ACNERYZ-CURE® GEL.EXT.US (4.0+1.2)% w/w
Πληροφορίες συνταγογράφησης
Λίστα ασφαλίσεων
Πληροφορίες έκδοσης
Περιορισμός συνταγογράφησης
Άλλες πληροφορίες
Όνομα φαρμάκου
Σύνθεση
Φαρμακευτική μορφή
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας (MAH)
Χρησιμοποιήστε την εφαρμογή Mediately
Λήψη στοιχείων φαρμάκων πιο γρήγορα.
Πάνω 36k αξιολογήσεις
SmPC - ACNERYZ-CURE
Δοσολογία
Για δερματική χρήση σε εφήβους, ενήλικες και ηλικιωμένους. Εφαρμόστε το προϊόν 2 φορές την ημέρα σε όλη την επιφάνεια της πάσχουσας περιοχής.
Τρόπος χορήγησης
Για οδηγίες σχετικά με την ανασύσταση του φαρμακευτικού προϊόντος πριν από τη χορήγηση, βλ. παράγραφο 6.6.
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, σε άλλα αντιβιοτικά που ανήκουν στην ομάδα των μακρολιδίων ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Όπως και με άλλα μακρολίδια, έχουν αναφερθεί σπάνιες σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης της οξείας γενικευμένης εξανθηματικής φλυκταίνωσης (AGEP). Εάν εμφανιστεί αλλεργική αντίδραση, θα πρέπει να διακοπεί η χρήση του φαρμάκου και να χορηγηθεί κατάλληλη θεραπεία. Οι γιατροί οφείλουν
γνωρίζουν πως τα αλλεργικά συμπτώματα μπορεί να επανεμφανιστούν μετά τη διακοπή της συμπτωματικής θεραπεία.
Υπάρχει πιθανότητα να εμφανιστεί διασταυρούμενη αντοχή με άλλα αντιβιοτικά της ομάδας των μακρολίδων καθώς επίσης και με τη λινκομυκίνη και την κλινδαμυκίνη. Θα πρέπει να αποφευχθεί η επαφή του προϊόντος με τα μάτια ή τους βλεννογόνους της μύτης και του στόματος. Η παρατεταμένη χρήση ενός αντιμικροβιακού παράγοντα μπορεί να οδηγήσει σε νέα επιμόλυνση από μικροοργανισμούς ανθεκτικούς στον αντιμικροβιακό παράγοντα.
Αν δεν παρατηρηθεί βελτίωση μέσα σε 10 έως 12 εβδομάδες, θα πρέπει να ληφθούν εναλλακτικά μέτρα. Δεν συνίσταται παρατεταμένη χρήση. Ένα κύκλος θεραπείας συνήθως δεν ξεπερνά τους 6 μήνες.
Παρότι η συνδυαστική χρήση άλλων θεραπειών, όπως το υπεροξείδιο του βενζολίου, έχει αποδειχθεί να έχει προσθετική δράση, η χρήση του ACNERYZ-CURE με άλλη τοπική θεραπεία θα πρέπει να γίνεται μόνο με προσοχή, διότι υπάρχει πιθανότητα εμφάνισης πρόσθετων τοπικών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Η ανθρώπινη εμπειρία με την από του στόματος ερυθρομυκίνη υποδηλώνει ότι η ερυθρομυκίνη μπορεί να προκαλέσει συγγενείς δυσπλασίες, όπως καρδιαγγειακές δυσπλασίες και πυλωρική στένωση, όταν χορηγούνται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Μελέτες σε ζώα δεν καταδεικνύουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις σε σχέση με την αναπαραγωγική τοξικότητα (βλέπε παράγραφο 5.3).
Το ACNERYZ-CURE δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν η κλινική κατάσταση της γυναίκας απαιτεί θεραπεία με ερυθρομυκίνη.
Συνιστάται η χρήση του παρασκευάσματος με προσοχή στις θηλάζουσες γυναίκες που θηλάζουν και σε περιοχές μακριά από το στήθος.
| Κατηγορία/ Οργανικό σύστημα | Όχι συχνές(≥1/1.000 έως <1/100) | Πολύ σπάνιες<1/10.000 | Μη γνωστές (δεν μπορούν ναεκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) |
| Διαταραχές του ανοσοποιητικούσυστήματος | Υπερευαισθησία | ||
| Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού | Κνησμός ΕρύθημαΕρεθισμός του δέρματος Αίσθημα καύσου ΞηρότηταΑπολέπιση του δέρματος | Οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση (AGEP). |
Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, Μεσογείων 284 GR- 15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337.
Φαρμακολογικές ιδιότητες - ACNERYZ-CURE
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Δερματολογικά σκευάσματα κατά της ακμής για τοπική χρήση, αντιμικροβιακά κατά της ακμής, συνδυασμοί erythromycin
Κωδικός ATC: D10AF52
Είναι γνωστό ότι η ερυθρομυκίνη, σε συγκέντρωση 4%, είναι αποτελεσματική στην τοπική θεραπεία της κοινής ακμής. Ο ψευδάργυρος, όταν χρησιμοποιείται τοπικά, δρα βοηθητικά στην επούλωση πληγών.
Απορρόφηση
Η ερυθρομυκίνη και ο ψευδάργυρος διαπερνούν το δέρμα ανεξάρτητα. Η ερυθρομυκίνη διαπερνά κι έχει μερική συστηματική απορρόφηση (0-10% in vitro, 40- 50% σε μελέτες ζώων); αυτό το μέρος της δόσης που απορροφάται αποβάλλεται σε 24 – 72 ώρες. Ο ψευδάργυρος δεν έχει συστηματική απορρόφηση.
Φαρμακευτικές πληροφορίες - ACNERYZ-CURE
Di-isopropyl sebacate, butylhydroxytoluene, hydroxypropylcellulose, water purified, hydrochloric acid concentrated, ethanol 96% per cent.
Πριν την ανασύσταση φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25ºC.
Μετά την ανασύσταση φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C-8°C)
H γέλη erythromycin και η γέλη zinc acetate συσκευάζονται σε σωληνάρια από καθαρό αργίλιο, εσωτερικό τοίχωμα με επικάλυψη εποξυρητίνης, καθώς και εξωτερική κάλυψη βασισμένη σε πολυεστέρα. Ο διπλωμένος δακτύλιος που σφραγίζει αποτελείται από
βάση πολυαμιδίου που σφραγίζεται με θερμότητα. Το βιδωτό καπάκι είναι φτιαγμένο από πολυπροπυλένιο. Εξωτερικά είναι τυπωμένα τα χαρακτηριστικά του προϊόντος και τα χαρακτηριστικά της παρτίδας. Τα σωληνάρια μαζί με την οδηγία χρήσης, ένα άδειο πλαστικό βάζο και μία πλαστική σπάτουλα συσκευάζονται σε χάρτινο κουτί.
Συσκευασίες: σωληνάρια των 20 g ή των 50 g.
Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες
και άλλος χειρισμός
Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη Οδηγίες ανασύστασης
Πιέστε απαλά το σωληνάριο κάθε γέλης στη βάση του ώστε να εξέλθει όλη η ποσότητα της κάθε γέλης. Αναμειγνύετε τις ποσότητες της κάθε γέλης στο πλαστικό βάζο με τη βοήθεια της πλαστικής σπάτουλας. Φυλάξτε το ανασυσταθέν προϊόν στο ψυγείο (2°- 8°C).