VIOPLEX-T CUT.SP.PD (1338,22+103,80)IU/G
Πληροφορίες συνταγογράφησης
Λίστα ασφαλίσεων
Πληροφορίες έκδοσης
Περιορισμός συνταγογράφησης
Άλλες πληροφορίες
Όνομα φαρμάκου
Σύνθεση
Φαρμακευτική μορφή
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας (MAH)
Χρησιμοποιήστε την εφαρμογή Mediately
Λήψη στοιχείων φαρμάκων πιο γρήγορα.
Πάνω 36k αξιολογήσεις
SmPC - VIOPLEX-T 338,22+103,80
-
Χειρουργική: Προφυλακτικά τοπικώς σε μετεγχειρητικά και άλλα τραύματα, σε απόξεση δέρματος, μεταμοσχεύσεις δέρματος, εγκαύματα 1ου και 2ου βαθμού περιορισμένης έκτασης, διανοίξεις δοθιήνων και αποστημάτων.
-
Δερματολογία: Για τοπική θεραπεία σε άτονα έλκη, δερματίτιδα από στάση, έλκη από κατακλίσεις, επιμόλυνση χρονίων δερματοπαθειών όπως έκζεμα, δερματομυκητιάσεις.
Δοσολογία
Ψεκασμός 2-3 φορές την ημέρα στο πάσχον μέρος.
Τρόπος χορήγησης
Ανακινήστε καλά τη φιάλη πριν από κάθε χρήση.
Ψεκάστε για διάστημα δυο-τριών περίπου δευτερολέπτων στην πάσχουσα περιοχή από απόσταση 20 -25 εκατοστά.
Η θεραπεία πρέπει να περιορίζεται σε 8 ημέρες, λόγω του ότι τα δραστικά συστατικά είναι αντιβιοτικά Πρέπει να αποφεύγεται η εφαρμογή του σε εκτεταμένη περιοχή του δέρματος, λόγω της πιθανής συστηματικής έκθεσης μέσω της απορρόφησης από το δέρμα.
-
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
-
Ιστορικό προηγούμενης τοξικής αντίδρασης
Μόνο για τοπική δερματική εφαρμογή.
Απαιτείται προσοχή στη χορήγηση στις παρακάτω περιπτώσεις:
-
Σε μακροχρόνια χρήση μπορεί να προκαλέσει ανάπτυξη μικροβίων ανθεκτικών ή μυκήτων.
-
Σε περιπτώσεις με εκτεταμένα τραύματα, έλκη ή εγκαύματα υπάρχει μεγαλύτερη πιθανότητα συστηματικής απορρόφησης και, επομένως, εμφάνισης νεφροτοξικότητας και ωτοτοξικότητας.
Μπορεί να επιτείνει την τοξικότητα των αμινογλυκοσιδών, όταν δίνεται σε καταστάσεις που ευνοούν συστηματική απορρόφηση.
Υπάρχει ένας θεωρητικός κίνδυνος νεφροτοξικής και ωτοτοξικής επίδρασης στο έμβρυο, όταν χρησιμοποιούνται φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν νεομυκίνη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με την τοπική χρήση της βακιτρακίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.
Δεν συστήνεται η χρήση του VIOPLEX-T κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού σε μεγάλες περιοχές του δέρματος ή για μεγάλο χρονικό διάστημα.
Eπιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων
Το VIOPLEX-T δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Μπορεί να εμφανιστεί ευαισθητοποίηση στη νεομυκίνη, που εκδηλώνεται σαν αλλεργική αντίδραση με τοπική ερυθρότητα, οίδημα, κνησμό και μη επούλωση του τραύματος.
Σπανιότερα, από συστηματική απορρόφηση, μπορεί να εμφανιστούν δερματικά εξανθήματα, νεφροτοξικότητα (πρωτεϊνουρία, κυλινδρουρία, αζωθαιμία), μυϊκή αδυναμία από νευρομυϊκό αποκλεισμό.
Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Ιστότοπος: http://www.eof.gr, http://www.kitrinikarta.gr
Φαρμακολογικές ιδιότητες - VIOPLEX-T 338,22+103,80
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιβιοτικά για τοπική χρήση Κωδικός ATC: D06AX04
Η τοπική χρήση των τοπικών αντιμικροβιακών δικαιολογείται μόνο σε επιπολής και περιορισμένης έκτασης λοιμώξεις.
Βακιτρακίνη
Η βακιτρακίνη μπορεί να έχει βακτηριοκτόνο ή βακτηριοστατική δράση ανάλογα με την συγκέντρωση του φαρμάκου που φτάνει στο σημείο της μόλυνσης όπως επίσης και την ευαισθησία του μολυσματικού οργανισμού. Η βακιτρακίνη αναστέλλει την σύνθεση του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος, εμποδίζοντας την ενσωμάτωση των αμινοξέων και των νουκλεοτιδίων στο κυτταρικό τοίχωμα. Το φάρμακο πιθανώς παρεμποδίζει το τελικό στάδιο αποφωσφορυλίωσης (dephosphorylation) στον κύκλο της μεταφοράς των φωσφολιπιδίων και με αυτό τον τρόπο, η βακιτρακίνη εμποδίζει τη μεταφορά του βλεννοπεπτιδίου στο αναπτυσσόμενο κυτταρικό τοίχωμα. Η βακιτρακίνη προκαλεί, επίσης, βλάβες στην κυτταροπλασματική μεμβράνη και είναι δραστική έναντι στους πρωτοπλάστες.
Νεομυκίνη θειική
Η νεομυκίνη έχει συνήθως βακτηριοκτόνο δράση. Ωστόσο, ο μηχανισμός δράσης δεν έχει διευκρινιστεί πλήρως. Φαίνεται, όμως, ότι η νεομυκίνη αναστέλλει στα ευαίσθητα βακτήρια την πρωτεϊνική σύνθεση με την αμετάκλητη πρόσδεσή της στις ριβοσωμικές υπομονάδες 30S.
Δεν απορροφούνται από το πάσχον μέρος του δέρματος, εκτός και υπάρχει λύση της συνέχειας του δέρματος.
Ασκούν τοπική δράση.
Βακιτρακίνη
Η βακιτρακίνη δεν απορροφάται σε σημαντική έκταση από το δέρμα (άθικτο ή απογυμνωμένο), τραύματα ή βλεννογόνους μεμβράνες.
Νεομυκίνη θειική
Η θειική νεομυκίνη δεν απορροφάται μετά από τοπική εφαρμογή σε άθικτο δέρμα, ωστόσο απορροφάται εύκολα από απογυμνωμένη ή γρατζουνισμένη περιοχή δέρματος ή από δέρμα το οποίο έχει χάσει την κεράτινη στοιβάδα, όπως σε πληγές, εγκαύματα ή έλκη. Η νεομυκίνη απορροφάται γρήγορα από το περιτόναιο, τραύματα ή σημεία υποβληθέντα σε χειρουργική επέμβαση. Η χρήση αυξημένων δόσεων της νεομυκίνης σε τέτοιες περιοχές μπορεί να προκαλέσει σημαντική αύξηση της συγκέντρωσης του φαρμάκου στο πλάσμα.
Φαρμακευτικές πληροφορίες - VIOPLEX-T 338,22+103,80
Οξείδιο του πυριτίου, κολλοειδές, άνυδρο Πεντάνιο
Μίγμα υγροποιημένων αερίων πετρελαίου (LPG) (προπάνιο/βουτάνιο: 80/20)
Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος δροσερό και απρόσιτο στα παιδιά. Η φιάλη είναι υπό πίεση. Μην την τοποθετείτε κοντά σε θερμαντικά σώματα, στο ηλιακό φως ή σε χώρο με θερμοκρασία υψηλότερη των 25°C.
Κάνιστρα μεταλλικά με ψεκαστική βαλβίδα εκτόνωσης, συνεχούς ροής κατά την πίεση και βάρος περιεχομένου 121,40 g. Κάθε χάρτινο κουτί περιέχει ένα κάνιστρο και ένα φύλλο οδηγιών χρήσης.