WATER FOR INJECTION/BAXTER (VIAFLO ) SOLV.PA.IN 100% W/V

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Διαλύτες και αραιωτικοί παράγοντες

Κωδικός ATC: V07AB

Καθώς το Water for Injection/Baxter (Viaflo) είναι μόνο το μέσο για τη χορήγηση του πρόσθετου φαρμακευτικού προϊόντος, οι φαρμακοδυναμικές ιδιότητες εξαρτώνται από τη φύση του φαρμάκου που προστίθεται.

Καθώς το Water for Injection/Baxter (Viaflo) είναι μόνο το μέσο για τη χορήγηση του πρόσθετου φαρμακευτικού προϊόντος, οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες εξαρτώνται από τη φύση του φαρμάκου που προστίθεται.

Τα πρόσθετα φαρμακευτικά προϊόντα μπορεί να είναι μη συμβατά. Δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται πρόσθετες ουσίες που έχουν επιβεβαιωμένη ασυμβατότητα.

Πριν την προσθήκη φαρμάκων, επιβεβαιώστε:

• τη διαλυτότητα και τη σταθερότητά τους στο νερό εντός του εύρους του pH του Water for Injection/Baxter (Viaflo).

• την μεταξύ τους συμβατότητα.

Διάρκεια ζωής για περιέκτες που δεν έχουν ανοιχθεί:

Σάκος των 50 ml: 18 μήνες

Σάκος των 100 ml: 2 χρόνια

Σάκοι των 250, 500 και 1.000 ml: 3 χρόνια

Διάρκεια ζωής κατά τη διάρκεια της χρήσης: Πρόσθετα φάρμακα

Η χημική και φυσική σταθερότητα οποιουδήποτε πρόσθετου φαρμάκου στο pH του Water for Injection/Baxter στον περιέκτη Viaflo, θα πρέπει να επιβεβαιώνεται πριν από τη χρήση.

Από μικροβιολογικής άποψης, το αραιωμένο προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως, εκτός εάν η αραίωση έχει πραγματοποιηθεί κάτω από ελεγχόμενες και τεκμηριωμένα άσηπτες συνθήκες. Εάν δε χρησιμοποιηθεί αμέσως, ο χρόνος φύλαξης και οι συνθήκες πριν τη χρήση αποτελούν ευθύνη του χρήστη.

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Μεγέθη σάκου: 50, 100, 250, 500 και 1.000 ml (Μπορεί να μην είναι διαθέσιμα στην αγορά όλα τα μεγέθη συσκευασίας).

Οι σάκοι που είναι γνωστοί ως Viaflo αποτελούνται από συνεξολκούμενο πλαστικό από πολυολεφίνη/πολυαμίδιο (PL-2442).

Οι σάκοι περιτυλίγονται με ένα προστατευτικό πλαστικό επιθύλακα από πολυαμίδιο/πολυπροπυλένιο, για φυσική προστασία.

Περιεχόμενα εξωτερικού κιβωτίου:

• 50 σάκοι των 50 ml

• 50 σάκοι των 100 ml

• 30 σάκοι των 250 ml

• 20 σάκοι των 500 ml

• 10 σάκοι των 1.000 ml

και άλλος χειρισμός

Απορρίψτε μετά από την πρώτη χρήση.

Απορρίψτε οποιαδήποτε αχρησιμοποίητη ποσότητα.

Μην επανασυνδέετε μερικώς χρησιμοποιημένους σάκους.

Μην αφαιρείτε τον σάκο από τον επιθύλακα μέχρι να είστε έτοιμοι για χρήση. Ο εσωτερικός σάκος διατηρεί τη στειρότητα του προϊόντος.

Χρησιμοποιήστε μόνο εάν το διάλυμα είναι διαυγές, χωρίς ορατά σωματίδια και εάν ο περιέκτης δεν έχει υποστεί βλάβη. Χορηγήστε αμέσως, μετά την εισαγωγή της συσκευής έγχυσης.

Επιβάλλεται η πλήρης και προσεκτική ανάμειξη οποιουδήποτε πρόσθετου φαρμάκου υπό άσηπτες συνθήκες.

Πριν από την παρεντερική χορήγηση, κάνετε το προς έγχυση διάλυμα ισότονο.

Οι ακόλουθοι (για τεχνικούς λόγους) όγκοι πλήρωσης θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά την ετοιμασία του τελικού διαλύματος:

59 ml	για τον περιέκτη των 50 ml
111 ml	για τον περιέκτη των 100 ml
271 ml	για τον περιέκτη των 250 ml
530 ml	για τον περιέκτη των 500 ml
1.040 ml	για τον περιέκτη των 1.000 ml

Είναι δυνατή η εισαγωγή πρόσθετων συστατικών πριν την έγχυση ή κατά τη διάρκεια της έγχυσης, μέσω της επανασφραγιζόμενης θέσης προσθήκης φαρμάκων.

Διαλύματα που περιέχουν πρόσθετα φάρμακα πρέπει να χρησιμοποιούνται αμέσως μετά την ετοιμασία τους, εκτός εάν η ετοιμασία έχει πραγματοποιηθεί κάτω από ελεγχόμενες και τεκμηριωμένα άσηπτες συνθήκες.

Μη χρησιμοποιείτε πλαστικούς περιέκτες σε εν σειρά συνδέσεις. Τέτοια χρήση μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα εμβολισμό από αέρα, λόγω της υπολειμματικής ποσότητας αέρα που αντλείται από τον κύριο περιέκτη, πριν ολοκληρωθεί η χορήγηση του υγρού από τον δευτερεύοντα περιέκτη.

Άνοιγμα

Ελέγξτε για μικροδιαρροές πιέζοντας σταθερά τον εσωτερικό σάκο. Εάν διαπιστωθεί διαρροή, απορρίψτε το διάλυμα, καθώς η στειρότητα μπορεί να έχει επηρεαστεί.

Προετοιμασία για τη χορήγηση μετά την επίτευξη της ισοτονικότητας

1. Αναρτήστε τον περιέκτη από το ειδικό στήριγμα

2. Απομακρύνετε την πλαστική ασφάλεια από τη θυρίδα εξόδου στη βάση του περιέκτη.

3. Εφαρμόστε άσηπτη τεχνική για τη ρύθμιση της έγχυσης.

4. Συνδέστε τη συσκευή χορήγησης. Συμβουλευθείτε τις πλήρεις οδηγίες που συνοδεύουν τη συσκευή χορήγησης.

Προειδοποίηση: Τα πρόσθετα μπορεί να μην είναι συμβατά

Για την προσθήκη φαρμακευτικού σκευάσματος πριν τη χορήγηση

1. Απολυμάνετε τη θέση χορήγησης φαρμάκου.

2. Χρησιμοποιώντας σύριγγα με βελόνα 19 gauge (1,10 mm) έως 22 gauge (0,70 mm), διατρήσατε την επανασφραγιζόμενη θυρίδα προσθήκης φαρμάκου και εμπλουτίστε.

3. Αναμείξτε το διάλυμα και το φάρμακο πολύ καλά. Για υψηλής πυκνότητας φάρμακα όπως το χλωριούχο κάλιο, χτυπήστε ελαφρά τις θυρίδες χορήγησης ενώ είναι γυρισμένες προς τα πάνω και αναμείξτε.

Για την προσθήκη φαρμακευτικού σκευάσματος κατά τη διάρκεια της χορήγησης

1. Κλείστε τη στρόφιγγα της συσκευής χορήγησης.

2. Απολυμάνετε τη θέση προσθήκης φαρμάκου.

3. Χρησιμοποιώντας σύριγγα με βελόνα 19 gauge (1,10 mm) έως 22 gauge (0,70 mm), διατρήσατε την επανασφραγιζόμενη θυρίδα προσθήκης φαρμάκου και εμπλουτίστε.

4. Απομακρύνετε τον περιέκτη από τον πόλο ανάρτησης ενδοφλέβιων διαλυμάτων ή/και γυρίστε τον στην ανάποδη θέση.

5. Εκκενώστε και τις δύο θυρίδες χτυπώντας ελαφρά, ενώ ο περιέκτης είναι στην ανάποδη θέση.

6. Αναμείξτε το διάλυμα και το φάρμακο πάρα πολύ καλά.

7. Επαναφέρατε τον περιέκτη στη θέση χρήσης, ξανανοίξατε τη στρόφιγγα και συνεχίστε τη χορήγηση.