσογείων 284

GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337

Φαξ: + 30 21 06549585

Ιστότοπος: http://www.eof.gr

Το Παραφινέλαιο έχει καθαρτική δράση. Συμπτώματα υπερβολικής δόσης μπορεί να περιλαμβάνουν: κοιλιακό πόνο, αφυδάτωση (από σοβαρή διάρροια), διάρροια, ναυτία, έμετο. Ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.