VITAROS CREAM 2MG/G

Θεραπεία ανδρών ηλικίας άνω των 18 ετών με στυτική δυσλειτουργία, που είναι η ανικανότητα επίτευξης ή διατήρησης επαρκούς στύσης για ικανοποιητική σεξουαλική δραστηριότητα.

Το VITAROS εφαρμόζεται στην άκρη του πέους.

Το VITAROS πρέπει να χρησιμοποιείται όπως απαιτείται για την επίτευξη στύσης. Κάθε περιέκτης ΑccuDose προορίζεται για μια μόνο χρήση και πρέπει να απορρίπτεται κατάλληλα μετά τη χρήση. Η έναρξη της δράσης γίνεται εντός 5 με 30 λεπτών μετά από τη χορήγηση. Η διάρκεια της δράσης είναι περίπου 1 με 2 ώρες. Ωστόσο, η πραγματική διάρκεια διαφέρει από ασθενή σε ασθενή. Κάθε ασθενής πρέπει να καθοδηγείται από έναν γιατρό σχετικά με την κατάλληλη τεχνική για τη χορήγηση του VITAROS, πριν από την αυτοχορήγηση. Η μέγιστη συχνότητα χρήσης δεν πρέπει να ξεπερνά τις 2-3 φορές την εβδομάδα και όχι περισσότερες από μία φορά μέσα σε διάστημα 24 ωρών.

Η δόση έναρξης πρέπει να καθορίζεται από έναν γιατρό. Η δόση έναρξης των 300 mcg μπορεί να εξετάζεται ιδιαίτερα σε ασθενείς με σοβαρή στυτική δυσλειτουργία, συννοσηρότητα ή αποτυχία με PDE-5 αναστολείς. Εκείνοι οι ασθενείς που δεν ανέχονται τη δόση 300 mcg λόγω των τοπικών ανεπιθύμητων ενεργειών, μπορούν να τιτλοποιηθούν στην χαμηλότερη δόση των 200 mcg.

Οι ασθενείς πρέπει να καθοδηγούνται σχετικά με τη κατάλληλη τεχνική χορήγησης, να ενημερώνονται σχετικά με τις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ., ζάλη, λιποθυμία) και την ανάγκη να αποφεύγουν το χειρισμό μηχανημάτων έως ότου αποκτήσουν επίγνωση της ανοχής τους στο φάρμακο. Στην κλινική δοκιμή υπήρχε υψηλότερο ποσοστό απόσυρσης στην ομάδα θεραπείας με 300 mcg σε σύγκριση με την ομάδα με 200 mcg, 30% και 20% αντίστοιχα.

Τρόπος χορήγησης

Συνιστάται να ουρείτε πριν από την εφαρμογή του φαρμάκου. Μετά την αφαίρεση του πώματος, εφαρμόστε όλο το περιεχόμενο του VITAROS στο άνοιγμα στην άκρη του πέους (έξω στόμιο ουρήθρας) εντός 5 έως 30 λεπτών πριν από την σεξουαλική επαφή ακολουθώντας τις παρακάτω οδηγίες:

1. Πλύνετε τα χέρια σας πριν εφαρμόσετε το VITAROS. Αφαιρέστε τον περιέκτη AccuDose από

   τον φακελίσκο σχίζοντάς τον τελείως κατά μήκος της εγκοπής από το μέσο του άνω άκρου. Αφαιρέστε τον περιέκτη AccuDose (βλ. Εικόνα 1) από τον φακελίσκο. Φυλάξτε τον φακελίσκο για να απορρίψετε αργότερα τον χρησιμοποιημένο περιέκτη AccuDose.

2. Ρυθμίστε το περιεχόμενο του περιέκτη μίας δόσης σε θερμοκρασία περιβάλλοντος κυλώντας τον περιέκτη ανάμεσα στα χέρια σας (βλ. Εικόνα 2). Το στάδιο αυτό μπορεί να αποφευχθεί εάν ο φακελίσκος αφαιρέθηκε νωρίτερα από το ψυγείο (εντός των χρονικών ορίων που αναφέρονται στην παράγραφο 6.4 «Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος») και το περιεχόμενο έχει ήδη αποκτήσει θερμοκρασία περιβάλλοντος.

   Έμβολο

   Κύλινδρος

   Άκρη Πώμα

3. Περιστρέψτε το έμβολο αρκετές φορές έως ότου σιγουρευτείτε ότι θα κατέβει εύκολα εντός του κυλίνδρου (βλ. Εικόνα 3). Έπειτα αφαιρέστε το πώμα από την άκρη του περιέκτη AccuDose.

   Εικόνα 1 Εικόνα 2 Εικόνα 3

4. Κρατήστε την άκρη του πέους με το ένα χέρι και πιέστε την απαλά ώστε να εκταθεί το άνοιγμα στην άκρη του πέους καθώς το κρατάτε σε όρθια θέση (βλ. Εικόνα 4). (Σημείωση: Εάν δεν έχετε κάνει περιτομή, αρχικά ωθήστε και κρατήστε προς τα κάτω την ακροποσθία πριν από τη διεύρυνση του ανοίγματος στην άκρη του πέους.) .

5. Κρατήστε τον κύλινδρο του περιέκτη AccuDose ανάμεσα στα δάχτυλά σας και χωρίς να τον εισάγετε στο πέος (βλ. Εικόνα 5), τοποθετήστε την άκρη του περιέκτη όσο το δυνατόν πιο κοντά στο άνοιγμα στην άκρη του πέους έτσι ώστε η κρέμα να εισέλθει στην ουρήθρα. Θυμηθείτε να εξάγετε όλη την ποσότητα της κρέμας από τον περιέκτη AccuDose. Πιέστε αργά αλλά σταθερά το έμβολο προς τα κάτω με τον αντίχειρα σας ή κάποιο άλλο δάχτυλο ωσότου όλη η ποσότητα της κρέμας απελευθερωθεί μέσα στο άνοιγμα στην άκρη του πέους και εισέλθει στην ουρήθρα. Σημείωση: Ενώ είναι σημαντικό να εισέλθει όλη η ποσότητα της κρέμας στην ουρήθρα, φροντίστε να μην εισάγετε την άκρη του περιέκτη AccuDose στο άνοιγμα στην άκρη του πέους.

6. Κρατήστε το πέος σε όρθια θέση για περίπου 30 δευτερόλεπτα ώστε να γίνει δυνατή η διείσδυση της κρέμας. Είναι πιθανό μια ποσότητα της κρέμας να μην εισχωρήσει αρχικά στο άνοιγμα στην άκρη του πέους. Οποιαδήποτε περίσσεια κρέμας που καλύπτει το άνοιγμα στην άκρη του πέους πρέπει να εισάγεται μέσα στο άνοιγμα με την άκρη του δακτύλου (βλ. Εικόνα 6). Μην χρησιμοποιήσετε δεύτερο περιέκτη AccuDose για να αντισταθμίσετε την ποσότητα της κρέμας που δεν εισήλθε στο άνοιγμα στην άκρη του πέους. Μην ουρείτε αμέσως μετά την εφαρμογή, διότι υπάρχει κίνδυνος το φάρμακο να εξέλθει πριν επιτευχθεί η δράση του.

7. Θυμηθείτε ότι κάθε δόση VITAROS είναι κατάλληλη για μια μόνο χορήγηση. Επανατοποθετήστε το πώμα στην άκρη του περιέκτη AccuDose και τοποθετήστε τον στον ανοιγμένο φακελίσκο, διπλώστε τον και απορρίψτε τον σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις.

8. Το VITAROS μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στα μάτια. Πλύνετε τα χέρια σας μετά την

εφαρμογή του VITAROS.

Εικόνα 4 Εικόνα 5 Εικόνα 6

Το VITAROS δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς που εμφανίζουν οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:

• Υποκείμενες διαταραχές όπως ορθοστατική υπόταση, έμφραγμα του μυοκαρδίου και συγκοπή.

• Γνωστή υπερευαισθησία στην αλπροσταδίλη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του VITAROS.

• Καταστάσεις που ενδέχεται να τους προδιαθέτουν για πριαπισμό, όπως η δρεπανοκυτταρική αναιμία ή η αναιμία, η θρομβοκυττάρωση, η πολυκυτταραιμία ή το πολλαπλό μυέλωμα, ή η λευχαιμία.

• Ανατομική ανωμαλία του πέους όπως είναι η υποσπαδία σοβαράς μορφής, σε ασθενείς με ανατομικές δυσμορφίες του πέους όπως κάμψη, καθώς και σε ασθενείς με ουρηθρίτιδα και βαλανίτιδα (φλεγμονή/λοίμωξηη στη βάλανο του πέους).

• Προδιάθεση για φλεβική θρόμβωση ή σύνδρομο υπεργλοιότητας και συνεπώς αυξημένος κίνδυνος πριαπισμού (άκαμπτη στύση διάρκειας 4 ωρών και άνω).

• Το VITAROS δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς για τους οποίους η σεξουαλική δραστηριότητα δεν συνιστάται όπως άνδρες με ασταθείς καρδιαγγειακές ή ασταθείς εγκεφαλοαγγειακές καταστάσεις.

• Το VITAROS δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για σεξουαλική επαφή με γυναίκα που είναι σε αναπαραγωγική ηλικία, εκτός αν το ζευγάρι χρησιμοποιεί προφυλακτικό.

Τοπικές επιδράσεις:

Μετά τη χρήση του VITAROS, έχουν παρατηρηθεί παρατεταμένες στύσεις διάρκειας μεγαλύτερης των 4 ωρών (πριαπισμός), παρόλο που εμφανίζονται σπάνια. Πριαπισμός παρατηρήθηκε στις δύο τρίμηνης διάρκειας μελέτες σε 1 ασθενή (0,06%) και στη μελέτη διάρκειας >6 μήνες σε 5 ασθενείς (0,4%), 4 (0,3%) στην ομάδα που έλαβε 200 mcg φαρμάκου και 1 (0,1%) στην ομάδα που έλαβε 300 mcg φαρμάκου. Εάν ο ασθενής εμφανίσει πριαπισμό, πρέπει αμέσως να αναζητήσει ιατρική βοήθεια. Εάν ο πριαπισμός δεν αντιμετωπιστεί άμεσα, μπορεί να προκληθεί βλάβη του πεϊκού ιστού, η οποία μπορεί να επιφέρει μόνιμη απώλεια της στυτικής ικανότητας.

Συμπτωματική υπόταση (ζάλη) και συγκοπή εμφανίστηκαν σε μικρό ποσοστό ασθενών (2/459 (0,4%), 6/1591 (0,4%), και 6/1280 (0,5%) στους ασθενείς που έλαβαν δόσεις αλπροσταδίλης 100, 200 και 300 mcg αντίστοιχα, κατά τη χορήγηση στις μελέτες φάσης ΙΙΙ. Οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται να αποφεύγουν δραστηριότητες, όπως η οδήγηση ή επικίνδυνες εργασίες όπου υπάρχει κίνδυνος τραυματισμού, εάν εμφανίσουν υπόταση ή συγκοπή μετά τη χορήγηση του VITAROS.

Πριν από την έναρξη της θεραπείας με VITAROS, πρέπει να αποκλείονται με κατάλληλες διαγνωστικές μεθόδους, αίτια στυτικής δυσλειτουργίας που μπορούν να θεραπευτούν.

Επιπλέον, ασθενείς με υποκείμενες διαταραχές όπως ορθοστατική υπόταση, έμφραγμα του μυοκαρδίου και συγκοπή, δεν πρέπει να χρησιμοποιούν το VITAROS (βλέπε «Αντενδείξεις», παράγραφος 4.3).

Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτεςσε ασθενείς με ιστορικό νευρολογικής ασθένειας ή τραυματισμού της σπονδυλικής στήλης.

Η φαρμακοκινητική του VITAROS δεν έχει επίσημα μελετηθεί σε ασθενείς με ηπατική και/ή νεφρική ανεπάρκεια. Ίσως απαιτηθεί μείωση της δόσης σε αυτούς τους πληθυσμούς ασθενών λόγω του επηρεασμένου μεταβολισμού.

Γενικές προφυλάξεις:

Το VITAROS πρέπει να εφαρμόζεται σύμφωνα με τις οδηγίες που αναφέρονται παραπάνω.Ακούσια ενδοουρηθρική έκθεση μπορεί να προκαλέσει αίσθημα καύσου ή μουδιάσματος και πόνου στο πέος. Η επίδραση της επαναλαμβανόμενης μακροχρόνιας ενδοουρηθρικής έκθεσης στο VITAROS είναι άγνωστη.

Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ότι το VITAROS δεν παρέχει προστασία έναντι των σεξουαλικώς μεταδιδόμενων νοσημάτων. Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν το VITAROS καθώς και οι σύντροφοί τους πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με τη λήψη των απαραίτητων προφυλακτικών μέτρων για την προστασία έναντι των σεξουαλικά μεταδιδόμενων παραγόντων συμπεριλαμβανομένου του ιού της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV).

Οι επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης πρέπει να ενθαρρύνουν τους ασθενείς τους να ενημερώνουν την ερωτική τους σύντροφό ότι χρησιμοποιούν VITAROS. Οι σύντροφοι των χρηστών VITAROS, μπορεί να εμφανίσουν ανεπιθύμητες ενέργειες, συνηθέστερα κολπικό ερεθισμό. Συνεπώς, συνιστάται η χρήση προφυλακτικού.

Οι επιπτώσεις του VITAROS στην στοματική ή πρωκτική βλεννογόνο δεν έχουν μελετηθεί. Πρέπει να χρησιμοποιείται προφυλακτικό κατά τη διάρκεια της στοματικής ή πρωκτικής σεξουαλικής επαφής.

Το VITAROS δεν έχει αντισυλληπτικές ιδιότητες. Σε ζευγάρια που χρησιμοποιούν το VITAROS, συνιστάται η λήψη επαρκών μέτρων αντισύλληψης εάν οι γυναίκα σύντροφος είναι σε αναπαραγωγική ηλικία.

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την επίδραση της αλπροσταδίλης στα πρώιμα στάδια της κύησης για τα επίπεδα που λαμβάνονται από τις γυναίκες συντρόφους. Πρέπει να χρησιμοποιείται προφυλακτικό κατά τη σεξουαλική επαφή με γυναίκες που είναι σε αναπαραγωγική ηλικία, με εγκύους γυναίκες ή γυναίκες που θηλάζουν.

Μόνο τα προφυλακτικά από υλικό λάτεξ εχουν μελετηθεί σε συνδυασμό με τη χρήση του VITAROS, οπότε δεν μπορεί να αποκλείστει ο κίνδυνος εμφάνισης βλάβης σε προφυλακτικά από άλλο υλικό.

Αυτό το φάρμακο περιέχει 5 mg αλκοόλης (αιθανόλη) σε κάθε 100 mg δόσης που είναι ισοδύναμη με 50 mg/g (5 % w/w). Μπορεί να προκαλέσει αίσθημα καψίματος στο δέρμα που έχει υποστεί βλάβη.

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες φαρμακοκινητικών ή φαρμακοδυναμικών αλληλεπιδράσεων με το VITAROS. Σύμφωνα με τη φύση του μεταβολισμού (Βλέπε «Φαρμακοκινητικές ιδιότητες») οι αλληλεπιδράσεις φαρμάκων θεωρούνται απίθανες.

Αποτέλεσμα αλληλεπίδρασης

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του VITAROS σε συνδυασμό με άλλες θεραπείες στυτικής δυσλειτουργίας, ειδικότερα για τη θεραπεία με αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE-5) ή σιλδεναφίλη, ταδαλαφίλη και βαρδεναφίλη, δεν έχουν μελετηθεί. Ως εκ τούτου, το VITAROS δεν

πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE-5). Καθώς, τόσο το VITAROS όσο και αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE-5) έχουν καρδιαγγειακές επιδράσεις, δεν μπορεί να αποκλειστεί ένας πρόσθετος αυξημένος καρδιαγγειακός κίνδυνος.

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων για τη χρήση του VITAROS σε συνδυασμό με εμφυτεύματα πέους ή χαλαρωτικά των λείων μυών όπως η παπαβερίνη, ή με φάρμακα που χρησιμοποιούνται για να προκαλέσουν στύση όπως α-αποκλειστές (π.χ. ενδοσηραγγώδης φαιντολαμίνη, θυμοξαμίνη). Όταν το VITAROS χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με κάποιο από τα παραπάνω φάρμακα, υπάρχει κίνδυνος εμφάνισης πριαπισμού (επίπονη μη φυσιολογική παρατεταμένη στύση).

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων για τη χρήση του VITAROS σε συνδυασμό με συμπαθομιμητικά, αποσυμφορητικά και κατασταλτικά όρεξης. Όταν το VITAROS χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με κάποιο από τα παραπάνω φάρμακα, μπορεί να μειωθεί η επίδραση της αλπροσταδίλης (αναστολή λόγω αλληλεπίδρασης φαρμάκου).

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων για τη χρήση του VITAROS σε συνδυασμό με αντιπηκτικά και αναστολείς της συσσώρευσης των αιμοπεταλίων. Όταν το VITAROS χρησιμοποιείται σε συνδυασμό , μπορεί να υπάρξει αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας της ουρήθρας, αιματουρίας.

Οι ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα θεραπεία με αντιυπερτασικά και αγγειοδραστικά φάρμακα, ιδιαίτερα οι ηλικιωμένοι ασθενείς, μπορεί να εμφανίσουν έναν αυξημένο κίνδυνο υπότασης.

Κύηση

Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του VITAROS σε έγκυες γυναίκες. Η έμμεση έκθεση των γυναικών στην αλπροσταδίλη είναι πιθανό να είναι χαμηλή.

Μελέτες σε ζώα που έλαβαν υψηλότερες δόσεις αλπροσταδίλης κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3).

Οι έγκυες γυναίκες δεν πρέπει να εκτίθενται στο VITAROS. Θηλασμός

Δεν είναι γνωστό εάν η έμμεση έκθεση στην αλπροσταδίλη μέσω του VITAROS οδηγεί σε σημαντική απέκκριση στο ανθρώπινο γάλα. Η χρήση του VITAROS κατά τη διάρκεια του θηλασμού δεν συνιστάται.

Γονιμότητα

Σε αρσενικά κουνέλια, παρατηρήθηκε ατροφία των σπερματικών σωληναρίων των όρχεων, μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση μορφών VITAROS που περιέχουν το έκδοχο DDAIP HCl (βλέπε παράγραφο 5.3 «Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια»). Δεν είναι γνωστό εάν το VITAROS έχει επίδραση στην ανδρική γονιμότητα στους ασθενείς.

ν

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Καθώς έχουν σπανίως αναφερθεί ζάλη και συγκοπή (λιποθυμία) σε κλινικές δοκιμές με VITAROS, οι ασθενείς πρέπει να αποφεύγουν δραστηριότητες, όπως η οδήγηση ή επικίνδυνες ενέργειες όπου υπάρχει κίνδυνος τραυματισμού εάν εμφανίσουν συγκοπή εντός 1 έως 2 ωρών μετά τη χορήγηση του VITAROS

Συνοπτικός πίνακας ανεπιθύμητων ενεργειών

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στη θεραπεία με VITAROS παρουσιάζονται στον παρακάτω πίνακα. (Πολύ συχνές ≥1/10), Συχνές (≥1/100 έως <1/10), Όχι συχνές (≥1/1.000 έως

<1/100), Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), Πολύ σπάνιες (<1/10.000)].

Ο πριαπισμός (παρατεταμένη στύση διάρκειας μεγαλύτερης από 4 ώρες) είναι μια σοβαρή κατάσταση που απαιτεί άμεση θεραπεία από γιατρό.

Πίνακας 1 Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ειδικοί πληθυσμοί

* Δεν υπάρχει σαφής ένδειξη ότι η αλπροσταδίλη αυξάνει τον κίνδυνο καρδιαγγειακών επεισοδίων, ή άλλων αγγειοδιασταλτικών επιδράσεων, ωστόσο δεν μπορεί να αποκλεισθεί ότι οι ασθενείς με υποκείμενη νόσο/παράγοντες κινδύνου σε συνδυασμό με την αυξημένη σεξουαλική / φυσική δραστηριότητα που σχετίζεται με τη χρήση της αλπροσταδίλης είναι σε αυξημένο κίνδυνο (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.4).

Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών

Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:

Για την Ελλάδα

Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337

Φαξ: + 30 21 06549585

Ιστότοπος: http://www.eof.gr

Για την Κύπρο Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας,

CY-1475

Λευκωσία,

Τηλ: + 357 22608607

Φαξ: + 357 22608669

Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs.

Δεν έχει αναφερθεί με το VITAROS υπερδοσολογία που να απαιτεί θεραπεία.

Η υπερδοσολογία με το VITAROS μπορεί να επιφέρει υπόταση, συγκοπή, ζάλη, άλγος πέους και πιθανώς πριαπισμό (δύσκαμπτη στύση διάρκειας 4 ωρών και άνω). Ο πριαπισμός μπορεί να επιφέρει μόνιμη επιδείνωση της στυτικής λειτουργίας. Οι ασθενείς που έχουν υποψία υπερδοσολογίας και εμφανίζουν αυτά τα συμπτώματα πρέπει να βρίσκονται υπό ιατρική παρακολούθηση, μέχρις ότου τα συστηματικά ή τοπικά συμπτώματα έχουν παρέλθει.

Σε περίπτωση παρατεταμένης στύσης διάρκειας 4 ώρες ή περισσότερες, πρέπει να γίνεται σύσταση στον ασθενή να αναζητά ιατρική βοήθεια. Οι ακόλουθες ενέργειες μπορούν να εφαρμοστούν:

• Ο ασθενής πρέπει να βρίσκεται σε ύπτια ή πλάγια θέση. Τοποθετήστε παγοκύστη για 2 λεπτά εναλλάξ σε κάθε άνω-έσω επιφάνεια των μηρών (η διαδικασία αυτή μπορεί να προκαλέσει αντανακλαστικά διάνοιξη των φλεβικών βαλβίδων). Αν μετά την παρέλευση 10 λεπτών δεν υπάρξει αποτέλεσμα, διακόψτε τη θεραπεία.

• Εάν αυτή η μέθοδος είναι αναποτελεσματική και η άκαμπτη στύση παραμένει για περισσότερο από 6 ώρες, πρέπει να πραγματοποιηθεί αναρρόφηση αίματος από το πέος. Εφαρμόζοντας άσηπτη τεχνική, εισάγετε μία λεπτή βελόνα με «πεταλούδα» διαμέτρου 19-21 mm στα σηραγγώδη σώματα και αναρροφήστε 20-50 ml αίματος. Η διαδικασία αυτή μπορεί να προκαλέσει υποχώρηση της στύσης του πέους. Αν είναι αναγκαίο, η διαδικασία μπορεί να επανάληφθει στην αντίθετη μεριά του πέους.

• Αν και αυτή η μέθοδος δεν έχει επιτυχία, προτείνεται η ενδοσηραγγώδης ένεση φαρμάκου της κατηγορίας των α-αδρενεργικών αποκλειστών. Μολονότι η συνήθης αντένδειξη για ένεση αγγειοσυσπαστικής ουσίας στο πέος δεν ισχύει για τη θεραπεία του πριαπισμού, συνιστάται προσοχή κατά την εφαρμογή αυτής της μεθόδου. Η αρτηριακή πίεση και ο σφυγμός πρέπει να παρακολουθούνται συνεχώς καθ’όλη τη διάρκεια της διαδικασίας. Ιδιαίτερα μεγάλη προσοχή απαιτείται σε ασθενείς με στεφανιαία νόσο, μη ελεγχόμενη υπέρταση, εγκεφαλική ισχαιμία, και

  σε άτομα που λαμβάνουν αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης. Στην τελευταία περίπτωση, πρέπει να είναι διαθέσιμα τα μέσα για την αντιμετώπιση μιας ενδεχόμενης υπερτασικής κρίσης.

• Πρέπει να παρασκευαστεί διάλυμα φαινυλεφρίνης 200 mcg/ml και να ενεθούν 0,5 έως 1 ml του διαλύματος ανά 5-10 λεπτά. Εναλλακτικά μπορεί να χρησιμοποιηθεί διάλυμα αδρεναλίνης 20 μικρογραμμάρια/ml. Αν κριθεί απαραίτητο, τα ανωτέρω μπορεί να συνδυαστούν με επιπλέον αναρρόφηση αίματος από την ίδια βελόνα με «πεταλούδα». Η μέγιστη δόση φαινυλεφρίνης πρέπει να είναι 1 mg, ή εναλλακτικά 100 μικρογραμμάρια αδρεναλίνης (5 ml του διαλύματος).

• Εναλλακτικά, μπορεί να χρησιμοποιηθεί μεταραμινόλη, αλλά θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι έχουν αναφερθεί περιστατικά θανατηφόρας υπερτασικής κρίσης. Αν και πάλι αποτύχει η προσπάθειά να υποχωρήσει ο πριαπισμός, ο ασθενής πρέπει άμεσα να παραπεμφθεί για χειρουργική αντιμετώπιση.