VOMEX-A INJ.SOL 100MG/2ML AMP

Πρόληψη της ναυτίας των ταξιδιωτών. Ίλιγγοι, ναυτία και έμετοι που συνοδεύουν τη νόσο του

Meniere, άλλες παθήσεις, καθώς και επεμβάσεις του λαβυρίνθου.

Δοσολογία

50 – 100 mg κάθε 4 ώρες (μέγιστη δόση 400 mg/24ωρο).

Παιδιατρικός πληθυσμός

Παιδιά άνω των 2 ετών: 1,25 mg/kg 4 φορές την ημέρα (μέγιστη δόση 300 mg/24ωρο).

Τρόπος χορήγησης

Ενδομυική χρήση

Για τη ναυτία ταξιδιωτών να λαμβάνεται 30 λεπτά πριν από το ταξίδι.

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία και γενικά στις αιθανολαμίνες και ξανθίνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Σύγχρονη λήψη αναστολέων ΜΑΟ.

Ασθενείς που πάσχουν από γλαύκωμα κλειστής γωνίας, στένωση πυλωρού ή δωδεκαδακτύλου, συμπτωματική υπερτροφία του προστάτη ή απόφραξη του ουρηθρικού στομίου, κρίση άσθματος, πορφυρία.

Να μην χορηγείται σε πρόωρα βρέφη, νεογέννητα και παιδιά έως 2 ετών καθώς περιέχει 104,4 mg

βενζυλικής αλκοόλης ανά 2 ml διαλύματος.

Να χορηγείται με προσοχή στους υπερήλικες και σε άτομα με υπερτροφία προστάτη, αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση, υπερθυρεοειδισμό, επιληψία, καρδιαγγειακά νοσήματα, άσθμα, γλαύκωμα.

Δεν συνιστάται η λήψη οινοπνευματωδών ποτών ταυτόχρονα με διμενυδρινάτη.

Μπορεί να προκαλέσει τοξικές και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις σε βρέφη και παιδιά ηλικίας μέχρι 3 ετών.

Το VOMEX-A ενισχύει τη δράση των κατασταλτικών του κεντρικού νευρικού συστήματος, του οινοπνεύματος, των αντιχολινεργικών και των αναστολέων ΜΑΟ και μπορεί να συγκαλύψει τα συμπτώματα της ωτοτοξικότητας ορισμένων αντιβιοτικών κατά τη συγχορήγηση.

Κύηση

Το VOMEX-A μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν η χρήση αντιεμετικού κρίνεται απαραίτητη.

Θηλασμός

Το VOMEX-A δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια του θηλασμού.

ν

Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή σε άτομα που οδηγούν οχήματα ή χειρίζονται μηχανήματα, και γενικά σε άτομα των οποίων η εργασία απαιτεί ιδιαίτερη εγρήγορση, λόγω του κινδύνου πρόκλησης υπνηλίας.

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

• καταστολή ή υπνηλία που είναι πιο έντονες στην αρχή της θεραπείας.

• αντιχολινεργικές ενέργειες όπως ξηρότητα των βλεννογόνων, δυσκοιλιότητα, διαταραχές προσαρμοστικότητας, μυδρίαση, αίσθημα παλμών, κατακράτηση ούρων, διακοπή της έκκρισης γάλακτος,

• ορθοστατική υπόταση

• διαταραχές της ισορροπίας, ίλιγγοι, μείωση της μνήμης ή της ικανότητας συγκέντρωσης, που είναι πιο συχνές στα ηλικιωμένα άτομα

• κινητική αταξία, τρόμος

• διανοητική σύγχυση, παραισθήσεις

• πιο σπάνια, διέγερση, νευρικότητα, αϋπνία

  Παιδιατρικός πληθυσμός

  Πολύ σπάνια, εξωπυραμιδικά συμπτώματα στα παιδιά.

  Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος

• λευκοπενία, ουδετεροπενία

• θρομβοκυτταροπενία

• αιμολυτική αναιμία

  Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

• ερύθημα, έκζεμα, πορφύρα, ενδεχομένως μεγάλη κνίδωση

• οίδημα, και πιο σπάνια αγγειονευρωτικό οίδημα (οίδημα του Quincke)

• αναφυλακτική αντίδραση

  Έχουν αναφερθεί επίσης σύγχυση, θόλωση, ευερεθιστότητα, ανησυχία, κεφαλαλγία, ζάλη, αδυναμία στα χέρια. Ναυτία, έμετος, διάρροια, επιγαστρικά ενοχλήματα. Θάμβος όρασης, διπλωπία, ταχυκαρδία, υπόταση. Σπανίως φωτοευαισθησία, δυσουρικά ενοχλήματα, ρινική συμφόρηση και εξάνθημα.

  Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών

  Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21

  06549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr.

Μία υπερβολική λήψη διμενυδρινάτης μπορεί να προκαλέσει:

-Σπασμούς (κυρίως στα παιδιά)

-Διαταραχές της συνείδησης, κώμα.

Η αντιμετώπιση πρέπει να είναι συμπτωματική.

Συνιστάται πλύση στομάχου και χορήγηση αντισπασμωδικών φαρμάκων με ταχεία δράση

(ενδομυικώς ή ενδοφλεβίως) με προσοχή.