XYLOZAN GEL.EXT.US 2%

Επιφανειακή αναισθησία και λίπανση:

• της ανδρικής και γυναικείας ουρήθρας κατά τη διάρκεια κυστεοσκοπήσεως, καθετηριασμού διερεύνησης με μήλη και άλλων ενδοουρηθρικών επεμβάσεων

• ρινικών και φαρυγγικών κοιλοτήτων σε ενδοσκοπικές επεμβάσεις, όπως γαστροσκόπηση και βρογχοσκόπηση

• κατά τη διάρκεια πρωκτοσκόπησης και ορθροσκόπησης

• σε διασωλήνωση τραχείας

  Συμπτωματική θεραπεία του πόνου σε κυστίτιδα και ουρηθρίτιδα.

Tρόπος χορήγησης

Δερματική, ενδοτραχειοπνευμονική, ουρηθρική, ορθική χρήση.

Δοσολογία

Όπως και κάθε άλλο τοπικό αναισθητικό, οι αντιδράσεις και επιπλοκές από τη χρήση του XYLOZAN προλαμβάνονται καλύτερα με τη χρήση της μικρότερης δυνατής δραστικής δόσης. Οι εξασθενημένοι ή ηλικιωμένοι ασθενείς και τα παιδιά θα πρέπει να λαμβάνουν δόσεις ανάλογες με την ηλικία και τη φυσική τους κατάσταση.

Επιφανειακή αναισθησία της ανδρικής ουρήθρας του ενηλίκου: για επαρκή αναλγησία 20ml πηκτής (= 400mg υδροχλωρικής λιδοκαΐνης). Η πηκτή ενσταλλάζεται αργά μέχρις ότου ο ασθενής εμφανίσει ένα αίσθημα τάσης ή έχει αδειάσει περίπου το 1/3 του σωληναρίου (10ml= 200mg υδροχλωρικής λιδοκαΐνης). Ακολούθως εφαρμόζεται σφιγκτήρας στη στεφάνη της βαλάνου του πέους για μερικά λεπτά και μετά εγχέεται άλλο 1/3 του σωληναρίου. Όταν η αναισθησία έχει ιδιαίτερη σημασία, όπως π.χ. κατά την διάρκεια διερεύνησης με μήλη ή κυστεοσκόπησης, μπορεί να ενσταλλαχθεί μεγαλύτερη ποσότητα του φαρμάκου π.χ. 30-40ml σε 3-4 δόσεις και μετά από παρέλευση 10-12 λεπτών, να επιχειρηθεί η εισαγωγή του οργάνου.

Επιφανειακή αναισθησία της γυναικείας ουρήθρας στην ενήλικο: ενσταλλάζονται 5-10ml σε μικρές δόσεις, μέχρι να γεμίσει όλη η ουρήθρα. Με σκοπό την επίτευξη ικανοποιητικής αναισθησίας, θα πρέπει να παρέχονται αρκετά λεπτά, πριν από την έναρξη της ουρολογικής επέμβασης.

Ενστάλλαξη 10-20ml για επαρκή αναλγησία και μικρή επιπλέον ποσότητα για τη λίπανση του οργάνου.

Αμέσως πριν την εισαγωγή, αλείφεται η επιφάνεια του ενδοτραχειακού σωλήνα με 5ml γέλης XYLOZAN. Χρειάζεται προσοχή ώστε να αποφευχθεί η εισαγωγή του προϊόντος μέσα στον αυλό του σωλήνα.

Γνωστό ιστορικό υπερευαισθησίας στα τοπικά αναισθητικά τύπου αμιδίου ή στα άλλα συστατικά του ιδιοσκευάσματος.

Η απορρόφηση της γέλης XYLOZAN από τραυματικές επιφάνειες και βλεννογόνους είναι σχετικά υψηλή, ιδιαίτερα στο βρογχικό δέντρο. Το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με τραύμα βλεννογόνου και/ή σημειολογία φλεγμονής στην περιοχή της επικείμενης εφαρμογής.

Εάν η δοσολογία ή το πεδίο εφαρμογής του φαρμάκου ενδέχεται να οδηγήσουν σε υψηλά επίπεδα στο αίμα, η λιδοκαΐνη, όπως και άλλα τοπικά αναισθητικά, θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με επιληψία, διαταραχές της καρδιακής αγωγής, βραδυκαρδία, ηπατική δυσλειτουργία και βαρύ shock. Η στοματοφαρυγγική χρήση τοπικών αναισθητικών μπορεί να επηρεάσει έτσι τη λειτουργία της κατάποσης, ώστε να αυξήσει τον κίνδυνο εισρόφησης, ιδιαίτερα στα παιδιά, λόγω της μεγάλης συχνότητας των γευμάτων τους. Η αιμωδία στη γλώσσα ή τους βλεννογόνους του στόματος, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο τραυματισμού από δάγκωμα. Όταν το φάρμακο χρησιμοποιείται για την πρόκληση ολισθηρότητας του ενδοτραχειακού σωλήνα, χρειάζεται προσοχή στην αποφυγή εισαγωγής του μέσα στον αυλό του σωλήνα. Τούτο, γιατί μπορεί να στεγνώσει στην εσωτερική του επιφάνεια και να αφήσει έτσι υπόλειμμα, που έχει την τάση να δημιουργεί κύλινδρο με την κάμψη του σωλήνα και κατ’ επέκταση στένωση του αυλού του. Υπάρχουν σπάνιες αναφορές κατά τις οποίες το υπόλειμμα αυτό προκάλεσε απόφραξη του αυλού του σωλήνα.

Η λιδοκαΐνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν ήδη αντιαρρυθμικά φάρμακα, όπως τοκαϊνίδη, λόγω άθροισης των τοξικών τους αποτελεσμάτων.

Η λιδοκαΐνη διαπερνά τον πλακουντιακό φραγμό και μπορεί να προσληφθεί από τους εμβρυϊκούς ιστούς. Είναι λογικό να υποθέσει κανείς ότι ένας μεγάλος αριθμός εγκύων γυναικών, έχει χρησιμοποιήσει λιδοκαΐνη. Μέχρι τώρα δεν έχουν αναφερθεί ειδικές διαταραχές της αναπαραγωγής, όπως π.χ. αύξηση της συχνότητας εμφάνισης διαμαρτιών περί τη διάπλαση ή άλλων άμεσων ή έμμεσων βλαπτικών αποτελεσμάτων στο έμβρυο.

Δεν είναι γνωστή και δεν αναμένεται κατά τη χρήση του ιδιοσκευάσματος σε θεραπευτικές δόσεις.

Σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, η χρήση των τοπικών αναισθητικών φαρμάκων συνοδεύεται από αλλεργικές αντιδράσεις (στις πλέον σοβαρές περιπτώσεις από αναφυλακτικό shock). Οι γενικευμένες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σπάνιες και μπορεί να προέλθουν από υψηλά επίπεδα στο πλάσμα, λόγω υπερβολικής δόσης ή ταχείας αναρρόφησης ή από υπερευαισθησία, ιδιοσυγκρασία ή μειωμένη ανεκτικότητα του ασθενούς. Οι αντιδράσεις αυτές είναι συστηματικές και αφορούν το ΚΝΣ και/ή το καρδιαγγειακό σύστημα. Οι αντιδράσεις από το ΚΝΣ είναι διεγερτικού ή/και κατασταλτικού τύπου και μπορεί να εκδηλωθούν με εκνευρισμό, ζάλη, σπασμούς, απώλεια της συνείδησης και πιθανώς αναπνευστική παύση. Οι διεγερτικού τύπου αντιδράσεις μπορεί να είναι πολύ σύντομες ή να μην εμφανιστούν καθόλου, οπότε οι πρώτες εκδηλώσεις τοξικότητας να είναι η υπνηλία που μεταπίπτει σε απώλεια της συνείδησης και αναπνευστική παύση. Οι αντιδράσεις από το καρδιαγγειακό σύστημα είναι κατασταλτικού χαρακτήρα και μπορεί να εκδηλωθούν με υπόταση, καταστολή του μυοκαρδίου, βραδυκαρδία και πιθανώς καρδιακή παύση.

Η αντιμετώπιση του ασθενούς με τοξικά φαινόμενα συνίσταται στην εξασφάλιση επαρκούς αερισμού και στον έλεγχο των σπασμών. Ο αερισμός να διατηρείται με οξυγόνο, μέσω υποβοηθούμενης ή ελεγχόμενης αναπνοής. Εάν εμφανισθούν σπασμοί, θα πρέπει να αντιμετωπισθούν γρήγορα με ενδοφλέβια χορήγηση succinylcholine 50-100mg και/ή 5-15mg diazepam. Επειδή η succinylcholine προκαλεί αναπνευστική παύση, θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν ο γιατρός έχει τη δυνατότητα και ικανότητα να εφαρμόσει διασωλήνωση της τραχείας και να αντιμετωπίσει έναν εντελώς παράλυτο ασθενή. Για την αντιμετώπιση των σπασμών μπορεί να χρησιμοποιηθεί και η thiopentone σε δόση 100-200mg. Επί εμφάνισης κοιλιακής μαρμαρυγής ή καρδιακής παύσης, θα πρέπει να εφαρμοσθεί επειγόντως καρδιοπνευμονική ανάνηψη. Θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν, όσο το δυνατόν ταχύτερα, αδρεναλίνη σε επαναλαμβανόμενες δόσεις και διττανθρακικό νάτριο.