VIVIDRIN EY.DRO.SOL 2%
Πληροφορίες συνταγογράφησης
Λίστα ασφαλίσεων
Πληροφορίες έκδοσης
Περιορισμός συνταγογράφησης
Αλληλεπιδράσεις με
Περιορισμοί
Άλλες πληροφορίες
Όνομα φαρμάκου
Σύνθεση
Φαρμακευτική μορφή
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας (MAH)

Χρησιμοποιήστε την εφαρμογή Mediately
Λήψη στοιχείων φαρμάκων πιο γρήγορα.
Πάνω 36k αξιολογήσεις
SmPC - VIVIDRIN 2%
Αλλεργική επιπεφυκίτις, κυρίως προληπτικώς. Στη οξεία αλλεργική επιπεφυκίτιδα είναι αποτελεσματικότερο να χορηγείται αρχικώς μαζί με κολλύριο κορτιζόνης.
Η δόση για ενήλικες και παιδιά είναι 2 σταγόνες στο θύλακα του επιπεφυκότα κάθε οφθαλμού 4-6 φορές ημερησίως.
Ακόμη και μετά την υποχώρηση των συμπτωμάτων, οι ασθενείς θα πρέπει να συνεχίζουν τη χρήση του κολλύριου Vividrin για όλο το διάστημα που είναι εκτεθειμένοι στον αιτιολογικό αντιγονικό παράγοντα (γύρη, οικιακή σκόνη, σπόροι μυκήτων, κ.λ.π. αλλεργιογόνα του περιβάλλοντος).
Γνωστή ή πιθανολογούμενη ευαισθησία στο χρωμογλυκικό νάτριο ή τα έκδοχα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Οι μαλακοί φακοί επαφής δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τη θεραπεία με Vividrin πολλαπλών δόσεων, διότι περιέχει το συντηρητικό χλωριούχο βενζαλκώνιο που καταστρέφει τους μαλακούς φακούς επαφής.
Τα πολυσορβικά που περιέχει το Vividrin μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις.
Κύηση
Αν και μετά από πολλά χρόνια χρήσης του δεν υπάρχουν ενδείξεις για τερατογόνο δράση του φαρμάκου στο έμβρυο, καλό είναι να γίνεται χρήση του κολλυρίου Vividrin κατά τη διάρκεια των τριών πρώτων μηνών της κυήσεως μόνο εφ’ όσον είναι απαραίτητο και αφού σταθμιστούν τα οφέλη έναντι πιθανών κινδύνων. Η ίδια βασική αρχή θα πρέπει να ακολουθείται και τα επόμενα δυο τρίμηνα της κύησης.
Γαλουχία
Ελάχιστα μόνο ποσά του φαρμάκου ανευρίσκονται στο μητρικό γάλα. Ο κίνδυνος λοιπόν για τα θηλάζοντα βρέφη είναι ανύπαρκτος. Παρόλα αυτά ο θεράπων ιατρός θα πρέπει να σταθμίζει τα οφέλη έναντι των πιθανών κινδύνων.
Το Vividrin δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Σπανίως παροδικό αίσθημα νυγμού, κνησμός, ερυθρότητα των επιπεφυκότων. Σε μεμονωμένες περιπτώσεις παρατηρήθηκαν οφθαλμικές αλλεργικές αντιδράσεις μετά από χορήγηση κολλυρίου Vividrin.
Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω:
Ελλάδα ΚύπροςΕθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Φαρμακευτικές Υπηρεσίες
Μεσογείων 284 Υπουργείο Υγείας
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα CY-1475 Λευκωσία
Τηλ: +30 21 32040337 Φαξ: +357 22608649
Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs
Ιστότοπος: http://www.eof.gr
http://www.kitrinikarta.gr
Φαρμακολογικές ιδιότητες - VIVIDRIN 2%
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οφθαλμολογικά, αποσυμφορητικά και αντιαλλεργικά φάρμακα, κωδικός ATC: S01GX01
Το χρωμογλυκικό οξύ χρησιμοποιείται ως δινατριούχο άλας (DSCG= disodiumcromoglicate). Μελέτες in vitro και σε πειραματόζωα έδειξαν ότι η ουσία αυτή είναιικανή να αναστείλει την μετά από έκθεση σε αντιγόνο, αποκοκκίωση των ευαισθητοποιημένων ιστιοκυττάρων και να προλάβει
μ’ αυτόν τον τρόπο την απελευθέρωση των διαμεσολαβητών της φλεγμονής. Οι παράγοντες αυτοί αποτελούν βιολογικά ενεργείς ουσίες, που βρίσκονται αποθηκευμένες μέσα στα κύτταρα (π.χ. ισταμίνη, κινίνες, χημειοτακτικός παράγοντας των ηωσινοφίλων [ECF], χημειοτακτικός παράγοντας των ουδετεροφίλων (NCF) ή επανασυνθέτονται, μετά από ενεργοποίηση από δομικά στοιχεία των κυτταρικών μεμβρανών που περιέχουν αραχιδονικό οξύ (προσταγλαδίνες, λευκοτριένες). Η σταθεροποιητική δράση του έναντι των ιστοκυττάρων έχει διαπιστωθεί και σε ανθρώπους με ΙgE – εξαρτώμενο βρογχόσπασμο, που προκλήθηκε μετά από έκθεση σε αντιγονικό ερέθισμα ή σε περιπτώσεις αλλεργικής ρινίτιδας. Οι άμεσες αλλεργικές αντιδράσεις σχετίζονται συνήθως με την απελευθέρωση ισταμίνης. Οι προσταγλαδίνες και οι λευκοτριένες παίζουν σημαντικό ρόλο στην ένταση επιβραδυνόμενων αντιδράσεων.
Οι χημειοτακτικοί παρόγοντες ECF, NCF και λευκοτριένη Β4 προκαλούν όψιμες φλεγμονώδεις αντιδράσεις. Εκτός από άλλους θεωρητικούς τρόπους δράσης το χρωμογλυκικό νάτριο δρα επίσης σαν ανταγωνιστής ασβεστίου. Το χρωμογλυκικό νάτριο αποκλείει τους διαύλους ασβεστίου που συνδέονται με τους υποδοχείς IgE.
Με αυτόν τον τρόπο αναστέλλεται η είσοδος του ασβεστίου στα βασεόφιλα κύτταρα, που ρυθμίζεται από τους παραπάνω υποδοχείς και εξ’ αυτού η αποκοκκίωσή τους. Το χρωμογλυκικό νάτριο συνδέεται με ειδική πρωτεΐνη που αποτελεί τμήμα του IgE – εξαρτώμενου διαύλου ασβεστίου. Αυτός ο τρόπος δράσης ανευρίσκεται σε όλους τους βλεννογόνους ( π.χ. βρόγχων, μύτης, οφθαλμών, λεπτού εντέρου)
Το χρωμογλυκικό νάτριο απορροφάται ελάχιστα από τον γαστρεντερικό βλεννογόνο σε ποσοστό μόλις 1% της χορηγούμενης δόσης στους ανθρώπους. Ποσοστό μικρότερο του 7% της ενδορινικώς χορηγούμενης δόσης εισέρχεται στη συστηματική κυκλοφορία. Μετά από επανειλημμένη ενστάλλαξη στους υγιείς οφθαλμούς κονίκλων ποσοστό μικρότερο από 0,07% της χορηγούμενης δόσης απορροφάται στην συστηματική κυκλοφορία. Λιγότερο από 0,01% της δόσεως εισέρχεται εντός του υδατοειδούς υγρού απ’ όπου καθαίρεται πλήρως εντός 24 ωρών. Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος ανέρχεται σε 63-76%. Ο όγκος κατανομής είναι 0,13 l/kg. Η ενδοφλέβια χορήγηση χρωμογλυκικού νατρίου (αργή έγχυση σε διάστημα μεγαλύτερο των 30 λεπτών), οδηγεί σε ταχεία αποβολή του (χρόνος ημιζωής 13,5 λεπτά) με σχεδόν πλήρη αποβολή του μετά από μια ώρα.
Το χρωμογλυκικό νάτριο είναι ελάχιστα λιποδιαλυτό και γι’ αυτό μη ικανό να διαπερνά τις περισσότερες βιολογικές μεμβράνες, όπως και τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό. Η επίτευξη και διατήρηση του ιδανικού θεραπευτικού αποτελέσματος δεν απαιτεί τη συνεχή ύπαρξη ειδικού επιπέδου του φαρμάκου στο αίμα. Η συγκέντρωση που επιτυγχάνεται στο όργανο στόχο μετά από τοπική χορήγηση, είναι ο αποκλειστικά κριτικός παράγοντας για την αποτελεσματικότητα της θεραπείας. Ο καταβολισμός του χρωμογλυκικού νατρίου δεν έχει ακόμα προσδιοριστεί, καθώς η ουσία εκκρίνεται μοιρασμένη, σχεδόν εξίσου στα ούρα και τη χολή.
Φαρμακευτικές πληροφορίες - VIVIDRIN 2%
Περιέκτης πολλαπλών δόσεων : 36 μήνες αν δεν ανοιχθεί.
Μετά το άνοιγμα του περιέκτη των πολλαπλών δόσεων το περιεχόμενο να χρησιμοποιείται εντός 6 εβδομάδων