Πληροφορίες συνταγογράφησης
Λίστα ασφαλίσεων
Πληροφορίες έκδοσης
Περιορισμός συνταγογράφησης
Άλλες πληροφορίες
Όνομα φαρμάκου
Σύνθεση
Φαρμακευτική μορφή
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας (MAH)
Χρησιμοποιήστε την εφαρμογή Mediately
Λήψη στοιχείων φαρμάκων πιο γρήγορα.
Πάνω 36k αξιολογήσεις
SmPC - ZAKERNAC 2%
Παιδιά – Ενήλικες - Ηλικιωμένοι
Εφαρμόστε το προïόν 2 φορές την ημέρα σε όλη την επιφάνεια της πάσχουσας περιοχής για 10-12 εβδομάδες.
Το προïόν αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στην ερυθρομυκίνη ή σε άλλα αντιβιοτικά που ανήκουν στην ομάδα των μακρολίδων, ή στον ψευδάργυρο, σεβακικό διισοπροπύλιο ή στην αιθανόλη.
Διασταυρούμενη αντοχή μπορεί να συμβεί με άλλα αντιβιοτικά της ομάδας των μακρολίδων καθώς επίσης με λινκομυκίνη και κλινδαμυκίνη.
Η επαφή του προïόντος με τα μάτια ή τους βλεννογόνους της μύτης και το στόμα πρέπει να αποφευχθεί.
με άλλα φάρμακα και άλλες μορφές αλληλεπιδράσεων :
Καμία γνωστή.
Κατηγορία/Οργανικό σύστημα Σπάνια Πολύ σπάνια
>1/10,000, <1/1000 <1/10,000
Ανωμαλίες του ανοσοποιητικού Υπερευαισθησία
Συστήματος
Ανωμαλίες δέρματος και Κνησμός
Υποδόριου ιστού Ερύθημα
Ερεθισμός δέρματος
Αίσθηση καψίματος
Ξηροδερμία
Απολέπιση δέρματος
Φαρμακολογικές ιδιότητες - ZAKERNAC 2%
Η ερυθρομυκίνη είναι αποτελεσματική στο 4%, στην τοπική θεραπεία της κοινής ακμής. Ο ψευδάργυρος, τοπικά, καθορίζεται σαν ενισχυτικό της θεραπείας της πληγής. Ο οξικός ψευδάργυρος διαλύεται με δημιουργία συμπλόκου με την ερυθρομυκίνη, και η απελευθέρωση του συμπλόκου ενισχύεται από τον επιλεγμένο φορέα.
Το σύμπλοκο δεν επιβιώνει στο δέρμα, και η ερυθρομυκίνη και ο ψευδάργυρος διεισδύουν ανεξάρτητα. Η ερυθρομυκίνη διεισδύει και απορροφάται μερικώς συστημικά (0-10% in vitro, 40-50% σε μελέτες ζώων); αυτή η αναλογία που απορροφάται αποβάλλεται σε 24 – 72 ώρες. Ο ψευδάργυρος δεν απορροφάται συστημικά.
5.3. Προκλινικά δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια
Δεν έχουν δημιουργηθεί σχετικά προκλινικά δεδομένα ασφάλειας.
6.
Φαρμακευτικές πληροφορίες - ZAKERNAC 2%
24 μήνες
5 εβδομάδες μετά την ανασύσταση.
6.4. Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την διατήρηση του προϊόντος
Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (<25ºC), προστατευμένο από το φως και μακριά από τα παιδιά.
Το διάλυμα erythromycin συσκευάζεται σε πλαστική φιάλη χωρητικότητας 15ml ή 45 ml και το διάλυμα zinc acetate συσκευάζεται σε πλαστική φιάλη χωρητικότητας 15ml ή
45 ml. Η κάθε φιάλη φέρει ετικέτα με τυπωμένα τα χαρακτηριστικά του προϊόντος και τα χαρακτηριστικά της παρτίδας. Κάθε κουτί περιέχει μία φιάλη διαλύματος erythromycin και μία φιάλη διαλύματος zinc acetate και ένα φύλλο οδηγιών για το χρήστη.
Προσθέτετε το περιεχόμενο της φιάλης του διαλύματος erythromycin στο περιεχόμενο της φιάλης του διαλύματος zinc acetate και αναμειγνύετε καλά.
Ανακινήσατε την φιάλη με το ανασυσταμένο προιόν πριν απο κάθε χρήση.
Φυλάξτε το προïόν μακριά από τα παιδιά.
-
Επωνυμία και διεύθυνση του υπευθύνου κυκλοφορίας
Verisfield (UK) Ltd
7.